- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04612205
Effet de TECAR dans le traitement de l'incontinence urinaire d'effort
27 octobre 2020 mis à jour par: eman elhosary
L'incontinence urinaire d'effort (SUI) est définie comme une fuite d'urine lors d'un effort physique, le plus souvent en toussant, en riant ou en éternuant.
Elle a un impact psychosocial profond non seulement sur les patients mais aussi sur leurs familles et leurs soignants, entraînant une perte de l'autonomie, un dysfonctionnement sexuel. En raison de l'incidence plus élevée de l'incontinence urinaire d'effort qui atteint 30 % des femmes pendant la les femmes âgées, et sa condition sociale embarrassante causant des problèmes socio-psychologiques, un handicap et une dépendance avec un impact économique plus élevé et basée sur la thérapie TECAR avaient une meilleure récupération de la force et de la fonction musculaire en plus il n'y a pas d'étude ayant évalué l'impact du traitement TECAR sur le stress l'incontinence urinaire, notre étude vise à évaluer l'efficacité de TECAR dans le traitement de tels cas pour diminuer le temps de traitement et fournir de bons résultats aux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: eman elhosary
- Numéro de téléphone: 0021276754277
- E-mail: emanabdelfatah123@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critères d'inclusion : Participants âgés de 30 à 50 ans et dont l'IMC ne dépasse pas 30 kg/cm2. Tous les sujets se plaignent d'IUE légère en raison de l'hypermobilité du col de la vessie et de la faiblesse de l'exercice du plancher pelvien
-
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des maladies neurologiques, une neuropathie diabétique, une maladie urologique congénitale, un cancer de la vessie et une vessie neurogène, une hyperactivité du détrusor et une chirurgie antérieure de la vessie ou de l'urètre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe A
les femmes se plaignent d'IUE traitée par TECAR et exercices du plancher pelvien
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Le générateur de signal était un appareil RF INDIBA® 448 kHz (vagin/rectum) (INDIBA SA, Barcelone, Espagne).
|
Comparateur actif: groupe B
femmes traitées uniquement par des exercices du plancher pelvien
|
Les patients auront pour instruction de contracter les muscles de leur plancher pelvien sans contracter les muscles adjacents, tels que les muscles de l'abdomen, des fessiers et des adducteurs de la hanche vingt répétitions consistaient en une contraction et une compression du muscle dix secondes suivies d'une relaxation pendant vingt secondes puis d'un repos de deux minutes.
Le programme d'exercices a duré 45 min.
divisé en 5 min.
échauffement, 35 min.
traitement réel et 5 min.
refroidissement, trois fois par semaine pendant huit semaines consécutives.
Le patient apprendra à contracter les muscles de son plancher pelvien avant de tousser ou d'éternuer afin d'éviter les fuites.
Exercices à domicile en continuant à pratiquer ces contractions aussi fréquemment que possible selon ses capacités, tôt le matin avant de se lever du lit en position couchée, l'après-midi en position assise et debout, le soir en position assise et debout et enfin le soir au moment du coucher de la position couchée du pot.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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force du plancher pelvien
Délai: après 4 semaines
|
force des muscles du plancher pelvien mesurée par périnéomètre avant le traitement et après 4 semaines
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après 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sévérité de l'IUE
Délai: après 4 semaines
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mesuré par échelle visuelle analogique
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après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: eman elhosary, kafr elshekh university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2020
Première publication (Réel)
2 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tecar & stress incontinence
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .