Effekt av TECAR vid behandling av ansträngningsurininkontinens
27 oktober 2020 uppdaterad av: eman elhosary
Ansträngningsinkontinens (SUI) definieras som ett urinläckage vid fysisk ansträngning, oftast från hosta, skratt eller nysningar.
Det har en djupgående psykosocial inverkan inte bara på patienter utan även på deras familjer och vårdgivare, vilket resulterar i förlust av självstammen, sexuell dysfunktion. På grund av den högre förekomsten av ansträngningsinkontinens som når 30 % av kvinnorna under fertiliteten, 50 % i äldre kvinnor, och dess sociala pinsamma tillstånd som orsakar sociopsykologiska problem, funktionshinder och beroende med högre ekonomisk påverkan och baserat på TECAR-terapi hade bättre återhämtning av muskelstyrka och funktion förutom att det inte finns någon studie som har utvärderat effekten av TECAR-behandling på stress urininkontinens syftar vår studie till att bedöma effektiviteten av TECAR vid behandling av sådana fall för att minska behandlingstiden och ge goda resultat för patienterna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier: Deltagare mellan 30 och 50 år och BMI inte överstiger 30 kg/cm2. Alla försökspersoner klagar på mild SUI på grund av överrörlighet i blåshalsen och svaghet i bäckenbottenträning
-
Exklusions kriterier:
- De med neurologiska sjukdomar, diabetisk neuropati, medfödd urologisk sjukdom, cancer i urinblåsan och neurogen urinblåsa, detrusorhyperaktivitet och tidigare operation av urinblåsan eller urinröret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp A
kvinnor klagar på SUI som behandlats med TECAR och bäckenbottenövningar
|
Signalgeneratorn var en INDIBA® 448 kHz RF-anordning (vagina/ändtarm) (INDIBA SA, Barcelona, Spanien).
|
|
Aktiv komparator: grupp B
kvinnor som endast behandlas med bäckenbottenträning
|
Patienterna kommer att instrueras att dra ihop sina bäckenbottenmuskler utan att dra ihop sig intilliggande muskler, såsom mag-, glutei- och höftadduktormusklerna. tjugo repetition bestod av sammandragning och klämning av muskeln tio sekunder följt av avslappning i tjugo sekunder och sedan vila i två minuter.
Övningsprogrammet varade i 45 min.
uppdelad på 5 min.
uppvärmning, 35 min.
faktisk behandling och 5 min.
kylning, tre gånger i veckan under åtta veckor i följd.
Patienten kommer att lära sig att dra ihop bäckenbottenmusklerna innan de hostar eller nyser för att förhindra läckage.
Hemövningar genom att fortsätta öva dessa sammandragningar så ofta som möjligt enligt hennes förmåga, tidigt på morgonen innan du går från sängen från liggande ställning, på eftermiddagen från sittande och stående, på kvällen från sittande och stående och slutligen på natten vid sänggåendet. från lerkruka liggande position.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
styrka av bäckenbotten
Tidsram: efter 4 veckor
|
styrka i bäckenbottenmusklerna mätt med perineometer före behandling och efter 4 veckor
|
efter 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svårighetsgraden av SUI
Tidsram: efter 4 veckor
|
mätt med visuell analog skala
|
efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: eman elhosary, Kafr Elshekh university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
2 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- tecar & stress incontinence
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .