- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04612205
Efeito do TECAR no Tratamento da Incontinência Urinária de Esforço
27 de outubro de 2020 atualizado por: eman elhosary
A incontinência urinária de esforço (IUE) é definida como perda de urina com esforço físico, mais comumente por tosse, riso ou espirro.
Tem um profundo impacto psicossocial não só para os pacientes, mas também para seus familiares e cuidadores, resultando em perda de auto-tronco, disfunção sexual. Devido à maior incidência de incontinência urinária de esforço que atinge 30% das mulheres durante o período mulheres idosas, e sua condição social embaraçosa causando problemas sociopsicológicos, incapacidade e dependência com maior impacto econômico e baseado na terapia TECAR tiveram melhor recuperação da força e função muscular além de não haver nenhum estudo que avaliou o impacto do tratamento TECAR no estresse incontinência urinária, nosso estudo visa avaliar a eficácia do TECAR no tratamento desses casos para diminuir o tempo de tratamento e proporcionar bons resultados aos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critérios de Inclusão: Participantes com idade entre 30 a 50 anos e IMC não superior a 30 kg/cm2. Todos os indivíduos queixam-se de IUE leve devido à hipermobilidade do colo vesical e fraqueza ao exercício do assoalho pélvico
-
Critério de exclusão:
- Aqueles com doenças neurológicas, neuropatia diabética, doença urológica congênita, câncer de bexiga e bexiga neurogênica, hiperatividade detrusora e cirurgia prévia de bexiga ou uretra
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo A
mulheres queixam-se de IUE tratada com TECAR e exercícios do assoalho pélvico
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O gerador de sinal foi um dispositivo INDIBA® 448 kHz RF (vagina/reto) (INDIBA SA, Barcelona, Espanha).
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Comparador Ativo: grupo B
mulheres tratadas apenas com exercícios do assoalho pélvico
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Os pacientes serão instruídos a contrair os músculos do assoalho pélvico sem contrair os músculos adjacentes, como os músculos do abdômen, glúteos e adutores do quadril. Vinte repetições consistiram em contração e contração do músculo por dez segundos, seguido de relaxamento por vinte segundos e repouso por dois minutos.
O programa de exercícios teve duração de 45 min.
dividido em 5 min.
aquecimento, 35 min.
tratamento real e 5 min.
resfriamento, três vezes por semana durante oito semanas consecutivas.
O paciente ensinará a contrair os músculos do assoalho pélvico antes de tossir ou espirrar, para evitar vazamentos.
Exercícios em casa continuando a praticar essas contrações o mais frequente possível de acordo com sua capacidade, de manhã cedo antes de sair da cama na posição deitada, à tarde nas posições sentada e em pé, à noite nas posições sentada e em pé e finalmente à noite na hora de dormir da posição deitada de barro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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força do assoalho pélvico
Prazo: depois de 4 semanas
|
força dos músculos do assoalho pélvico medida por perineômetro antes do tratamento e após 4 semanas
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depois de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
gravidade da IUE
Prazo: após 4 semanas
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medido pela escala analógica visual
|
após 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: eman elhosary, Kafr Elshekh university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tecar & stress incontinence
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .