腹圧性尿失禁の治療におけるTECARの効果
2020年10月27日 更新者：eman elhosary
腹圧性尿失禁 (SUI) は、最も一般的には咳、笑い、またはくしゃみによる運動による尿漏れと定義されています。
患者だけでなく、その家族や介護者にも深刻な心理社会的影響を与え、自制心の喪失、性機能障害を引き起こします。年配の女性、および社会心理学的問題、障害および依存症を引き起こすその社会的困窮状態は、経済的影響が大きく、TECAR 療法に基づくと、筋力および機能のより良好な回復が見られました。さらに、ストレスに対する TECAR 療法の影響を評価した研究はありません。尿失禁、私たちの研究の目的は、治療時間を短縮し、患者に良い結果を提供するために、そのような症例の治療におけるTECARの有効性を評価することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準：30歳から50歳までの年齢でBMIが30kg/cm2を超えない参加者。 すべての被験者は、膀胱頸部の過可動性と骨盤底運動の弱さによる軽度のSUIを訴えます
-
除外基準:
- 神経疾患、糖尿病性神経障害、先天性泌尿器疾患、膀胱癌および神経因性膀胱、排尿筋過活動および膀胱または尿道の以前の手術を有する者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
女性は、TECAR と骨盤底運動によって治療された SUI から不平を言います
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信号発生器は、INDIBA® 448 kHz RF デバイス (膣/直腸) (INDIBA SA、バルセロナ、スペイン) でした。
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アクティブコンパレータ：グループB
骨盤底運動のみで治療された女性
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患者は、腹部、殿筋、股関節内転筋などの隣接する筋肉を収縮させずに、骨盤底筋を収縮させるように指示されます.20 の補充は、10 秒間の筋肉の収縮と圧迫、続いて 20 秒間の弛緩、2 分間の休息で構成されます。
演習プログラムは 45 分間続きました。
5分に分けました。
ウォーミングアップ、35分。
実際の治療と5分。
クールダウン、週3回、8週間連続。
患者は、咳やくしゃみをする前に骨盤底筋を収縮させて漏れを防ぐように教えます。
彼女の能力に応じて可能な限り頻繁にこれらの収縮を練習し続けることにより、自宅での練習を行います。朝早くベッドから出る前に壷の横になった姿勢から、午後に座位と立位から、夕方に座位と立位から、そして最後に夜の就寝時に。壷の横になっている位置から。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤底の強さ
時間枠：4週間後
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治療前と4週間後に会陰計で測定した骨盤底筋の強さ
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4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SUIの重大度
時間枠：4週間後
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ビジュアルアナログスケールで測定
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4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：eman elhosary、Kafr Elshekh university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年12月1日
一次修了 (予想される)
2021年4月1日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月27日
最初の投稿 (実際)
2020年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月27日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。