Účinek TECAR při léčbě stresové močové inkontinence
27. října 2020 aktualizováno: eman elhosary
Stresová močová inkontinence (SUI) je definována jako únik moči při fyzické námaze, nejčastěji při kašli, smíchu nebo kýchání.
Má hluboký psychosociální dopad nejen na pacienty, ale také na jejich rodiny a pečovatele, což má za následek ztrátu sebevědomí, sexuální dysfunkci. Kvůli vyššímu výskytu stresové inkontinence moči, která postihuje 30 % žen během plodného období, 50 % starší ženy a jejich sociálně zahanbující stav způsobující sociálně-psychologické problémy, invaliditu a závislost s vyšším ekonomickým dopadem a na základě terapie TECAR měly lepší obnovu svalové síly a funkce navíc neexistuje žádná studie, která by hodnotila vliv léčby TECAR na stres inkontinence moči, naše studie si klade za cíl zhodnotit účinnost TECAR v léčbě takových případů s cílem zkrátit dobu léčby a poskytnout pacientům dobré výsledky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení: Účastníci ve věku 30 až 50 let a BMI nepřesahují 30 kg/cm2. Všechny subjekty si stěžují na mírnou SUI v důsledku hypermobility hrdla močového měchýře a slabosti při cvičení pánevního dna
-
Kritéria vyloučení:
- Osoby s neurologickými onemocněními, diabetickou neuropatií, vrozeným urologickým onemocněním, rakovinou močového měchýře a neurogenním měchýřem, hyperaktivitou detruzoru a předchozí operací močového měchýře nebo močové trubice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina A
ženy si stěžují na SUI léčenou TECAR a cvičením pánevního dna
|
Generátorem signálu bylo zařízení INDIBA® 448 kHz RF (vagina/rektum) (INDIBA SA, Barcelona, Španělsko).
|
|
Aktivní komparátor: skupina B
pouze ženy léčené cvičením pánevního dna
|
Pacienti budou instruováni, aby stahovali své svaly pánevního dna bez kontrakcí sousedních svalů, jako jsou břišní, glutei a adduktory kyčle. Dvacet doplnění spočívalo v kontrakci a stlačení svalu deset sekund s následnou relaxací po dobu dvaceti sekund a poté v klidu po dobu dvou minut.
Cvičební program trval 45 minut.
rozdělena do 5 min.
zahřívání, 35 min.
skutečné ošetření a 5 min.
ochlazení, třikrát týdně po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů.
Pacient se naučí stahovat svaly pánevního dna před kašláním nebo kýcháním, aby se zabránilo úniku.
Domácí cvičení pokračující v procvičování těchto kontrakcí tak často, jak je to jen možné podle jejích schopností, brzy ráno před vstáváním z postele z lehu, odpoledne ze sedu a stoje, večer ze sedu a stoje a nakonec večer před spaním. z polohy vleže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
síla pánevního dna
Časové okno: po 4 týdnech
|
síla svalů pánevního dna měřená perineometrem před léčbou a po 4 týdnech
|
po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažnost SUI
Časové okno: po 4 týdnech
|
měřeno vizuální analogovou stupnicí
|
po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: eman elhosary, Kafr Elshekh university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- tecar & stress incontinence
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stresová inkontinence moči
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy