Técnicas de osseodensificação versus expansores acionados por motor para aumentar a densidade óssea com colocação simultânea de implantes
24 de outubro de 2020 atualizado por: Nourhan M.Aly
Técnicas de osseodensificação versus expansores acionados por motor para aumentar a densidade óssea com colocação simultânea de implantes (ensaio clínico randomizado controlado)
O objetivo deste estudo foi comparar e medir a quantidade de densidade óssea e a largura do rebordo adquirida com expansores acionados por motor e brocas densificadoras com a colocação simultânea de implantes dentários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sete pacientes foram tratados pela técnica de osseodensificação e outros sete foram tratados pela técnica de expansores motorizados com colocação simultânea de implantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 21512
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de colocação de implantes na região anterior da maxila até a região dos pré-molares.
- Os pacientes estão clinicamente aptos.
- A largura do rebordo alveolar maxilar deficiente não inferior a 3 mm.
- Pacientes dispostos e totalmente capazes de cumprir o protocolo do estudo.
Critério de exclusão:
- Rebordo atrófico (2 mm ou menos) sem interposição de osso esponjoso entre as placas vestibular e palatina.
- Doença metabólica descontrolada (por ex. diabetes descontrolada).
- Fumantes pesados (>15 cigarros/dia).
- Infecções orais agudas.
- Doença periodontal não tratada.
- Má higiene bucal.
- Paciente grávida ou amamentando.
- História de radioterapia na região da cabeça e pescoço ou tratamento com bisfosfonatos.
- Pacientes do sexo feminino em uso de pílulas anticoncepcionais orais.
- Presença de hábitos parafuncionais orais.
- O local cirúrgico precisa ser enxertado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de osseodensificação
|
A preparação do leito de implantação será realizada de acordo com as diretrizes do fabricante, brocas densificadoras (Densah® Burs) serão usadas sequencialmente no modo densificação (velocidade de perfuração no sentido anti-horário 800-1500 rpm com irrigação abundante) para atingir o diâmetro de osteotomia planejado e a expansão do rebordo desejada.
O implante será então colocado na osteotomia preparada
|
|
Comparador Ativo: Técnica dos expansores motorizados
|
A técnica consistia em preparar o leito de implantação aumentando progressivamente o tamanho dos osteótomos até atingir a expansão desejada.
No local planejado do implante, uma broca piloto de 1000 rpm com irrigação até o comprimento desejado, depois a expansão com a série de expansores de rebordo e, finalmente, usando a broca final.
O implante será então colocado na osteotomia preparada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória
Prazo: até 1 mês
|
A dor foi avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica (VAS) de 10 pontos.
Os valores mais baixos indicam níveis de dor mais baixos e valores mais altos indicam níveis de dor mais altos
|
até 1 mês
|
|
Estabilidade do implante
Prazo: até 6 meses
|
A estabilidade foi avaliada usando análise de frequência de ressonância medida com o instrumento do dispositivo Osstell.
A unidade Osstell registra um valor numérico de 1 a 100, que é referido como quociente de estabilidade do implante (ISQ).
As medições foram realizadas e 3 médias de três leituras foram registradas.
|
até 6 meses
|
|
Densidade óssea
Prazo: até 6 meses
|
Isso será avaliado usando tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
|
até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shaimaa A Abdou, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Diretor de estudo: Magued H Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Diretor de estudo: Ahmed O Sweedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alghamdi H, Anand PS, Anil S. Undersized implant site preparation to enhance primary implant stability in poor bone density: a prospective clinical study. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Dec;69(12):e506-12. doi: 10.1016/j.joms.2011.08.007.
- Boustany CM, Reed H, Cunningham G, Richards M, Kanawati A. Effect of a modified stepped osteotomy on the primary stability of dental implants in low-density bone: a cadaver study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2015 Jan-Feb;30(1):48-55. doi: 10.11607/jomi.3720.
- Bornstein MM, Cionca N, Mombelli A. Systemic conditions and treatments as risks for implant therapy. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:12-27.
- Hatano N, Shimizu Y, Ooya K. A clinical long-term radiographic evaluation of graft height changes after maxillary sinus floor augmentation with a 2:1 autogenous bone/xenograft mixture and simultaneous placement of dental implants. Clin Oral Implants Res. 2004 Jun;15(3):339-45. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.00996.x.
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36. doi: 10.11607/jomi.4817. Epub 2016 Oct 14.
- Hwang D, Wang HL. Medical contraindications to implant therapy: Part II: Relative contraindications. Implant Dent. 2007 Mar;16(1):13-23. doi: 10.1097/ID.0b013e31803276c8.
- Jimbo R, Tovar N, Marin C, Teixeira HS, Anchieta RB, Silveira LM, Janal MN, Shibli JA, Coelho PG. The impact of a modified cutting flute implant design on osseointegration. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;43(7):883-8. doi: 10.1016/j.ijom.2014.01.016. Epub 2014 Feb 28.
- Johnson C. Measuring Pain. Visual Analog Scale Versus Numeric Pain Scale: What is the Difference? J Chiropr Med. 2005 Winter;4(1):43-4. doi: 10.1016/S0899-3467(07)60112-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
4 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Osseodensification technique
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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