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Effet de TECAR dans le traitement de l'incontinence urinaire d'effort

27 octobre 2020 mis à jour par: eman elhosary
L'incontinence urinaire d'effort (SUI) est définie comme une fuite d'urine lors d'un effort physique, le plus souvent en toussant, en riant ou en éternuant. Elle a un impact psychosocial profond non seulement sur les patients mais aussi sur leurs familles et leurs soignants, entraînant une perte de l'autonomie, un dysfonctionnement sexuel. En raison de l'incidence plus élevée de l'incontinence urinaire d'effort qui atteint 30 % des femmes pendant la les femmes âgées, et sa condition sociale embarrassante causant des problèmes socio-psychologiques, un handicap et une dépendance avec un impact économique plus élevé et basée sur la thérapie TECAR avaient une meilleure récupération de la force et de la fonction musculaire en plus il n'y a pas d'étude ayant évalué l'impact du traitement TECAR sur le stress l'incontinence urinaire, notre étude vise à évaluer l'efficacité de TECAR dans le traitement de tels cas pour diminuer le temps de traitement et fournir de bons résultats aux patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critères d'inclusion : Participants âgés de 30 à 50 ans et dont l'IMC ne dépasse pas 30 kg/cm2. Tous les sujets se plaignent d'IUE légère en raison de l'hypermobilité du col de la vessie et de la faiblesse de l'exercice du plancher pelvien

-

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont des maladies neurologiques, une neuropathie diabétique, une maladie urologique congénitale, un cancer de la vessie et une vessie neurogène, une hyperactivité du détrusor et une chirurgie antérieure de la vessie ou de l'urètre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe A
les femmes se plaignent d'IUE traitée par TECAR et exercices du plancher pelvien
Le générateur de signal était un appareil RF INDIBA® 448 kHz (vagin/rectum) (INDIBA SA, Barcelone, Espagne).
Comparateur actif: groupe B
femmes traitées uniquement par des exercices du plancher pelvien
Les patients auront pour instruction de contracter les muscles de leur plancher pelvien sans contracter les muscles adjacents, tels que les muscles de l'abdomen, des fessiers et des adducteurs de la hanche vingt répétitions consistaient en une contraction et une compression du muscle dix secondes suivies d'une relaxation pendant vingt secondes puis d'un repos de deux minutes. Le programme d'exercices a duré 45 min. divisé en 5 min. échauffement, 35 min. traitement réel et 5 min. refroidissement, trois fois par semaine pendant huit semaines consécutives. Le patient apprendra à contracter les muscles de son plancher pelvien avant de tousser ou d'éternuer afin d'éviter les fuites. Exercices à domicile en continuant à pratiquer ces contractions aussi fréquemment que possible selon ses capacités, tôt le matin avant de se lever du lit en position couchée, l'après-midi en position assise et debout, le soir en position assise et debout et enfin le soir au moment du coucher de la position couchée du pot.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force du plancher pelvien
Délai: après 4 semaines
force des muscles du plancher pelvien mesurée par périnéomètre avant le traitement et après 4 semaines
après 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sévérité de l'IUE
Délai: après 4 semaines
mesuré par échelle visuelle analogique
après 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: eman elhosary, kafr elshekh university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2020

Première publication (Réel)

2 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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