Efecto de TECAR en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo
27 de octubre de 2020 actualizado por: eman elhosary
La incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) se define como una fuga de orina con el esfuerzo físico, más comúnmente al toser, reír o estornudar.
Tiene un profundo impacto psicosocial no solo para los pacientes sino también para sus familias y cuidadores, lo que resulta en pérdida de autoestima, disfunción sexual. Debido a la mayor incidencia de incontinencia urinaria de esfuerzo que alcanza el 30% de las mujeres durante el período fértil, las mujeres de edad avanzada, y su condición social vergonzosa que causa problemas socio-psicológicos, discapacidad y dependencia con mayor impacto económico y en base a la terapia TECAR tuvieron una mejor recuperación de la fuerza y función muscular además de que no hay ningún estudio que haya evaluado el impacto del tratamiento TECAR en el estrés incontinencia urinaria, nuestro estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de TECAR en el tratamiento de estos casos para disminuir el tiempo de tratamiento y brindar buenos resultados a los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión: Participantes con edad entre 30 a 50 años e IMC no superior a 30 kg/cm2. Todos los sujetos se quejan de IUE leve debido a la hipermovilidad del cuello de la vejiga y la debilidad del ejercicio del suelo pélvico.
-
Criterio de exclusión:
- Aquellos con enfermedades neurológicas, neuropatía diabética, enfermedad urológica congénita, cáncer de vejiga y vejiga neurogénica, hiperactividad del detrusor y cirugía previa de vejiga o uretra
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
las mujeres se quejan de IUE tratada con TECAR y ejercicios del suelo pélvico
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El generador de señal fue un dispositivo INDIBA® 448 kHz RF (vagina/recto) (INDIBA SA, Barcelona, España).
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Comparador activo: grupo B
mujeres tratadas solo con ejercicios del suelo pélvico
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Se indicará a los pacientes que contraigan los músculos del suelo pélvico sin contraer los músculos adyacentes, como el abdomen, los glúteos y los aductores de la cadera. La reposición consistía en una contracción y compresión del músculo durante diez segundos, seguida de una relajación durante veinte segundos y luego descansaba durante dos minutos.
El programa de ejercicios tuvo una duración de 45 min.
dividido en 5 min.
calentamiento, 35 min.
tratamiento real y 5 min.
enfriamiento, tres veces por semana durante ocho semanas consecutivas.
Al paciente se le enseñará a contraer los músculos del suelo pélvico antes de toser o estornudar para así evitar fugas.
Ejercicios en el hogar a través de la práctica continua de estas contracciones con la mayor frecuencia posible según su capacidad, temprano en la mañana antes de levantarse de la cama desde la posición acostada crock, por la tarde desde las posiciones sentada y de pie, por la noche desde las posiciones sentada y de pie y finalmente por la noche a la hora de acostarse desde la posición de mentira crock.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fuerza del suelo pélvico
Periodo de tiempo: después de 4 semanas
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fuerza de los músculos del piso pélvico medida por perineómetro antes del tratamiento y después de 4 semanas
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después de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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severidad de la IUE
Periodo de tiempo: después de 4 semanas
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medido por escala analógica visual
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después de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: eman elhosary, Kafr Elshekh university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tecar & stress incontinence
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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