- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04609904
Estudio para evaluar PT010 en participantes adultos y adolescentes con asma inadecuadamente controlada (LOGOS) (LOGOS)
Estudio aleatorizado, doble ciego, doble ficticio, de grupos paralelos, multicéntrico de duración variable para evaluar la eficacia y seguridad de PT010 en relación con PT009 y Symbicort® en participantes adultos y adolescentes con asma inadecuadamente controlada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Número de teléfono: 1-877-240-9479
- Correo electrónico: information.center@astrazeneca.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bamberg, Alemania, 96049
- Reclutamiento
- Research Site
-
Berlin, Alemania, 10717
- Reclutamiento
- Research Site
-
Berlin, Alemania, 13187
- Reclutamiento
- Research Site
-
Berlin, Alemania, 10119
- Reclutamiento
- Research Site
-
Berlin, Alemania, 10367
- Reclutamiento
- Research Site
-
Berlin, Alemania, 12159
- Reclutamiento
- Research Site
-
Berlin, Alemania, 13057
- Retirado
- Research Site
-
Berlin, Alemania, 10787
- Retirado
- Research Site
-
Berlin, Alemania, 10787
- Reclutamiento
- Research Site
-
Berlin, Alemania, 13187
- Retirado
- Research Site
-
Berlin, Alemania, 12203
- Terminado
- Research Site
-
Darmstadt, Alemania, 64283
- Reclutamiento
- Research Site
-
Duisburg, Alemania, 47057
- Retirado
- Research Site
-
Frankfurt, Alemania, 60596
- Reclutamiento
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Alemania, 60596
- Reclutamiento
- Research Site
-
Frankfurt/Main, Alemania, 60389
- Reclutamiento
- Research Site
-
Fürstenwalde/Spree, Alemania, 15517
- Reclutamiento
- Research Site
-
Geesthacht, Alemania, 21502
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hannover, Alemania, 30449
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hannover, Alemania, D-30173
- Terminado
- Research Site
-
Heidelberg, Alemania, 69115
- Reclutamiento
- Research Site
-
Koblenz, Alemania, 56068
- Reclutamiento
- Research Site
-
Landsberg, Alemania, 86899
- Reclutamiento
- Research Site
-
Leipzig, Alemania, 04103
- Reclutamiento
- Research Site
-
Leipzig, Alemania, 04207
- Reclutamiento
- Research Site
-
Leipzig, Alemania, 04299
- Reclutamiento
- Research Site
-
Leipzig, Alemania, 04357
- Retirado
- Research Site
-
Mainz, Alemania, 55128
- Reclutamiento
- Research Site
-
München-Pasing, Alemania, 81241
- Terminado
- Research Site
-
Rodgau-Dudenhofen, Alemania, 63110
- Retirado
- Research Site
-
Witten, Alemania, 58452
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Ar Riyāḑ, Arabia Saudita, 11426
- Retirado
- Research Site
-
Jeddah, Arabia Saudita, 21423
- Retirado
- Research Site
-
Jeddah, Arabia Saudita, 22252
- Retirado
- Research Site
-
Makkah, Arabia Saudita, 24246
- Retirado
- Research Site
-
Riyadh, Arabia Saudita, 1121
- Retirado
- Research Site
-
Riyadh, Arabia Saudita, 12231
- Retirado
- Research Site
-
Riyadh, Arabia Saudita, 12233
- Retirado
- Research Site
-
Riyadh, Arabia Saudita, 12713
- Retirado
- Research Site
-
-
-
-
-
Feldbach, Austria, A-8330
- Retirado
- Research Site
-
Linz, Austria, 4020
- Retirado
- Research Site
-
Thalheim, Austria, 4600
- Retirado
- Research Site
-
-
-
-
-
Botucatu, Brasil, 18618-970
- Reclutamiento
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 91350-200
- Reclutamiento
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90430-001
- Reclutamiento
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90610-000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 9002-060
- Reclutamiento
- Research Site
-
Santo Andre, Brasil, 09080-110
- Reclutamiento
- Research Site
-
Sorocaba, Brasil, 18040-425
- Reclutamiento
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Uberlandia, Brasil, 38411-186
- Retirado
- Research Site
-
-
-
-
-
Brandys nad Labem, Chequia, 250 01
- Reclutamiento
- Research Site
-
Jindrichuv Hradec, Chequia, 377 01
- Reclutamiento
- Research Site
-
Liberec, Chequia, 460 01
- Retirado
- Research Site
-
Lovosice, Chequia, 410 02
- Reclutamiento
- Research Site
-
Mlada Boleslav, Chequia, 293 01
- Reclutamiento
- Research Site
-
Novy Bor, Chequia, 473 01
- Reclutamiento
- Research Site
-
Praha 11, Chequia, 148 00
- Reclutamiento
- Research Site
-
Praha 9, Chequia, 190 00
- Reclutamiento
- Research Site
-
Rokycany, Chequia, 337 22
- Reclutamiento
- Research Site
-
Strakonice, Chequia, 38601
- Reclutamiento
- Research Site
-
Teplice, Chequia, 415 01
- Reclutamiento
- Research Site
-
Varnsdorf, Chequia, 407 47
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia, 080020
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Bogota, Colombia, 110221
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Cartagena, Colombia, 130013
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Manizales, Colombia, 17001
- Retirado
- Research Site
-
Medellin, Colombia, 050034
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Medellin, Colombia, 050621
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Rionegro, Colombia, 054047
- Aún no reclutando
- Research Site
-
San Gil, Colombia, 684031
- Retirado
- Research Site
-
-
-
-
-
San José, Costa Rica, 10103
- Retirado
- Research Site
-
Santa Ana, Costa Rica, 10903
- Retirado
- Research Site
-
-
-
-
-
Bardejov, Eslovaquia, 085 01
- Retirado
- Research Site
-
Bojnice, Eslovaquia, 972 01
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kezmarok, Eslovaquia, 060 01
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kosice, Eslovaquia, 04022
- Reclutamiento
- Research Site
-
Levice, Eslovaquia, 934 01
- Reclutamiento
- Research Site
-
Levice, Eslovaquia, 93401
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nove Zamky, Eslovaquia, 940 01
- Retirado
- Research Site
-
Nove Zamky, Eslovaquia, 94001
- Reclutamiento
- Research Site
-
Poprad, Eslovaquia, 058 01
- Reclutamiento
- Research Site
-
Presov, Eslovaquia, 081 81
- Reclutamiento
- Research Site
-
Ruzomberok, Eslovaquia, 034 26
- Reclutamiento
- Research Site
-
Surany, Eslovaquia, 94201
- Reclutamiento
- Research Site
-
Topolcany, Eslovaquia, 95501
- Reclutamiento
- Research Site
-
Zilina, Eslovaquia, 010 01
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Muscle Shoals, Alabama, Estados Unidos, 35661
- Retirado
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Retirado
- Research Site
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Reclutamiento
- Research Site
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85296
- Retirado
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85051
- Reclutamiento
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- Retirado
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
- Terminado
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Estados Unidos, 72032
- Retirado
- Research Site
-
Hot Springs National Park, Arkansas, Estados Unidos, 71913
- Reclutamiento
- Research Site
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Retirado
- Research Site
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72212
- Retirado
- Research Site
-
North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72117
- Retirado
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
- Retirado
- Research Site
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
- Reclutamiento
- Research Site
-
Carlsbad, California, Estados Unidos, 92009
- Reclutamiento
- Research Site
-
Escondido, California, Estados Unidos, 92025
- Retirado
- Research Site
-
Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
- Retirado
- Research Site
-
Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
- Reclutamiento
- Research Site
-
Inglewood, California, Estados Unidos, 90303
- Retirado
- Research Site
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Reclutamiento
- Research Site
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Retirado
- Research Site
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90815
- Reclutamiento
- Research Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Retirado
- Research Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Retirado
- Research Site
-
Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
- Reclutamiento
- Research Site
-
North Hollywood, California, Estados Unidos, 91606
- Reclutamiento
- Research Site
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91324
- Reclutamiento
- Research Site
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Retirado
- Research Site
-
Palmdale, California, Estados Unidos, 93550
- Retirado
- Research Site
-
Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos, 91730
- Reclutamiento
- Research Site
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- Retirado
- Research Site
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
- Reclutamiento
- Research Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Retirado
- Research Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- Retirado
- Research Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Reclutamiento
- Research Site
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95117
- Terminado
- Research Site
-
Ventura, California, Estados Unidos, 93003
- Reclutamiento
- Research Site
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Reclutamiento
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80910
- Terminado
- Research Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Terminado
- Research Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33487
- Terminado
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
- Reclutamiento
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Terminado
- Research Site
-
Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33189
- Reclutamiento
- Research Site
-
Davenport, Florida, Estados Unidos, 33896
- Retirado
- Research Site
-
DeBary, Florida, Estados Unidos, 32713
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34746
- Retirado
- Research Site
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33813
- Reclutamiento
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- Reclutamiento
- Research Site
-
North Port, Florida, Estados Unidos, 34287
- Retirado
- Research Site
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32807
- Retirado
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33704
- Retirado
- Research Site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33615
- Terminado
- Research Site
-
-
Georgia
-
Acworth, Georgia, Estados Unidos, 30101
- Terminado
- Research Site
-
Alpharetta, Georgia, Estados Unidos, 30022
- Reclutamiento
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Reclutamiento
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Retirado
- Research Site
-
Buford, Georgia, Estados Unidos, 30518
- Retirado
- Research Site
-
Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 30214
- Retirado
- Research Site
-
Hinesville, Georgia, Estados Unidos, 31313
- Retirado
- Research Site
-
Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
- Retirado
- Research Site
-
Peachtree City, Georgia, Estados Unidos, 30269
- Retirado
- Research Site
-
Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
- Reclutamiento
- Research Site
-
Stone Mountain, Georgia, Estados Unidos, 30083
- Retirado
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60641
- Retirado
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60621
- Terminado
- Research Site
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Terminado
- Research Site
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47715
- Terminado
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Terminado
- Research Site
-
Zachary, Louisiana, Estados Unidos, 70791
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Reclutamiento
- Research Site
-
White Marsh, Maryland, Estados Unidos, 21162
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02723
- Reclutamiento
- Research Site
-
North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
- Retirado
- Research Site
-
-
Michigan
-
Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
- Retirado
- Research Site
-
Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48336
- Reclutamiento
- Research Site
-
Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48307
- Terminado
- Research Site
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
- Terminado
- Research Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Retirado
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Retirado
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Reclutamiento
- Research Site
-
Warrensburg, Missouri, Estados Unidos, 64093
- Terminado
- Research Site
-
-
Nevada
-
North Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89030
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Estados Unidos, 08724
- Retirado
- Research Site
-
Guttenberg, New Jersey, Estados Unidos, 07093
- Retirado
- Research Site
-
Ocean City, New Jersey, Estados Unidos, 07712
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10459
- Reclutamiento
- Research Site
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Suspendido
- Research Site
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Suspendido
- Research Site
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11236
- Terminado
- Research Site
-
Corning, New York, Estados Unidos, 14830
- Retirado
- Research Site
-
Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758
- Retirado
- Research Site
-
Port Jefferson, New York, Estados Unidos, 11766
- Retirado
- Research Site
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Retirado
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
- Retirado
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28226
- Retirado
- Research Site
-
Elizabeth City, North Carolina, Estados Unidos, 27909
- Retirado
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
- Terminado
- Research Site
-
High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
- Retirado
- Research Site
-
Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
- Terminado
- Research Site
-
Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73106
- Retirado
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97202
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Hatboro, Pennsylvania, Estados Unidos, 19040
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
- Terminado
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Retirado
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Terminado
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Retirado
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Estados Unidos, 02919
- Retirado
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
- Retirado
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Terminado
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Hendersonville, Tennessee, Estados Unidos, 37075
- Retirado
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Reclutamiento
- Research Site
-
Andrews, Texas, Estados Unidos, 79714
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78704
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613
- Terminado
- Research Site
-
Conroe, Texas, Estados Unidos, 77384
- Retirado
- Research Site
-
Corsicana, Texas, Estados Unidos, 75110
- Retirado
- Research Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Retirado
- Research Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Retirado
- Research Site
-
Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
- Reclutamiento
- Research Site
-
Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
- Retirado
- Research Site
-
Forney, Texas, Estados Unidos, 75126
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- Reclutamiento
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- Retirado
- Research Site
-
Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
- Terminado
- Research Site
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78504
- Retirado
- Research Site
-
McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
- Reclutamiento
- Research Site
-
McKinney, Texas, Estados Unidos, 75071
- Retirado
- Research Site
-
McKinney, Texas, Estados Unidos, 75071
- Reclutamiento
- Research Site
-
Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149
- Retirado
- Research Site
-
North Richland Hills, Texas, Estados Unidos, 76180
- Terminado
- Research Site
-
Pearland, Texas, Estados Unidos, 77584
- Terminado
- Research Site
-
Pflugerville, Texas, Estados Unidos, 78660
- Retirado
- Research Site
-
Pharr, Texas, Estados Unidos, 78577
- Retirado
- Research Site
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Terminado
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Retirado
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- Reclutamiento
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
- Reclutamiento
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Terminado
- Research Site
-
Victoria, Texas, Estados Unidos, 77901
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Utah
-
Roy, Utah, Estados Unidos, 84067
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Estados Unidos, 24210
- Terminado
- Research Site
-
Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
- Reclutamiento
- Research Site
-
Williamsburg, Virginia, Estados Unidos, 23188
- Terminado
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53228
- Reclutamiento
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Terminado
- Research Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Federación Rusa, 454106
- Terminado
- Research Site
-
Izhevsk, Federación Rusa, 426035
- Terminado
- Research Site
-
Kazan, Federación Rusa, 420008
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kemerovo, Federación Rusa, 650002
- Terminado
- Research Site
-
Kirov, Federación Rusa, 610014
- Retirado
- Research Site
-
Moscow, Federación Rusa, 115522
- Suspendido
- Research Site
-
Moscow, Federación Rusa, 125284
- Terminado
- Research Site
-
Omsk, Federación Rusa, 644050
- Terminado
- Research Site
-
Penza, Federación Rusa, 440067
- Terminado
- Research Site
-
Perm, Federación Rusa, 614000
- Terminado
- Research Site
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 194354
- Terminado
- Research Site
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 195257
- Terminado
- Research Site
-
Saratov, Federación Rusa, 410028
- Suspendido
- Research Site
-
Saratov, Federación Rusa, 410053
- Suspendido
- Research Site
-
Saratov, Federación Rusa, 410053
- Retirado
- Research Site
-
Tomsk, Federación Rusa, 634050
- Terminado
- Research Site
-
Ulyanovsk, Federación Rusa, 432009
- Terminado
- Research Site
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Grecia, 68100
- Reclutamiento
- Research Site
-
Athens, Grecia, 12462
- Reclutamiento
- Research Site
-
Athens, Grecia, 11527
- Reclutamiento
- Research Site
-
Athens, Grecia, 11527
- Retirado
- Research Site
-
Athens, Grecia, 17562
- Reclutamiento
- Research Site
-
Athens, Grecia, 11525
- Retirado
- Research Site
-
Athens, Grecia, 11521
- Reclutamiento
- Research Site
-
Corfu, Grecia, 49100
- Reclutamiento
- Research Site
-
Exohi Thessaloniki, Grecia, 57010
- Reclutamiento
- Research Site
-
Heraklion, Grecia, 71110
- Retirado
- Research Site
-
Ioannina, Grecia, 45500
- Reclutamiento
- Research Site
-
Patras, Grecia, 26500
- Reclutamiento
- Research Site
-
Thessaloniki, Grecia, 56429
- Reclutamiento
- Research Site
-
Thessaloniki, Grecia, 57010
- Reclutamiento
- Research Site
-
Thessaloniki, Grecia, 54642
- Reclutamiento
- Research Site
-
Thessaloniki, Grecia, 56429
- Terminado
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashqelon, Israel, 7830604
- Reclutamiento
- Research Site
-
Beer Sheva, Israel, 84101
- Reclutamiento
- Research Site
-
Haifa, Israel, 31096
- Reclutamiento
- Research Site
-
Haifa, Israel, 34362
- Reclutamiento
- Research Site
-
Holon, Israel, 5837738
- Terminado
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Reclutamiento
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Reclutamiento
- Research Site
-
Petach-Tikva, Israel, 4920235
- Retirado
- Research Site
-
Petah Tikva, Israel, 4920235
- Reclutamiento
- Research Site
-
Ramat-Gan, Israel, 52621
- Retirado
- Research Site
-
Rehovot, Israel, 76100
- Reclutamiento
- Research Site
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Ciudad de Mexico, México, 6700
- Retirado
- Research Site
-
Cuernavaca, México, 62290
- Reclutamiento
- Research Site
-
Culiacán, México, 80200
- Reclutamiento
- Research Site
-
Durango, México, 43080
- Reclutamiento
- Research Site
-
Guadalajara, México, 44200
- Reclutamiento
- Research Site
-
Mazatlán, México, 82000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Merida, México, 97070
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Monterrey, México, 64620
- Reclutamiento
- Research Site
-
Monterrey, México, 64710
- Reclutamiento
- Research Site
-
Monterrey, México, 64460
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Monterrey, México, 64718
- Reclutamiento
- Research Site
-
Puebla, México, 72190
- Retirado
- Research Site
-
San Luis Potosí, México, 78250
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Veracruz, México, 91910
- Reclutamiento
- Research Site
-
Villahermosa, México, 86035
- Reclutamiento
- Research Site
-
Zapopan, México, 45138
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Pavo, 1260
- Reclutamiento
- Research Site
-
Ankara, Pavo, 06280
- Retirado
- Research Site
-
Ankara, Pavo, 06
- Reclutamiento
- Research Site
-
Bursa, Pavo, 16059
- Reclutamiento
- Research Site
-
Istanbul, Pavo, 34098
- Reclutamiento
- Research Site
-
Istanbul, Pavo, 34010
- Retirado
- Research Site
-
Izmir, Pavo, 35110
- Reclutamiento
- Research Site
-
Manisa, Pavo, 45030
- Retirado
- Research Site
-
Mersin, Pavo, 33343
- Reclutamiento
- Research Site
-
Pamukkale, Pavo, 20070
- Reclutamiento
- Research Site
-
İstanbul, Pavo, 34844
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Anhui, Porcelana, 230061
- Reclutamiento
- Research Site
-
Baotou, Porcelana, 014010
- Reclutamiento
- Research Site
-
Beijing, Porcelana, 100020
- Reclutamiento
- Research Site
-
Beijing, Porcelana, 102218
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Beijing, Porcelana
- Retirado
- Research Site
-
Changchun, Porcelana
- Reclutamiento
- Research Site
-
Changsha, Porcelana, 410005
- Reclutamiento
- Research Site
-
Changsha, Porcelana, 410008
- Reclutamiento
- Research Site
-
Changsha, Porcelana, 430033
- Reclutamiento
- Research Site
-
Changzhi, Porcelana, 46000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Chengdu, Porcelana, 610072
- Reclutamiento
- Research Site
-
Chengdu, Porcelana, 610041
- Retirado
- Research Site
-
Chengdu, Porcelana, 611130
- Reclutamiento
- Research Site
-
Chizhou, Porcelana, 247099
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Chongqing, Porcelana, 400038
- Terminado
- Research Site
-
Chongqing, Porcelana, 400010
- Reclutamiento
- Research Site
-
Dongyang, Porcelana, 322100
- Reclutamiento
- Research Site
-
Fuzhou, Porcelana, 350025
- Reclutamiento
- Research Site
-
Gongguan, Porcelana
- Reclutamiento
- Research Site
-
Guangzhou, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- Research Site
-
Guangzhou, Porcelana, 510280
- Reclutamiento
- Research Site
-
Guangzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Research Site
-
Guangzhou, Porcelana, 510062
- Reclutamiento
- Research Site
-
Guangzhou, Porcelana, 510180
- Reclutamiento
- Research Site
-
Guangzhou, Porcelana, 510630
- Reclutamiento
- Research Site
-
Guiyang, Porcelana, 550002
- Retirado
- Research Site
-
Haikou, Porcelana, 570311
- Reclutamiento
- Research Site
-
Haikou, Porcelana, 570208
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hangzhou, Porcelana, 310006
- Retirado
- Research Site
-
Hangzhou, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hangzhou, Porcelana, 310005
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hefei, Porcelana, 230022
- Retirado
- Research Site
-
Hefei, Porcelana, 230011
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Hefei, Porcelana, 230000
- Terminado
- Research Site
-
Hohhot, Porcelana, 010017
- Retirado
- Research Site
-
Huai'an, Porcelana, 223300
- Reclutamiento
- Research Site
-
Huizhou, Porcelana, 516001
- Reclutamiento
- Research Site
-
Jinan, Porcelana, 250001
- Retirado
- Research Site
-
Jinan, Porcelana, 250021
- Retirado
- Research Site
-
Jinan, Porcelana, 250117
- Reclutamiento
- Research Site
-
Jinhua, Porcelana, 321000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kunming, Porcelana, 650032
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kunming, Porcelana, 650051
- Reclutamiento
- Research Site
-
Lanzhou, Porcelana, 730000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Liuzhou, Porcelana, 545006
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Luoyang, Porcelana, 471003
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nan Chong, Porcelana, 637000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nanchang, Porcelana, 330006
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nanjing, Porcelana, 210009
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nanjing, Porcelana, 210029
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nanjing, Porcelana, 210008
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nanjing, Porcelana, 210006
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nanning, Porcelana, 530021
- Reclutamiento
- Research Site
-
Qingdao, Porcelana, 266000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Qingdao, Porcelana, 266042
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 200025
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 200233
- Retirado
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 201199
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 200080
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 2000127
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 200065
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 200240
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 200092
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 200433
- Retirado
- Research Site
-
Shangrao, Porcelana, 334000
- Retirado
- Research Site
-
Shantou, Porcelana, 515041
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shaoxing, Porcelana, 312000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shengyang, Porcelana, 110004
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shenyang, Porcelana, 110015
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shenyang, Porcelana, 110001
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shenzhen, Porcelana, 518036
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shenzhen, Porcelana, 518020
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shenzhen, Porcelana, 518039
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shihezi, Porcelana, 830000
- Retirado
- Research Site
-
Shijiazhuang, Porcelana, 50051
- Reclutamiento
- Research Site
-
Tai'an, Porcelana, 271000
- Retirado
- Research Site
-
Taiyuan, Porcelana, 030001
- Reclutamiento
- Research Site
-
Taiyuan, Porcelana, 030032
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Taizhou, Porcelana, 318020
- Reclutamiento
- Research Site
-
Urumqi, Porcelana, 830054
- Reclutamiento
- Research Site
-
Wenzhou, Porcelana, 325027
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Wuhan, Porcelana, 430010
- Reclutamiento
- Research Site
-
Wuhan, Porcelana, 430030
- Terminado
- Research Site
-
Wuhu, Porcelana, 241000
- Reclutamiento
- Research Site
-
XI 'an, Porcelana, 710077
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Xi'an, Porcelana, 710004
- Reclutamiento
- Research Site
-
Xian, Porcelana, 710061
- Retirado
- Research Site
-
Xinxiang, Porcelana, 453002
- Reclutamiento
- Research Site
-
Xuzhou, Porcelana, 221000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Xuzhou, Porcelana, 221009
- Reclutamiento
- Research Site
-
Xuzhou, Porcelana, 221006
- Retirado
- Research Site
-
Yangzhou, Porcelana, 225001
- Reclutamiento
- Research Site
-
Yinchuan, Porcelana, 750004
- Reclutamiento
- Research Site
-
Yinchuan, Porcelana, 750001
- Reclutamiento
- Research Site
-
Yueyang, Porcelana, 414000
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Zhangzhou, Porcelana, 363099
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Zhanjiang, Porcelana, 524001
- Reclutamiento
- Research Site
-
Zhengzhou, Porcelana, 450000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Zhengzhou City, Porcelana, 450000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Zhuji, Porcelana
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Amadora, Portugal, 2720-276
- Reclutamiento
- Research Site
-
Barcelos, Portugal, 4750-333
- Retirado
- Research Site
-
Braga, Portugal, 4710
- Reclutamiento
- Research Site
-
Coimbra, Portugal, 3040-316
- Reclutamiento
- Research Site
-
Figueira da Foz, Portugal, 3094-001
- Reclutamiento
- Research Site
-
Guarda, Portugal, 6300-035
- Retirado
- Research Site
-
Guimaraes, Portugal, 4835-044
- Reclutamiento
- Research Site
-
Lisboa, Portugal, 1998-018
- Reclutamiento
- Research Site
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Reclutamiento
- Research Site
-
Matosinhos, Portugal, 4454-509
- Reclutamiento
- Research Site
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Retirado
- Research Site
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Terminado
- Research Site
-
Ponce, Puerto Rico, 00780
- Terminado
- Research Site
-
-
-
-
-
Blackpool, Reino Unido, FY3 7EN
- Terminado
- Research Site
-
Bradford, Reino Unido, BD9 6RJ
- Reclutamiento
- Research Site
-
Corby, Reino Unido, NN17 2UR
- Terminado
- Research Site
-
Hull, Reino Unido, HU16 5JQ
- Terminado
- Research Site
-
Leicester, Reino Unido, LE5 4LJ
- Terminado
- Research Site
-
Rhyl, Reino Unido, LL18 1DA
- Terminado
- Research Site
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Sudáfrica, 9301
- Terminado
- Research Site
-
Cape Town, Sudáfrica, 7700
- Reclutamiento
- Research Site
-
Cape Town, Sudáfrica, 7570
- Retirado
- Research Site
-
Cape Town, Sudáfrica, 7764
- Reclutamiento
- Research Site
-
Durban, Sudáfrica, 4001
- Reclutamiento
- Research Site
-
Durban, Sudáfrica, 4091
- Reclutamiento
- Research Site
-
Durban, Sudáfrica, 4093
- Reclutamiento
- Research Site
-
Durban, Sudáfrica, 4450
- Reclutamiento
- Research Site
-
Johannesburg, Sudáfrica, 2001
- Reclutamiento
- Research Site
-
Johannesburg, Sudáfrica, 2013
- Retirado
- Research Site
-
Lenasia, Sudáfrica, 1821
- Reclutamiento
- Research Site
-
Lenasia Ext8, Sudáfrica, 1820
- Terminado
- Research Site
-
Panorama, Sudáfrica, 7500
- Reclutamiento
- Research Site
-
Pretoria, Sudáfrica, 0186
- Reclutamiento
- Research Site
-
Tygervalley, Sudáfrica, 7530
- Reclutamiento
- Research Site
-
Umkomaas, Sudáfrica, 4170
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Lund, Suecia, 222 22
- Retirado
- Research Site
-
Stockholm, Suecia, 111 20
- Retirado
- Research Site
-
Uppsala, Suecia, 75237
- Retirado
- Research Site
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12 a 80 años de edad, masculino y femenino, IMC
- Antecedentes documentados de asma diagnosticada por un médico > y/o = 1 año antes de V1.
- Uso regular de un régimen diario estable de ICS/LABA (incluida una dosis estable de ICS) con dosis de ICS medias a altas durante al menos 4 semanas antes de V1.
- Puntuación total del ACQ-7 ≥1,5 en las Visitas 1, 3 y 5 (prealeatorización).
FEV1 % (evaluado como un promedio de las evaluaciones previas a la dosis de 60 y 30 minutos) normal previsto en V1, 2, 3, 4 y 5 (prealeatorización)
- Participantes > y/o = 18 años de edad: < 80%
- Participantes 12 a
FEV1 post-albuterol en V2 o V3 (si es necesario repetir). • Participantes > y/o = 18 años: Aumento > y/o = 12% y > y/o = 200 mL.
- Participantes 12 a
- Nota: Aún se requieren pruebas de reversibilidad en la Visita 2 y/o la Visita 3, incluso si el paciente ha documentado la reversibilidad histórica informada en los 12 meses anteriores a la Visita 1.
- Dispuesto y, en opinión del investigador, capaz de ajustar la terapia actual para el asma, según lo requiera el protocolo.
- Demostrar una técnica aceptable de administración de MDI/pMDI.
- No recibió ningún medicamento para el asma que no sea el BFF MDI dos veces al día y albuterol según sea necesario durante la selección (excepto los medicamentos permitidos según se define en la Tabla 9 y corticosteroides sistémicos o ICS para el tratamiento de una exacerbación del asma).
- Cumplimiento de 14 días de eDiary ≥70 % durante la selección (definido como completar el eDiary diario durante 10 mañanas y 10 tardes cualesquiera y responder "Sí" a tomar 2 inhalaciones de BFF MDI de inicio durante 10 mañanas y 10 tardes cualesquiera en los últimos 14 días antes de la aleatorización).
- Sin infección respiratoria en las 4 semanas previas a la aleatorización, ni exacerbación del asma tratada con corticosteroides sistémicos y/o tratamiento adicional con ICS en las 4 semanas previas a la aleatorización.
Criterio de exclusión:
1. Tratamiento completo para infección respiratoria o exacerbación de asma con corticosteroides sistémicos dentro de las 4 semanas de V1.
2a. Participantes en los que, en opinión del Investigador, sería apropiado el tratamiento con terapia biológica para el asma.
2b. Cualquier producto biológico comercializado o en investigación dentro de los 3 meses o 5 vidas medias de V1, lo que sea más largo y no debe usarse durante la duración del estudio.
3. Fumadores actuales, exfumadores con >10 paquetes-año de historia o exfumadores que dejaron de fumar
4. Evidencia actual de EPOC.
5a. Uso de corticosteroides orales e IV (cualquier dosis) dentro de las 4 semanas de V1.
5b. El uso de corticosteroides sistémicos por cualquier otra razón, excepto para el tratamiento agudo de la exacerbación grave del asma, está prohibido durante la duración del estudio.
5c. Uso de corticosteroides de depósito por cualquier motivo dentro de los 12 meses de V1.
6. Uso de LAMA, ya sea solo o como parte de una terapia combinada inhalada, en las 12 semanas anteriores a la Visita 1.
7. Uso de agonistas b2 orales dentro de los 3 meses de V1.
8. Uso de cualquier inmunomodulador o medicamento inmunosupresor dentro de los 3 meses o 5 semividas, lo que sea más largo, y no debe usarse durante la duración del estudio.
9. Glaucoma de ángulo estrecho no tratado adecuadamente y/o cambio en la visión que puede ser relevante, en opinión del Investigador, dentro de los 3 meses posteriores a la Visita 1.
10. Asma potencialmente mortal definida como un historial de episodios significativos de asma que requieren intubación asociada con hipercapnia, paro respiratorio, convulsiones hipóxicas o episodios sincopales relacionados con el asma.
11. Hospitalización por asma dentro de los 2 meses posteriores a la Visita 1.
12. Historial conocido de abuso de drogas o alcohol dentro de los 12 meses anteriores a la Visita 1.
13. Uso regular de un nebulizador o un nebulizador casero para recibir medicamentos para el asma.
14. Usar cualquier producto a base de hierbas por inhalación o nebulizador dentro de las 4 semanas posteriores a la Visita 1 y no está de acuerdo en suspenderlo durante la duración del estudio.
15. Participación en otro estudio clínico con un Producto en Investigación.
16. Participantes con hipersensibilidad conocida a los agonistas beta2, corticosteroides, anticolinérgicos o cualquier componente del MDI o pMDI.
17. Investigadores del estudio, subinvestigadores, coordinadores y sus empleados o familiares inmediatos.
18 Solo para mujeres: actualmente embarazadas (confirmadas con una prueba de embarazo altamente sensible positiva), amamantando o embarazadas planificadas durante el estudio o que no usan medidas anticonceptivas aceptables, según lo juzgue el investigador.
Consulte el protocolo del estudio para ver la lista completa de criterios de inclusión y exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Budesonida, glicopirronio y fumarato de formoterol (BGF) MDI 320/28,8/9,6 μg
BGF MDI 320/28,8/9,6 μg Budesonida, glicopirronio y fumarato de formoterol (PT010) Inhalador de dosis medida (MDI)
|
Inhalador de dosis medida de budesonida, glicopirronio y fumarato de formoterol
Otros nombres:
|
Experimental: BGF MDI 320/14,4/9,6 μg
BGF MDI 320/14,4/9,6 μg Budesonida, glicopirronio y fumarato de formoterol (PT010) Inhalador de dosis medida (MDI)
|
Inhalador de dosis medida de budesonida, glicopirronio y fumarato de formoterol
Otros nombres:
|
Comparador activo: Budesonida y fumarato de formoterol (BFF) MDI 320/9,6 μg
BFF MDI 320/9,6 μg (Experimental/Comparador) Budesonida y fumarato de formoterol (PT009) Inhalador de dosis medida (MDI)
|
Inhalador de dosis medida de budesonida y fumarato de formoterol
Otros nombres:
|
Comparador activo: Symbicort®
Budesonida/ formoterol fumarato inhalador de dosis medida presurizado (pMDI) 320/9 μg
|
Inhalador de dosis medida presurizado de budesonida/formoterol fumarato
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) área bajo la curva 0 a 3 horas (AUC0-3) en la semana 24
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Cambio desde el inicio en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) área bajo la curva 0 a 3 horas (AUC0-3) en la semana 24
|
24 semanas
|
Tasa de exacerbaciones graves de asma
Periodo de tiempo: Hasta 52 Semanas
|
Punto(s) final(es) primario(s) de los estudios agrupados D5982C00007 y D5982C00008: Tasa de exacerbaciones graves de asma |
Hasta 52 Semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el valor inicial en la mañana previa a la dosis hasta el FEV1 en la semana 24
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Cambio desde el valor inicial en la mañana previa a la dosis hasta el FEV1 en la semana 24
|
24 semanas
|
Porcentaje de respondedores en el Cuestionario de control del asma (ACQ)-7 (≥0,5 disminución equivale a respuesta) en la semana 24
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Porcentaje de respondedores en ACQ-7 (≥0,5 disminución es igual a respuesta) en la semana 24.
Se realizará un análisis adicional utilizando datos agrupados de los estudios D5982C00007 y D5982C00008
|
24 semanas
|
Porcentaje de respondedores en ACQ-5 (disminución ≥0,5 equivale a respuesta) en la semana 24
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Porcentaje de respondedores en ACQ-5 (disminución ≥0,5 equivale a respuesta) en la semana 24.
Se realizará un análisis adicional utilizando datos agrupados de los estudios D5982C00007 y D5982C00008
|
24 semanas
|
Porcentaje de respondedores en el Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ) (disminución de ≥4,0 unidades equivale a respuesta) en la semana 24
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Porcentaje de respondedores en el Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ) (disminución de ≥4,0 unidades equivale a respuesta) en la semana 24
|
24 semanas
|
Inicio de la acción el día 1: Cambio absoluto en el FEV1 a los 5 minutos del día 1
Periodo de tiempo: Día 1
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Inicio de la acción el día 1: Cambio absoluto en el FEV1 a los 5 minutos del día 1
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Día 1
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Tiempo hasta la primera exacerbación grave del asma
Periodo de tiempo: Hasta 52 Semanas
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Criterios de valoración secundarios de los estudios agrupados D5982C00007 y D5982C00008: Tiempo hasta la primera exacerbación grave del asma |
Hasta 52 Semanas
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Tasa de exacerbaciones de asma moderadas/graves
Periodo de tiempo: Hasta 52 Semanas
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Criterios de valoración secundarios de los estudios agrupados D5982C00007 y D5982C00008: Tasa de exacerbaciones de asma moderadas/graves |
Hasta 52 Semanas
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Tiempo hasta la primera exacerbación moderada/grave del asma
Periodo de tiempo: Hasta 52 Semanas
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Criterios de valoración secundarios de los estudios agrupados D5982C00007 y D5982C00008: Tiempo hasta la primera exacerbación moderada/grave del asma |
Hasta 52 Semanas
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Porcentaje de respondedores en el Asthma Quality of Life Questionnaire para mayores de 12 años (AQLQ +12) (un aumento de ≥0,5 equivale a una respuesta) en la semana 24
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Porcentaje de respondedores en el Asthma Quality of Life Questionnaire para mayores de 12 años (AQLQ(s) +12) (≥0,5 de aumento equivale a respuesta) en la semana 24.
Se realizará un análisis adicional utilizando datos agrupados de los estudios D5982C00007 y D5982C00008
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24 semanas
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Tasa de exacerbaciones graves de asma para los participantes con un porcentaje teórico de VEF1 ≤ 55 % al inicio del estudio.
Periodo de tiempo: Hasta 52 Semanas
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Criterios de valoración secundarios de los estudios agrupados D5982C00007 y D5982C00008: Tasa de exacerbaciones graves de asma para los participantes con un porcentaje teórico de VEF1 ≤ 55 % al inicio del estudio.
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Hasta 52 Semanas
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Tasa de exacerbaciones graves de asma para participantes con ≥ 1 exacerbación grave en los 12 meses anteriores a la Visita 1.
Periodo de tiempo: Hasta 52 Semanas
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Punto(s) final(es) secundario(s) de los estudios agrupados D5982C00007 y D5982C00008: tasa de exacerbaciones graves de asma para los participantes con ≥ 1 exacerbación grave en los 12 meses anteriores a la visita 1.
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Hasta 52 Semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Wise, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Combinación de fármacos de budesonida y fumarato de formoterol
Otros números de identificación del estudio
- D5982C00008
- 2020-001521-31 (Número EudraCT)
- 2023-505786-88 (Identificador de registro: CTIS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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