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Osseodensifikation im Vergleich zu motorbetriebenen Expandertechniken zur Erhöhung der Knochendichte bei gleichzeitiger Implantatinsertion

24. Oktober 2020 aktualisiert von: Nourhan M.Aly

Osseodensifikation im Vergleich zu motorbetriebenen Expandertechniken zur Erhöhung der Knochendichte bei gleichzeitiger Implantatinsertion (randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Das Ziel dieser Studie war es, die Menge an Knochendichte und Kammbreite zu vergleichen und zu messen, die mit motorbetriebenen Expandern und Verdichtungsbohrern bei gleichzeitiger Platzierung von Zahnimplantaten gewonnen wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sieben Patienten wurden mit der Osseodensifikationstechnik und weitere sieben mit der Technik der motorbetriebenen Expander mit gleichzeitiger Implantatinsertion behandelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Implantatinsertion im vorderen Oberkiefer bis in den Prämolarenbereich benötigen.
  • Die Patienten sind medizinisch fit.
  • Die Breite des mangelhaften Kieferkamms nicht weniger als 3 mm.
  • Patienten, die bereit und in der Lage sind, das Studienprotokoll einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Atrophischer Kamm (2 mm oder weniger) ohne Interposition von Spongiosa zwischen den bukkalen und palatinalen Platten.
  • Unkontrollierte Stoffwechselerkrankungen (z. unkontrollierter Diabetes).
  • Starke Raucher (>15 Zigaretten/Tag).
  • Akute orale Infektionen.
  • Unbehandelte Parodontitis.
  • Schlechte Mundhygiene.
  • Schwangere oder stillende Patientin.
  • Eine Vorgeschichte einer Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich oder einer Behandlung mit Bisphosphonaten.
  • Weibliche Patienten, die orale Kontrazeptiva einnehmen.
  • Vorhandensein oraler parafunktioneller Gewohnheiten.
  • Die Operationsstelle muss verpflanzt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Osseodensifikationstechnik
Verfahren: Osseodensifikationstechnik
Die Implantatbettpräparation wird gemäß den Richtlinien des Herstellers durchgeführt, Verdichtungsbohrer (Densah® Burs) werden nacheinander im Verdichtungsmodus (Bohrerdrehzahl gegen den Uhrzeigersinn 800–1500 U/min mit reichlicher Spülung) verwendet, um den geplanten Osteotomiedurchmesser und die gewünschte Kammaufweitung zu erreichen. Das Implantat wird dann in die vorbereitete Osteotomie eingesetzt
Aktiver Komparator: Die Technik der motorgetriebenen Expander
Verfahren: Die Technik der motorgetriebenen Expander
Die Technik bestand darin, das Implantatbett vorzubereiten, indem die Größe der Osteotome schrittweise erhöht wurde, bis die gewünschte Expansion erreicht war. An der geplanten Implantationsstelle ein Pilotbohrer 1000 U/min mit Spülung bis zur gewünschten Länge, dann Erweiterung mit der Reihe von Kammspreizern und schließlich Verwendung des Finalbohrers. Das Implantat wird dann in die vorbereitete Osteotomie eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: bis 1 Monat
Der Schmerz wurde anhand einer 10-Punkte-Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Niedrigere Werte zeigen niedrigere Schmerzniveaus und höhere Werte zeigen höhere Schmerzniveaus an
bis 1 Monat
Stabilität des Implantats
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die Stabilität wurde unter Verwendung einer Resonanzfrequenzanalyse bewertet, die mit dem Osstell-Geräteinstrument gemessen wurde. Die Osstell-Einheit zeichnet einen numerischen Wert von 1-100 auf, der als Implantatstabilitätsquotient (ISQ) bezeichnet wird. Die Messungen wurden durchgeführt und 3 Mittelwerte von drei Ablesungen wurden aufgezeichnet.
bis zu 6 Monaten
Knochendichte
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Dies wird mittels Kegelstrahl-Computertomographie (DVT) beurteilt.
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Mitarbeiter

Alexandria University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shaimaa A Abdou, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studienleiter: Magued H Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studienleiter: Ahmed O Sweedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Osseodensification technique

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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