TECAR治疗压力性尿失禁的疗效
2020年10月27日 更新者：eman elhosary
压力性尿失禁 (SUI) 被定义为体力消耗时漏尿，最常见的原因是咳嗽、大笑或打喷嚏。
它不仅对患者而且对他们的家人和照顾者都有深远的社会心理影响，导致自我丧失、性功能障碍。由于压力性尿失禁的发生率较高，在生育期达到 30% 的女性，50% 在生育期老年妇女及其社会尴尬状况导致社会心理问题、残疾和依赖性，具有更高的经济影响，并且基于 TECAR 疗法可以更好地恢复肌肉力量和功能，此外还没有研究评估 TECAR 疗法对压力的影响尿失禁，我们的研究旨在评估 TECAR 治疗此类病例的有效性，以减少治疗时间并为患者提供良好的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：参与者年龄在 30 至 50 岁之间，BMI 不超过 30 kg/cm2。 由于膀胱颈过度活动和骨盆底运动无力，所有受试者都抱怨轻度 SUI
-
排除标准：
- 患有神经系统疾病、糖尿病性神经病变、先天性泌尿系统疾病、膀胱癌和神经源性膀胱、逼尿肌过度活跃和膀胱或尿道手术史者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
女性抱怨接受 TECAR 和盆底锻炼治疗的 SUI
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信号发生器是 INDIBA® 448 kHz RF 设备（阴道/直肠）（INDIBA SA, Barcelona, Spain）。
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有源比较器：B组
仅接受盆底锻炼的女性
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将指导患者收缩盆底肌肉而不收缩相邻的肌肉，例如腹部、臀部和臀部内收肌。二十次充满包括收缩和挤压肌肉十秒钟，然后放松二十秒钟，然后休息两分钟。
演习计划持续了 45 分钟。
分为5分钟。
热身，35 分钟。
实际治疗和 5 分钟。
降温，每周三次，连续八周。
患者会教他们在咳嗽或打喷嚏之前收缩骨盆底肌肉，以防止泄漏。
根据她的能力，通过尽可能频繁地继续练习这些收缩来进行家庭锻炼，清晨起床前从卧缸姿势开始，下午从坐姿和站立姿势开始，晚上从坐姿和站立姿势开始，最后在晚上睡觉时进行从瓦罐躺着的位置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨盆底强度
大体时间：4周后
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治疗前和 4 周后通过会阴计测量的骨盆底肌肉强度
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4周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SUI 的严重程度
大体时间：4周后
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用视觉模拟量表测量
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4周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：eman elhosary、kafr elshekh university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年12月1日
初级完成 (预期的)
2021年4月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月27日
首次发布 (实际的)
2020年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月27日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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