Osseodensifikation versus motordrevne ekspanderers teknikker til at øge knogletætheden med samtidig implantatplacering
24. oktober 2020 opdateret af: Nourhan M.Aly
Osseodensifikation versus motordrevne ekspanderers teknikker til at øge knogletætheden med samtidig implantatplacering (randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne og måle mængden af knogletæthed og rygbredde opnået med motordrevne ekspandere og fortætningsbor med samtidig tandimplantatplacering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Syv patienter blev behandlet med osseodensifikationsteknikken og yderligere syv blev behandlet med den motordrevne ekspanderteknik med samtidig implantatplacering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21512
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der kræver implantatplacering i den forreste maxilla indtil præmolarområdet.
- Patienterne er medicinsk egnede.
- Bredden af den mangelfulde maxillære alveolære ryg ikke mindre end 3 mm.
- Patienter, der er villige og fuldt ud i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Atrofisk ryg (2 mm eller mindre) uden indskud af spongiös knogle mellem mund- og palatalpladen.
- Ukontrolleret stofskiftesygdom (f. ukontrolleret diabetes).
- Storrygere (>15 cigaretter/dag).
- Akutte orale infektioner.
- Ubehandlet paradentose.
- Dårlig mundhygiejne.
- Gravid eller ammende patient.
- En historie med strålebehandling til hoved- og halsregionen eller behandling med bisfosfonater.
- Kvindelige patienter, der bruger p-piller.
- Tilstedeværelse af orale parafunktionelle vaner.
- Operationsstedet skal transplanteres.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Osseodensifikationsteknik
|
Forberedelse af implantatleje vil blive udført i henhold til producentens retningslinjer, fortætningsbor (Densah® Burs) vil blive brugt sekventielt i fortætningstilstand (mod uret borehastighed 800-1500 rpm med rigelig skylning) for at opnå den planlagte osteotomidiameter og ønskede kantudvidelse.
Implantatet vil derefter blive placeret i den forberedte osteotomi
|
|
Aktiv komparator: Motordrevne ekspandere teknik
|
Teknikken bestod i at forberede implantatlejet ved gradvist at øge størrelsen af osteotomerne, indtil den ønskede ekspansion vil blive opnået.
På det planlagte implantatsted bores en pilot 1000 omdr./min. med vanding indtil den ønskede længde, derefter udvides med rækken af rygspredere og til sidst bruge det afsluttende bor.
Implantatet vil derefter blive placeret i den forberedte osteotomi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-operative smerter
Tidsramme: op til 1 måned
|
Smerter blev vurderet ved hjælp af en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS).
De lavere værdier indikerer lavere smerteniveauer og højere værdier indikerer højere smerteniveauer
|
op til 1 måned
|
|
Implantat stabilitet
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Stabiliteten blev vurderet ved hjælp af resonansfrekvensanalyse målt med Osstell-instrumentet.
Osstell-enheden registrerer en numerisk værdi på 1-100, som omtales som implantatstabilitetskvotienten (ISQ).
Målingerne blev udført, og 3 gennemsnit af tre aflæsninger blev registreret.
|
op til 6 måneder
|
|
Knogletæthed
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Dette vil blive vurderet ved hjælp af cone beam computed tomography (CBCT)
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shaimaa A Abdou, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studieleder: Magued H Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studieleder: Ahmed O Sweedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Alghamdi H, Anand PS, Anil S. Undersized implant site preparation to enhance primary implant stability in poor bone density: a prospective clinical study. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Dec;69(12):e506-12. doi: 10.1016/j.joms.2011.08.007.
- Boustany CM, Reed H, Cunningham G, Richards M, Kanawati A. Effect of a modified stepped osteotomy on the primary stability of dental implants in low-density bone: a cadaver study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2015 Jan-Feb;30(1):48-55. doi: 10.11607/jomi.3720.
- Bornstein MM, Cionca N, Mombelli A. Systemic conditions and treatments as risks for implant therapy. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:12-27.
- Hatano N, Shimizu Y, Ooya K. A clinical long-term radiographic evaluation of graft height changes after maxillary sinus floor augmentation with a 2:1 autogenous bone/xenograft mixture and simultaneous placement of dental implants. Clin Oral Implants Res. 2004 Jun;15(3):339-45. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.00996.x.
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36. doi: 10.11607/jomi.4817. Epub 2016 Oct 14.
- Hwang D, Wang HL. Medical contraindications to implant therapy: Part II: Relative contraindications. Implant Dent. 2007 Mar;16(1):13-23. doi: 10.1097/ID.0b013e31803276c8.
- Jimbo R, Tovar N, Marin C, Teixeira HS, Anchieta RB, Silveira LM, Janal MN, Shibli JA, Coelho PG. The impact of a modified cutting flute implant design on osseointegration. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;43(7):883-8. doi: 10.1016/j.ijom.2014.01.016. Epub 2014 Feb 28.
- Johnson C. Measuring Pain. Visual Analog Scale Versus Numeric Pain Scale: What is the Difference? J Chiropr Med. 2005 Winter;4(1):43-4. doi: 10.1016/S0899-3467(07)60112-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
4. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Osseodensification technique
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alveolært knogletab
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetAlveolar Ridge Bevaring | Alveolar Ridge AugmentationForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge BevaringEgypten
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, ikke rekrutterende
-
Orton Orthopaedic HospitalTampere University; Biomendex Oy; Oral Hammaslääkärit Oy, Qmedical Pikku...Afsluttet
-
University of BernAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationSchweiz
-
University of KentuckyAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationsForenede Stater
-
Ugur GULSENAfsluttetAlveolar Ridge Augmentation
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Geistlich Pharma AGRekrutteringAlveolar Ridge AugmentationBelgien
-
Yasmine FouadAfsluttetAlveolar Ridge Bevaring
Kliniske forsøg med Osseodensifikationsteknik
-
University of MinnesotaTrukket tilbageManglende tænderForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiv, ikke rekrutterendeTandimplantaterForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetTandimplantat | Sinus løftEgypten