TELEN救急科の神経学的サポート (TELENS-ED)
TELENeurological Evaluation and Support for the Emergency Department (TELENS-ED): 非盲検臨床試験
調査の概要
詳細な説明
研究者は、イタリアのモデナ州にある 2 つの病院で、脳卒中以外の神経疾患 (特定のプロトコルが既に存在する) に焦点を当てた救急部門でのテレコンサルテーションの使用に関する介入的非盲検研究を実施する予定です。
この研究は、神経科医のコンサルタントが 24 時間体制で利用できない病院施設を担当する、急性神経症状を有する患者のための遠隔神経学的コンサルティング システム (テレコンサルテーション) を開発することを目的としています。
パイロット プロジェクトの設定: a) 午後、夜間、祝日のモデナ ポリクリニコ病院の ED、神経科医のコンサルタントがポリクリニコ病院にいない時間帯。 b) ミランドラ病院の ED。
プロジェクト (登録) は、100 人の患者が登録される 6 か月の期間にわたって開発される予定です。
主な目的は、救急部門の遠隔神経学的評価とサポートが、対面検査と比較した場合に、より迅速で質的に劣らない診断/治療ワークアップを保証できるかどうかを評価し、必要なすべての検査と治療を一貫して利用できるようにすることです。時間短縮。
副次的な目的: 緊急ではあるが生命を脅かさない神経学的症例において、従来の医師「de visu」と比較して、神経学的評価のためのテレコンサルテーション医師の使用が、1) 効果評価、2) プロセス評価、および 3 に関して優れているかどうかを判断すること。 ) 費用便益分析。
結果とプロセスの指標は、次のグループで評価および比較されます。
- 実験群(症例): a) ポリクリニコ病院 ED に午後と夜間、および休日にアクセスする患者。 b) 研究期間中にミランドラ病院の ED にアクセスした患者。
- 対照群: a) 過去 2 年間の同じ月の同じ時間帯にポリクリニコ病院の患者に対して OCB Neurology によって実施された神経学的相談に関する遡及的に収集されたデータ。 b) 過去 2 年間の同じ月の同じ時間帯に、ミランドラ病院の患者に対して Carpi Neurology が行った神経学的診察に関する遡及的に収集されたデータ。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Modena、イタリア
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
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Modena、イタリア、41123
- Azienda USL di Modena
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 可能性のある急性/亜急性の神経学的病理、または既知の神経学的病理の悪化に関連する症状で、EDの医師が神経学的な相談が必要/必要であると考える。
- 遠隔神経学的評価に対するインフォームドコンセントの署名。
除外基準:
- 生命を脅かすすべての緊急事態、研究手順が臨床診療を妨害する場合
- -既知の神経学的病理を有する患者、またはOCB / Carpi NeurologyユニットまたはPoliclinicoの内部病棟への入院の必要性がすぐに明らかになる程度の臨床的重症度の患者。
- 遠隔神経学的評価の実施に対する患者/介護者の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:遠隔神経学的評価とサポート
遠隔医療システムとして認定された医療機器を使用した遠隔神経学的評価
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この研究は、神経科医のコンサルタントが 24 時間体制で利用できない病院施設を担当する、急性神経症状を有する患者のための遠隔神経学的コンサルティング システム (テレコンサルテーション) を開発することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠隔診療の臨床応用
時間枠:6ヵ月
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サービスがアクティブで神経学的評価が必要な日と時間帯にアクセスする患者数に対する、神経学的テレコンサルテーションを受ける患者の割合。
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6ヵ月
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遠隔診療の診断効果
時間枠:6ヵ月
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神経学的診察日から 7 日以内に ED に再入院した患者の割合。
神経学的遠隔相談を受けた患者の ED への再入院の割合は、標準的な神経学的アドバイスを受けた患者の割合を超えないことが予想されます。
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6ヵ月
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遠隔診察の有効性 - 入院
時間枠:6ヵ月
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TeleNeurology を受けた患者の入院患者の割合と、対面神経学的評価を受けた患者の入院患者の割合。
遠隔神経学グループの患者の入院の割合は、標準的な神経学的アドバイスを受けた患者の割合を超えないことが予想されます。
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6ヵ月
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「診断プロセスのドアからエンドまで」の時間
時間枠:6ヵ月
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ED 入院から診断および治療プロセスの終了までの合計時間 (ED で費やされた時間): この時間は、標準的な神経学的アドバイスを受けた患者よりも遠隔神経学グループの患者の方が大幅に短いと予想されます。
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6ヵ月
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「神経学的評価のドアからエンドまで」の時間
時間枠:6ヵ月
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ED 入院から遠隔神経学的診察の終了までの時間: この時間は、標準的な神経学的アドバイスを受けた患者よりも遠隔神経学グループの患者の方が大幅に短いと予想されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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費用対効果
時間枠:6ヵ月
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コストの評価、または費用対効果。
コストの評価では、一方でシステムのコストを考慮したモデルを開発し、人員 (医療関係者、救急隊員、救急車のコスト) の節約を考慮します。
結果指標。
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6ヵ月
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利用者の満足度評価
時間枠:6ヵ月
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この目的のために、評価フォームが患者/家族に提供されます。
ユーザーの満足度は、100 が最高の満足度、0 が最低の満足度であるビジュアル アナログ スケール (VAS) によって測定されます。
結果指標。
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6ヵ月
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医療従事者の満足度の評価。
時間枠:6ヵ月
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この目的のために、関係する医療関係者に評価フォームが提供されます。
従業員の満足度は、100 が最高の満足度、0 が最低の満足度であるビジュアル アナログ スケール (VAS) によって測定されます。
結果指標。
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6ヵ月
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電話相談の失敗
時間枠:6ヵ月
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神経内科医がリモートで決定を下すことができず、「一人称」評価のために患者をハブ病院に送るように要求された、電話相談によって評価された症例の割合。
プロセス インジケータ。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Antonio Luciani, MD、Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Modena
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Piano per il miglioramento dell'accesso in Emergenza Urgenza nelle strutture sanitarie dell'Emilia-Romagna; https://bur.regione.emilia-romagna.it/dettaglio-inserzione?i=7b644492dfe2471787f041d37a19f2e8; 24.07.2019
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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詳しくは
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