Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus PT010:n arvioimiseksi aikuisilla ja nuorilla, joilla on riittämättömästi hallittu astma (LOGOS) (LOGOS)

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: AstraZeneca

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus PT010:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi suhteessa PT009:ään ja Symbicortiin® aikuisilla ja nuorilla, joilla on riittämättömästi hallinnassa oleva astma

Tämä on vaihtelevan pituinen tutkimus, jolla arvioidaan budesonidi/glykopyrronium/formoteroli-inhalaattorin tehoa ja turvallisuutta aikuisilla ja nuorilla, joilla on vaikea astma, jota ei saada riittävästi hallintaan tavanomaisella hoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Astma

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus, 24–52 viikon pituinen vaihtelevan pituinen tutkimus, jolla arvioidaan budesonidin, glykopyrroniumin ja formoterolifumaraattiannosinhalaattorin (MDI) tehoa ja turvallisuutta suhteessa budesonidi- ja formoterolifumaraatti MDI:hen. ja Symbicort® paineistettu MDI aikuisilla ja nuorilla, joilla on riittämättömästi hallinnassa oleva astma. Noin 2200 osallistujaa satunnaistetaan maailmanlaajuisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2200

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Puhelinnumero: 1-877-240-9479
Sähköposti: information.center@astrazeneca.com

Opiskelupaikat

Brasilia
- - Botucatu, Brasilia, 18618-970
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilia, 91350-200
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilia, 90430-001
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilia, 90610-000
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilia, 9002-060
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Santo Andre, Brasilia, 09080-110
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Sorocaba, Brasilia, 18040-425
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilia, 05403-000
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Uberlandia, Brasilia, 38411-186
    - Peruutettu
    - Research Site
Costa Rica
- - San José, Costa Rica, 10103
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Santa Ana, Costa Rica, 10903
    - Peruutettu
    - Research Site
Etelä-Afrikka
- - Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
    - Lopetettu
    - Research Site
  - Cape Town, Etelä-Afrikka, 7700
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Cape Town, Etelä-Afrikka, 7570
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Cape Town, Etelä-Afrikka, 7764
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Durban, Etelä-Afrikka, 4001
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Durban, Etelä-Afrikka, 4091
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Durban, Etelä-Afrikka, 4093
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Durban, Etelä-Afrikka, 4450
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2001
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2013
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Lenasia, Etelä-Afrikka, 1821
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Lenasia Ext8, Etelä-Afrikka, 1820
    - Valmis
    - Research Site
  - Panorama, Etelä-Afrikka, 7500
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Pretoria, Etelä-Afrikka, 0186
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Tygervalley, Etelä-Afrikka, 7530
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Umkomaas, Etelä-Afrikka, 4170
    - Rekrytointi
    - Research Site
Israel
- - Ashqelon, Israel, 7830604
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Beer Sheva, Israel, 84101
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Haifa, Israel, 31096
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Haifa, Israel, 34362
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Holon, Israel, 5837738
    - Lopetettu
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 9103102
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 9112001
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kfar Saba, Israel, 4428164
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Petach-Tikva, Israel, 4920235
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israel, 4920235
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Ramat-Gan, Israel, 52621
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Rehovot, Israel, 76100
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Rekrytointi
    - Research Site
Itävalta
- - Feldbach, Itävalta, A-8330
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Linz, Itävalta, 4020
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Thalheim, Itävalta, 4600
    - Peruutettu
    - Research Site
Kiina
- - Anhui, Kiina, 230061
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Baotou, Kiina, 014010
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Beijing, Kiina, 100020
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Beijing, Kiina, 102218
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Beijing, Kiina
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Changchun, Kiina
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Changsha, Kiina, 410005
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Changsha, Kiina, 410008
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Changsha, Kiina, 430033
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Changzhi, Kiina, 46000
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Chengdu, Kiina, 610072
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Chengdu, Kiina, 610041
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Chengdu, Kiina, 611130
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Chizhou, Kiina, 247099
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Chongqing, Kiina, 400010
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Chongqing, Kiina, 400038
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Dongyang, Kiina, 322100
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Fuzhou, Kiina, 350025
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Gongguan, Kiina
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Guangzhou, Kiina, 510120
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Guangzhou, Kiina, 510280
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Guangzhou, Kiina
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Guangzhou, Kiina, 510062
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Guangzhou, Kiina, 510180
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Guangzhou, Kiina, 510630
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Guiyang, Kiina, 550002
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Haikou, Kiina, 570311
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Haikou, Kiina, 570208
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Hangzhou, Kiina, 310006
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Hangzhou, Kiina, 310009
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Hangzhou, Kiina, 310005
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Hefei, Kiina, 230022
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Hefei, Kiina, 230000
    - Lopetettu
    - Research Site
  - Hefei, Kiina, 230011
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Hohhot, Kiina, 010017
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Huai'an, Kiina, 223300
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Huizhou, Kiina, 516001
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Jinan, Kiina, 250001
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Jinan, Kiina, 250021
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Jinan, Kiina, 250117
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Jinhua, Kiina, 321000
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kunming, Kiina, 650032
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kunming, Kiina, 650051
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Lanzhou, Kiina, 730000
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Liuzhou, Kiina, 545006
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Luoyang, Kiina, 471003
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Nan Chong, Kiina, 637000
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Nanchang, Kiina, 330006
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Nanjing, Kiina, 210009
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Nanjing, Kiina, 210029
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Nanjing, Kiina, 210008
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Nanjing, Kiina, 210006
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Nanning, Kiina, 530021
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Qingdao, Kiina, 266000
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Shanghai, Kiina, 200025
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Shanghai, Kiina, 200032
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Shanghai, Kiina, 200233
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Shanghai, Kiina, 201199
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Shanghai, Kiina, 200080
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Shanghai, Kiina, 2000127
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Shanghai, Kiina, 200065
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Shanghai, Kiina, 200240
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Shanghai, Kiina, 200092
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Shanghai, Kiina, 200433
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Shangrao, Kiina, 334000
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Shantou, Kiina, 515041
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Shaoxing, Kiina, 312000
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Shengyang, Kiina, 110004
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Shenyang, Kiina, 110015
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Shenyang, Kiina, 110001
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Shenzhen, Kiina, 518036
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Shenzhen, Kiina, 518020
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Shenzhen, Kiina, 518039
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Shihezi, Kiina, 830000
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Shijiazhuang, Kiina, 50051
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Tai'an, Kiina, 271000
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Taiyuan, Kiina, 030001
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Taiyuan, Kiina, 030032
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Taizhou, Kiina, 318020
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Urumqi, Kiina, 830054
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Wenzhou, Kiina, 325027
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Wuhan, Kiina, 430010
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Wuhan, Kiina, 430030
    - Lopetettu
    - Research Site
  - Wuhu, Kiina, 241000
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - XI 'an, Kiina, 710077
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Xi'an, Kiina, 710004
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Xian, Kiina, 710061
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Xinxiang, Kiina, 453002
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Xuzhou, Kiina, 221000
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Xuzhou, Kiina, 221009
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Xuzhou, Kiina
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Yangzhou, Kiina, 225001
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Yinchuan, Kiina, 750004
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Yinchuan, Kiina, 750001
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Yueyang, Kiina, 414000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Zhangzhou, Kiina, 363099
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Zhanjiang, Kiina, 524001
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Zhengzhou, Kiina, 450000
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Zhengzhou City, Kiina, 450000
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Zhuji, Kiina
    - Rekrytointi
    - Research Site
Kolumbia
- - Barranquilla, Kolumbia, 080020
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Bogota, Kolumbia, 110221
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Cartagena, Kolumbia, 130013
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Manizales, Kolumbia, 17001
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Medellin, Kolumbia, 050034
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Medellin, Kolumbia, 050621
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Rionegro, Kolumbia, 054047
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - San Gil, Kolumbia, 684031
    - Peruutettu
    - Research Site
Kreikka
- - Alexandroupolis, Kreikka, 68100
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Athens, Kreikka, 12462
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Athens, Kreikka, 11527
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Athens, Kreikka, 11527
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Athens, Kreikka, 17562
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Athens, Kreikka, 11525
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Athens, Kreikka, 11521
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Corfu, Kreikka, 49100
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Exohi Thessaloniki, Kreikka, 57010
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Heraklion, Kreikka, 71110
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Ioannina, Kreikka, 45500
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Patras, Kreikka, 26500
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Thessaloniki, Kreikka, 56429
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Thessaloniki, Kreikka, 57010
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Thessaloniki, Kreikka, 54642
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Thessaloniki, Kreikka, 56429
    - Lopetettu
    - Research Site
Meksiko
- - Ciudad de Mexico, Meksiko, 6700
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Cuernavaca, Meksiko, 62290
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Culiacán, Meksiko, 80200
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Durango, Meksiko, 43080
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Guadalajara, Meksiko, 44200
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Mazatlán, Meksiko, 82000
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Merida, Meksiko, 97070
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Monterrey, Meksiko, 64620
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Monterrey, Meksiko, 64710
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Monterrey, Meksiko, 64460
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Monterrey, Meksiko, 64718
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Puebla, Meksiko, 72190
    - Peruutettu
    - Research Site
  - San Luis Potosí, Meksiko, 78250
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Veracruz, Meksiko, 91910
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Villahermosa, Meksiko, 86035
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Zapopan, Meksiko, 45138
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Portugali
- - Amadora, Portugali, 2720-276
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Barcelos, Portugali, 4750-333
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Braga, Portugali, 4710
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Coimbra, Portugali, 3040-316
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Figueira da Foz, Portugali, 3094-001
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Guarda, Portugali, 6300-035
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Guimaraes, Portugali, 4835-044
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Lisboa, Portugali, 1998-018
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Lisboa, Portugali, 1649-035
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Matosinhos, Portugali, 4454-509
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434-502
    - Peruutettu
    - Research Site
Puerto Rico
- - Ponce, Puerto Rico, 00717
    - Lopetettu
    - Research Site
  - Ponce, Puerto Rico, 00780
    - Lopetettu
    - Research Site
Ruotsi
- - Lund, Ruotsi, 222 22
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Stockholm, Ruotsi, 111 20
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Uppsala, Ruotsi, 75237
    - Peruutettu
    - Research Site
Saksa
- - Bamberg, Saksa, 96049
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Berlin, Saksa, 10717
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Berlin, Saksa, 13187
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Berlin, Saksa, 10119
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Berlin, Saksa, 10367
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Berlin, Saksa, 12159
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Berlin, Saksa, 13057
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Berlin, Saksa, 10787
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Berlin, Saksa, 13187
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Berlin, Saksa, 10787
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Berlin, Saksa, 12203
    - Lopetettu
    - Research Site
  - Darmstadt, Saksa, 64283
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Duisburg, Saksa, 47057
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Frankfurt, Saksa, 60596
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Frankfurt am Main, Saksa, 60596
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Frankfurt/Main, Saksa, 60389
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Fürstenwalde/Spree, Saksa, 15517
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Geesthacht, Saksa, 21502
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Hannover, Saksa, 30449
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Hannover, Saksa, D-30173
    - Valmis
    - Research Site
  - Heidelberg, Saksa, 69115
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Koblenz, Saksa, 56068
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Landsberg, Saksa, 86899
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Leipzig, Saksa, 04103
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Leipzig, Saksa, 04207
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Leipzig, Saksa, 04299
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Leipzig, Saksa, 04357
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Mainz, Saksa, 55128
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - München-Pasing, Saksa, 81241
    - Lopetettu
    - Research Site
  - Rodgau-Dudenhofen, Saksa, 63110
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Witten, Saksa, 58452
    - Rekrytointi
    - Research Site
Saudi-Arabia
- - Ar Riyāḑ, Saudi-Arabia, 11426
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Jeddah, Saudi-Arabia, 21423
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Jeddah, Saudi-Arabia, 22252
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Makkah, Saudi-Arabia, 24246
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 1121
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 12231
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 12233
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 12713
    - Peruutettu
    - Research Site
Slovakia
- - Bardejov, Slovakia, 085 01
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Bojnice, Slovakia, 972 01
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kezmarok, Slovakia, 060 01
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kosice, Slovakia, 04022
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Levice, Slovakia, 934 01
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Nove Zamky, Slovakia, 940 01
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Nove Zamky, Slovakia, 94001
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Poprad, Slovakia, 058 01
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Presov, Slovakia, 081 81
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Ruzomberok, Slovakia, 034 26
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Surany, Slovakia, 94201
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Topolcany, Slovakia, 95501
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Zilina, Slovakia, 010 01
    - Rekrytointi
    - Research Site
Turkki
- - Adana, Turkki, 1260
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Ankara, Turkki, 06280
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Ankara, Turkki, 06
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Bursa, Turkki, 16059
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Istanbul, Turkki, 34098
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Istanbul, Turkki, 34010
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Izmir, Turkki, 35110
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Manisa, Turkki, 45030
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Mersin, Turkki, 33343
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Pamukkale, Turkki, 20070
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - İstanbul, Turkki, 34844
    - Rekrytointi
    - Research Site
Tšekki
- - Brandys nad Labem, Tšekki, 250 01
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Jindrichuv Hradec, Tšekki, 377 01
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Liberec, Tšekki, 460 01
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Lovosice, Tšekki, 410 02
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Mlada Boleslav, Tšekki, 293 01
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Novy Bor, Tšekki, 473 01
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Praha 11, Tšekki, 148 00
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Praha 9, Tšekki, 190 00
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Rokycany, Tšekki, 337 22
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Strakonice, Tšekki, 38601
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Teplice, Tšekki, 415 01
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Varnsdorf, Tšekki, 407 47
    - Rekrytointi
    - Research Site
Venäjän federaatio
- - Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454106
    - Valmis
    - Research Site
  - Izhevsk, Venäjän federaatio, 426035
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kazan, Venäjän federaatio, 420008
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
    - Valmis
    - Research Site
  - Kirov, Venäjän federaatio, 610014
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Moscow, Venäjän federaatio, 115522
    - Keskeytetty
    - Research Site
  - Moscow, Venäjän federaatio, 125284
    - Lopetettu
    - Research Site
  - Omsk, Venäjän federaatio, 644050
    - Valmis
    - Research Site
  - Penza, Venäjän federaatio, 440067
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Perm, Venäjän federaatio, 614000
    - Valmis
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
    - Valmis
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 195257
    - Valmis
    - Research Site
  - Saratov, Venäjän federaatio, 410028
    - Keskeytetty
    - Research Site
  - Saratov, Venäjän federaatio, 410053
    - Keskeytetty
    - Research Site
  - Saratov, Venäjän federaatio, 410053
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Tomsk, Venäjän federaatio, 634050
    - Keskeytetty
    - Research Site
  - Ulyanovsk, Venäjän federaatio, 432009
    - Rekrytointi
    - Research Site
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 7EN
    - Lopetettu
    - Research Site
  - Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Corby, Yhdistynyt kuningaskunta, NN17 2UR
    - Lopetettu
    - Research Site
  - Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
    - Valmis
    - Research Site
  - Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4LJ
    - Lopetettu
    - Research Site
  - Rhyl, Yhdistynyt kuningaskunta, LL18 1DA
    - Lopetettu
    - Research Site
Yhdysvallat
- Alabama
  - Muscle Shoals, Alabama, Yhdysvallat, 35661
    - Peruutettu
    - Research Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85296
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85051
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
    - Lopetettu
    - Research Site
- Arkansas
  - Conway, Arkansas, Yhdysvallat, 72032
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Hot Springs National Park, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72212
    - Peruutettu
    - Research Site
  - North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72117
    - Peruutettu
    - Research Site
- California
  - Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92009
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Inglewood, California, Yhdysvallat, 90303
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90815
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - North Hollywood, California, Yhdysvallat, 91606
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Orange, California, Yhdysvallat, 92868
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Palmdale, California, Yhdysvallat, 93550
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Rancho Cucamonga, California, Yhdysvallat, 91730
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
    - Peruutettu
    - Research Site
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
    - Peruutettu
    - Research Site
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - San Jose, California, Yhdysvallat, 95117
    - Lopetettu
    - Research Site
  - Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80910
    - Lopetettu
    - Research Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
    - Lopetettu
    - Research Site
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33487
    - Lopetettu
    - Research Site
  - Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
    - Lopetettu
    - Research Site
  - Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33189
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Davenport, Florida, Yhdysvallat, 33896
    - Peruutettu
    - Research Site
  - DeBary, Florida, Yhdysvallat, 32713
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34746
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33813
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - North Port, Florida, Yhdysvallat, 34287
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32807
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33704
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
    - Lopetettu
    - Research Site
- Georgia
  - Acworth, Georgia, Yhdysvallat, 30101
    - Lopetettu
    - Research Site
  - Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat, 30022
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Buford, Georgia, Yhdysvallat, 30518
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Fayetteville, Georgia, Yhdysvallat, 30214
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Hinesville, Georgia, Yhdysvallat, 31313
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Peachtree City, Georgia, Yhdysvallat, 30269
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Stone Mountain, Georgia, Yhdysvallat, 30083
    - Peruutettu
    - Research Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60641
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60621
    - Lopetettu
    - Research Site
  - Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47715
    - Lopetettu
    - Research Site
- Louisiana
  - Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
    - Lopetettu
    - Research Site
  - Zachary, Louisiana, Yhdysvallat, 70791
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - White Marsh, Maryland, Yhdysvallat, 21162
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02723
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
    - Peruutettu
    - Research Site
- Michigan
  - Caro, Michigan, Yhdysvallat, 48723
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48336
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Rochester, Michigan, Yhdysvallat, 48307
    - Valmis
    - Research Site
  - Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
    - Lopetettu
    - Research Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Warrensburg, Missouri, Yhdysvallat, 64093
    - Lopetettu
    - Research Site
- Nevada
  - North Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89030
    - Rekrytointi
    - Research Site
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
    - Rekrytointi
    - Research Site
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 08724
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Guttenberg, New Jersey, Yhdysvallat, 07093
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Ocean City, New Jersey, Yhdysvallat, 07712
    - Rekrytointi
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
    - Rekrytointi
    - Research Site
- New York
  - Bronx, New York, Yhdysvallat, 10459
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
    - Keskeytetty
    - Research Site
  - Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
    - Keskeytetty
    - Research Site
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11236
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Corning, New York, Yhdysvallat, 14830
    - Peruutettu
    - Research Site
  - North Massapequa, New York, Yhdysvallat, 11758
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Port Jefferson, New York, Yhdysvallat, 11766
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - Peruutettu
    - Research Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28226
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Elizabeth City, North Carolina, Yhdysvallat, 27909
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
    - Lopetettu
    - Research Site
  - High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
    - Lopetettu
    - Research Site
  - Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73106
    - Peruutettu
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97202
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
    - Lopetettu
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Lopetettu
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
    - Peruutettu
    - Research Site
- Rhode Island
  - Johnston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02919
    - Peruutettu
    - Research Site
- South Carolina
  - Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
    - Lopetettu
    - Research Site
- Tennessee
  - Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat, 37075
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Texas
  - Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Cedar Park, Texas, Yhdysvallat, 78613
    - Lopetettu
    - Research Site
  - Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77384
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Corsicana, Texas, Yhdysvallat, 75110
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Denison, Texas, Yhdysvallat, 75020
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Denison, Texas, Yhdysvallat, 75020
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Forney, Texas, Yhdysvallat, 75126
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75067
    - Lopetettu
    - Research Site
  - McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78504
    - Peruutettu
    - Research Site
  - McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75071
    - Peruutettu
    - Research Site
  - McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75071
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
    - Peruutettu
    - Research Site
  - North Richland Hills, Texas, Yhdysvallat, 76180
    - Lopetettu
    - Research Site
  - Pearland, Texas, Yhdysvallat, 77584
    - Lopetettu
    - Research Site
  - Pflugerville, Texas, Yhdysvallat, 78660
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Pharr, Texas, Yhdysvallat, 78577
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
    - Lopetettu
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Peruutettu
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
    - Lopetettu
    - Research Site
  - Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77901
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Virginia
  - Abingdon, Virginia, Yhdysvallat, 24210
    - Lopetettu
    - Research Site
  - Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat, 23188
    - Lopetettu
    - Research Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53228
    - Rekrytointi
    - Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

12-80-vuotiaat, miehet ja naiset, BMI
Dokumentoitu lääkärin toteaman astman historia > ja/tai = 1 vuosi ennen V1:tä.
Käytä säännöllisesti vakaata päivittäistä ICS/LABA-ohjelmaa (mukaan lukien vakaa ICS-annos) keskisuurilla tai korkeilla ICS-annoksilla vähintään 4 viikon ajan ennen V1:tä.
ACQ-7:n kokonaispistemäärä ≥1,5 käynneillä 1, 3 ja 5 (esi-satunnaistaminen).
FEV1 % (arvioitu 60 ja 30 minuutin annosta edeltävien arvioiden keskiarvona) ennusti normaaliksi arvoilla V1, 2, 3, 4 ja 5 (ennen satunnaistaminen)
- Osallistujat > ja/tai = 18-vuotiaat: < 80 %
- Osallistujia 12-
FEV1 albuterolin jälkeinen V2 tai V3 (jos tarpeen). • Osallistujat > ja/tai = 18-vuotiaat: Lisäys > ja/tai = 12 % ja > ja/tai = 200 ml.
- Osallistujia 12-
- Huomautus: Reversiibiliteettitestaus vaaditaan edelleen käynnillä 2 ja/tai käynnillä 3, vaikka potilas olisi dokumentoinut käyntiä 1 edeltäneiden 12 kuukauden aikana raportoitujen palautuvuuden.
Halukas ja tutkijan mielestä kykenevä säätämään nykyistä astmahoitoa protokollan edellyttämällä tavalla.
Osoita hyväksyttävä MDI/pMDI-antotekniikka.
Ei saanut muita astmalääkkeitä kuin BFF MDI BID:n ja albuterolin tarpeen mukaan seulonnan aikana (lukuun ottamatta taulukossa 9 määriteltyjä sallittuja lääkkeitä ja systeemistä kortikosteroidia tai ICS:ää astman pahenemisen hoitoon).
eDiary 14 päivän noudattaminen ≥ 70 % seulonnan aikana (määritelty päivittäisen eDiaryn täyttämiseksi kaikkina 10 aamuna ja 10 iltana ja "Kyllä" vastaaminen 2 pullon BFF MDI:n ottamiseen viimeisenä 10 aamuna ja 10 iltana 14 päivää ennen satunnaistamista).
Ei hengitystieinfektioita 4 viikon aikana ennen satunnaistamista tai astman pahenemista, joita on hoidettu systeemisellä kortikosteroidilla ja/tai ICS-lisähoidolla neljän viikon aikana ennen satunnaistamista.

Poissulkemiskriteerit:

1. Hengitystieinfektion tai astman pahenemisen hoito systeemisillä kortikosteroideilla saatettu päätökseen 4 viikon sisällä V1:stä.

2a. Osallistujat, joissa astman biologinen hoito olisi tutkijan mielestä tarkoituksenmukaista.

2b. Kaikki markkinoidut tai tutkittavat biologiset aineet 3 kuukauden tai 5 V1:n puoliintumisajan sisällä sen mukaan, kumpi on pidempi, eikä niitä saa käyttää tutkimuksen aikana.

3. Nykyiset tupakoitsijat, entiset tupakoitsijat, joilla on yli 10 pakkausvuoden historia, tai entiset tupakoitsijat, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin

4. Nykyiset todisteet COPD:stä.

5a. Oraalinen ja IV kortikosteroidien käyttö (mikä tahansa annos) 4 viikon sisällä V1:stä.

5b. Systeemisten kortikosteroidien käyttö muista syistä paitsi vaikean astman pahenemisen akuuttia hoitoa varten on kielletty tutkimuksen ajan.

5c. Varastokortikosteroidien käyttö mistä tahansa syystä 12 kuukauden sisällä V1:stä.

6. LAMA:n käyttö joko yksinään tai osana inhaloitavaa yhdistelmähoitoa 12 viikkoa ennen käyntiä 1.

7. Oraalisen b2-agonistin käyttö 3 kuukauden sisällä V1:stä.

8. Immunomodulaattorien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö 3 kuukauden tai 5 puoliintumisajan kuluessa sen mukaan, kumpi on pidempi, eikä niitä saa käyttää tutkimuksen keston aikana.

9. Kapeakulmaglaukooma, jota ei ole hoidettu riittävästi ja/tai näkömuutos, joka saattaa olla tutkijan mielestä merkityksellinen kolmen kuukauden kuluessa käynnistä 1.

10. Henkeä uhkaava astma, joka määritellään aiemmista merkittävistä astmakohtauksista, jotka vaativat intubaatiota, joka liittyy hyperkapniaan, hengityspysähdykseen, hypoksisiin kohtauksiin tai astmaan liittyviin synkopaalikohtauksiin.

11. Sairaalahoito astman vuoksi 2 kuukauden sisällä vierailusta 1.

12. Tunnettu huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 12 kuukauden sisällä vierailusta 1.

13. Nebulisaattorin tai kotisumuttimen säännöllinen käyttö astmalääkkeiden saamiseen.

14. Kaikkien kasviperäisten tuotteiden käyttö inhalaatiolla tai sumuttimella 4 viikon kuluessa käynnistä 1, eikä suostu lopettamaan tutkimuksen keston aikana.

15. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella.

16. Osallistujat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä beeta2-agonisteille, kortikosteroideille, antikolinergisille aineille tai jollekin MDI:n tai pMDI:n komponentille.

17. Tutkimustutkijat, osatutkijat, koordinaattorit ja heidän työntekijänsä tai perheenjäsenensä.

18. Vain naisille - tällä hetkellä raskaana (varmistettu positiivisella erittäin herkällä raskaustestillä), imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana tai eivät käytä hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä tutkijan arvioiden mukaan.

Katso tutkimusprotokollasta täydellinen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteeriluettelo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Budesonidi, glykopyrronium ja formoterolifumaraatti (BGF) MDI 320/28,8/9,6 μg BGF MDI 320/28,8/9,6 μg budesonidia, glykopyrroniumia ja formoterolifumaraattia (PT010) mitattu annosinhalaattori (MDI)	Lääke: BGF MDI 320/28,8/9,6 μg Budesonidi-, glykopyrronium- ja formoterolifumaraattiannosinhalaattori Muut nimet: BGF
Kokeellinen: BGF MDI 320/14,4/9,6 μg BGF MDI 320/14,4/9,6 μg budesonidia, glykopyrroniumia ja formoterolifumaraattia (PT010) mitattu annosinhalaattori (MDI)	Lääke: BGF MDI 320/14,4/9,6 μg Budesonidi-, glykopyrronium- ja formoterolifumaraattiannosinhalaattori Muut nimet: BGF
Active Comparator: Budesonidi ja formoterolifumaraatti (BFF) MDI 320/9,6 μg BFF MDI 320/9,6 μg (kokeellinen/vertailu) Budesonidi- ja formoterolifumaraatti (PT009) Mitta-annosinhalaattori (MDI)	Lääke: BFF MDI 320/9,6 μg Budesonidi- ja formoterolifumaraattiannosinhalaattori Muut nimet: BFF
Active Comparator: Symbicort® Budesonidi/formoterolifumaraatti paineistettu annossumutin (pMDI) 320/9 μg	Lääke: BFF pMDI 320/9 μg Budesonidi/formoterolifumaraatti paineistettu mitattu annosinhalaattori Muut nimet: Symbicort®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1) käyrän alla 0–3 tuntia (AUC0-3) viikolla 24 Aikaikkuna: 24 viikkoa	Muutos lähtötasosta pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1) käyrän alla 0–3 tuntia (AUC0-3) viikolla 24	24 viikkoa
Vakavien astman pahenemisvaiheiden määrä Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa	Yhdistettyjen tutkimusten D5982C00007 ja D5982C00008 ensisijaiset päätepisteet: Vakavien astman pahenemisvaiheiden määrä	Jopa 52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta aamulla ennen annostusta FEV1:ssä viikolla 24 Aikaikkuna: 24 viikkoa	Muutos lähtötilanteesta aamulla ennen annostusta FEV1:ssä viikolla 24	24 viikkoa
Vastaajien prosenttiosuus astman kontrollikyselyssä (ACQ) -7 (≥0,5 lasku vastaa vastetta) viikolla 24 Aikaikkuna: 24 viikkoa	Vastaajien prosenttiosuus ACQ-7:ssä (≥0,5 lasku vastaa vastetta) viikolla 24. Lisäanalyysi suoritetaan käyttämällä yhdistettyjä tietoja tutkimuksista D5982C00007 ja D5982C00008	24 viikkoa
Vastaajien prosenttiosuus ACQ-5:ssä (≥0,5 lasku vastaa vastetta) viikolla 24 Aikaikkuna: 24 viikkoa	Vastaajien prosenttiosuus ACQ-5:ssä (≥0,5 lasku vastaa vastetta) viikolla 24. Lisäanalyysi suoritetaan käyttämällä yhdistettyjä tietoja tutkimuksista D5982C00007 ja D5982C00008	24 viikkoa
Vastaajien prosenttiosuus St. George's Respiratory Questionnairessa (SGRQ) (≥ 4,0 yksikön vähennys vastaa vastausta) viikolla 24 Aikaikkuna: 24 viikkoa	Vastaajien prosenttiosuus St. George's Respiratory Questionnairessa (SGRQ) (≥ 4,0 yksikön vähennys vastaa vastausta) viikolla 24	24 viikkoa
Vaikutuksen alkaminen päivänä 1: Absoluuttinen muutos FEV1:ssä 5 minuutin kohdalla päivänä 1 Aikaikkuna: Päivä 1	Vaikutuksen alkaminen päivänä 1: Absoluuttinen muutos FEV1:ssä 5 minuutin kohdalla päivänä 1	Päivä 1
Aika ensimmäiseen vakavaan astman pahenemiseen Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa	Yhdistettyjen tutkimusten D5982C00007 ja D5982C00008 toissijaiset päätepisteet: Aika ensimmäiseen vakavaan astman pahenemiseen	Jopa 52 viikkoa
Keskivaikeiden/vaikeiden astman pahenemisvaiheiden määrä Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa	Yhdistettyjen tutkimusten D5982C00007 ja D5982C00008 toissijaiset päätepisteet: Keskivaikeiden/vaikeiden astman pahenemisvaiheiden määrä	Jopa 52 viikkoa
Aika ensimmäiseen keskivaikeaan/vaikeaan astman pahenemiseen Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa	Yhdistettyjen tutkimusten D5982C00007 ja D5982C00008 toissijaiset päätepisteet: Aika ensimmäiseen keskivaikeaan/vaikeaan astman pahenemiseen	Jopa 52 viikkoa
Vastaajien prosenttiosuus astman elämänlaatukyselyssä 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille (AQLQ +12) (≥0,5 lisäys vastaa vastausta) viikolla 24 Aikaikkuna: 24 viikkoa	Vastaajien prosenttiosuus astman elämänlaatukyselyssä 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille (AQLQ(t) +12) (≥0,5 lisäys vastaa vastausta) viikolla 24. Lisäanalyysi suoritetaan käyttämällä yhdistettyjä tietoja tutkimuksista D5982C00007 ja D5982C00008	24 viikkoa
Vaikeiden astman pahenemisvaiheiden määrä osallistujilla, joiden ennustettu FEV1-prosentti oli ≤ 55 % lähtötilanteessa. Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa	Yhdistettyjen tutkimusten D5982C00007 ja D5982C00008 toissijaiset päätepisteet: Vaikeiden astman pahenemisvaiheet osallistujilla, joiden ennustettu FEV1-prosentti oli ≤ 55 % lähtötilanteessa.	Jopa 52 viikkoa
Vakavien astman pahenemisvaiheiden määrä osallistujilla, joilla oli ≥ 1 vakava pahenemisvaihe 12 kuukauden aikana ennen käyntiä 1. Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa	Yhdistettyjen tutkimusten D5982C00007 ja D5982C00008 toissijaiset päätepisteet: Vakavien astman pahenemisvaiheiden määrä osallistujilla, joilla oli ≥ 1 vakava pahenemisvaihe 12 kuukauden aikana ennen käyntiä 1.	Jopa 52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

Päätutkija: Robert Wise, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

D5982C00008
2020-001521-31 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n ilmoitussitoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Lisätietoja aikatauluistamme saat tiedonantositoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa. Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä. Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot. Saat lisätietoja tutustumalla tiedotteisiin osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

STUDY_PROTOCOL
MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BGF MDI 320/28,8/9,6 μg

AstraZeneca

Valmis

Tutkimus budesonidi/glykopyrronium/formoterolifumaraatin turvallisuuden arvioimiseksi hydrofluoro-olefiiniponneaineen kanssa potilailla, joilla on kohtalainen tai erittäin vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)

Yhdysvallat, Kanada, Saksa, Argentiina, Bulgaria, Puola, Turkki, Meksiko, Yhdistynyt kuningaskunta
Pearl Therapeutics, Inc.

Valmis

Tutkimus PT010:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi suhteessa PT003:een ja PT009:ään potilailla, joilla on kohtalainen tai erittäin vaikea COPD (Ethos)

COPD

Yhdysvallat, Itävalta, Kanada, Ranska, Saksa, Italia, Alankomaat, Espanja, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Peru, Venäjän federaatio, Unkari, Kiina, Taiwan, Australia, Japani, Argentiina, Etelä-Afrikka, Belgia, Tšekki, Serbia, Puola ja enemmän
AstraZeneca

Rekrytointi

Tutkimus PT010:n arvioimiseksi aikuisilla ja nuorilla, joilla on riittämättömästi hallittu astma (KALOS) (KALOS)

Astma

Yhdysvallat, Kanada, Tanska, Unkari, Uusi Seelanti, Puola, Espanja, Korean tasavalta, Filippiinit, Italia, Argentiina, Bulgaria, Intia, Japani, Vietnam, Taiwan, Thaimaa, Peru, Chile, Puerto Rico, Belgia, Australia, Alankomaat, Romania
Pearl Therapeutics, Inc.

Valmis

Tutkimus PT010:n, PT009:n ja PT003:n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalainen tai erittäin vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

COPD

Yhdysvallat
AstraZeneca

Rekrytointi

Tutkimus, jossa arvioidaan budesonidin, glykopyrroniumin ja formoterolifumaraattiannostellun inhalaattorin tehoa sydänkeuhkojen tuloksiin kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (THARROS)

COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)

Ranska, Tanska, Italia, Espanja, Yhdysvallat, Kanada, Argentiina, Japani, Kolumbia, Saksa, Peru, Brasilia, Kiina, Intia, Thaimaa, Itävalta, Serbia, Malesia, Filippiinit, Puola, Taiwan, Kreikka, Norja, Ruotsi, Meksiko, Romania, Korean tasavalta ja enemmän
Pearl Therapeutics, Inc.

Valmis

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, 24 viikkoa kestävä, krooninen annostelu, monikeskustutkimus PT010:n, PT003:n ja PT009:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi Symbicort® Turbuhaleriin® (Kronos) verrattuna (KRONOS)

COPD

Yhdysvallat, Kanada, Kiina, Japani
Pearl Therapeutics, Inc.

Valmis

PT009:n, PT008:n ja PT005:n teho- ja turvallisuustutkimus potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) (PT009001)

Krooninen keuhkoahtaumatauti

Yhdysvallat
AstraZeneca

Rekrytointi

24 viikon teho- ja turvallisuustutkimus budesonidi- ja formoterolifumaraatti-annosinhalaattorin arvioimiseksi aikuisilla ja nuorilla, joilla on riittämättömästi hallittu astma (VATHOS) (VATHOS)

Astma

Yhdysvallat, Kanada, Italia, Japani, Vietnam, Espanja, Saksa, Malesia
AstraZeneca

Rekrytointi

12 viikon tutkimus budesonidin ja formoterolifumaraattiannosinhalaattorin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi suhteessa budesonidiannosinhalaattoriin potilailla, joilla on riittämättömästi hallittu astma (LITHOS) (LITHOS)

Astma

Yhdysvallat, Kanada, Etelä-Afrikka, Korean tasavalta, Filippiinit, Tšekki, Malesia, Saksa
AstraZeneca

Rekrytointi

Tutkimus, jolla tutkitaan hyväksytyn keuhkoahtaumatautihoidon (BGF, HFA-ponneaine) vaikutusta keuhkojen toimintaan verrattuna uudella ponneaineella (HFO) formuloituun BGF:ään 40–80-vuotiailla keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla

COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)

Yhdysvallat, Turkki, Vietnam, Malesia, Filippiinit, Thaimaa, Unkari, Meksiko, Korean tasavalta, Argentiina, Kanada, Intia, Bulgaria, Puola

Tutkimus PT010:n arvioimiseksi aikuisilla ja nuorilla, joilla on riittämättömästi hallittu astma (LOGOS) (LOGOS)

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus PT010:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi suhteessa PT009:ään ja Symbicortiin® aikuisilla ja nuorilla, joilla on riittämättömästi hallinnassa oleva astma

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Tutkijat

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jaon aikakehys

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Kliiniset tutkimukset BGF MDI 320/28,8/9,6 μg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit