Técnicas de oseodensificación versus expansores motorizados para aumentar la densidad ósea con la colocación simultánea de implantes
24 de octubre de 2020 actualizado por: Nourhan M.Aly
Técnicas de oseodensificación versus expansores motorizados para aumentar la densidad ósea con la colocación simultánea de implantes (ensayo clínico controlado aleatorizado)
El objetivo de este estudio fue comparar y medir la cantidad de densidad ósea y el ancho de la cresta ganados con expansores motorizados y fresas densificadoras con la colocación simultánea de implantes dentales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Siete pacientes fueron tratados mediante la técnica de oseodensificación y otros siete fueron tratados mediante la técnica de expansores motorizados con colocación simultánea de implantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Alexandria, Egipto, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieran colocación de implantes en el maxilar anterior hasta la región de los premolares.
- Los pacientes están médicamente aptos.
- El ancho de la cresta alveolar maxilar deficiente no menos de 3 mm.
- Pacientes dispuestos y plenamente capaces de cumplir con el protocolo del estudio.
Criterio de exclusión:
- Reborde atrófico (2 mm o menos) sin interposición de hueso esponjoso entre las placas bucal y palatina.
- Enfermedad metabólica no controlada (p. diabetes no controlada).
- Fumadores empedernidos (>15 cigarrillos/día).
- Infecciones orales agudas.
- Enfermedad periodontal no tratada.
- Mala higiene bucal.
- Paciente embarazada o en período de lactancia.
- Antecedentes de radioterapia en la región de cabeza y cuello o tratamiento con bisfosfonatos.
- Pacientes mujeres que usan píldoras anticonceptivas orales.
- Presencia de hábitos parafuncionales orales.
- El sitio quirúrgico necesita ser injertado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de oseodensificación
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La preparación del lecho del implante se realizará de acuerdo con las pautas del fabricante, las fresas densificadoras (Densah® Burs) se utilizarán secuencialmente en modo densificador (velocidad de fresado en sentido contrario a las agujas del reloj 800-1500 rpm con abundante irrigación) para lograr el diámetro de osteotomía planificado y la expansión del reborde deseada.
Luego se colocará el implante en la osteotomía preparada.
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Comparador activo: Técnica de expansores motorizados
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La técnica consistió en preparar el lecho implantario aumentando progresivamente el tamaño de los osteótomos hasta conseguir la expansión deseada.
En el sitio del implante planificado, una fresa piloto de 1000 rpm con irrigación hasta la longitud deseada, luego la expansión con la serie de espaciadores de cresta y finalmente utilizando la fresa final.
A continuación, se colocará el implante en la osteotomía preparada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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El dolor se evaluó mediante una escala analógica visual (EVA) de 10 puntos.
Los valores más bajos indican niveles de dolor más bajos y los valores más altos indican niveles de dolor más altos
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hasta 1 mes
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La estabilidad se evaluó usando análisis de frecuencia de resonancia medido con el instrumento del dispositivo Osstell.
La unidad Osstell registra un valor numérico de 1 a 100 que se denomina cociente de estabilidad del implante (ISQ).
Se realizaron las mediciones y se registraron 3 medias de tres lecturas.
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hasta 6 meses
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Densidad osea
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Esto se evaluará mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shaimaa A Abdou, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Director de estudio: Magued H Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Director de estudio: Ahmed O Sweedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alghamdi H, Anand PS, Anil S. Undersized implant site preparation to enhance primary implant stability in poor bone density: a prospective clinical study. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Dec;69(12):e506-12. doi: 10.1016/j.joms.2011.08.007.
- Boustany CM, Reed H, Cunningham G, Richards M, Kanawati A. Effect of a modified stepped osteotomy on the primary stability of dental implants in low-density bone: a cadaver study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2015 Jan-Feb;30(1):48-55. doi: 10.11607/jomi.3720.
- Bornstein MM, Cionca N, Mombelli A. Systemic conditions and treatments as risks for implant therapy. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:12-27.
- Hatano N, Shimizu Y, Ooya K. A clinical long-term radiographic evaluation of graft height changes after maxillary sinus floor augmentation with a 2:1 autogenous bone/xenograft mixture and simultaneous placement of dental implants. Clin Oral Implants Res. 2004 Jun;15(3):339-45. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.00996.x.
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36. doi: 10.11607/jomi.4817. Epub 2016 Oct 14.
- Hwang D, Wang HL. Medical contraindications to implant therapy: Part II: Relative contraindications. Implant Dent. 2007 Mar;16(1):13-23. doi: 10.1097/ID.0b013e31803276c8.
- Jimbo R, Tovar N, Marin C, Teixeira HS, Anchieta RB, Silveira LM, Janal MN, Shibli JA, Coelho PG. The impact of a modified cutting flute implant design on osseointegration. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;43(7):883-8. doi: 10.1016/j.ijom.2014.01.016. Epub 2014 Feb 28.
- Johnson C. Measuring Pain. Visual Analog Scale Versus Numeric Pain Scale: What is the Difference? J Chiropr Med. 2005 Winter;4(1):43-4. doi: 10.1016/S0899-3467(07)60112-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
4 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
4 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Osseodensification technique
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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