Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oseodensifikace versus motorem poháněné techniky expandérů pro zvýšení hustoty kostí se současným umístěním implantátů

24. října 2020 aktualizováno: Nourhan M.Aly

Oseodensifikace versus techniky motorem řízených expandérů pro zvýšení hustoty kostí se současným umístěním implantátů (náhodná kontrolovaná klinická studie)

Cílem této studie bylo porovnat a změřit množství kostní denzity a šířky hřebene získané s motoricky poháněnými expandéry a zhušťovacími frézami se současným umístěním zubního implantátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sedm pacientů bylo ošetřeno technikou oseodenzifikace a dalších sedm bylo ošetřeno technikou motoricky poháněných expandérů se současným zavedením implantátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vyžadující umístění implantátu do přední maxily až do oblasti premoláru.
  • Pacienti jsou zdravotně způsobilí.
  • Šířka deficitního maxilárního alveolárního výběžku není menší než 3 mm.
  • Pacienti ochotní a plně schopní dodržovat protokol studie.

Kritéria vyloučení:

  • Atrofický hřeben (2 mm nebo méně) bez vložení spongiózní kosti mezi bukální a patrovou desku.
  • Nekontrolované metabolické onemocnění (např. nekontrolovaný diabetes).
  • Silní kuřáci (>15 cigaret/den).
  • Akutní infekce dutiny ústní.
  • Neléčené onemocnění parodontu.
  • Špatná ústní hygiena.
  • Těhotná nebo kojící pacientka.
  • Anamnéza radioterapie v oblasti hlavy a krku nebo léčba bisfosfonáty.
  • Pacientky užívající perorální antikoncepční pilulky.
  • Přítomnost orálních parafunkčních návyků.
  • Operační místo je třeba naroubovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika osseodenzifikace
Postup: Technika osseodenzifikace
Příprava lůžka implantátu bude provedena podle pokynů výrobce, zahušťovací frézy (Densah® Burs) budou použity postupně v zahušťovacím režimu (rychlost vrtání proti směru hodinových ručiček 800-1500 ot./min s vydatnou irigací), aby se dosáhlo plánovaného průměru osteotomie a požadované expanze hřebene. Implantát bude poté umístěn do připravené osteotomie
Aktivní komparátor: Technika motorem poháněných expandérů
Postup: Technika motorem poháněných expandérů
Technika spočívala v přípravě lůžka implantátu postupným zvětšováním velikosti osteotomů, dokud nebude dosaženo požadované expanze. V místě plánovaného implantátu pilotní vrták 1000 ot./min s výplachem do požadované délky, poté rozšíření pomocí řady hřebenových rozpěr a nakonec pomocí finálního vrtáku. Implantát bude poté umístěn do připravené osteotomie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: do 1 měsíce
Bolest byla hodnocena pomocí 10bodové vizuální analogové škály (VAS). Nižší hodnoty znamenají nižší úroveň bolesti a vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň bolesti
do 1 měsíce
Stabilita implantátu
Časové okno: až 6 měsíců
Stabilita byla hodnocena pomocí rezonanční frekvenční analýzy měřené přístrojem Osstell. Jednotka Osstell zaznamenává číselnou hodnotu 1-100, která se označuje jako kvocient stability implantátu (ISQ). Byla provedena měření a byly zaznamenány 3 průměry ze tří měření.
až 6 měsíců
Hustota kostí
Časové okno: až 6 měsíců
To bude hodnoceno pomocí kuželové počítačové tomografie (CBCT)
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nourhan M.Aly

Spolupracovníci

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shaimaa A Abdou, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Ředitel studie: Magued H Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Ředitel studie: Ahmed O Sweedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

4. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Osseodensification technique

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta alveolární kosti

Klinické studie na Technika osseodenzifikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit