Остеоденсификация по сравнению с методами экспандеров с моторным приводом для увеличения плотности костной ткани с одновременной установкой имплантатов
24 октября 2020 г. обновлено: Nourhan M.Aly
Остеоденсификация в сравнении с методами моторизованных расширителей для увеличения плотности костной ткани с одновременной установкой имплантата (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить и измерить плотность кости и ширину альвеолярного гребня, полученные с помощью моторизованных расширителей и уплотняющих боров с одновременной установкой зубных имплантатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Семь пациентов лечили методом остеоденсификации и еще семеро лечили методом моторных расширителей с одновременной установкой имплантатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в установке имплантата в переднем отделе верхней челюсти до области премоляров.
- Больные здоровы по состоянию здоровья.
- Ширина дефекта верхнечелюстного альвеолярного отростка не менее 3 мм.
- Пациенты, желающие и полностью способные соблюдать протокол исследования.
Критерий исключения:
- Атрофический гребень (2 мм или меньше) без интерпозиции губчатой кости между щечной и небной пластинами.
- Неконтролируемое метаболическое заболевание (например, неконтролируемый диабет).
- Заядлые курильщики (>15 сигарет в день).
- Острые оральные инфекции.
- Нелеченый пародонтит.
- Плохая гигиена полости рта.
- Беременная или кормящая грудью пациентка.
- Лучевая терапия области головы и шеи или лечение бисфосфонатами в анамнезе.
- Пациентки женского пола, использующие оральные противозачаточные таблетки.
- Наличие оральных парафункциональных привычек.
- Хирургическое место должно быть трансплантировано.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника остеоденсификации
|
Подготовка ложа имплантата будет выполняться в соответствии с рекомендациями производителя, уплотняющие боры (Densah® Burs) будут использоваться последовательно в режиме уплотнения (скорость сверления против часовой стрелки 800-1500 об/мин с обильным орошением) для достижения запланированного диаметра остеотомии и желаемого расширения гребня.
Затем имплантат будет помещен в подготовленную остеотомию.
|
|
Активный компаратор: Техника моторных расширителей
|
Техника заключалась в подготовке ложа имплантата путем постепенного увеличения размера остеотомов до тех пор, пока не будет достигнуто желаемое расширение.
В запланированном месте имплантации пилотное сверло со скоростью 1000 об/мин с ирригацией до желаемой длины, затем расширение с помощью ряда расширителей гребня и, наконец, использование окончательного сверла.
Затем имплантат будет помещен в подготовленную остеотомию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Боль оценивали по 10-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Более низкие значения указывают на более низкий уровень боли, а более высокие значения указывают на более высокий уровень боли.
|
до 1 месяца
|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Стабильность оценивали с помощью частотно-резонансного анализа, измеренного прибором Osstell.
Устройство Osstell записывает числовое значение от 1 до 100, которое называется коэффициентом стабильности имплантата (ISQ).
Были выполнены измерения, и были записаны 3 средних из трех показаний.
|
до 6 месяцев
|
|
Плотность костной ткани
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Это будет оцениваться с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shaimaa A Abdou, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Директор по исследованиям: Magued H Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Директор по исследованиям: Ahmed O Sweedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alghamdi H, Anand PS, Anil S. Undersized implant site preparation to enhance primary implant stability in poor bone density: a prospective clinical study. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Dec;69(12):e506-12. doi: 10.1016/j.joms.2011.08.007.
- Boustany CM, Reed H, Cunningham G, Richards M, Kanawati A. Effect of a modified stepped osteotomy on the primary stability of dental implants in low-density bone: a cadaver study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2015 Jan-Feb;30(1):48-55. doi: 10.11607/jomi.3720.
- Bornstein MM, Cionca N, Mombelli A. Systemic conditions and treatments as risks for implant therapy. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:12-27.
- Hatano N, Shimizu Y, Ooya K. A clinical long-term radiographic evaluation of graft height changes after maxillary sinus floor augmentation with a 2:1 autogenous bone/xenograft mixture and simultaneous placement of dental implants. Clin Oral Implants Res. 2004 Jun;15(3):339-45. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.00996.x.
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36. doi: 10.11607/jomi.4817. Epub 2016 Oct 14.
- Hwang D, Wang HL. Medical contraindications to implant therapy: Part II: Relative contraindications. Implant Dent. 2007 Mar;16(1):13-23. doi: 10.1097/ID.0b013e31803276c8.
- Jimbo R, Tovar N, Marin C, Teixeira HS, Anchieta RB, Silveira LM, Janal MN, Shibli JA, Coelho PG. The impact of a modified cutting flute implant design on osseointegration. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;43(7):883-8. doi: 10.1016/j.ijom.2014.01.016. Epub 2014 Feb 28.
- Johnson C. Measuring Pain. Visual Analog Scale Versus Numeric Pain Scale: What is the Difference? J Chiropr Med. 2005 Winter;4(1):43-4. doi: 10.1016/S0899-3467(07)60112-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Osseodensification technique
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .