- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04609904
부적절하게 조절된 천식(LOGOS)이 있는 성인 및 청소년 참가자의 PT010을 평가하기 위한 연구 (LOGOS)
부적절하게 조절된 천식을 가진 성인 및 청소년 참여자에서 PT009 및 Symbicort®와 비교하여 PT010의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 이중 더미, 병렬 그룹, 다기관 가변 길이 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 전화번호: 1-877-240-9479
- 이메일: information.center@astrazeneca.com
연구 장소
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Alexandroupolis, 그리스, 68100
- 모병
- Research Site
-
Athens, 그리스, 12462
- 모병
- Research Site
-
Athens, 그리스, 11527
- 모병
- Research Site
-
Athens, 그리스, 11527
- 빼는
- Research Site
-
Athens, 그리스, 17562
- 모병
- Research Site
-
Athens, 그리스, 11525
- 빼는
- Research Site
-
Athens, 그리스, 11521
- 모병
- Research Site
-
Corfu, 그리스, 49100
- 모병
- Research Site
-
Exohi Thessaloniki, 그리스, 57010
- 모병
- Research Site
-
Heraklion, 그리스, 71110
- 빼는
- Research Site
-
Ioannina, 그리스, 45500
- 모병
- Research Site
-
Patras, 그리스, 26500
- 모병
- Research Site
-
Thessaloniki, 그리스, 56429
- 모병
- Research Site
-
Thessaloniki, 그리스, 57010
- 모병
- Research Site
-
Thessaloniki, 그리스, 54642
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Thessaloniki, 그리스, 56429
- 종료됨
- Research Site
-
-
-
-
-
Bloemfontein, 남아프리카, 9301
- 종료됨
- Research Site
-
Cape Town, 남아프리카, 7700
- 모병
- Research Site
-
Cape Town, 남아프리카, 7570
- 빼는
- Research Site
-
Cape Town, 남아프리카, 7764
- 모병
- Research Site
-
Durban, 남아프리카, 4001
- 모병
- Research Site
-
Durban, 남아프리카, 4091
- 모병
- Research Site
-
Durban, 남아프리카, 4093
- 모병
- Research Site
-
Durban, 남아프리카, 4450
- 모병
- Research Site
-
Johannesburg, 남아프리카, 2001
- 모병
- Research Site
-
Johannesburg, 남아프리카, 2013
- 빼는
- Research Site
-
Lenasia, 남아프리카, 1821
- 모병
- Research Site
-
Lenasia Ext8, 남아프리카, 1820
- 완전한
- Research Site
-
Panorama, 남아프리카, 7500
- 모병
- Research Site
-
Pretoria, 남아프리카, 0186
- 모병
- Research Site
-
Tygervalley, 남아프리카, 7530
- 모병
- Research Site
-
Umkomaas, 남아프리카, 4170
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Bamberg, 독일, 96049
- 모병
- Research Site
-
Berlin, 독일, 10717
- 모병
- Research Site
-
Berlin, 독일, 13187
- 모병
- Research Site
-
Berlin, 독일, 10119
- 모병
- Research Site
-
Berlin, 독일, 10367
- 모병
- Research Site
-
Berlin, 독일, 12159
- 모병
- Research Site
-
Berlin, 독일, 13057
- 빼는
- Research Site
-
Berlin, 독일, 10787
- 모병
- Research Site
-
Berlin, 독일, 13187
- 빼는
- Research Site
-
Berlin, 독일, 10787
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Berlin, 독일, 12203
- 종료됨
- Research Site
-
Darmstadt, 독일, 64283
- 모병
- Research Site
-
Duisburg, 독일, 47057
- 빼는
- Research Site
-
Frankfurt, 독일, 60596
- 모병
- Research Site
-
Frankfurt am Main, 독일, 60596
- 모병
- Research Site
-
Frankfurt/Main, 독일, 60389
- 모병
- Research Site
-
Fürstenwalde/Spree, 독일, 15517
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Geesthacht, 독일, 21502
- 모병
- Research Site
-
Hannover, 독일, 30449
- 모병
- Research Site
-
Hannover, 독일, D-30173
- 완전한
- Research Site
-
Heidelberg, 독일, 69115
- 모병
- Research Site
-
Koblenz, 독일, 56068
- 모병
- Research Site
-
Landsberg, 독일, 86899
- 모병
- Research Site
-
Leipzig, 독일, 04103
- 모병
- Research Site
-
Leipzig, 독일, 04207
- 모병
- Research Site
-
Leipzig, 독일, 04299
- 모병
- Research Site
-
Leipzig, 독일, 04357
- 빼는
- Research Site
-
Mainz, 독일, 55128
- 모병
- Research Site
-
München-Pasing, 독일, 81241
- 종료됨
- Research Site
-
Rodgau-Dudenhofen, 독일, 63110
- 빼는
- Research Site
-
Witten, 독일, 58452
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, 러시아 연방, 454106
- 완전한
- Research Site
-
Izhevsk, 러시아 연방, 426035
- 모병
- Research Site
-
Kazan, 러시아 연방, 420008
- 모병
- Research Site
-
Kemerovo, 러시아 연방, 650002
- 완전한
- Research Site
-
Kirov, 러시아 연방, 610014
- 빼는
- Research Site
-
Moscow, 러시아 연방, 115522
- 정지된
- Research Site
-
Moscow, 러시아 연방, 125284
- 종료됨
- Research Site
-
Omsk, 러시아 연방, 644050
- 완전한
- Research Site
-
Penza, 러시아 연방, 440067
- 모병
- Research Site
-
Perm, 러시아 연방, 614000
- 완전한
- Research Site
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 194354
- 완전한
- Research Site
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 195257
- 완전한
- Research Site
-
Saratov, 러시아 연방, 410028
- 정지된
- Research Site
-
Saratov, 러시아 연방, 410053
- 정지된
- Research Site
-
Saratov, 러시아 연방, 410053
- 빼는
- Research Site
-
Tomsk, 러시아 연방, 634050
- 정지된
- Research Site
-
Ulyanovsk, 러시아 연방, 432009
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Ciudad de Mexico, 멕시코, 6700
- 빼는
- Research Site
-
Cuernavaca, 멕시코, 62290
- 모병
- Research Site
-
Culiacán, 멕시코, 80200
- 모병
- Research Site
-
Durango, 멕시코, 43080
- 모병
- Research Site
-
Guadalajara, 멕시코, 44200
- 모병
- Research Site
-
Mazatlán, 멕시코, 82000
- 모병
- Research Site
-
Merida, 멕시코, 97070
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Monterrey, 멕시코, 64620
- 모병
- Research Site
-
Monterrey, 멕시코, 64710
- 모병
- Research Site
-
Monterrey, 멕시코, 64460
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Monterrey, 멕시코, 64718
- 모병
- Research Site
-
Puebla, 멕시코, 72190
- 빼는
- Research Site
-
San Luis Potosí, 멕시코, 78250
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Veracruz, 멕시코, 91910
- 모병
- Research Site
-
Villahermosa, 멕시코, 86035
- 모병
- Research Site
-
Zapopan, 멕시코, 45138
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Muscle Shoals, Alabama, 미국, 35661
- 빼는
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, 미국, 85224
- 빼는
- Research Site
-
Chandler, Arizona, 미국, 85224
- 모병
- Research Site
-
Gilbert, Arizona, 미국, 85296
- 빼는
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85051
- 모병
- Research Site
-
Tucson, Arizona, 미국, 85704
- 빼는
- Research Site
-
Tucson, Arizona, 미국, 85741
- 종료됨
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, 미국, 72032
- 빼는
- Research Site
-
Hot Springs National Park, Arkansas, 미국, 71913
- 모병
- Research Site
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- 빼는
- Research Site
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72212
- 빼는
- Research Site
-
North Little Rock, Arkansas, 미국, 72117
- 빼는
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국, 92805
- 빼는
- Research Site
-
Bakersfield, California, 미국, 93301
- 모병
- Research Site
-
Carlsbad, California, 미국, 92009
- 모병
- Research Site
-
Escondido, California, 미국, 92025
- 빼는
- Research Site
-
Huntington Beach, California, 미국, 92647
- 빼는
- Research Site
-
Huntington Beach, California, 미국, 92647
- 모병
- Research Site
-
Inglewood, California, 미국, 90303
- 빼는
- Research Site
-
Lancaster, California, 미국, 93534
- 모병
- Research Site
-
Long Beach, California, 미국, 90806
- 빼는
- Research Site
-
Long Beach, California, 미국, 90815
- 모병
- Research Site
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- 빼는
- Research Site
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 빼는
- Research Site
-
Mission Viejo, California, 미국, 92691
- 모병
- Research Site
-
North Hollywood, California, 미국, 91606
- 모병
- Research Site
-
Northridge, California, 미국, 91324
- 모병
- Research Site
-
Orange, California, 미국, 92868
- 빼는
- Research Site
-
Palmdale, California, 미국, 93550
- 빼는
- Research Site
-
Rancho Cucamonga, California, 미국, 91730
- 모병
- Research Site
-
Sacramento, California, 미국, 95825
- 빼는
- Research Site
-
Sacramento, California, 미국, 95823
- 모병
- Research Site
-
San Diego, California, 미국, 92103
- 빼는
- Research Site
-
San Diego, California, 미국, 92120
- 빼는
- Research Site
-
San Diego, California, 미국, 92123
- 모병
- Research Site
-
San Jose, California, 미국, 95117
- 종료됨
- Research Site
-
Ventura, California, 미국, 93003
- 모병
- Research Site
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
- 모병
- Research Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- 모병
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80910
- 종료됨
- Research Site
-
Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
- 모병
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- 종료됨
- Research Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33487
- 종료됨
- Research Site
-
Clearwater, Florida, 미국, 33765
- 모병
- Research Site
-
Clearwater, Florida, 미국, 33756
- 종료됨
- Research Site
-
Cutler Bay, Florida, 미국, 33189
- 모병
- Research Site
-
Davenport, Florida, 미국, 33896
- 빼는
- Research Site
-
DeBary, Florida, 미국, 32713
- 모병
- Research Site
-
Hialeah, Florida, 미국, 33016
- 모병
- Research Site
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34746
- 빼는
- Research Site
-
Lakeland, Florida, 미국, 33813
- 모병
- Research Site
-
Miami, Florida, 미국, 33135
- 모병
- Research Site
-
North Port, Florida, 미국, 34287
- 빼는
- Research Site
-
Orlando, Florida, 미국, 32807
- 빼는
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33704
- 빼는
- Research Site
-
Tampa, Florida, 미국, 33615
- 종료됨
- Research Site
-
-
Georgia
-
Acworth, Georgia, 미국, 30101
- 종료됨
- Research Site
-
Alpharetta, Georgia, 미국, 30022
- 모병
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- 모병
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- 빼는
- Research Site
-
Buford, Georgia, 미국, 30518
- 빼는
- Research Site
-
Fayetteville, Georgia, 미국, 30214
- 빼는
- Research Site
-
Hinesville, Georgia, 미국, 31313
- 빼는
- Research Site
-
Newnan, Georgia, 미국, 30265
- 빼는
- Research Site
-
Peachtree City, Georgia, 미국, 30269
- 빼는
- Research Site
-
Snellville, Georgia, 미국, 30078
- 모병
- Research Site
-
Stone Mountain, Georgia, 미국, 30083
- 빼는
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83706
- 모병
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60641
- 빼는
- Research Site
-
Chicago, Illinois, 미국, 60621
- 종료됨
- Research Site
-
Normal, Illinois, 미국, 61761
- 모병
- Research Site
-
Peoria, Illinois, 미국, 61636
- 모병
- Research Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, 미국, 47715
- 종료됨
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, 미국, 70072
- 종료됨
- Research Site
-
Zachary, Louisiana, 미국, 70791
- 모병
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- 모병
- Research Site
-
White Marsh, Maryland, 미국, 21162
- 모병
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, 미국, 02723
- 모병
- Research Site
-
North Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02747
- 빼는
- Research Site
-
-
Michigan
-
Caro, Michigan, 미국, 48723
- 빼는
- Research Site
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48336
- 모병
- Research Site
-
Rochester, Michigan, 미국, 48307
- 완전한
- Research Site
-
Troy, Michigan, 미국, 48085
- 종료됨
- Research Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- 빼는
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- 빼는
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- 모병
- Research Site
-
Warrensburg, Missouri, 미국, 64093
- 종료됨
- Research Site
-
-
Nevada
-
North Las Vegas, Nevada, 미국, 89030
- 모병
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, 미국, 03801
- 모병
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, 미국, 08724
- 빼는
- Research Site
-
Guttenberg, New Jersey, 미국, 07093
- 빼는
- Research Site
-
Ocean City, New Jersey, 미국, 07712
- 모병
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- 모병
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10459
- 모병
- Research Site
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- 정지된
- Research Site
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- 정지된
- Research Site
-
Brooklyn, New York, 미국, 11236
- 모병
- Research Site
-
Corning, New York, 미국, 14830
- 빼는
- Research Site
-
North Massapequa, New York, 미국, 11758
- 빼는
- Research Site
-
Port Jefferson, New York, 미국, 11766
- 빼는
- Research Site
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- 빼는
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
- 빼는
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28226
- 빼는
- Research Site
-
Elizabeth City, North Carolina, 미국, 27909
- 빼는
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
- 종료됨
- Research Site
-
High Point, North Carolina, 미국, 27262
- 빼는
- Research Site
-
Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
- 종료됨
- Research Site
-
Monroe, North Carolina, 미국, 28112
- 모병
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43215
- 모병
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73106
- 빼는
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97202
- 모병
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19046
- 종료됨
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- 빼는
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 종료됨
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- 빼는
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, 미국, 02919
- 빼는
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
- 빼는
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- 종료됨
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Hendersonville, Tennessee, 미국, 37075
- 빼는
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
- 모병
- Research Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, 미국, 79106
- 모병
- Research Site
-
Cedar Park, Texas, 미국, 78613
- 종료됨
- Research Site
-
Conroe, Texas, 미국, 77384
- 빼는
- Research Site
-
Corsicana, Texas, 미국, 75110
- 빼는
- Research Site
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- 빼는
- Research Site
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- 빼는
- Research Site
-
Denison, Texas, 미국, 75020
- 모병
- Research Site
-
Denison, Texas, 미국, 75020
- 빼는
- Research Site
-
Forney, Texas, 미국, 75126
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Houston, Texas, 미국, 77074
- 모병
- Research Site
-
Houston, Texas, 미국, 77004
- 빼는
- Research Site
-
Lewisville, Texas, 미국, 75067
- 종료됨
- Research Site
-
McAllen, Texas, 미국, 78504
- 빼는
- Research Site
-
McKinney, Texas, 미국, 75069
- 모병
- Research Site
-
McKinney, Texas, 미국, 75071
- 빼는
- Research Site
-
McKinney, Texas, 미국, 75071
- 모병
- Research Site
-
Mesquite, Texas, 미국, 75149
- 빼는
- Research Site
-
North Richland Hills, Texas, 미국, 76180
- 종료됨
- Research Site
-
Pearland, Texas, 미국, 77584
- 종료됨
- Research Site
-
Pflugerville, Texas, 미국, 78660
- 빼는
- Research Site
-
Pharr, Texas, 미국, 78577
- 빼는
- Research Site
-
Plano, Texas, 미국, 75093
- 종료됨
- Research Site
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 빼는
- Research Site
-
San Antonio, Texas, 미국, 78258
- 모병
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77478
- 모병
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- 종료됨
- Research Site
-
Victoria, Texas, 미국, 77901
- 모병
- Research Site
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, 미국, 24210
- 종료됨
- Research Site
-
Burke, Virginia, 미국, 22015
- 모병
- Research Site
-
Williamsburg, Virginia, 미국, 23188
- 종료됨
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53228
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Botucatu, 브라질, 18618-970
- 모병
- Research Site
-
Porto Alegre, 브라질, 91350-200
- 모병
- Research Site
-
Porto Alegre, 브라질, 90430-001
- 모병
- Research Site
-
Porto Alegre, 브라질, 90610-000
- 모병
- Research Site
-
Porto Alegre, 브라질, 9002-060
- 모병
- Research Site
-
Santo Andre, 브라질, 09080-110
- 모병
- Research Site
-
Sorocaba, 브라질, 18040-425
- 모병
- Research Site
-
São Paulo, 브라질, 05403-000
- 모병
- Research Site
-
Uberlandia, 브라질, 38411-186
- 빼는
- Research Site
-
-
-
-
-
Ar Riyāḑ, 사우디 아라비아, 11426
- 빼는
- Research Site
-
Jeddah, 사우디 아라비아, 21423
- 빼는
- Research Site
-
Jeddah, 사우디 아라비아, 22252
- 빼는
- Research Site
-
Makkah, 사우디 아라비아, 24246
- 빼는
- Research Site
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 1121
- 빼는
- Research Site
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 12231
- 빼는
- Research Site
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 12233
- 빼는
- Research Site
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 12713
- 빼는
- Research Site
-
-
-
-
-
Lund, 스웨덴, 222 22
- 빼는
- Research Site
-
Stockholm, 스웨덴, 111 20
- 빼는
- Research Site
-
Uppsala, 스웨덴, 75237
- 빼는
- Research Site
-
-
-
-
-
Bardejov, 슬로바키아, 085 01
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Bojnice, 슬로바키아, 972 01
- 모병
- Research Site
-
Kezmarok, 슬로바키아, 060 01
- 모병
- Research Site
-
Kosice, 슬로바키아, 04022
- 모병
- Research Site
-
Levice, 슬로바키아, 934 01
- 모병
- Research Site
-
Nove Zamky, 슬로바키아, 940 01
- 빼는
- Research Site
-
Nove Zamky, 슬로바키아, 94001
- 모병
- Research Site
-
Poprad, 슬로바키아, 058 01
- 모병
- Research Site
-
Presov, 슬로바키아, 081 81
- 모병
- Research Site
-
Ruzomberok, 슬로바키아, 034 26
- 모병
- Research Site
-
Surany, 슬로바키아, 94201
- 모병
- Research Site
-
Topolcany, 슬로바키아, 95501
- 모병
- Research Site
-
Zilina, 슬로바키아, 010 01
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Blackpool, 영국, FY3 7EN
- 종료됨
- Research Site
-
Bradford, 영국, BD9 6RJ
- 모병
- Research Site
-
Corby, 영국, NN17 2UR
- 종료됨
- Research Site
-
Hull, 영국, HU16 5JQ
- 완전한
- Research Site
-
Leicester, 영국, LE5 4LJ
- 종료됨
- Research Site
-
Rhyl, 영국, LL18 1DA
- 종료됨
- Research Site
-
-
-
-
-
Feldbach, 오스트리아, A-8330
- 빼는
- Research Site
-
Linz, 오스트리아, 4020
- 빼는
- Research Site
-
Thalheim, 오스트리아, 4600
- 빼는
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashqelon, 이스라엘, 7830604
- 모병
- Research Site
-
Beer Sheva, 이스라엘, 84101
- 모병
- Research Site
-
Haifa, 이스라엘, 31096
- 모병
- Research Site
-
Haifa, 이스라엘, 34362
- 모병
- Research Site
-
Holon, 이스라엘, 5837738
- 종료됨
- Research Site
-
Jerusalem, 이스라엘, 9103102
- 모병
- Research Site
-
Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- 모병
- Research Site
-
Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
- 모병
- Research Site
-
Petach-Tikva, 이스라엘, 4920235
- 빼는
- Research Site
-
Petah Tikva, 이스라엘, 4920235
- 모병
- Research Site
-
Ramat-Gan, 이스라엘, 52621
- 빼는
- Research Site
-
Rehovot, 이스라엘, 76100
- 모병
- Research Site
-
Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Anhui, 중국, 230061
- 모병
- Research Site
-
Baotou, 중국, 014010
- 모병
- Research Site
-
Beijing, 중국, 100020
- 모병
- Research Site
-
Beijing, 중국, 102218
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Beijing, 중국
- 빼는
- Research Site
-
Changchun, 중국
- 모병
- Research Site
-
Changsha, 중국, 410005
- 모병
- Research Site
-
Changsha, 중국, 410008
- 모병
- Research Site
-
Changsha, 중국, 430033
- 모병
- Research Site
-
Changzhi, 중국, 46000
- 모병
- Research Site
-
Chengdu, 중국, 610072
- 모병
- Research Site
-
Chengdu, 중국, 610041
- 빼는
- Research Site
-
Chengdu, 중국, 611130
- 모병
- Research Site
-
Chizhou, 중국, 247099
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Chongqing, 중국, 400010
- 모병
- Research Site
-
Chongqing, 중국, 400038
- 모병
- Research Site
-
Dongyang, 중국, 322100
- 모병
- Research Site
-
Fuzhou, 중국, 350025
- 모병
- Research Site
-
Gongguan, 중국
- 모병
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510120
- 모병
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510280
- 모병
- Research Site
-
Guangzhou, 중국
- 모병
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510062
- 모병
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510180
- 모병
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510630
- 모병
- Research Site
-
Guiyang, 중국, 550002
- 빼는
- Research Site
-
Haikou, 중국, 570311
- 모병
- Research Site
-
Haikou, 중국, 570208
- 모병
- Research Site
-
Hangzhou, 중국, 310006
- 빼는
- Research Site
-
Hangzhou, 중국, 310009
- 모병
- Research Site
-
Hangzhou, 중국, 310005
- 모병
- Research Site
-
Hefei, 중국, 230022
- 빼는
- Research Site
-
Hefei, 중국, 230000
- 종료됨
- Research Site
-
Hefei, 중국, 230011
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Hohhot, 중국, 010017
- 빼는
- Research Site
-
Huai'an, 중국, 223300
- 모병
- Research Site
-
Huizhou, 중국, 516001
- 모병
- Research Site
-
Jinan, 중국, 250001
- 빼는
- Research Site
-
Jinan, 중국, 250021
- 빼는
- Research Site
-
Jinan, 중국, 250117
- 모병
- Research Site
-
Jinhua, 중국, 321000
- 모병
- Research Site
-
Kunming, 중국, 650032
- 모병
- Research Site
-
Kunming, 중국, 650051
- 모병
- Research Site
-
Lanzhou, 중국, 730000
- 모병
- Research Site
-
Liuzhou, 중국, 545006
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Luoyang, 중국, 471003
- 모병
- Research Site
-
Nan Chong, 중국, 637000
- 모병
- Research Site
-
Nanchang, 중국, 330006
- 모병
- Research Site
-
Nanjing, 중국, 210009
- 모병
- Research Site
-
Nanjing, 중국, 210029
- 모병
- Research Site
-
Nanjing, 중국, 210008
- 모병
- Research Site
-
Nanjing, 중국, 210006
- 모병
- Research Site
-
Nanning, 중국, 530021
- 모병
- Research Site
-
Qingdao, 중국, 266000
- 모병
- Research Site
-
Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Research Site
-
Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Research Site
-
Shanghai, 중국, 200233
- 빼는
- Research Site
-
Shanghai, 중국, 201199
- 모병
- Research Site
-
Shanghai, 중국, 200080
- 모병
- Research Site
-
Shanghai, 중국, 2000127
- 모병
- Research Site
-
Shanghai, 중국, 200065
- 모병
- Research Site
-
Shanghai, 중국, 200240
- 모병
- Research Site
-
Shanghai, 중국, 200092
- 모병
- Research Site
-
Shanghai, 중국, 200433
- 빼는
- Research Site
-
Shangrao, 중국, 334000
- 빼는
- Research Site
-
Shantou, 중국, 515041
- 모병
- Research Site
-
Shaoxing, 중국, 312000
- 모병
- Research Site
-
Shengyang, 중국, 110004
- 모병
- Research Site
-
Shenyang, 중국, 110015
- 모병
- Research Site
-
Shenyang, 중국, 110001
- 모병
- Research Site
-
Shenzhen, 중국, 518036
- 모병
- Research Site
-
Shenzhen, 중국, 518020
- 모병
- Research Site
-
Shenzhen, 중국, 518039
- 모병
- Research Site
-
Shihezi, 중국, 830000
- 빼는
- Research Site
-
Shijiazhuang, 중국, 50051
- 모병
- Research Site
-
Tai'an, 중국, 271000
- 빼는
- Research Site
-
Taiyuan, 중국, 030001
- 모병
- Research Site
-
Taiyuan, 중국, 030032
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Taizhou, 중국, 318020
- 모병
- Research Site
-
Urumqi, 중국, 830054
- 모병
- Research Site
-
Wenzhou, 중국, 325027
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Wuhan, 중국, 430010
- 모병
- Research Site
-
Wuhan, 중국, 430030
- 종료됨
- Research Site
-
Wuhu, 중국, 241000
- 모병
- Research Site
-
XI 'an, 중국, 710077
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Xi'an, 중국, 710004
- 모병
- Research Site
-
Xian, 중국, 710061
- 빼는
- Research Site
-
Xinxiang, 중국, 453002
- 모병
- Research Site
-
Xuzhou, 중국, 221000
- 모병
- Research Site
-
Xuzhou, 중국, 221009
- 모병
- Research Site
-
Xuzhou, 중국
- 빼는
- Research Site
-
Yangzhou, 중국, 225001
- 모병
- Research Site
-
Yinchuan, 중국, 750004
- 모병
- Research Site
-
Yinchuan, 중국, 750001
- 모병
- Research Site
-
Yueyang, 중국, 414000
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Zhangzhou, 중국, 363099
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Zhanjiang, 중국, 524001
- 모병
- Research Site
-
Zhengzhou, 중국, 450000
- 모병
- Research Site
-
Zhengzhou City, 중국, 450000
- 모병
- Research Site
-
Zhuji, 중국
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Brandys nad Labem, 체코, 250 01
- 모병
- Research Site
-
Jindrichuv Hradec, 체코, 377 01
- 모병
- Research Site
-
Liberec, 체코, 460 01
- 빼는
- Research Site
-
Lovosice, 체코, 410 02
- 모병
- Research Site
-
Mlada Boleslav, 체코, 293 01
- 모병
- Research Site
-
Novy Bor, 체코, 473 01
- 모병
- Research Site
-
Praha 11, 체코, 148 00
- 모병
- Research Site
-
Praha 9, 체코, 190 00
- 모병
- Research Site
-
Rokycany, 체코, 337 22
- 모병
- Research Site
-
Strakonice, 체코, 38601
- 모병
- Research Site
-
Teplice, 체코, 415 01
- 모병
- Research Site
-
Varnsdorf, 체코, 407 47
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, 칠면조, 1260
- 모병
- Research Site
-
Ankara, 칠면조, 06280
- 빼는
- Research Site
-
Ankara, 칠면조, 06
- 모병
- Research Site
-
Bursa, 칠면조, 16059
- 모병
- Research Site
-
Istanbul, 칠면조, 34098
- 모병
- Research Site
-
Istanbul, 칠면조, 34010
- 빼는
- Research Site
-
Izmir, 칠면조, 35110
- 모병
- Research Site
-
Manisa, 칠면조, 45030
- 빼는
- Research Site
-
Mersin, 칠면조, 33343
- 모병
- Research Site
-
Pamukkale, 칠면조, 20070
- 모병
- Research Site
-
İstanbul, 칠면조, 34844
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
San José, 코스타리카, 10103
- 빼는
- Research Site
-
Santa Ana, 코스타리카, 10903
- 빼는
- Research Site
-
-
-
-
-
Barranquilla, 콜롬비아, 080020
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Bogota, 콜롬비아, 110221
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Cartagena, 콜롬비아, 130013
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Manizales, 콜롬비아, 17001
- 빼는
- Research Site
-
Medellin, 콜롬비아, 050034
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Medellin, 콜롬비아, 050621
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Rionegro, 콜롬비아, 054047
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
San Gil, 콜롬비아, 684031
- 빼는
- Research Site
-
-
-
-
-
Amadora, 포르투갈, 2720-276
- 모병
- Research Site
-
Barcelos, 포르투갈, 4750-333
- 빼는
- Research Site
-
Braga, 포르투갈, 4710
- 모병
- Research Site
-
Coimbra, 포르투갈, 3040-316
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Figueira da Foz, 포르투갈, 3094-001
- 모병
- Research Site
-
Guarda, 포르투갈, 6300-035
- 빼는
- Research Site
-
Guimaraes, 포르투갈, 4835-044
- 모병
- Research Site
-
Lisboa, 포르투갈, 1998-018
- 모병
- Research Site
-
Lisboa, 포르투갈, 1649-035
- 모병
- Research Site
-
Matosinhos, 포르투갈, 4454-509
- 모병
- Research Site
-
Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4434-502
- 빼는
- Research Site
-
-
-
-
-
Ponce, 푸에르토 리코, 00717
- 종료됨
- Research Site
-
Ponce, 푸에르토 리코, 00780
- 종료됨
- Research Site
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 12~80세, 남녀, BMI
- 문서화된 의사 진단 천식 병력 > 및/또는 = V1 이전 1년.
- V1 이전 최소 4주 동안 중간 내지 높은 ICS 용량과 함께 안정적인 일일 ICS/LABA 요법(안정적인 ICS 용량 포함)을 정기적으로 사용합니다.
- 방문 1, 3 및 5(사전 무작위화)에서 ACQ-7 총 점수 ≥1.5.
FEV1 %(60분 및 30분 투여 전 평가의 평균으로 평가됨)는 V1, 2, 3, 4 및 5(사전 무작위화)에서 정상으로 예측됨
- 참가자 > 및/또는 = 18세: < 80%
- 참가자 12 ~
V2 또는 V3에서 FEV1 포스트-알부테롤(반복이 필요한 경우). • 참가자 > 및/또는 = 18세: 증가 > 및/또는 = 12% 및 > 및/또는 = 200mL.
- 참가자 12 ~
- 참고: 환자가 방문 1 이전 12개월에 보고된 과거 가역성을 문서화한 경우에도 방문 2 및/또는 방문 3에서 가역성 테스트가 여전히 필요합니다.
- 연구자의 의견에 따라 프로토콜에서 요구하는 대로 현재의 천식 요법을 조정할 수 있습니다.
- 수용 가능한 MDI/pMDI 관리 기술을 보여줍니다.
- 스크리닝 동안 필요에 따라 런인 BFF MDI BID 및 알부테롤 이외의 천식 약물을 받지 않았다(천식 악화 치료를 위한 표 9 및 전신 코르티코스테로이드 또는 ICS에 정의된 허용된 약물 제외).
- eDiary 스크리닝 중 14일 순응도 ≥70%(아침 10일 및 저녁 10일 동안 매일 eDiary를 작성하고 마지막 아침 10일 및 저녁 10일 동안 런인 BFF MDI를 2회 흡입하는 데 "예"라고 대답하는 것으로 정의됨) 무작위 배정 14일 전).
- 무작위화 전 4주 동안 호흡기 감염이 없거나, 무작위화 전 4주 동안 전신 코르티코스테로이드 및/또는 추가 ICS 치료로 치료된 천식 악화가 없었습니다.
제외 기준:
1. V1의 4주 이내에 전신 코르티코스테로이드로 호흡기 감염 또는 천식 악화에 대한 치료를 완료했습니다.
2a. 연구자의 의견에 따라 천식에 대한 생물학적 요법으로 치료하는 것이 적절할 참가자.
2b. 3개월 이내 또는 V1의 5반감기 중 더 긴 기간 이내의 모든 시판 또는 연구용 생물학적 제제는 연구 기간 동안 사용해서는 안 됩니다.
3. 현재 흡연자, 10갑년 이상의 과거 흡연자 또는 금연한 이전 흡연자
4. COPD의 현재 증거.
5a. V1의 4주 이내에 경구 및 IV 코르티코스테로이드 사용(모든 용량).
5b. 중증 천식 악화의 급성 치료를 제외한 다른 이유로 전신 코르티코스테로이드를 사용하는 것은 연구 기간 동안 금지됩니다.
5c. V1의 12개월 이내에 어떤 이유로든 코르티코스테로이드 사용을 보관하십시오.
6. 방문 1 이전 12주 동안 LAMA를 단독으로 또는 흡입 병용 요법의 일부로 사용.
7. V1의 3개월 이내에 경구 β2-작용제 사용.
8. 3개월 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 임의의 면역조절제 또는 면역억제제를 사용하고 연구 기간 동안 사용해서는 안 됩니다.
9. 적절하게 치료되지 않은 협우각 녹내장 및/또는 방문 1의 3개월 이내에 연구자의 의견에 관련될 수 있는 시력의 변화.
10. 생명을 위협하는 천식은 고칼슘혈증, 호흡 정지, 저산소 발작 또는 천식 관련 실신 삽화(들)와 관련된 삽관이 필요한 중대한 천식 삽화(들)의 병력으로 정의됩니다.
11. 방문 1로부터 2개월 이내에 천식으로 입원.
12. 방문 1로부터 12개월 이내에 알려진 약물 또는 알코올 남용 이력.
13. 천식 약물 투여를 위해 분무기 또는 가정용 분무기를 정기적으로 사용합니다.
14. 방문 1의 4주 이내에 흡입 또는 분무기로 임의의 허브 제품을 사용하고 연구 기간 동안 중단하는 데 동의하지 않음.
15. 조사 제품을 사용한 다른 임상 연구에 참여.
16. 베타2 작용제, 코르티코스테로이드, 항콜린제 또는 MDI 또는 pMDI의 구성 요소에 대해 알려진 과민증이 있는 참가자.
17. 연구 조사자, 하위 조사자, 코디네이터 및 그들의 직원 또는 직계 가족.
18. 여성에 한함 - 현재 임신(긍정적인 고감도 임신 테스트로 확인됨), 모유 수유 또는 연구 기간 동안 계획된 임신 또는 연구자가 판단하는 허용 가능한 피임 조치를 사용하지 않음.
전체 포함 및 제외 기준 목록은 연구 프로토콜을 참조하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 부데소니드, 글리코피로늄 및 포르모테롤 푸마르산염(BGF) MDI 320/28.8/9.6 μg
BGF MDI 320/28.8/9.6 μg 부데소니드, 글리코피로늄 및 포르모테롤 푸마레이트(PT010) 정량 흡입기(MDI)
|
Budesonide, glycopyrronium 및 formoterol fumarate 정량 흡입기
다른 이름들:
|
실험적: BGF MDI 320/14.4/9.6μg
BGF MDI 320/14.4/9.6 μg 부데소니드, 글리코피로늄 및 포르모테롤 푸마레이트(PT010) 정량 흡입기(MDI)
|
Budesonide, glycopyrronium 및 formoterol fumarate 정량 흡입기
다른 이름들:
|
활성 비교기: Budesonide 및 formoterol fumarate (BFF) MDI 320/9.6 μg
BFF MDI 320/9.6μg(실험/비교) 부데소니드 및 푸마르산 포르모테롤(PT009) 정량 흡입기(MDI)
|
Budesonide 및 formoterol fumarate 정량 흡입기
다른 이름들:
|
활성 비교기: 심비코트®
부데소니드/포르모테롤 푸마레이트 가압 정량 흡입기(pMDI) 320/9 μg
|
Budesonide/formoterol fumarate 가압 정량 흡입기
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
24주에 곡선 0에서 3시간(AUC0-3) 아래 1초(FEV1) 영역의 강제 호기량의 기준선으로부터의 변화
기간: 24주
|
24주에 곡선 0에서 3시간(AUC0-3) 아래 1초(FEV1) 영역의 강제 호기량의 기준선으로부터의 변화
|
24주
|
중증 천식 악화율
기간: 최대 52주
|
합동 연구 D5982C00007 및 D5982C00008의 1차 종료점: 중증 천식 악화율 |
최대 52주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
24주째 아침 투약 전 최저점 FEV1의 기준선으로부터의 변화
기간: 24주
|
24주째 아침 투약 전 최저점 FEV1의 기준선으로부터의 변화
|
24주
|
24주차에 천식 조절 설문지(ACQ)-7(≥0.5 감소는 반응과 같음) 응답자 비율
기간: 24주
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24주차에 ACQ-7 반응자의 백분율(≥0.5 감소는 반응과 같음).
추가 분석은 연구 D5982C00007 및 D5982C00008에서 풀링된 데이터를 사용하여 수행됩니다.
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24주
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24주차에 ACQ-5 반응자 비율(≥0.5 감소는 반응과 같음)
기간: 24주
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24주차에 ACQ-5 반응자 비율(≥0.5 감소는 반응과 같음).
추가 분석은 연구 D5982C00007 및 D5982C00008에서 풀링된 데이터를 사용하여 수행됩니다.
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24주
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24주차에 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)(≥4.0 단위 감소는 반응과 같음)의 반응자 비율
기간: 24주
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24주차에 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)(≥4.0 단위 감소는 반응과 같음)의 반응자 비율
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24주
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1일차 행동 시작: 1일차 5분에 FEV1의 절대 변화
기간: 1일차
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1일차 행동 시작: 1일차 5분에 FEV1의 절대 변화
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1일차
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첫 중증 천식 악화까지의 시간
기간: 최대 52주
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합동 연구 D5982C00007 및 D5982C00008의 이차 종료점: 첫 중증 천식 악화까지의 시간 |
최대 52주
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중등도/중증 천식 악화율
기간: 최대 52주
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합동 연구 D5982C00007 및 D5982C00008의 이차 종료점: 중등도/중증 천식 악화율 |
최대 52주
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처음 중등도/중증 천식 악화까지의 시간
기간: 최대 52주
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합동 연구 D5982C00007 및 D5982C00008의 이차 종료점: 처음 중등도/중증 천식 악화까지의 시간 |
최대 52주
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24주차에 12세 이상(AQLQ +12)(≥0.5 증가는 반응과 같음)에 대한 천식 삶의 질 설문지 응답자 비율
기간: 24주
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24주차에 12세 이상(AQLQ(s) +12)(≥0.5 증가는 반응과 같음)에 대한 천식 삶의 질 설문지 응답자 비율.
추가 분석은 연구 D5982C00007 및 D5982C00008에서 풀링된 데이터를 사용하여 수행됩니다.
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24주
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베이스라인에서 FEV1 ≤ 55%로 예측된 참가자의 중증 천식 악화율.
기간: 최대 52주
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합동 연구 D5982C00007 및 D5982C00008의 2차 종료점: 기준선에서 예상 FEV1 퍼센트가 55% 이하인 참가자의 중증 천식 악화율.
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최대 52주
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방문 1 이전 12개월 동안 중증 악화가 1회 이상인 참가자에 대한 중증 천식 악화 비율.
기간: 최대 52주
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합동 연구 D5982C00007 및 D5982C00008의 2차 종점(들): 방문 1 이전 12개월 동안 중증 악화가 1회 이상인 참가자에 대한 중증 천식 악화 비율.
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최대 52주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert Wise, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D5982C00008
- 2020-001521-31 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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BGF MDI 320/28.8/9.6μg에 대한 임상 시험
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Pearl Therapeutics, Inc.완전한COPD미국, 오스트리아, 캐나다, 프랑스, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 스페인, 스웨덴, 영국, 페루, 러시아 연방, 헝가리, 중국, 대만, 호주, 일본, 아르헨티나, 남아프리카, 벨기에, 체코, 세르비아, 폴란드, 멕시코, 뉴질랜드, 칠레
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AstraZeneca모병천식미국, 캐나다, 덴마크, 헝가리, 뉴질랜드, 폴란드, 스페인, 대한민국, 필리핀 제도, 이탈리아, 아르헨티나, 불가리아, 인도, 일본, 베트남, 대만, 태국, 페루, 칠레, 푸에르토 리코, 벨기에, 호주, 네덜란드, 루마니아
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AstraZeneca완전한만성 폐쇄성 폐질환(COPD)미국, 캐나다, 독일, 아르헨티나, 불가리아, 폴란드, 칠면조, 멕시코, 영국
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Pearl Therapeutics, Inc.완전한
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Pearl Therapeutics, Inc.완전한
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AstraZeneca모병COPD(만성폐쇄성폐질환)프랑스, 덴마크, 이탈리아, 스페인, 미국, 캐나다, 아르헨티나, 일본, 콜롬비아, 독일, 페루, 브라질, 중국, 인도, 태국, 오스트리아, 세르비아, 말레이시아, 필리핀 제도, 폴란드, 대만, 그리스, 노르웨이, 스웨덴, 멕시코, 루마니아, 대한민국, 칠레, 칠면조, 불가리아, 헝가리, 체코, 슬로바키아, 영국, 호주, 핀란드
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Pearl Therapeutics, Inc.빼는
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AstraZeneca모병천식미국, 캐나다, 이탈리아, 일본, 베트남, 스페인, 독일, 말레이시아
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