喘息のコントロールが不十分な成人および思春期の参加者における PT010 を評価するための研究 (LOGOS) (LOGOS)
喘息のコントロールが不十分な成人および思春期の参加者を対象に、PT009 および Symbicort® と比較した PT010 の有効性と安全性を評価するための無作為化、二重盲検、二重ダミー、並列グループ、多施設可変長研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 電話番号:1-877-240-9479
- メール:information.center@astrazeneca.com
研究場所
-
-
Alabama
-
Muscle Shoals、Alabama、アメリカ、35661
- 引きこもった
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler、Arizona、アメリカ、85224
- 引きこもった
- Research Site
-
Chandler、Arizona、アメリカ、85224
- 募集
- Research Site
-
Gilbert、Arizona、アメリカ、85296
- 引きこもった
- Research Site
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85051
- 募集
- Research Site
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85704
- 引きこもった
- Research Site
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85741
- 終了しました
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Conway、Arkansas、アメリカ、72032
- 引きこもった
- Research Site
-
Hot Springs National Park、Arkansas、アメリカ、71913
- 募集
- Research Site
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- 引きこもった
- Research Site
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72212
- 引きこもった
- Research Site
-
North Little Rock、Arkansas、アメリカ、72117
- 引きこもった
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim、California、アメリカ、92805
- 引きこもった
- Research Site
-
Bakersfield、California、アメリカ、93301
- 募集
- Research Site
-
Carlsbad、California、アメリカ、92009
- 募集
- Research Site
-
Escondido、California、アメリカ、92025
- 引きこもった
- Research Site
-
Huntington Beach、California、アメリカ、92647
- 引きこもった
- Research Site
-
Huntington Beach、California、アメリカ、92647
- 募集
- Research Site
-
Inglewood、California、アメリカ、90303
- 引きこもった
- Research Site
-
Lancaster、California、アメリカ、93534
- 募集
- Research Site
-
Long Beach、California、アメリカ、90806
- 引きこもった
- Research Site
-
Long Beach、California、アメリカ、90815
- 募集
- Research Site
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- 引きこもった
- Research Site
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 引きこもった
- Research Site
-
Mission Viejo、California、アメリカ、92691
- 募集
- Research Site
-
North Hollywood、California、アメリカ、91606
- 募集
- Research Site
-
Northridge、California、アメリカ、91324
- 募集
- Research Site
-
Orange、California、アメリカ、92868
- 引きこもった
- Research Site
-
Palmdale、California、アメリカ、93550
- 引きこもった
- Research Site
-
Rancho Cucamonga、California、アメリカ、91730
- 募集
- Research Site
-
Sacramento、California、アメリカ、95825
- 引きこもった
- Research Site
-
Sacramento、California、アメリカ、95823
- 募集
- Research Site
-
San Diego、California、アメリカ、92103
- 引きこもった
- Research Site
-
San Diego、California、アメリカ、92120
- 引きこもった
- Research Site
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- 募集
- Research Site
-
San Jose、California、アメリカ、95117
- 終了しました
- Research Site
-
Ventura、California、アメリカ、93003
- 募集
- Research Site
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- 募集
- Research Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- 募集
- Research Site
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80910
- 終了しました
- Research Site
-
Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
- 募集
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- 終了しました
- Research Site
-
-
Florida
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33487
- 終了しました
- Research Site
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33765
- 募集
- Research Site
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33756
- 終了しました
- Research Site
-
Cutler Bay、Florida、アメリカ、33189
- 募集
- Research Site
-
Davenport、Florida、アメリカ、33896
- 引きこもった
- Research Site
-
DeBary、Florida、アメリカ、32713
- 募集
- Research Site
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33016
- 募集
- Research Site
-
Kissimmee、Florida、アメリカ、34746
- 引きこもった
- Research Site
-
Lakeland、Florida、アメリカ、33813
- 募集
- Research Site
-
Miami、Florida、アメリカ、33135
- 募集
- Research Site
-
North Port、Florida、アメリカ、34287
- 引きこもった
- Research Site
-
Orlando、Florida、アメリカ、32807
- 引きこもった
- Research Site
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33704
- 引きこもった
- Research Site
-
Tampa、Florida、アメリカ、33615
- 終了しました
- Research Site
-
-
Georgia
-
Acworth、Georgia、アメリカ、30101
- 終了しました
- Research Site
-
Alpharetta、Georgia、アメリカ、30022
- 募集
- Research Site
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Research Site
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- 募集
- Research Site
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- 引きこもった
- Research Site
-
Buford、Georgia、アメリカ、30518
- 引きこもった
- Research Site
-
Fayetteville、Georgia、アメリカ、30214
- 引きこもった
- Research Site
-
Hinesville、Georgia、アメリカ、31313
- 引きこもった
- Research Site
-
Newnan、Georgia、アメリカ、30265
- 引きこもった
- Research Site
-
Peachtree City、Georgia、アメリカ、30269
- 引きこもった
- Research Site
-
Snellville、Georgia、アメリカ、30078
- 募集
- Research Site
-
Stone Mountain、Georgia、アメリカ、30083
- 引きこもった
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83706
- 募集
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60641
- 引きこもった
- Research Site
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60621
- 終了しました
- Research Site
-
Normal、Illinois、アメリカ、61761
- 募集
- Research Site
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61636
- 募集
- Research Site
-
-
Indiana
-
Evansville、Indiana、アメリカ、47715
- 終了しました
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
- 終了しました
- Research Site
-
Zachary、Louisiana、アメリカ、70791
- 募集
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- 募集
- Research Site
-
White Marsh、Maryland、アメリカ、21162
- 募集
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Fall River、Massachusetts、アメリカ、02723
- 募集
- Research Site
-
North Dartmouth、Massachusetts、アメリカ、02747
- 引きこもった
- Research Site
-
-
Michigan
-
Caro、Michigan、アメリカ、48723
- 引きこもった
- Research Site
-
Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48336
- 募集
- Research Site
-
Rochester、Michigan、アメリカ、48307
- 完了
- Research Site
-
Troy、Michigan、アメリカ、48085
- 終了しました
- Research Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
- 引きこもった
- Research Site
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- 引きこもった
- Research Site
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- 募集
- Research Site
-
Warrensburg、Missouri、アメリカ、64093
- 終了しました
- Research Site
-
-
Nevada
-
North Las Vegas、Nevada、アメリカ、89030
- 募集
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth、New Hampshire、アメリカ、03801
- 募集
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Brick、New Jersey、アメリカ、08724
- 引きこもった
- Research Site
-
Guttenberg、New Jersey、アメリカ、07093
- 引きこもった
- Research Site
-
Ocean City、New Jersey、アメリカ、07712
- 募集
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
- 募集
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx、New York、アメリカ、10459
- 募集
- Research Site
-
Bronx、New York、アメリカ、10461
- 一時停止
- Research Site
-
Bronx、New York、アメリカ、10467
- 一時停止
- Research Site
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11236
- 募集
- Research Site
-
Corning、New York、アメリカ、14830
- 引きこもった
- Research Site
-
North Massapequa、New York、アメリカ、11758
- 引きこもった
- Research Site
-
Port Jefferson、New York、アメリカ、11766
- 引きこもった
- Research Site
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- 引きこもった
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
- 引きこもった
- Research Site
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28226
- 引きこもった
- Research Site
-
Elizabeth City、North Carolina、アメリカ、27909
- 引きこもった
- Research Site
-
Greensboro、North Carolina、アメリカ、27408
- 終了しました
- Research Site
-
High Point、North Carolina、アメリカ、27262
- 引きこもった
- Research Site
-
Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078
- 終了しました
- Research Site
-
Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
- 募集
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- 募集
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73106
- 引きこもった
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97202
- 募集
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown、Pennsylvania、アメリカ、19046
- 終了しました
- Research Site
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- 引きこもった
- Research Site
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 終了しました
- Research Site
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- 引きこもった
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Johnston、Rhode Island、アメリカ、02919
- 引きこもった
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29732
- 引きこもった
- Research Site
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- 終了しました
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Hendersonville、Tennessee、アメリカ、37075
- 引きこもった
- Research Site
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
- 募集
- Research Site
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、アメリカ、79106
- 募集
- Research Site
-
Cedar Park、Texas、アメリカ、78613
- 終了しました
- Research Site
-
Conroe、Texas、アメリカ、77384
- 引きこもった
- Research Site
-
Corsicana、Texas、アメリカ、75110
- 引きこもった
- Research Site
-
Dallas、Texas、アメリカ、75230
- 引きこもった
- Research Site
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- 引きこもった
- Research Site
-
Denison、Texas、アメリカ、75020
- 募集
- Research Site
-
Denison、Texas、アメリカ、75020
- 引きこもった
- Research Site
-
Forney、Texas、アメリカ、75126
- まだ募集していません
- Research Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77074
- 募集
- Research Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77004
- 引きこもった
- Research Site
-
Lewisville、Texas、アメリカ、75067
- 終了しました
- Research Site
-
McAllen、Texas、アメリカ、78504
- 引きこもった
- Research Site
-
McKinney、Texas、アメリカ、75069
- 募集
- Research Site
-
McKinney、Texas、アメリカ、75071
- 引きこもった
- Research Site
-
McKinney、Texas、アメリカ、75071
- 募集
- Research Site
-
Mesquite、Texas、アメリカ、75149
- 引きこもった
- Research Site
-
North Richland Hills、Texas、アメリカ、76180
- 終了しました
- Research Site
-
Pearland、Texas、アメリカ、77584
- 終了しました
- Research Site
-
Pflugerville、Texas、アメリカ、78660
- 引きこもった
- Research Site
-
Pharr、Texas、アメリカ、78577
- 引きこもった
- Research Site
-
Plano、Texas、アメリカ、75093
- 終了しました
- Research Site
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- 引きこもった
- Research Site
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78258
- 募集
- Research Site
-
Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
- 募集
- Research Site
-
Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
- 終了しました
- Research Site
-
Victoria、Texas、アメリカ、77901
- 募集
- Research Site
-
-
Virginia
-
Abingdon、Virginia、アメリカ、24210
- 終了しました
- Research Site
-
Burke、Virginia、アメリカ、22015
- 募集
- Research Site
-
Williamsburg、Virginia、アメリカ、23188
- 終了しました
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- Research Site
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53228
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Blackpool、イギリス、FY3 7EN
- 終了しました
- Research Site
-
Bradford、イギリス、BD9 6RJ
- 募集
- Research Site
-
Corby、イギリス、NN17 2UR
- 終了しました
- Research Site
-
Hull、イギリス、HU16 5JQ
- 完了
- Research Site
-
Leicester、イギリス、LE5 4LJ
- 終了しました
- Research Site
-
Rhyl、イギリス、LL18 1DA
- 終了しました
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashqelon、イスラエル、7830604
- 募集
- Research Site
-
Beer Sheva、イスラエル、84101
- 募集
- Research Site
-
Haifa、イスラエル、31096
- 募集
- Research Site
-
Haifa、イスラエル、34362
- 募集
- Research Site
-
Holon、イスラエル、5837738
- 終了しました
- Research Site
-
Jerusalem、イスラエル、9103102
- 募集
- Research Site
-
Jerusalem、イスラエル、9112001
- 募集
- Research Site
-
Kfar Saba、イスラエル、4428164
- 募集
- Research Site
-
Petach-Tikva、イスラエル、4920235
- 引きこもった
- Research Site
-
Petah Tikva、イスラエル、4920235
- 募集
- Research Site
-
Ramat-Gan、イスラエル、52621
- 引きこもった
- Research Site
-
Rehovot、イスラエル、76100
- 募集
- Research Site
-
Tel Aviv、イスラエル、6423906
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Feldbach、オーストリア、A-8330
- 引きこもった
- Research Site
-
Linz、オーストリア、4020
- 引きこもった
- Research Site
-
Thalheim、オーストリア、4600
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Alexandroupolis、ギリシャ、68100
- 募集
- Research Site
-
Athens、ギリシャ、12462
- 募集
- Research Site
-
Athens、ギリシャ、11527
- 募集
- Research Site
-
Athens、ギリシャ、11527
- 引きこもった
- Research Site
-
Athens、ギリシャ、17562
- 募集
- Research Site
-
Athens、ギリシャ、11525
- 引きこもった
- Research Site
-
Athens、ギリシャ、11521
- 募集
- Research Site
-
Corfu、ギリシャ、49100
- 募集
- Research Site
-
Exohi Thessaloniki、ギリシャ、57010
- 募集
- Research Site
-
Heraklion、ギリシャ、71110
- 引きこもった
- Research Site
-
Ioannina、ギリシャ、45500
- 募集
- Research Site
-
Patras、ギリシャ、26500
- 募集
- Research Site
-
Thessaloniki、ギリシャ、56429
- 募集
- Research Site
-
Thessaloniki、ギリシャ、57010
- 募集
- Research Site
-
Thessaloniki、ギリシャ、54642
- まだ募集していません
- Research Site
-
Thessaloniki、ギリシャ、56429
- 終了しました
- Research Site
-
-
-
-
-
San José、コスタリカ、10103
- 引きこもった
- Research Site
-
Santa Ana、コスタリカ、10903
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Barranquilla、コロンビア、080020
- まだ募集していません
- Research Site
-
Bogota、コロンビア、110221
- まだ募集していません
- Research Site
-
Cartagena、コロンビア、130013
- まだ募集していません
- Research Site
-
Manizales、コロンビア、17001
- 引きこもった
- Research Site
-
Medellin、コロンビア、050034
- まだ募集していません
- Research Site
-
Medellin、コロンビア、050621
- まだ募集していません
- Research Site
-
Rionegro、コロンビア、054047
- まだ募集していません
- Research Site
-
San Gil、コロンビア、684031
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Ar Riyāḑ、サウジアラビア、11426
- 引きこもった
- Research Site
-
Jeddah、サウジアラビア、21423
- 引きこもった
- Research Site
-
Jeddah、サウジアラビア、22252
- 引きこもった
- Research Site
-
Makkah、サウジアラビア、24246
- 引きこもった
- Research Site
-
Riyadh、サウジアラビア、1121
- 引きこもった
- Research Site
-
Riyadh、サウジアラビア、12231
- 引きこもった
- Research Site
-
Riyadh、サウジアラビア、12233
- 引きこもった
- Research Site
-
Riyadh、サウジアラビア、12713
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Lund、スウェーデン、222 22
- 引きこもった
- Research Site
-
Stockholm、スウェーデン、111 20
- 引きこもった
- Research Site
-
Uppsala、スウェーデン、75237
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Bardejov、スロバキア、085 01
- まだ募集していません
- Research Site
-
Bojnice、スロバキア、972 01
- 募集
- Research Site
-
Kezmarok、スロバキア、060 01
- 募集
- Research Site
-
Kosice、スロバキア、04022
- 募集
- Research Site
-
Levice、スロバキア、934 01
- 募集
- Research Site
-
Nove Zamky、スロバキア、940 01
- 引きこもった
- Research Site
-
Nove Zamky、スロバキア、94001
- 募集
- Research Site
-
Poprad、スロバキア、058 01
- 募集
- Research Site
-
Presov、スロバキア、081 81
- 募集
- Research Site
-
Ruzomberok、スロバキア、034 26
- 募集
- Research Site
-
Surany、スロバキア、94201
- 募集
- Research Site
-
Topolcany、スロバキア、95501
- 募集
- Research Site
-
Zilina、スロバキア、010 01
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Brandys nad Labem、チェコ、250 01
- 募集
- Research Site
-
Jindrichuv Hradec、チェコ、377 01
- 募集
- Research Site
-
Liberec、チェコ、460 01
- 引きこもった
- Research Site
-
Lovosice、チェコ、410 02
- 募集
- Research Site
-
Mlada Boleslav、チェコ、293 01
- 募集
- Research Site
-
Novy Bor、チェコ、473 01
- 募集
- Research Site
-
Praha 11、チェコ、148 00
- 募集
- Research Site
-
Praha 9、チェコ、190 00
- 募集
- Research Site
-
Rokycany、チェコ、337 22
- 募集
- Research Site
-
Strakonice、チェコ、38601
- 募集
- Research Site
-
Teplice、チェコ、415 01
- 募集
- Research Site
-
Varnsdorf、チェコ、407 47
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Bamberg、ドイツ、96049
- 募集
- Research Site
-
Berlin、ドイツ、10717
- 募集
- Research Site
-
Berlin、ドイツ、13187
- 募集
- Research Site
-
Berlin、ドイツ、10119
- 募集
- Research Site
-
Berlin、ドイツ、10367
- 募集
- Research Site
-
Berlin、ドイツ、12159
- 募集
- Research Site
-
Berlin、ドイツ、13057
- 引きこもった
- Research Site
-
Berlin、ドイツ、10787
- 募集
- Research Site
-
Berlin、ドイツ、13187
- 引きこもった
- Research Site
-
Berlin、ドイツ、10787
- まだ募集していません
- Research Site
-
Berlin、ドイツ、12203
- 終了しました
- Research Site
-
Darmstadt、ドイツ、64283
- 募集
- Research Site
-
Duisburg、ドイツ、47057
- 引きこもった
- Research Site
-
Frankfurt、ドイツ、60596
- 募集
- Research Site
-
Frankfurt am Main、ドイツ、60596
- 募集
- Research Site
-
Frankfurt/Main、ドイツ、60389
- 募集
- Research Site
-
Fürstenwalde/Spree、ドイツ、15517
- まだ募集していません
- Research Site
-
Geesthacht、ドイツ、21502
- 募集
- Research Site
-
Hannover、ドイツ、30449
- 募集
- Research Site
-
Hannover、ドイツ、D-30173
- 完了
- Research Site
-
Heidelberg、ドイツ、69115
- 募集
- Research Site
-
Koblenz、ドイツ、56068
- 募集
- Research Site
-
Landsberg、ドイツ、86899
- 募集
- Research Site
-
Leipzig、ドイツ、04103
- 募集
- Research Site
-
Leipzig、ドイツ、04207
- 募集
- Research Site
-
Leipzig、ドイツ、04299
- 募集
- Research Site
-
Leipzig、ドイツ、04357
- 引きこもった
- Research Site
-
Mainz、ドイツ、55128
- 募集
- Research Site
-
München-Pasing、ドイツ、81241
- 終了しました
- Research Site
-
Rodgau-Dudenhofen、ドイツ、63110
- 引きこもった
- Research Site
-
Witten、ドイツ、58452
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Botucatu、ブラジル、18618-970
- 募集
- Research Site
-
Porto Alegre、ブラジル、91350-200
- 募集
- Research Site
-
Porto Alegre、ブラジル、90430-001
- 募集
- Research Site
-
Porto Alegre、ブラジル、90610-000
- 募集
- Research Site
-
Porto Alegre、ブラジル、9002-060
- 募集
- Research Site
-
Santo Andre、ブラジル、09080-110
- 募集
- Research Site
-
Sorocaba、ブラジル、18040-425
- 募集
- Research Site
-
São Paulo、ブラジル、05403-000
- 募集
- Research Site
-
Uberlandia、ブラジル、38411-186
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Ponce、プエルトリコ、00717
- 終了しました
- Research Site
-
Ponce、プエルトリコ、00780
- 終了しました
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Amadora、ポルトガル、2720-276
- 募集
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Barcelos、ポルトガル、4750-333
- 引きこもった
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Braga、ポルトガル、4710
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Coimbra、ポルトガル、3040-316
- まだ募集していません
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Figueira da Foz、ポルトガル、3094-001
- 募集
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Guarda、ポルトガル、6300-035
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Guimaraes、ポルトガル、4835-044
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Lisboa、ポルトガル、1998-018
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Lisboa、ポルトガル、1649-035
- 募集
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Matosinhos、ポルトガル、4454-509
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Vila Nova de Gaia、ポルトガル、4434-502
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Ciudad de Mexico、メキシコ、6700
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Cuernavaca、メキシコ、62290
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Culiacán、メキシコ、80200
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Durango、メキシコ、43080
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Guadalajara、メキシコ、44200
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Mazatlán、メキシコ、82000
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Merida、メキシコ、97070
- まだ募集していません
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Monterrey、メキシコ、64620
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Monterrey、メキシコ、64710
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Monterrey、メキシコ、64460
- まだ募集していません
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Monterrey、メキシコ、64718
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Puebla、メキシコ、72190
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San Luis Potosí、メキシコ、78250
- まだ募集していません
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Veracruz、メキシコ、91910
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Villahermosa、メキシコ、86035
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Zapopan、メキシコ、45138
- まだ募集していません
- Research Site
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Chelyabinsk、ロシア連邦、454106
- 完了
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Izhevsk、ロシア連邦、426035
- 募集
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Kazan、ロシア連邦、420008
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Kemerovo、ロシア連邦、650002
- 完了
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Kirov、ロシア連邦、610014
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Moscow、ロシア連邦、115522
- 一時停止
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Moscow、ロシア連邦、125284
- 終了しました
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Omsk、ロシア連邦、644050
- 完了
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Penza、ロシア連邦、440067
- 募集
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Perm、ロシア連邦、614000
- 完了
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Saint Petersburg、ロシア連邦、194354
- 完了
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Saint Petersburg、ロシア連邦、195257
- 完了
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Saratov、ロシア連邦、410028
- 一時停止
- Research Site
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Saratov、ロシア連邦、410053
- 一時停止
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Saratov、ロシア連邦、410053
- 引きこもった
- Research Site
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Tomsk、ロシア連邦、634050
- 一時停止
- Research Site
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Ulyanovsk、ロシア連邦、432009
- 募集
- Research Site
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Adana、七面鳥、1260
- 募集
- Research Site
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Ankara、七面鳥、06280
- 引きこもった
- Research Site
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Ankara、七面鳥、06
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Bursa、七面鳥、16059
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- Research Site
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Istanbul、七面鳥、34098
- 募集
- Research Site
-
Istanbul、七面鳥、34010
- 引きこもった
- Research Site
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Izmir、七面鳥、35110
- 募集
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Manisa、七面鳥、45030
- 引きこもった
- Research Site
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Mersin、七面鳥、33343
- 募集
- Research Site
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Pamukkale、七面鳥、20070
- 募集
- Research Site
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İstanbul、七面鳥、34844
- 募集
- Research Site
-
-
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-
-
Anhui、中国、230061
- 募集
- Research Site
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Baotou、中国、014010
- 募集
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Beijing、中国、100020
- 募集
- Research Site
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Beijing、中国、102218
- まだ募集していません
- Research Site
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Beijing、中国
- 引きこもった
- Research Site
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Changchun、中国
- 募集
- Research Site
-
Changsha、中国、410005
- 募集
- Research Site
-
Changsha、中国、410008
- 募集
- Research Site
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Changsha、中国、430033
- 募集
- Research Site
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Changzhi、中国、46000
- 募集
- Research Site
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Chengdu、中国、610072
- 募集
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Chengdu、中国、610041
- 引きこもった
- Research Site
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Chengdu、中国、611130
- 募集
- Research Site
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Chizhou、中国、247099
- まだ募集していません
- Research Site
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Chongqing、中国、400010
- 募集
- Research Site
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Chongqing、中国、400038
- 募集
- Research Site
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Dongyang、中国、322100
- 募集
- Research Site
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Fuzhou、中国、350025
- 募集
- Research Site
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Gongguan、中国
- 募集
- Research Site
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Guangzhou、中国、510120
- 募集
- Research Site
-
Guangzhou、中国、510280
- 募集
- Research Site
-
Guangzhou、中国
- 募集
- Research Site
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Guangzhou、中国、510062
- 募集
- Research Site
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Guangzhou、中国、510180
- 募集
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Guangzhou、中国、510630
- 募集
- Research Site
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Guiyang、中国、550002
- 引きこもった
- Research Site
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Haikou、中国、570311
- 募集
- Research Site
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Haikou、中国、570208
- 募集
- Research Site
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Hangzhou、中国、310006
- 引きこもった
- Research Site
-
Hangzhou、中国、310009
- 募集
- Research Site
-
Hangzhou、中国、310005
- 募集
- Research Site
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Hefei、中国、230022
- 引きこもった
- Research Site
-
Hefei、中国、230000
- 終了しました
- Research Site
-
Hefei、中国、230011
- まだ募集していません
- Research Site
-
Hohhot、中国、010017
- 引きこもった
- Research Site
-
Huai'an、中国、223300
- 募集
- Research Site
-
Huizhou、中国、516001
- 募集
- Research Site
-
Jinan、中国、250001
- 引きこもった
- Research Site
-
Jinan、中国、250021
- 引きこもった
- Research Site
-
Jinan、中国、250117
- 募集
- Research Site
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Jinhua、中国、321000
- 募集
- Research Site
-
Kunming、中国、650032
- 募集
- Research Site
-
Kunming、中国、650051
- 募集
- Research Site
-
Lanzhou、中国、730000
- 募集
- Research Site
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Liuzhou、中国、545006
- まだ募集していません
- Research Site
-
Luoyang、中国、471003
- 募集
- Research Site
-
Nan Chong、中国、637000
- 募集
- Research Site
-
Nanchang、中国、330006
- 募集
- Research Site
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Nanjing、中国、210009
- 募集
- Research Site
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Nanjing、中国、210029
- 募集
- Research Site
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Nanjing、中国、210008
- 募集
- Research Site
-
Nanjing、中国、210006
- 募集
- Research Site
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Nanning、中国、530021
- 募集
- Research Site
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Qingdao、中国、266000
- 募集
- Research Site
-
Shanghai、中国、200025
- 募集
- Research Site
-
Shanghai、中国、200032
- 募集
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Shanghai、中国、200233
- 引きこもった
- Research Site
-
Shanghai、中国、201199
- 募集
- Research Site
-
Shanghai、中国、200080
- 募集
- Research Site
-
Shanghai、中国、2000127
- 募集
- Research Site
-
Shanghai、中国、200065
- 募集
- Research Site
-
Shanghai、中国、200240
- 募集
- Research Site
-
Shanghai、中国、200092
- 募集
- Research Site
-
Shanghai、中国、200433
- 引きこもった
- Research Site
-
Shangrao、中国、334000
- 引きこもった
- Research Site
-
Shantou、中国、515041
- 募集
- Research Site
-
Shaoxing、中国、312000
- 募集
- Research Site
-
Shengyang、中国、110004
- 募集
- Research Site
-
Shenyang、中国、110015
- 募集
- Research Site
-
Shenyang、中国、110001
- 募集
- Research Site
-
Shenzhen、中国、518036
- 募集
- Research Site
-
Shenzhen、中国、518020
- 募集
- Research Site
-
Shenzhen、中国、518039
- 募集
- Research Site
-
Shihezi、中国、830000
- 引きこもった
- Research Site
-
Shijiazhuang、中国、50051
- 募集
- Research Site
-
Tai'an、中国、271000
- 引きこもった
- Research Site
-
Taiyuan、中国、030001
- 募集
- Research Site
-
Taiyuan、中国、030032
- まだ募集していません
- Research Site
-
Taizhou、中国、318020
- 募集
- Research Site
-
Urumqi、中国、830054
- 募集
- Research Site
-
Wenzhou、中国、325027
- まだ募集していません
- Research Site
-
Wuhan、中国、430010
- 募集
- Research Site
-
Wuhan、中国、430030
- 終了しました
- Research Site
-
Wuhu、中国、241000
- 募集
- Research Site
-
XI 'an、中国、710077
- まだ募集していません
- Research Site
-
Xi'an、中国、710004
- 募集
- Research Site
-
Xian、中国、710061
- 引きこもった
- Research Site
-
Xinxiang、中国、453002
- 募集
- Research Site
-
Xuzhou、中国、221000
- 募集
- Research Site
-
Xuzhou、中国、221009
- 募集
- Research Site
-
Xuzhou、中国
- 引きこもった
- Research Site
-
Yangzhou、中国、225001
- 募集
- Research Site
-
Yinchuan、中国、750004
- 募集
- Research Site
-
Yinchuan、中国、750001
- 募集
- Research Site
-
Yueyang、中国、414000
- まだ募集していません
- Research Site
-
Zhangzhou、中国、363099
- まだ募集していません
- Research Site
-
Zhanjiang、中国、524001
- 募集
- Research Site
-
Zhengzhou、中国、450000
- 募集
- Research Site
-
Zhengzhou City、中国、450000
- 募集
- Research Site
-
Zhuji、中国
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Bloemfontein、南アフリカ、9301
- 終了しました
- Research Site
-
Cape Town、南アフリカ、7700
- 募集
- Research Site
-
Cape Town、南アフリカ、7570
- 引きこもった
- Research Site
-
Cape Town、南アフリカ、7764
- 募集
- Research Site
-
Durban、南アフリカ、4001
- 募集
- Research Site
-
Durban、南アフリカ、4091
- 募集
- Research Site
-
Durban、南アフリカ、4093
- 募集
- Research Site
-
Durban、南アフリカ、4450
- 募集
- Research Site
-
Johannesburg、南アフリカ、2001
- 募集
- Research Site
-
Johannesburg、南アフリカ、2013
- 引きこもった
- Research Site
-
Lenasia、南アフリカ、1821
- 募集
- Research Site
-
Lenasia Ext8、南アフリカ、1820
- 完了
- Research Site
-
Panorama、南アフリカ、7500
- 募集
- Research Site
-
Pretoria、南アフリカ、0186
- 募集
- Research Site
-
Tygervalley、南アフリカ、7530
- 募集
- Research Site
-
Umkomaas、南アフリカ、4170
- 募集
- Research Site
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 12~80歳、男女、BMI
- -医師が診断した喘息の記録された病歴>および/または= V1の1年前。
- -安定した毎日のICS / LABAレジメン(安定したICS用量を含む)を定期的に使用し、V1の少なくとも4週間前から中〜高用量のICSを使用する。
- 訪問1、3、および5でのACQ-7合計スコア≧1.5(無作為化前)。
FEV1 % (60 分および 30 分の投与前評価の平均として評価) は、V1、2、3、4、および 5 で正常と予測されました (無作為化前)
- 参加者 > および/または = 18 歳: < 80%
- 参加者 12~
FEV1 V2 または V3 でアルブテロール後 (繰り返しが必要な場合)。 • および/または = 18 歳以上の参加者: > および/または = 12% および > および/または = 200 mL を増やします。
- 参加者 12~
- 注: 患者が訪問 1 の 12 か月前に報告された過去の可逆性を文書化していたとしても、訪問 2 および/または訪問 3 で可逆性テストが必要です。
- -治験責任医師の意見では、現在の喘息治療を調整することができ、プロトコルで必要とされています。
- 許容可能な MDI/pMDI 投与技術を実証します。
- -スクリーニング中に必要に応じて慣らしBFF MDI BIDおよびアルブテロール以外の喘息薬を受けていません(表9で定義されている許可された薬と、喘息増悪の治療のための全身性コルチコステロイドまたはICSを除く)。
- -スクリーニング中のeDiary 14日間コンプライアンス≧70%(任意の10朝と任意の10晩の毎日のeDiaryを完了し、任意の10朝と10晩の任意の10朝と10晩の慣らしBFF MDIの2パフを取ることに「はい」と答えることと定義される)無作為化の 14 日前)。
- -無作為化前の4週間に呼吸器感染症がないか、または無作為化前の4週間に全身性コルチコステロイドおよび/または追加のICS治療で治療された喘息の増悪。
除外基準:
1. V1の4週間以内に全身性コルチコステロイドによる呼吸器感染症または喘息増悪の治療を完了した。
2a. -治験責任医師の意見では、喘息の生物学的療法による治療が適切である参加者。
2b. -V1の3か月または5半減期のいずれか長い方で、研究期間中に使用してはならない、市販または治験中の生物製剤。
3. 現在の喫煙者、10 パックイヤー以上の喫煙歴のある元喫煙者、または禁煙した元喫煙者
4. COPDの現在の証拠。
5a. -V1の4週間以内の経口およびIVコルチコステロイドの使用(任意の用量)。
5b. -重度の喘息増悪の急性治療を除く他の理由での全身性コルチコステロイドの使用は、研究期間中禁止されています。
5c。 -V1の12か月以内の何らかの理由でのデポコルチコステロイドの使用。
6.訪問1の12週間前の、単独または吸入併用療法の一部としてのLAMAの使用。
7. V1の3か月以内の経口β2アゴニストの使用。
8.免疫調節薬または免疫抑制薬の使用は、3か月または5半減期のいずれか長い方であり、研究期間中は使用してはなりません。
9.適切に治療されていない狭角緑内障、および/または関連する可能性のある視力の変化、治験責任医師の意見では、来院1から3か月以内。
10. 高炭酸ガス血症、呼吸停止、低酸素発作、または喘息関連の失神エピソードに関連する挿管を必要とする重大な喘息エピソードの病歴として定義される生命を脅かす喘息。
11.訪問1から2か月以内に喘息で入院。
12.訪問1から12か月以内の薬物またはアルコール乱用の既知の履歴。
13.喘息薬を受け取るためのネブライザーまたは家庭用ネブライザーの定期的な使用。
14.訪問1の4週間以内に吸入またはネブライザーによってハーブ製品を使用し、調査期間中に停止することに同意しません。
15.治験薬を使用した別の臨床試験への参加。
16.ベータ2アゴニスト、コルチコステロイド、抗コリン薬、またはMDIまたはpMDIの任意の成分に対する過敏症が知られている参加者。
17. 治験責任医師、副治験責任医師、コーディネーター、およびその従業員または近親者。
18. 女性のみ-現在妊娠中(高感度の妊娠検査で陽性であることが確認されている)、授乳中、または研究中の計画された妊娠、または容認できる避妊手段を使用していないと、治験責任医師が判断した。
完全な包含および除外基準のリストについては、研究プロトコルを参照してください
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ブデソニド、グリコピロニウム、フマル酸フォルモテロール (BGF) MDI 320/28.8/9.6 μg
BGF MDI 320/28.8/9.6 μg ブデソニド、グリコピロニウム、フマル酸フォルモテロール (PT010) 定量吸入器 (MDI)
|
ブデソニド、グリコピロニウム、フォルモテロール フマル酸塩の定量吸入器
他の名前:
|
実験的:BGF MDI 320/14.4/9.6 μg
BGF MDI 320/14.4/9.6 μg ブデソニド、グリコピロニウム、フマル酸フォルモテロール (PT010) 定量吸入器 (MDI)
|
ブデソニド、グリコピロニウム、フォルモテロール フマル酸塩の定量吸入器
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:ブデソニドおよびホルモテロール フマル酸塩 (BFF) MDI 320/9.6 μg
BFF MDI 320/9.6 μg (実験/比較) ブデソニドおよびフマル酸ホルモテロール (PT009) 定量吸入器 (MDI)
|
ブデソニドおよびホルモテロールフマル酸塩定量吸入器
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:シムビコート®
ブデソニド/フマル酸フォルモテロール 加圧定量吸入器 (pMDI) 320/9 μg
|
ブデソニド/ホルモテロール フマル酸塩加圧定量吸入器
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
24 週目の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) のベースラインからの変化 0 ~ 3 時間 (AUC0-3) の曲線の下の領域
時間枠:24週間
|
24 週目の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) のベースラインからの変化 0 ~ 3 時間 (AUC0-3) の曲線の下の領域
|
24週間
|
重度の喘息増悪率
時間枠:最長 52 週間
|
プールされた研究 D5982C00007 および D5982C00008 の主要エンドポイント: 重度の喘息増悪率 |
最長 52 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
24 週目の朝の投与前トラフ FEV1 のベースラインからの変化
時間枠:24週間
|
24 週目の朝の投与前トラフ FEV1 のベースラインからの変化
|
24週間
|
24 週目の喘息コントロール質問票 (ACQ)-7 のレスポンダーの割合 (0.5 以上の減少はレスポンスに等しい)
時間枠:24週間
|
24 週目の ACQ-7 の応答者の割合 (0.5 以上の減少は応答に等しい)。
追加の分析は、研究D5982C00007およびD5982C00008からプールされたデータを使用して実施されます
|
24週間
|
24 週目の ACQ-5 のレスポンダーの割合 (0.5 以上の減少はレスポンスに等しい)
時間枠:24週間
|
24 週目の ACQ-5 の応答者の割合 (0.5 以上の減少は応答に等しい)。
追加の分析は、研究D5982C00007およびD5982C00008からプールされたデータを使用して実施されます
|
24週間
|
24週目のセントジョージ呼吸器質問票(SGRQ)のレスポンダーの割合(4.0単位以上の減少はレスポンスに等しい)
時間枠:24週間
|
24週目のセントジョージ呼吸器質問票(SGRQ)のレスポンダーの割合(4.0単位以上の減少はレスポンスに等しい)
|
24週間
|
1日目の作用開始:1日目の5分でのFEV1の絶対変化
時間枠:1日目
|
1日目の作用開始:1日目の5分でのFEV1の絶対変化
|
1日目
|
最初の重度の喘息増悪までの時間
時間枠:最長 52 週間
|
プールされた研究D5982C00007およびD5982C00008の二次エンドポイント: 最初の重度の喘息増悪までの時間 |
最長 52 週間
|
中等度/重度の喘息増悪率
時間枠:最長 52 週間
|
プールされた研究D5982C00007およびD5982C00008の二次エンドポイント: 中等度/重度の喘息増悪率 |
最長 52 週間
|
最初の中等度/重度の喘息増悪までの時間
時間枠:最長 52 週間
|
プールされた研究D5982C00007およびD5982C00008の二次エンドポイント: 最初の中等度/重度の喘息増悪までの時間 |
最長 52 週間
|
24 週目における 12 歳以上の喘息の生活の質に関する質問票の回答者の割合 (AQLQ +12) (≧0.5 増加は回答に等しい)
時間枠:24週間
|
24 週目における 12 歳以上の喘息の生活の質アンケートの回答者の割合 (AQLQ(s) +12) (≧0.5 増加は回答に等しい)。
研究 D5982C00007 および D5982C00008 からプールされたデータを使用して追加の分析が実施されます。
|
24週間
|
ベースラインでの予測パーセントが FEV1 ≤ 55% であった参加者の重度の喘息増悪率。
時間枠:最大52週間
|
統合試験 D5982C00007 および D5982C00008 の二次評価項目: ベースラインでの予測パーセントが FEV1 ≤ 55% である参加者の重篤な喘息増悪率。
|
最大52週間
|
訪問 1 までの 12 か月間に 1 回以上の重篤な喘息の増悪があった参加者の重篤な喘息の増悪率。
時間枠:最大52週間
|
プール試験 D5982C00007 および D5982C00008 の副次評価項目:訪問 1 までの 12 か月間に 1 回以上の重篤な喘息の増悪があった参加者の重篤な喘息の増悪率。
|
最大52週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Robert Wise, MD、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- D5982C00008
- 2020-001521-31 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
BGF MDI 320/28.8/9.6 μgの臨床試験
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AstraZeneca募集喘息アメリカ, カナダ, デンマーク, ハンガリー, ニュージーランド, ポーランド, スペイン, 大韓民国, フィリピン, イタリア, アルゼンチン, ブルガリア, インド, 日本, ベトナム, 台湾, タイ, ペルー, チリ, プエルトリコ, ベルギー, オーストラリア, オランダ, ルーマニア
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AstraZeneca完了慢性閉塞性肺疾患(COPD)アメリカ, カナダ, ドイツ, アルゼンチン, ブルガリア, ポーランド, 七面鳥, メキシコ, イギリス
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Pearl Therapeutics, Inc.完了
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Pearl Therapeutics, Inc.完了
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Pearl Therapeutics, Inc.引きこもった
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AstraZeneca募集不十分に制御された喘息(LITHOS)の参加者におけるブデソニド定量吸入器と比較した、ブデソニドおよびホルモテロールフマル酸塩定量吸入器の有効性と安全性を評価するための12週間の研究 (LITHOS)喘息アメリカ, カナダ, 南アフリカ, 大韓民国, フィリピン, チェコ, マレーシア, ドイツ
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AstraZeneca募集喘息アメリカ, カナダ, イタリア, 日本, ベトナム, スペイン, ドイツ, マレーシア
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Pearl Therapeutics, Inc.完了COPDアメリカ, オーストリア, カナダ, フランス, ドイツ, イタリア, オランダ, スペイン, スウェーデン, イギリス, ペルー, ロシア連邦, ハンガリー, 中国, 台湾, オーストラリア, 日本, アルゼンチン, 南アフリカ, ベルギー, チェコ, セルビア, ポーランド, メキシコ, ニュージーランド, チリ
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Pearl Therapeutics, Inc.完了
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AstraZeneca募集COPD(慢性閉塞性肺疾患)フランス, デンマーク, イタリア, スペイン, アメリカ, カナダ, アルゼンチン, 日本, コロンビア, ドイツ, ペルー, ブラジル, 中国, インド, タイ, オーストリア, セルビア, マレーシア, フィリピン, ポーランド, 台湾, ギリシャ, ノルウェー, スウェーデン, メキシコ, ルーマニア, 大韓民国, チリ, 七面鳥, ブルガリア, ハンガリー, チェコ, スロバキア, イギリス, オーストラリア, フィンランド