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Effetto della TECAR nel trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo

27 ottobre 2020 aggiornato da: eman elhosary
L'incontinenza urinaria da sforzo (SUI) è definita come una perdita di urina con uno sforzo fisico, più comunemente da tosse, risate o starnuti. Ha un profondo impatto psicosociale non solo sui pazienti, ma anche sulle loro famiglie e caregiver, con conseguente perdita di autostima, disfunzione sessuale. A causa della maggiore incidenza di incontinenza urinaria da sforzo che raggiunge il 30% delle donne durante il periodo fertile, il 50% in le donne anziane, e la sua condizione sociale imbarazzante che causa problemi socio-psicologici, disabilità e dipendenza con un impatto economico più elevato e basato sulla TECAR terapia ha avuto un migliore recupero della forza e della funzione muscolare inoltre non esiste uno studio che abbia valutato l'impatto del trattamento TECAR sullo stress incontinenza urinaria, il nostro studio mira a valutare l'efficacia della TECAR nel trattamento di tali casi per ridurre il tempo di trattamento e fornire buoni risultati ai pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criteri di inclusione: partecipanti di età compresa tra 30 e 50 anni e BMI non superiore a 30 kg/cm2. Tutti i soggetti lamentano una IUS lieve dovuta all'ipermobilità del collo vescicale e alla debolezza dell'esercizio del pavimento pelvico

-

Criteri di esclusione:

  • Quelli con malattie neurologiche, neuropatia diabetica, malattia urologica congenita, cancro alla vescica e vescica neurogena, iperattività detrusoriale e precedente intervento chirurgico alla vescica o all'uretra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo A
le femmine lamentano SUI trattate con TECAR ed esercizi per il pavimento pelvico
Dispositivo: TECAR seguita da esercizi per il pavimento pelvico
Il generatore di segnale era un dispositivo INDIBA® 448 kHz RF (vagina/retto) (INDIBA SA, Barcellona, ​​Spagna).
Comparatore attivo: gruppo B
donne trattate solo con esercizi per il pavimento pelvico
Altro: esercizi per il pavimento pelvico
I pazienti saranno istruiti a contrarre i muscoli del pavimento pelvico senza contrarre i muscoli adiacenti, come i muscoli dell'addome, dei glutei e degli adduttori dell'anca. Il programma di esercizi è durato 45 min. suddiviso in 5 min. riscaldamento, 35 min. trattamento effettivo e 5 min. raffreddamento, tre volte alla settimana per otto settimane consecutive. Il paziente insegnerà a contrarre i muscoli del pavimento pelvico prima di tossire o starnutire in modo da evitare perdite. Esercizi a casa continuando a praticare queste contrazioni il più frequentemente possibile in base alle sue capacità, la mattina presto prima di alzarsi dal letto dalla posizione sdraiata di coccio, il pomeriggio dalla posizione seduta e in piedi, la sera dalla posizione seduta e in piedi e infine la sera prima di coricarsi dalla posizione sdraiata di coccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza del pavimento pelvico
Lasso di tempo: dopo 4 settimane
forza dei muscoli del pavimento pelvico misurata dal perineometro prima del trattamento e dopo 4 settimane
dopo 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità della IUS
Lasso di tempo: dopo 4 settimane
misurato con scala analogica visiva
dopo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

eman elhosary

Investigatori

  • Investigatore principale: eman elhosary, Kafr Elshekh university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tecar & stress incontinence

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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