Osseodensificazione vs tecniche di espansori motorizzati per aumentare la densità ossea con posizionamento simultaneo dell'impianto
24 ottobre 2020 aggiornato da: Nourhan M.Aly
Osseodensificazione vs tecniche di espansori motorizzati per aumentare la densità ossea con posizionamento simultaneo di impianti (studio clinico controllato randomizzato)
Lo scopo di questo studio era confrontare e misurare la quantità di densità ossea e la larghezza della cresta ottenuta con espansori motorizzati e frese densificanti con posizionamento simultaneo di impianti dentali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sette pazienti sono stati trattati con la tecnica dell'osteodensificazione e altri sette sono stati trattati con la tecnica degli espansori motorizzati con contestuale inserimento dell'impianto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 21512
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che richiedono il posizionamento dell'impianto nella mascella anteriore fino alla regione premolare.
- I pazienti sono clinicamente idonei.
- La larghezza della cresta alveolare mascellare carente non inferiore a 3 mm.
- Pazienti disposti e pienamente in grado di rispettare il protocollo di studio.
Criteri di esclusione:
- Cresta atrofica (2 mm o meno) senza interposizione di osso spongioso tra le placche buccali e palatali.
- Malattie metaboliche non controllate (ad es. diabete non controllato).
- Forti fumatori (>15 sigarette/giorno).
- Infezioni orali acute.
- Malattia parodontale non trattata.
- Scarsa igiene orale.
- Paziente in gravidanza o allattamento.
- Una storia di radioterapia alla regione della testa e del collo o trattamento con bifosfonati.
- Pazienti di sesso femminile che usano pillole contraccettive orali.
- Presenza di abitudini parafunzionali orali.
- Il sito chirurgico deve essere innestato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica di osteodensificazione
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La preparazione del letto implantare verrà eseguita secondo le linee guida del produttore, le frese densificanti (Densah® Burs) verranno utilizzate in sequenza in modalità densificante (velocità di fresatura in senso antiorario 800-1500 giri/min con abbondante irrigazione) per ottenere il diametro dell'osteotomia pianificato e l'espansione della cresta desiderata.
L'impianto verrà quindi inserito nell'osteotomia preparata
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Comparatore attivo: Tecnica degli espansori motorizzati
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La tecnica consisteva nel preparare il letto implantare aumentando progressivamente la dimensione degli osteotomi fino al raggiungimento dell'espansione desiderata.
Nel sito implantare pianificato, fresa pilota 1000 giri/min con irrigazione fino alla lunghezza desiderata, quindi espansione con la serie di divaricatori di cresta e infine utilizzo della fresa finale.
L'impianto verrà quindi posizionato nell'osteotomia preparata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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Il dolore è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti.
I valori più bassi indicano livelli di dolore più bassi e valori più alti indicano livelli di dolore più elevati
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fino a 1 mese
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Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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La stabilità è stata valutata utilizzando l'analisi della frequenza di risonanza misurata con lo strumento del dispositivo Osstell.
L'unità Osstell registra un valore numerico compreso tra 1 e 100, denominato quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ).
Le misurazioni sono state eseguite e sono state registrate 3 medie di tre letture.
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fino a 6 mesi
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Densità ossea
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Questo sarà valutato utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
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fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shaimaa A Abdou, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Direttore dello studio: Magued H Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Direttore dello studio: Ahmed O Sweedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Alghamdi H, Anand PS, Anil S. Undersized implant site preparation to enhance primary implant stability in poor bone density: a prospective clinical study. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Dec;69(12):e506-12. doi: 10.1016/j.joms.2011.08.007.
- Boustany CM, Reed H, Cunningham G, Richards M, Kanawati A. Effect of a modified stepped osteotomy on the primary stability of dental implants in low-density bone: a cadaver study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2015 Jan-Feb;30(1):48-55. doi: 10.11607/jomi.3720.
- Bornstein MM, Cionca N, Mombelli A. Systemic conditions and treatments as risks for implant therapy. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:12-27.
- Hatano N, Shimizu Y, Ooya K. A clinical long-term radiographic evaluation of graft height changes after maxillary sinus floor augmentation with a 2:1 autogenous bone/xenograft mixture and simultaneous placement of dental implants. Clin Oral Implants Res. 2004 Jun;15(3):339-45. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.00996.x.
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36. doi: 10.11607/jomi.4817. Epub 2016 Oct 14.
- Hwang D, Wang HL. Medical contraindications to implant therapy: Part II: Relative contraindications. Implant Dent. 2007 Mar;16(1):13-23. doi: 10.1097/ID.0b013e31803276c8.
- Jimbo R, Tovar N, Marin C, Teixeira HS, Anchieta RB, Silveira LM, Janal MN, Shibli JA, Coelho PG. The impact of a modified cutting flute implant design on osseointegration. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;43(7):883-8. doi: 10.1016/j.ijom.2014.01.016. Epub 2014 Feb 28.
- Johnson C. Measuring Pain. Visual Analog Scale Versus Numeric Pain Scale: What is the Difference? J Chiropr Med. 2005 Winter;4(1):43-4. doi: 10.1016/S0899-3467(07)60112-8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
4 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
4 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Osseodensification technique
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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