Luutiheys vs. moottorikäyttöisten laajentajien tekniikat luutiheyden lisäämiseksi samanaikaisesti istutteen asettamisella
lauantai 24. lokakuuta 2020 päivittänyt: Nourhan M.Aly
Luutiheys vs. moottorikäyttöisten laajentajien tekniikat luun tiheyden lisäämiseksi samanaikaisella istutteen asetuksella (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata ja mitata luun tiheyden ja harjanteen leveyden määrää, joka saavutettiin moottorikäyttöisillä ekspandereilla ja tiivistävällä poranterällä, kun implantti asetetaan samanaikaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Seitsemää potilasta hoidettiin osseodensifikaatiotekniikalla ja toiset seitsemän potilasta hoidettiin moottorikäyttöisellä ekspanderitekniikalla samanaikaisesti implanttien asetuksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat implantin asettamisen etuleuan etuhammasalueelle asti.
- Potilaat ovat lääketieteellisesti kunnossa.
- Puutteellisen yläleuan alveolaarisen harjanteen leveys on vähintään 3 mm.
- Potilaat, jotka ovat halukkaita ja täysin kykeneviä noudattamaan tutkimusprotokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Atrofinen harjanne (2 mm tai vähemmän), jossa ei ole hohkoluun väliin kohdistuvaa poski- ja kitalalevyjen väliä.
- Hallitsematon aineenvaihduntasairaus (esim. hallitsematon diabetes).
- Voimakkaat tupakoitsijat (>15 savuketta/päivä).
- Akuutit suun infektiot.
- Hoitamaton parodontaalinen sairaus.
- Huono suuhygienia.
- Raskaana oleva tai imettävä potilas.
- Pään ja kaulan alueen sädehoito tai bisfosfonaattihoito.
- Naispotilaat, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisypillereitä.
- Suun parafunktionaalisten tottumusten esiintyminen.
- Leikkauskohta on siirrettävä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osseodensifikaatiotekniikka
|
Implanttipohjan valmistelu suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti, tiivistäviä poranteroita (Densah® Burs) käytetään peräkkäin tiivistystilassa (vastapäivään porausnopeus 800-1500 rpm runsaalla kastelulla) suunnitellun osteotomian halkaisijan ja halutun harjanteen laajenemisen saavuttamiseksi.
Implantti asetetaan sitten valmistettuun osteotomiaan
|
|
Active Comparator: Moottorikäyttöisten laajenninten tekniikka
|
Tekniikka koostui implanttipedin valmistuksesta suurentamalla asteittain osteotomien kokoa, kunnes haluttu laajeneminen saavutetaan.
Suunnitellulla implanttipaikalla koepora 1000 rpm kastelulla haluttuun pituuteen, sitten laajennus harjanteelle ja lopuksi viimeinen pora.
Implantti asetetaan sitten valmistettuun osteotomiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
Kipu arvioitiin käyttämällä 10-pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Pienemmät arvot osoittavat alhaisempaa kiputasoa ja korkeammat arvot korkeampia kiputasoja
|
jopa 1 kuukausi
|
|
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Stabiilius arvioitiin käyttämällä Osstell-laitteen instrumentilla mitattua resonanssitaajuusanalyysiä.
Osstell-yksikkö tallentaa numeerisen arvon 1-100, jota kutsutaan implantin stabiilisuusosamääräksi (ISQ).
Mittaukset suoritettiin ja kirjattiin kolme keskiarvoa kolmesta lukemasta.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tämä arvioidaan käyttämällä kartiosädetietokonetomografiaa (CBCT)
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shaimaa A Abdou, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Opintojohtaja: Magued H Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Opintojohtaja: Ahmed O Sweedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alghamdi H, Anand PS, Anil S. Undersized implant site preparation to enhance primary implant stability in poor bone density: a prospective clinical study. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Dec;69(12):e506-12. doi: 10.1016/j.joms.2011.08.007.
- Boustany CM, Reed H, Cunningham G, Richards M, Kanawati A. Effect of a modified stepped osteotomy on the primary stability of dental implants in low-density bone: a cadaver study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2015 Jan-Feb;30(1):48-55. doi: 10.11607/jomi.3720.
- Bornstein MM, Cionca N, Mombelli A. Systemic conditions and treatments as risks for implant therapy. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:12-27.
- Hatano N, Shimizu Y, Ooya K. A clinical long-term radiographic evaluation of graft height changes after maxillary sinus floor augmentation with a 2:1 autogenous bone/xenograft mixture and simultaneous placement of dental implants. Clin Oral Implants Res. 2004 Jun;15(3):339-45. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.00996.x.
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36. doi: 10.11607/jomi.4817. Epub 2016 Oct 14.
- Hwang D, Wang HL. Medical contraindications to implant therapy: Part II: Relative contraindications. Implant Dent. 2007 Mar;16(1):13-23. doi: 10.1097/ID.0b013e31803276c8.
- Jimbo R, Tovar N, Marin C, Teixeira HS, Anchieta RB, Silveira LM, Janal MN, Shibli JA, Coelho PG. The impact of a modified cutting flute implant design on osseointegration. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;43(7):883-8. doi: 10.1016/j.ijom.2014.01.016. Epub 2014 Feb 28.
- Johnson C. Measuring Pain. Visual Analog Scale Versus Numeric Pain Scale: What is the Difference? J Chiropr Med. 2005 Winter;4(1):43-4. doi: 10.1016/S0899-3467(07)60112-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Osseodensification technique
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .