TECARin vaikutus stressiinkontinenssin hoidossa
tiistai 27. lokakuuta 2020 päivittänyt: eman elhosary
Stressi-inkontinenssi (SUI) määritellään virtsan vuotamiseksi fyysisen rasituksen yhteydessä, yleisimmin yskästä, nauramisesta tai aivastamisesta.
Sillä on syvällinen psykososiaalinen vaikutus potilaiden lisäksi myös heidän perheisiinsä ja hoitajiinsa, mikä johtaa itsevarmuuden menettämiseen ja seksuaaliseen toimintahäiriöön. Koska virtsankarkailun esiintyvyys on yleisempi, sillä 30 % naisista raskauden aikana, 50 % naisista iäkkäillä naisilla ja sen sosiaalisesti kiusallisella tilalla, joka aiheuttaa sosiopsykologisia ongelmia, vammaisuutta ja riippuvuutta, jolla on suurempi taloudellinen vaikutus ja TECAR-terapiaan perustuen lihasvoimat ja -toiminnot palautuivat paremmin, lisäksi ei ole olemassa tutkimuksia, joissa ei ole arvioitu TECAR-hoidon vaikutusta stressiin virtsanpidätyskyvyttömyyttä, tutkimuksemme tavoitteena on arvioida TECAR:n tehokkuutta tällaisten tapausten hoidossa lyhentääkseen hoitoaikaa ja tarjotakseen potilaille hyviä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Osallistujat, joiden ikä on 30–50 vuotta ja BMI ei ylitä 30 kg/cm2. Kaikki tutkittavat valittavat lievästä SUI:sta, joka johtuu virtsarakon kaulan yliliikkuvuudesta ja lantionpohjan harjoituksen heikkoudesta
-
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset sairaudet, diabeettinen neuropatia, synnynnäinen urologinen sairaus, virtsarakon syöpä ja neurogeeninen virtsarakko, detrusorin hyperaktiivisuus ja virtsarakon tai virtsaputken aikaisempi leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A
naiset valittavat TECAR-hoidosta ja lantionpohjan harjoituksista
|
Signaaligeneraattori oli INDIBA® 448 kHz RF-laite (emätin/peräsuole) (INDIBA SA, Barcelona, Espanja).
|
|
Active Comparator: ryhmä B
naiset, joita hoidetaan vain lantionpohjan harjoitteilla
|
Potilaita neuvotaan supistamaan lantionpohjan lihaksia supistamatta vierekkäisiä lihaksia, kuten vatsa-, pakara- ja lonkkalihaksia. Kaksikymmentä täydennystä koostui lihasten supistuksesta ja puristamisesta kymmenen sekuntia, mitä seurasi rentoutuminen 20 sekuntia ja sitten levätä kaksi minuuttia.
Harjoitusohjelma kesti 45 minuuttia.
jaettu 5 minuuttiin.
lämmittely, 35 min.
varsinainen hoito ja 5 min.
jäähdytys, kolme kertaa viikossa kahdeksan peräkkäisen viikon ajan.
Potilas opettaa supistamaan lantionpohjan lihaksia ennen yskimistä tai aivastamista, jotta vältetään vuoto.
Kotiharjoituksia jatkamalla näiden supistusten harjoittelua mahdollisimman usein kykyjensä mukaan, aikaisin aamulla ennen sängystä nousemista makuuasennosta, iltapäivällä istuma- ja seisoma-asennosta, illalla istuma- ja seisoma-asennosta ja lopuksi illalla nukkumaan mennessä nokka-asennosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lantionpohjan vahvuus
Aikaikkuna: 4 viikon jälkeen
|
lantionpohjan lihasten vahvuus mitattuna perineometrillä ennen hoitoa ja 4 viikon kuluttua
|
4 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SUI:n vakavuus
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
|
4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: eman elhosary, Kafr Elshekh university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tecar & stress incontinence
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .