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부적절하게 조절된 천식(LOGOS)이 있는 성인 및 청소년 참가자의 PT010을 평가하기 위한 연구 (LOGOS)

2024년 2월 13일 업데이트: AstraZeneca

부적절하게 조절된 천식을 가진 성인 및 청소년 참여자에서 PT009 및 Symbicort®와 비교하여 PT010의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 이중 더미, 병렬 그룹, 다기관 가변 길이 연구

이것은 표준 치료로 부적절하게 조절되는 중증 천식이 있는 성인 및 청소년을 대상으로 부데소니드/글리코피로늄/포르모테롤 흡입기의 효능과 안전성을 평가하기 위한 가변 길이 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

부데소나이드 및 포르모테롤 푸마레이트 MDI에 비해 부데소니드, 글리코피로늄 및 포르모테롤 푸마레이트 정량 흡입기(MDI)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 이중 더미, 병렬 그룹, 다기관 24~52주 가변 길이 연구입니다. 천식이 제대로 조절되지 않는 성인 및 청소년 참가자의 Symbicort® 가압 MDI. 약 2200명의 참가자가 전 세계적으로 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Alexandroupolis, 그리스, 68100
        • 모병
        • Research Site
      • Athens, 그리스, 12462
        • 모병
        • Research Site
      • Athens, 그리스, 11527
        • 모병
        • Research Site
      • Athens, 그리스, 11527
        • 빼는
        • Research Site
      • Athens, 그리스, 17562
        • 모병
        • Research Site
      • Athens, 그리스, 11525
        • 빼는
        • Research Site
      • Athens, 그리스, 11521
        • 모병
        • Research Site
      • Corfu, 그리스, 49100
        • 모병
        • Research Site
      • Exohi Thessaloniki, 그리스, 57010
        • 모병
        • Research Site
      • Heraklion, 그리스, 71110
        • 빼는
        • Research Site
      • Ioannina, 그리스, 45500
        • 모병
        • Research Site
      • Patras, 그리스, 26500
        • 모병
        • Research Site
      • Thessaloniki, 그리스, 56429
        • 모병
        • Research Site
      • Thessaloniki, 그리스, 57010
        • 모병
        • Research Site
      • Thessaloniki, 그리스, 54642
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Thessaloniki, 그리스, 56429
        • 종료됨
        • Research Site
      • Bloemfontein, 남아프리카, 9301
        • 종료됨
        • Research Site
      • Cape Town, 남아프리카, 7700
        • 모병
        • Research Site
      • Cape Town, 남아프리카, 7570
        • 빼는
        • Research Site
      • Cape Town, 남아프리카, 7764
        • 모병
        • Research Site
      • Durban, 남아프리카, 4001
        • 모병
        • Research Site
      • Durban, 남아프리카, 4091
        • 모병
        • Research Site
      • Durban, 남아프리카, 4093
        • 모병
        • Research Site
      • Durban, 남아프리카, 4450
        • 모병
        • Research Site
      • Johannesburg, 남아프리카, 2001
        • 모병
        • Research Site
      • Johannesburg, 남아프리카, 2013
        • 빼는
        • Research Site
      • Lenasia, 남아프리카, 1821
        • 모병
        • Research Site
      • Lenasia Ext8, 남아프리카, 1820
        • 완전한
        • Research Site
      • Panorama, 남아프리카, 7500
        • 모병
        • Research Site
      • Pretoria, 남아프리카, 0186
        • 모병
        • Research Site
      • Tygervalley, 남아프리카, 7530
        • 모병
        • Research Site
      • Umkomaas, 남아프리카, 4170
        • 모병
        • Research Site
      • Bamberg, 독일, 96049
        • 모병
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 10717
        • 모병
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 13187
        • 모병
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 10119
        • 모병
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 10367
        • 모병
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 12159
        • 모병
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 13057
        • 빼는
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 10787
        • 모병
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 13187
        • 빼는
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 10787
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 12203
        • 종료됨
        • Research Site
      • Darmstadt, 독일, 64283
        • 모병
        • Research Site
      • Duisburg, 독일, 47057
        • 빼는
        • Research Site
      • Frankfurt, 독일, 60596
        • 모병
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, 독일, 60596
        • 모병
        • Research Site
      • Frankfurt/Main, 독일, 60389
        • 모병
        • Research Site
      • Fürstenwalde/Spree, 독일, 15517
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Geesthacht, 독일, 21502
        • 모병
        • Research Site
      • Hannover, 독일, 30449
        • 모병
        • Research Site
      • Hannover, 독일, D-30173
        • 완전한
        • Research Site
      • Heidelberg, 독일, 69115
        • 모병
        • Research Site
      • Koblenz, 독일, 56068
        • 모병
        • Research Site
      • Landsberg, 독일, 86899
        • 모병
        • Research Site
      • Leipzig, 독일, 04103
        • 모병
        • Research Site
      • Leipzig, 독일, 04207
        • 모병
        • Research Site
      • Leipzig, 독일, 04299
        • 모병
        • Research Site
      • Leipzig, 독일, 04357
        • 빼는
        • Research Site
      • Mainz, 독일, 55128
        • 모병
        • Research Site
      • München-Pasing, 독일, 81241
        • 종료됨
        • Research Site
      • Rodgau-Dudenhofen, 독일, 63110
        • 빼는
        • Research Site
      • Witten, 독일, 58452
        • 모병
        • Research Site
      • Chelyabinsk, 러시아 연방, 454106
        • 완전한
        • Research Site
      • Izhevsk, 러시아 연방, 426035
        • 모병
        • Research Site
      • Kazan, 러시아 연방, 420008
        • 모병
        • Research Site
      • Kemerovo, 러시아 연방, 650002
        • 완전한
        • Research Site
      • Kirov, 러시아 연방, 610014
        • 빼는
        • Research Site
      • Moscow, 러시아 연방, 115522
        • 정지된
        • Research Site
      • Moscow, 러시아 연방, 125284
        • 종료됨
        • Research Site
      • Omsk, 러시아 연방, 644050
        • 완전한
        • Research Site
      • Penza, 러시아 연방, 440067
        • 모병
        • Research Site
      • Perm, 러시아 연방, 614000
        • 완전한
        • Research Site
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 194354
        • 완전한
        • Research Site
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 195257
        • 완전한
        • Research Site
      • Saratov, 러시아 연방, 410028
        • 정지된
        • Research Site
      • Saratov, 러시아 연방, 410053
        • 정지된
        • Research Site
      • Saratov, 러시아 연방, 410053
        • 빼는
        • Research Site
      • Tomsk, 러시아 연방, 634050
        • 정지된
        • Research Site
      • Ulyanovsk, 러시아 연방, 432009
        • 모병
        • Research Site
      • Ciudad de Mexico, 멕시코, 6700
        • 빼는
        • Research Site
      • Cuernavaca, 멕시코, 62290
        • 모병
        • Research Site
      • Culiacán, 멕시코, 80200
        • 모병
        • Research Site
      • Durango, 멕시코, 43080
        • 모병
        • Research Site
      • Guadalajara, 멕시코, 44200
        • 모병
        • Research Site
      • Mazatlán, 멕시코, 82000
        • 모병
        • Research Site
      • Merida, 멕시코, 97070
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Monterrey, 멕시코, 64620
        • 모병
        • Research Site
      • Monterrey, 멕시코, 64710
        • 모병
        • Research Site
      • Monterrey, 멕시코, 64460
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Monterrey, 멕시코, 64718
        • 모병
        • Research Site
      • Puebla, 멕시코, 72190
        • 빼는
        • Research Site
      • San Luis Potosí, 멕시코, 78250
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Veracruz, 멕시코, 91910
        • 모병
        • Research Site
      • Villahermosa, 멕시코, 86035
        • 모병
        • Research Site
      • Zapopan, 멕시코, 45138
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Alabama
      • Muscle Shoals, Alabama, 미국, 35661
        • 빼는
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • 빼는
        • Research Site
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • 모병
        • Research Site
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85296
        • 빼는
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85051
        • 모병
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85704
        • 빼는
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85741
        • 종료됨
        • Research Site
    • Arkansas
      • Conway, Arkansas, 미국, 72032
        • 빼는
        • Research Site
      • Hot Springs National Park, Arkansas, 미국, 71913
        • 모병
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • 빼는
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72212
        • 빼는
        • Research Site
      • North Little Rock, Arkansas, 미국, 72117
        • 빼는
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92805
        • 빼는
        • Research Site
      • Bakersfield, California, 미국, 93301
        • 모병
        • Research Site
      • Carlsbad, California, 미국, 92009
        • 모병
        • Research Site
      • Escondido, California, 미국, 92025
        • 빼는
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, 미국, 92647
        • 빼는
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, 미국, 92647
        • 모병
        • Research Site
      • Inglewood, California, 미국, 90303
        • 빼는
        • Research Site
      • Lancaster, California, 미국, 93534
        • 모병
        • Research Site
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • 빼는
        • Research Site
      • Long Beach, California, 미국, 90815
        • 모병
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • 빼는
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 빼는
        • Research Site
      • Mission Viejo, California, 미국, 92691
        • 모병
        • Research Site
      • North Hollywood, California, 미국, 91606
        • 모병
        • Research Site
      • Northridge, California, 미국, 91324
        • 모병
        • Research Site
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 빼는
        • Research Site
      • Palmdale, California, 미국, 93550
        • 빼는
        • Research Site
      • Rancho Cucamonga, California, 미국, 91730
        • 모병
        • Research Site
      • Sacramento, California, 미국, 95825
        • 빼는
        • Research Site
      • Sacramento, California, 미국, 95823
        • 모병
        • Research Site
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • 빼는
        • Research Site
      • San Diego, California, 미국, 92120
        • 빼는
        • Research Site
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • 모병
        • Research Site
      • San Jose, California, 미국, 95117
        • 종료됨
        • Research Site
      • Ventura, California, 미국, 93003
        • 모병
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • 모병
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • 모병
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80910
        • 종료됨
        • Research Site
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
        • 모병
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • 종료됨
        • Research Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33487
        • 종료됨
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, 미국, 33765
        • 모병
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • 종료됨
        • Research Site
      • Cutler Bay, Florida, 미국, 33189
        • 모병
        • Research Site
      • Davenport, Florida, 미국, 33896
        • 빼는
        • Research Site
      • DeBary, Florida, 미국, 32713
        • 모병
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
        • 모병
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, 미국, 34746
        • 빼는
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, 미국, 33813
        • 모병
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33135
        • 모병
        • Research Site
      • North Port, Florida, 미국, 34287
        • 빼는
        • Research Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32807
        • 빼는
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33704
        • 빼는
        • Research Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33615
        • 종료됨
        • Research Site
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, 미국, 30101
        • 종료됨
        • Research Site
      • Alpharetta, Georgia, 미국, 30022
        • 모병
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • 모병
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • 빼는
        • Research Site
      • Buford, Georgia, 미국, 30518
        • 빼는
        • Research Site
      • Fayetteville, Georgia, 미국, 30214
        • 빼는
        • Research Site
      • Hinesville, Georgia, 미국, 31313
        • 빼는
        • Research Site
      • Newnan, Georgia, 미국, 30265
        • 빼는
        • Research Site
      • Peachtree City, Georgia, 미국, 30269
        • 빼는
        • Research Site
      • Snellville, Georgia, 미국, 30078
        • 모병
        • Research Site
      • Stone Mountain, Georgia, 미국, 30083
        • 빼는
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • 모병
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60641
        • 빼는
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, 미국, 60621
        • 종료됨
        • Research Site
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • 모병
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • 모병
        • Research Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, 미국, 47715
        • 종료됨
        • Research Site
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, 미국, 70072
        • 종료됨
        • Research Site
      • Zachary, Louisiana, 미국, 70791
        • 모병
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • 모병
        • Research Site
      • White Marsh, Maryland, 미국, 21162
        • 모병
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, 미국, 02723
        • 모병
        • Research Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02747
        • 빼는
        • Research Site
    • Michigan
      • Caro, Michigan, 미국, 48723
        • 빼는
        • Research Site
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48336
        • 모병
        • Research Site
      • Rochester, Michigan, 미국, 48307
        • 완전한
        • Research Site
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
        • 종료됨
        • Research Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
        • 빼는
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • 빼는
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • 모병
        • Research Site
      • Warrensburg, Missouri, 미국, 64093
        • 종료됨
        • Research Site
    • Nevada
      • North Las Vegas, Nevada, 미국, 89030
        • 모병
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, 미국, 03801
        • 모병
        • Research Site
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, 미국, 08724
        • 빼는
        • Research Site
      • Guttenberg, New Jersey, 미국, 07093
        • 빼는
        • Research Site
      • Ocean City, New Jersey, 미국, 07712
        • 모병
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • 모병
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10459
        • 모병
        • Research Site
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • 정지된
        • Research Site
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • 정지된
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, 미국, 11236
        • 모병
        • Research Site
      • Corning, New York, 미국, 14830
        • 빼는
        • Research Site
      • North Massapequa, New York, 미국, 11758
        • 빼는
        • Research Site
      • Port Jefferson, New York, 미국, 11766
        • 빼는
        • Research Site
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • 빼는
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
        • 빼는
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28226
        • 빼는
        • Research Site
      • Elizabeth City, North Carolina, 미국, 27909
        • 빼는
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
        • 종료됨
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, 미국, 27262
        • 빼는
        • Research Site
      • Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
        • 종료됨
        • Research Site
      • Monroe, North Carolina, 미국, 28112
        • 모병
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • 모병
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73106
        • 빼는
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97202
        • 모병
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19046
        • 종료됨
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • 빼는
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • 종료됨
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • 빼는
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, 미국, 02919
        • 빼는
        • Research Site
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
        • 빼는
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • 종료됨
        • Research Site
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, 미국, 37075
        • 빼는
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
        • 모병
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • 모병
        • Research Site
      • Cedar Park, Texas, 미국, 78613
        • 종료됨
        • Research Site
      • Conroe, Texas, 미국, 77384
        • 빼는
        • Research Site
      • Corsicana, Texas, 미국, 75110
        • 빼는
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • 빼는
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • 빼는
        • Research Site
      • Denison, Texas, 미국, 75020
        • 모병
        • Research Site
      • Denison, Texas, 미국, 75020
        • 빼는
        • Research Site
      • Forney, Texas, 미국, 75126
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • 모병
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77004
        • 빼는
        • Research Site
      • Lewisville, Texas, 미국, 75067
        • 종료됨
        • Research Site
      • McAllen, Texas, 미국, 78504
        • 빼는
        • Research Site
      • McKinney, Texas, 미국, 75069
        • 모병
        • Research Site
      • McKinney, Texas, 미국, 75071
        • 빼는
        • Research Site
      • McKinney, Texas, 미국, 75071
        • 모병
        • Research Site
      • Mesquite, Texas, 미국, 75149
        • 빼는
        • Research Site
      • North Richland Hills, Texas, 미국, 76180
        • 종료됨
        • Research Site
      • Pearland, Texas, 미국, 77584
        • 종료됨
        • Research Site
      • Pflugerville, Texas, 미국, 78660
        • 빼는
        • Research Site
      • Pharr, Texas, 미국, 78577
        • 빼는
        • Research Site
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • 종료됨
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 빼는
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78258
        • 모병
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77478
        • 모병
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • 종료됨
        • Research Site
      • Victoria, Texas, 미국, 77901
        • 모병
        • Research Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, 미국, 24210
        • 종료됨
        • Research Site
      • Burke, Virginia, 미국, 22015
        • 모병
        • Research Site
      • Williamsburg, Virginia, 미국, 23188
        • 종료됨
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53228
        • 모병
        • Research Site
      • Botucatu, 브라질, 18618-970
        • 모병
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 91350-200
        • 모병
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 90430-001
        • 모병
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 90610-000
        • 모병
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 9002-060
        • 모병
        • Research Site
      • Santo Andre, 브라질, 09080-110
        • 모병
        • Research Site
      • Sorocaba, 브라질, 18040-425
        • 모병
        • Research Site
      • São Paulo, 브라질, 05403-000
        • 모병
        • Research Site
      • Uberlandia, 브라질, 38411-186
        • 빼는
        • Research Site
      • Ar Riyāḑ, 사우디 아라비아, 11426
        • 빼는
        • Research Site
      • Jeddah, 사우디 아라비아, 21423
        • 빼는
        • Research Site
      • Jeddah, 사우디 아라비아, 22252
        • 빼는
        • Research Site
      • Makkah, 사우디 아라비아, 24246
        • 빼는
        • Research Site
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 1121
        • 빼는
        • Research Site
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 12231
        • 빼는
        • Research Site
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 12233
        • 빼는
        • Research Site
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 12713
        • 빼는
        • Research Site
      • Lund, 스웨덴, 222 22
        • 빼는
        • Research Site
      • Stockholm, 스웨덴, 111 20
        • 빼는
        • Research Site
      • Uppsala, 스웨덴, 75237
        • 빼는
        • Research Site
      • Bardejov, 슬로바키아, 085 01
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Bojnice, 슬로바키아, 972 01
        • 모병
        • Research Site
      • Kezmarok, 슬로바키아, 060 01
        • 모병
        • Research Site
      • Kosice, 슬로바키아, 04022
        • 모병
        • Research Site
      • Levice, 슬로바키아, 934 01
        • 모병
        • Research Site
      • Nove Zamky, 슬로바키아, 940 01
        • 빼는
        • Research Site
      • Nove Zamky, 슬로바키아, 94001
        • 모병
        • Research Site
      • Poprad, 슬로바키아, 058 01
        • 모병
        • Research Site
      • Presov, 슬로바키아, 081 81
        • 모병
        • Research Site
      • Ruzomberok, 슬로바키아, 034 26
        • 모병
        • Research Site
      • Surany, 슬로바키아, 94201
        • 모병
        • Research Site
      • Topolcany, 슬로바키아, 95501
        • 모병
        • Research Site
      • Zilina, 슬로바키아, 010 01
        • 모병
        • Research Site
      • Blackpool, 영국, FY3 7EN
        • 종료됨
        • Research Site
      • Bradford, 영국, BD9 6RJ
        • 모병
        • Research Site
      • Corby, 영국, NN17 2UR
        • 종료됨
        • Research Site
      • Hull, 영국, HU16 5JQ
        • 완전한
        • Research Site
      • Leicester, 영국, LE5 4LJ
        • 종료됨
        • Research Site
      • Rhyl, 영국, LL18 1DA
        • 종료됨
        • Research Site
      • Feldbach, 오스트리아, A-8330
        • 빼는
        • Research Site
      • Linz, 오스트리아, 4020
        • 빼는
        • Research Site
      • Thalheim, 오스트리아, 4600
        • 빼는
        • Research Site
      • Ashqelon, 이스라엘, 7830604
        • 모병
        • Research Site
      • Beer Sheva, 이스라엘, 84101
        • 모병
        • Research Site
      • Haifa, 이스라엘, 31096
        • 모병
        • Research Site
      • Haifa, 이스라엘, 34362
        • 모병
        • Research Site
      • Holon, 이스라엘, 5837738
        • 종료됨
        • Research Site
      • Jerusalem, 이스라엘, 9103102
        • 모병
        • Research Site
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • 모병
        • Research Site
      • Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
        • 모병
        • Research Site
      • Petach-Tikva, 이스라엘, 4920235
        • 빼는
        • Research Site
      • Petah Tikva, 이스라엘, 4920235
        • 모병
        • Research Site
      • Ramat-Gan, 이스라엘, 52621
        • 빼는
        • Research Site
      • Rehovot, 이스라엘, 76100
        • 모병
        • Research Site
      • Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
        • 모병
        • Research Site
      • Anhui, 중국, 230061
        • 모병
        • Research Site
      • Baotou, 중국, 014010
        • 모병
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100020
        • 모병
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 102218
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Beijing, 중국
        • 빼는
        • Research Site
      • Changchun, 중국
        • 모병
        • Research Site
      • Changsha, 중국, 410005
        • 모병
        • Research Site
      • Changsha, 중국, 410008
        • 모병
        • Research Site
      • Changsha, 중국, 430033
        • 모병
        • Research Site
      • Changzhi, 중국, 46000
        • 모병
        • Research Site
      • Chengdu, 중국, 610072
        • 모병
        • Research Site
      • Chengdu, 중국, 610041
        • 빼는
        • Research Site
      • Chengdu, 중국, 611130
        • 모병
        • Research Site
      • Chizhou, 중국, 247099
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Chongqing, 중국, 400010
        • 모병
        • Research Site
      • Chongqing, 중국, 400038
        • 모병
        • Research Site
      • Dongyang, 중국, 322100
        • 모병
        • Research Site
      • Fuzhou, 중국, 350025
        • 모병
        • Research Site
      • Gongguan, 중국
        • 모병
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국, 510120
        • 모병
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국, 510280
        • 모병
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국
        • 모병
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국, 510062
        • 모병
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국, 510180
        • 모병
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국, 510630
        • 모병
        • Research Site
      • Guiyang, 중국, 550002
        • 빼는
        • Research Site
      • Haikou, 중국, 570311
        • 모병
        • Research Site
      • Haikou, 중국, 570208
        • 모병
        • Research Site
      • Hangzhou, 중국, 310006
        • 빼는
        • Research Site
      • Hangzhou, 중국, 310009
        • 모병
        • Research Site
      • Hangzhou, 중국, 310005
        • 모병
        • Research Site
      • Hefei, 중국, 230022
        • 빼는
        • Research Site
      • Hefei, 중국, 230000
        • 종료됨
        • Research Site
      • Hefei, 중국, 230011
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Hohhot, 중국, 010017
        • 빼는
        • Research Site
      • Huai'an, 중국, 223300
        • 모병
        • Research Site
      • Huizhou, 중국, 516001
        • 모병
        • Research Site
      • Jinan, 중국, 250001
        • 빼는
        • Research Site
      • Jinan, 중국, 250021
        • 빼는
        • Research Site
      • Jinan, 중국, 250117
        • 모병
        • Research Site
      • Jinhua, 중국, 321000
        • 모병
        • Research Site
      • Kunming, 중국, 650032
        • 모병
        • Research Site
      • Kunming, 중국, 650051
        • 모병
        • Research Site
      • Lanzhou, 중국, 730000
        • 모병
        • Research Site
      • Liuzhou, 중국, 545006
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Luoyang, 중국, 471003
        • 모병
        • Research Site
      • Nan Chong, 중국, 637000
        • 모병
        • Research Site
      • Nanchang, 중국, 330006
        • 모병
        • Research Site
      • Nanjing, 중국, 210009
        • 모병
        • Research Site
      • Nanjing, 중국, 210029
        • 모병
        • Research Site
      • Nanjing, 중국, 210008
        • 모병
        • Research Site
      • Nanjing, 중국, 210006
        • 모병
        • Research Site
      • Nanning, 중국, 530021
        • 모병
        • Research Site
      • Qingdao, 중국, 266000
        • 모병
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200025
        • 모병
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200233
        • 빼는
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 201199
        • 모병
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200080
        • 모병
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 2000127
        • 모병
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200065
        • 모병
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200240
        • 모병
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200092
        • 모병
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200433
        • 빼는
        • Research Site
      • Shangrao, 중국, 334000
        • 빼는
        • Research Site
      • Shantou, 중국, 515041
        • 모병
        • Research Site
      • Shaoxing, 중국, 312000
        • 모병
        • Research Site
      • Shengyang, 중국, 110004
        • 모병
        • Research Site
      • Shenyang, 중국, 110015
        • 모병
        • Research Site
      • Shenyang, 중국, 110001
        • 모병
        • Research Site
      • Shenzhen, 중국, 518036
        • 모병
        • Research Site
      • Shenzhen, 중국, 518020
        • 모병
        • Research Site
      • Shenzhen, 중국, 518039
        • 모병
        • Research Site
      • Shihezi, 중국, 830000
        • 빼는
        • Research Site
      • Shijiazhuang, 중국, 50051
        • 모병
        • Research Site
      • Tai'an, 중국, 271000
        • 빼는
        • Research Site
      • Taiyuan, 중국, 030001
        • 모병
        • Research Site
      • Taiyuan, 중국, 030032
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Taizhou, 중국, 318020
        • 모병
        • Research Site
      • Urumqi, 중국, 830054
        • 모병
        • Research Site
      • Wenzhou, 중국, 325027
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Wuhan, 중국, 430010
        • 모병
        • Research Site
      • Wuhan, 중국, 430030
        • 종료됨
        • Research Site
      • Wuhu, 중국, 241000
        • 모병
        • Research Site
      • XI 'an, 중국, 710077
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Xi'an, 중국, 710004
        • 모병
        • Research Site
      • Xian, 중국, 710061
        • 빼는
        • Research Site
      • Xinxiang, 중국, 453002
        • 모병
        • Research Site
      • Xuzhou, 중국, 221000
        • 모병
        • Research Site
      • Xuzhou, 중국, 221009
        • 모병
        • Research Site
      • Xuzhou, 중국
        • 빼는
        • Research Site
      • Yangzhou, 중국, 225001
        • 모병
        • Research Site
      • Yinchuan, 중국, 750004
        • 모병
        • Research Site
      • Yinchuan, 중국, 750001
        • 모병
        • Research Site
      • Yueyang, 중국, 414000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Zhangzhou, 중국, 363099
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Zhanjiang, 중국, 524001
        • 모병
        • Research Site
      • Zhengzhou, 중국, 450000
        • 모병
        • Research Site
      • Zhengzhou City, 중국, 450000
        • 모병
        • Research Site
      • Zhuji, 중국
        • 모병
        • Research Site
      • Brandys nad Labem, 체코, 250 01
        • 모병
        • Research Site
      • Jindrichuv Hradec, 체코, 377 01
        • 모병
        • Research Site
      • Liberec, 체코, 460 01
        • 빼는
        • Research Site
      • Lovosice, 체코, 410 02
        • 모병
        • Research Site
      • Mlada Boleslav, 체코, 293 01
        • 모병
        • Research Site
      • Novy Bor, 체코, 473 01
        • 모병
        • Research Site
      • Praha 11, 체코, 148 00
        • 모병
        • Research Site
      • Praha 9, 체코, 190 00
        • 모병
        • Research Site
      • Rokycany, 체코, 337 22
        • 모병
        • Research Site
      • Strakonice, 체코, 38601
        • 모병
        • Research Site
      • Teplice, 체코, 415 01
        • 모병
        • Research Site
      • Varnsdorf, 체코, 407 47
        • 모병
        • Research Site
      • Adana, 칠면조, 1260
        • 모병
        • Research Site
      • Ankara, 칠면조, 06280
        • 빼는
        • Research Site
      • Ankara, 칠면조, 06
        • 모병
        • Research Site
      • Bursa, 칠면조, 16059
        • 모병
        • Research Site
      • Istanbul, 칠면조, 34098
        • 모병
        • Research Site
      • Istanbul, 칠면조, 34010
        • 빼는
        • Research Site
      • Izmir, 칠면조, 35110
        • 모병
        • Research Site
      • Manisa, 칠면조, 45030
        • 빼는
        • Research Site
      • Mersin, 칠면조, 33343
        • 모병
        • Research Site
      • Pamukkale, 칠면조, 20070
        • 모병
        • Research Site
      • İstanbul, 칠면조, 34844
        • 모병
        • Research Site
      • San José, 코스타리카, 10103
        • 빼는
        • Research Site
      • Santa Ana, 코스타리카, 10903
        • 빼는
        • Research Site
      • Barranquilla, 콜롬비아, 080020
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Bogota, 콜롬비아, 110221
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Cartagena, 콜롬비아, 130013
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Manizales, 콜롬비아, 17001
        • 빼는
        • Research Site
      • Medellin, 콜롬비아, 050034
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Medellin, 콜롬비아, 050621
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Rionegro, 콜롬비아, 054047
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • San Gil, 콜롬비아, 684031
        • 빼는
        • Research Site
      • Amadora, 포르투갈, 2720-276
        • 모병
        • Research Site
      • Barcelos, 포르투갈, 4750-333
        • 빼는
        • Research Site
      • Braga, 포르투갈, 4710
        • 모병
        • Research Site
      • Coimbra, 포르투갈, 3040-316
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Figueira da Foz, 포르투갈, 3094-001
        • 모병
        • Research Site
      • Guarda, 포르투갈, 6300-035
        • 빼는
        • Research Site
      • Guimaraes, 포르투갈, 4835-044
        • 모병
        • Research Site
      • Lisboa, 포르투갈, 1998-018
        • 모병
        • Research Site
      • Lisboa, 포르투갈, 1649-035
        • 모병
        • Research Site
      • Matosinhos, 포르투갈, 4454-509
        • 모병
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4434-502
        • 빼는
        • Research Site
      • Ponce, 푸에르토 리코, 00717
        • 종료됨
        • Research Site
      • Ponce, 푸에르토 리코, 00780
        • 종료됨
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 12~80세, 남녀, BMI
  2. 문서화된 의사 진단 천식 병력 > 및/또는 = V1 이전 1년.
  3. V1 이전 최소 4주 동안 중간 내지 높은 ICS 용량과 함께 안정적인 일일 ICS/LABA 요법(안정적인 ICS 용량 포함)을 정기적으로 사용합니다.
  4. 방문 1, 3 및 5(사전 무작위화)에서 ACQ-7 총 점수 ≥1.5.
  5. FEV1 %(60분 및 30분 투여 전 평가의 평균으로 평가됨)는 V1, 2, 3, 4 및 5(사전 무작위화)에서 정상으로 예측됨

    • 참가자 > 및/또는 = 18세: < 80%
    • 참가자 12 ~
  6. V2 또는 V3에서 FEV1 포스트-알부테롤(반복이 필요한 경우). • 참가자 > 및/또는 = 18세: 증가 > 및/또는 = 12% 및 > 및/또는 = 200mL.

    • 참가자 12 ~
    • 참고: 환자가 방문 1 이전 12개월에 보고된 과거 가역성을 문서화한 경우에도 방문 2 및/또는 방문 3에서 가역성 테스트가 여전히 필요합니다.
  7. 연구자의 의견에 따라 프로토콜에서 요구하는 대로 현재의 천식 요법을 조정할 수 있습니다.
  8. 수용 가능한 MDI/pMDI 관리 기술을 보여줍니다.
  9. 스크리닝 동안 필요에 따라 런인 BFF MDI BID 및 알부테롤 이외의 천식 약물을 받지 않았다(천식 악화 치료를 위한 표 9 및 전신 코르티코스테로이드 또는 ICS에 정의된 허용된 약물 제외).
  10. eDiary 스크리닝 중 14일 순응도 ≥70%(아침 10일 및 저녁 10일 동안 매일 eDiary를 작성하고 마지막 아침 10일 및 저녁 10일 동안 런인 BFF MDI를 2회 흡입하는 데 "예"라고 대답하는 것으로 정의됨) 무작위 배정 14일 전).
  11. 무작위화 전 4주 동안 호흡기 감염이 없거나, 무작위화 전 4주 동안 전신 코르티코스테로이드 및/또는 추가 ICS 치료로 치료된 천식 악화가 없었습니다.

제외 기준:

1. V1의 4주 이내에 전신 코르티코스테로이드로 호흡기 감염 또는 천식 악화에 대한 치료를 완료했습니다.

2a. 연구자의 의견에 따라 천식에 대한 생물학적 요법으로 치료하는 것이 적절할 참가자.

2b. 3개월 이내 또는 V1의 5반감기 중 더 긴 기간 이내의 모든 시판 또는 연구용 생물학적 제제는 연구 기간 동안 사용해서는 안 됩니다.

3. 현재 흡연자, 10갑년 이상의 과거 흡연자 또는 금연한 이전 흡연자

4. COPD의 현재 증거.

5a. V1의 4주 이내에 경구 및 IV 코르티코스테로이드 사용(모든 용량).

5b. 중증 천식 악화의 급성 치료를 제외한 다른 이유로 전신 코르티코스테로이드를 사용하는 것은 연구 기간 동안 금지됩니다.

5c. V1의 12개월 이내에 어떤 이유로든 코르티코스테로이드 사용을 보관하십시오.

6. 방문 1 이전 12주 동안 LAMA를 단독으로 또는 흡입 병용 요법의 일부로 사용.

7. V1의 3개월 이내에 경구 β2-작용제 사용.

8. 3개월 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 임의의 면역조절제 또는 면역억제제를 사용하고 연구 기간 동안 사용해서는 안 됩니다.

9. 적절하게 치료되지 않은 협우각 녹내장 및/또는 방문 1의 3개월 이내에 연구자의 의견에 관련될 수 있는 시력의 변화.

10. 생명을 위협하는 천식은 고칼슘혈증, 호흡 정지, 저산소 발작 또는 천식 관련 실신 삽화(들)와 관련된 삽관이 필요한 중대한 천식 삽화(들)의 병력으로 정의됩니다.

11. 방문 1로부터 2개월 이내에 천식으로 입원.

12. 방문 1로부터 12개월 이내에 알려진 약물 또는 알코올 남용 이력.

13. 천식 약물 투여를 위해 분무기 또는 가정용 분무기를 정기적으로 사용합니다.

14. 방문 1의 4주 이내에 흡입 또는 분무기로 임의의 허브 제품을 사용하고 연구 기간 동안 중단하는 데 동의하지 않음.

15. 조사 제품을 사용한 다른 임상 연구에 참여.

16. 베타2 작용제, 코르티코스테로이드, 항콜린제 또는 MDI 또는 pMDI의 구성 요소에 대해 알려진 과민증이 있는 참가자.

17. 연구 조사자, 하위 조사자, 코디네이터 및 그들의 직원 또는 직계 가족.

18. 여성에 한함 - 현재 임신(긍정적인 고감도 임신 테스트로 확인됨), 모유 수유 또는 연구 기간 동안 계획된 임신 또는 연구자가 판단하는 허용 가능한 피임 조치를 사용하지 않음.

전체 포함 및 제외 기준 목록은 연구 프로토콜을 참조하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부데소니드, 글리코피로늄 및 포르모테롤 푸마르산염(BGF) MDI 320/28.8/9.6 μg
BGF MDI 320/28.8/9.6 μg 부데소니드, 글리코피로늄 및 포르모테롤 푸마레이트(PT010) 정량 흡입기(MDI)
Budesonide, glycopyrronium 및 formoterol fumarate 정량 흡입기
다른 이름들:
  • BGF
실험적: BGF MDI 320/14.4/9.6μg
BGF MDI 320/14.4/9.6 μg 부데소니드, 글리코피로늄 및 포르모테롤 푸마레이트(PT010) 정량 흡입기(MDI)
Budesonide, glycopyrronium 및 formoterol fumarate 정량 흡입기
다른 이름들:
  • BGF
활성 비교기: Budesonide 및 formoterol fumarate (BFF) MDI 320/9.6 μg
BFF MDI 320/9.6μg(실험/비교) 부데소니드 및 푸마르산 포르모테롤(PT009) 정량 흡입기(MDI)
Budesonide 및 formoterol fumarate 정량 흡입기
다른 이름들:
  • 절친
활성 비교기: 심비코트®
부데소니드/포르모테롤 푸마레이트 가압 정량 흡입기(pMDI) 320/9 μg
Budesonide/formoterol fumarate 가압 정량 흡입기
다른 이름들:
  • 심비코트®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주에 곡선 0에서 3시간(AUC0-3) 아래 1초(FEV1) 영역의 강제 호기량의 기준선으로부터의 변화
기간: 24주
24주에 곡선 0에서 3시간(AUC0-3) 아래 1초(FEV1) 영역의 강제 호기량의 기준선으로부터의 변화
24주
중증 천식 악화율
기간: 최대 52주

합동 연구 D5982C00007 및 D5982C00008의 1차 종료점:

중증 천식 악화율

최대 52주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주째 아침 투약 전 최저점 FEV1의 기준선으로부터의 변화
기간: 24주
24주째 아침 투약 전 최저점 FEV1의 기준선으로부터의 변화
24주
24주차에 천식 조절 설문지(ACQ)-7(≥0.5 감소는 반응과 같음) 응답자 비율
기간: 24주
24주차에 ACQ-7 반응자의 백분율(≥0.5 감소는 반응과 같음). 추가 분석은 연구 D5982C00007 및 D5982C00008에서 풀링된 데이터를 사용하여 수행됩니다.
24주
24주차에 ACQ-5 반응자 비율(≥0.5 감소는 반응과 같음)
기간: 24주
24주차에 ACQ-5 반응자 비율(≥0.5 감소는 반응과 같음). 추가 분석은 연구 D5982C00007 및 D5982C00008에서 풀링된 데이터를 사용하여 수행됩니다.
24주
24주차에 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)(≥4.0 단위 감소는 반응과 같음)의 반응자 비율
기간: 24주
24주차에 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)(≥4.0 단위 감소는 반응과 같음)의 반응자 비율
24주
1일차 행동 시작: 1일차 5분에 FEV1의 절대 변화
기간: 1일차
1일차 행동 시작: 1일차 5분에 FEV1의 절대 변화
1일차
첫 중증 천식 악화까지의 시간
기간: 최대 52주

합동 연구 D5982C00007 및 D5982C00008의 이차 종료점:

첫 중증 천식 악화까지의 시간

최대 52주
중등도/중증 천식 악화율
기간: 최대 52주

합동 연구 D5982C00007 및 D5982C00008의 이차 종료점:

중등도/중증 천식 악화율

최대 52주
처음 중등도/중증 천식 악화까지의 시간
기간: 최대 52주

합동 연구 D5982C00007 및 D5982C00008의 이차 종료점:

처음 중등도/중증 천식 악화까지의 시간

최대 52주
24주차에 12세 이상(AQLQ +12)(≥0.5 증가는 반응과 같음)에 대한 천식 삶의 질 설문지 응답자 비율
기간: 24주
24주차에 12세 이상(AQLQ(s) +12)(≥0.5 증가는 반응과 같음)에 대한 천식 삶의 질 설문지 응답자 비율. 추가 분석은 연구 D5982C00007 및 D5982C00008에서 풀링된 데이터를 사용하여 수행됩니다.
24주
베이스라인에서 FEV1 ≤ 55%로 예측된 ​​참가자의 중증 천식 악화율.
기간: 최대 52주
합동 연구 D5982C00007 및 D5982C00008의 2차 종료점: 기준선에서 예상 FEV1 퍼센트가 55% 이하인 참가자의 중증 천식 악화율.
최대 52주
방문 1 이전 12개월 동안 중증 악화가 1회 이상인 참가자에 대한 중증 천식 악화 비율.
기간: 최대 52주
합동 연구 D5982C00007 및 D5982C00008의 2차 종점(들): 방문 1 이전 12개월 동안 중증 악화가 1회 이상인 참가자에 대한 중증 천식 악화 비율.
최대 52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Robert Wise, MD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 21일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구원은 요청 포털을 통해 임상 시험을 후원하는 AstraZeneca 그룹의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 모든 요청은 AZ 공개 약정에 따라 평가됩니다: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD 공유 기간

AstraZeneca는 EFPIA 제약 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과할 것입니다. 일정에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 약속을 참조하십시오.

IPD 공유 액세스 기준

요청이 승인되면 AstraZeneca는 승인된 후원 도구에서 비식별화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다. 요청된 정보에 액세스하기 전에 서명된 데이터 공유 계약(데이터 접근자를 위한 협상 불가능한 계약)이 있어야 합니다. 또한 모든 사용자가 액세스 권한을 얻으려면 SAS MSE의 약관에 동의해야 합니다. 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 진술을 검토하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

BGF MDI 320/28.8/9.6μg에 대한 임상 시험

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