Osseodensifiering kontra motordrivna expansionstekniker för att öka bentätheten med samtidig implantatplacering
24 oktober 2020 uppdaterad av: Nourhan M.Aly
Osseodensifiering kontra motordrivna expansionstekniker för att öka bentätheten med samtidig implantatplacering (randomiserad kontrollerad klinisk prövning)
Syftet med denna studie var att jämföra och mäta mängden bentäthet och åsbredd som erhållits med motordrivna expanderare och förtätande borr med samtidig tandimplantatplacering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sju patienter behandlades med osseodensifieringstekniken och ytterligare sju behandlades med den motordrivna expandertekniken med samtidig implantatplacering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kräver implantatplacering i främre överkäken fram till premolarområdet.
- Patienterna är medicinskt lämpliga.
- Bredden på den bristfälliga maxillära alveolära åsen inte mindre än 3 mm.
- Patienter som är villiga och fullt kapabla att följa studieprotokollet.
Exklusions kriterier:
- Atrofisk ås (2 mm eller mindre) utan mellanlägg av spongiöst ben mellan buckala och palatala plattorna.
- Okontrollerad metabol sjukdom (t.ex. okontrollerad diabetes).
- Storrökare (>15 cigaretter/dag).
- Akuta orala infektioner.
- Obehandlad tandlossning.
- Dålig munhygien.
- Gravid eller ammande patient.
- En historia av strålbehandling till huvud- och halsregionen eller behandling med bisfosfonater.
- Kvinnliga patienter som använder p-piller.
- Närvaro av orala parafunktionella vanor.
- Operationsstället måste transplanteras.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Osseodensifieringsteknik
|
Förberedelse av implantatbädden kommer att utföras enligt tillverkarens riktlinjer, förtätningsborr (Densah® Burs) kommer att användas sekventiellt i förtätningsläge (moturs borrhastighet 800-1500 rpm med riklig spolning) för att uppnå den planerade osteotomidiametern och önskad nockexpansion.
Implantatet kommer sedan att placeras i den förberedda osteotomi
|
|
Aktiv komparator: Motordrivna expanders teknik
|
Tekniken bestod i att förbereda implantatbädden genom att successivt öka storleken på osteotomerna tills den önskade expansionen kommer att uppnås.
På den planerade implantationsplatsen, en pilotborr 1000 rpm med bevattning till önskad längd, sedan expansion med serien av nockspridare och slutligen med den slutliga borren.
Implantatet kommer sedan att placeras i den förberedda osteotomi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: upp till 1 månad
|
Smärta bedömdes med hjälp av en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS).
De lägre värdena indikerar lägre smärtnivåer och högre värden indikerar högre smärtnivåer
|
upp till 1 månad
|
|
Implantatstabilitet
Tidsram: upp till 6 månader
|
Stabiliteten utvärderades med användning av resonansfrekvensanalys mätt med Osstell-anordningsinstrumentet.
Osstell-enheten registrerar ett numeriskt värde på 1-100 som kallas implantatets stabilitetskvot (ISQ).
Mätningarna utfördes och 3 medelvärden av tre avläsningar registrerades.
|
upp till 6 månader
|
|
Bentäthet
Tidsram: upp till 6 månader
|
Detta kommer att bedömas med hjälp av cone beam computed tomography (CBCT)
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shaimaa A Abdou, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studierektor: Magued H Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studierektor: Ahmed O Sweedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Alghamdi H, Anand PS, Anil S. Undersized implant site preparation to enhance primary implant stability in poor bone density: a prospective clinical study. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Dec;69(12):e506-12. doi: 10.1016/j.joms.2011.08.007.
- Boustany CM, Reed H, Cunningham G, Richards M, Kanawati A. Effect of a modified stepped osteotomy on the primary stability of dental implants in low-density bone: a cadaver study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2015 Jan-Feb;30(1):48-55. doi: 10.11607/jomi.3720.
- Bornstein MM, Cionca N, Mombelli A. Systemic conditions and treatments as risks for implant therapy. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:12-27.
- Hatano N, Shimizu Y, Ooya K. A clinical long-term radiographic evaluation of graft height changes after maxillary sinus floor augmentation with a 2:1 autogenous bone/xenograft mixture and simultaneous placement of dental implants. Clin Oral Implants Res. 2004 Jun;15(3):339-45. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.00996.x.
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36. doi: 10.11607/jomi.4817. Epub 2016 Oct 14.
- Hwang D, Wang HL. Medical contraindications to implant therapy: Part II: Relative contraindications. Implant Dent. 2007 Mar;16(1):13-23. doi: 10.1097/ID.0b013e31803276c8.
- Jimbo R, Tovar N, Marin C, Teixeira HS, Anchieta RB, Silveira LM, Janal MN, Shibli JA, Coelho PG. The impact of a modified cutting flute implant design on osseointegration. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;43(7):883-8. doi: 10.1016/j.ijom.2014.01.016. Epub 2014 Feb 28.
- Johnson C. Measuring Pain. Visual Analog Scale Versus Numeric Pain Scale: What is the Difference? J Chiropr Med. 2005 Winter;4(1):43-4. doi: 10.1016/S0899-3467(07)60112-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
4 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
4 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Osseodensification technique
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .