동시 임플란트 식립으로 골밀도를 증가시키기 위한 골치밀화 대 모터 구동 확장기 기술
2020년 10월 24일 업데이트: Nourhan M.Aly
임플란트 동시 식립을 통한 골밀도 증가를 위한 골치밀화 대 모터 구동 확장기 기술(무작위 통제 임상 시험)
이 연구의 목적은 동시에 치과용 임플란트를 식립한 전동식 익스펜더와 치밀화 버를 사용하여 얻은 골밀도와 치조골 폭의 양을 비교하고 측정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
7명의 환자는 골치밀화 기법으로 치료를 받았고 다른 7명의 환자는 임플란트 동시 식립과 함께 전동식 확장기 기법으로 치료를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상악 전치부에 소구치 부위까지 임플란트 식립이 필요한 환자.
- 환자는 의학적으로 적합합니다.
- 결함이 있는 상악 치조 능선의 너비가 3mm 이상입니다.
- 연구 프로토콜을 준수할 의향이 있고 전적으로 준수할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 협측과 구개측 판 사이에 해면골이 개재되지 않은 위축 융기(2 mm 이하).
- 조절되지 않는 대사 질환(예: 조절되지 않는 당뇨병).
- 심한 흡연자(>15개비/일).
- 급성 구강 감염.
- 치료되지 않은 치주 질환.
- 구강 위생 불량.
- 임신 또는 모유 수유 환자.
- 머리와 목 부위에 대한 방사선 요법 또는 비스포스포네이트 치료의 이력.
- 경구 피임약을 사용하는 여성 환자.
- 구강 부기능 습관의 존재.
- 수술 부위를 이식해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골치밀화 기술
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임플란트 베드 준비는 제조업체의 가이드라인에 따라 수행되며, 치밀화 버(Densah® Burs)는 계획된 절골술 직경과 원하는 융기선 확장을 달성하기 위해 치밀화 모드(반시계 방향 드릴 속도 800-1500rpm, 풍부한 관주)에서 순차적으로 사용됩니다.
임플란트는 준비된 절골술에 배치됩니다.
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활성 비교기: 모터 구동 확장기 기술
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이 기술은 원하는 확장이 달성될 때까지 절골절의 크기를 점진적으로 증가시켜 임플란트 베드를 준비하는 것으로 구성되었습니다.
계획된 임플란트 부위에서 원하는 길이까지 관주하는 파일럿 드릴 1000rpm, 그런 다음 일련의 릿지 스프레더로 확장하고 마지막으로 최종 드릴을 사용합니다.
임플란트는 준비된 절골술에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 최대 1개월
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통증은 10점 Visual Analogue Scale(VAS)을 사용하여 평가되었습니다.
낮은 값은 낮은 통증 수준을 나타내고 높은 값은 높은 통증 수준을 나타냅니다.
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최대 1개월
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임플란트 안정성
기간: 최대 6개월
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Osstell 장치 장비로 측정한 공진 주파수 분석을 사용하여 안정성을 평가했습니다.
Osstell 장치는 임플란트 안정성 지수(ISQ)라고 하는 1-100의 숫자 값을 기록합니다.
측정을 수행하고 3개 판독값의 3개 평균을 기록했습니다.
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최대 6개월
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골밀도
기간: 최대 6개월
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이는 CBCT(cone beam computed tomography)를 사용하여 평가됩니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shaimaa A Abdou, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 책임자: Magued H Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 책임자: Ahmed O Sweedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alghamdi H, Anand PS, Anil S. Undersized implant site preparation to enhance primary implant stability in poor bone density: a prospective clinical study. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Dec;69(12):e506-12. doi: 10.1016/j.joms.2011.08.007.
- Boustany CM, Reed H, Cunningham G, Richards M, Kanawati A. Effect of a modified stepped osteotomy on the primary stability of dental implants in low-density bone: a cadaver study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2015 Jan-Feb;30(1):48-55. doi: 10.11607/jomi.3720.
- Bornstein MM, Cionca N, Mombelli A. Systemic conditions and treatments as risks for implant therapy. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:12-27.
- Hatano N, Shimizu Y, Ooya K. A clinical long-term radiographic evaluation of graft height changes after maxillary sinus floor augmentation with a 2:1 autogenous bone/xenograft mixture and simultaneous placement of dental implants. Clin Oral Implants Res. 2004 Jun;15(3):339-45. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.00996.x.
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36. doi: 10.11607/jomi.4817. Epub 2016 Oct 14.
- Hwang D, Wang HL. Medical contraindications to implant therapy: Part II: Relative contraindications. Implant Dent. 2007 Mar;16(1):13-23. doi: 10.1097/ID.0b013e31803276c8.
- Jimbo R, Tovar N, Marin C, Teixeira HS, Anchieta RB, Silveira LM, Janal MN, Shibli JA, Coelho PG. The impact of a modified cutting flute implant design on osseointegration. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;43(7):883-8. doi: 10.1016/j.ijom.2014.01.016. Epub 2014 Feb 28.
- Johnson C. Measuring Pain. Visual Analog Scale Versus Numeric Pain Scale: What is the Difference? J Chiropr Med. 2005 Winter;4(1):43-4. doi: 10.1016/S0899-3467(07)60112-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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