Effect van TECAR bij de behandeling van stress-urine-incontinentie
27 oktober 2020 bijgewerkt door: eman elhosary
Stress-urine-incontinentie (SUI) wordt gedefinieerd als het lekken van urine bij lichamelijke inspanning, meestal door hoesten, lachen of niezen.
Het heeft een diepgaande psychosociale impact, niet alleen op patiënten, maar ook op hun families en verzorgers, resulterend in verlies van zelfbeheersing, seksuele disfunctie. Vanwege de hogere incidentie van stress-urine-incontinentie die 30% van de vrouwen tijdens de vruchtbare periode bereikt, 50% in oudere vrouwen, en hun sociaal gênante toestand die sociaal-psychologische problemen, invaliditeit en afhankelijkheid veroorzaakte met een grotere economische impact en gebaseerd op TECAR-therapie, hadden een beter herstel van spierkracht en -functie bovendien is er geen studie die de impact van TECAR-behandeling op stress heeft geëvalueerd urine-incontinentie, heeft ons onderzoek tot doel de effectiviteit van TECAR bij de behandeling van dergelijke gevallen te beoordelen om de behandelingstijd te verkorten en patiënten goede resultaten te bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria: deelnemers tussen de 30 en 50 jaar en een BMI van niet meer dan 30 kg/cm2. Alle proefpersonen klagen over milde SUI als gevolg van hypermobiliteit van de blaashals en zwakte van bekkenbodemoefeningen
-
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met neurologische aandoeningen, diabetische neuropathie, aangeboren urologische ziekte, blaaskanker en neurogene blaas, detrusorhyperactiviteit en blaas of urethra eerdere operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep A
vrouwen klagen over SUI behandeld met TECAR en bekkenbodemoefeningen
|
De signaalgenerator was een INDIBA® 448 kHz RF-apparaat (vagina/rectum) (INDIBA SA, Barcelona, Spanje).
|
|
Actieve vergelijker: groep B
vrouwen die alleen met bekkenbodemoefeningen worden behandeld
|
De patiënten zullen worden geïnstrueerd om hun bekkenbodemspieren samen te trekken zonder aangrenzende spieren aan te spannen, zoals de buik-, bil- en heupadductoren. Repletie bestond uit het samentrekken en knijpen van de spier gedurende tien seconden, gevolgd door ontspanning gedurende twintig seconden en rust gedurende twee minuten.
Het oefenprogramma duurde 45 minuten.
verdeeld over 5 min.
opwarmen, 35 min.
daadwerkelijke behandeling en 5 min.
afkoelen, drie keer per week gedurende acht opeenvolgende weken.
De patiënt leert om zijn bekkenbodemspieren aan te spannen voordat hij hoest of niest, om lekkage te voorkomen.
Thuisoefeningen door deze weeën zo vaak mogelijk te blijven oefenen, afhankelijk van haar mogelijkheden, 's morgens vroeg voor het opstaan uit bed vanuit een staande houding, 's middags vanuit een zittende en staande houding, 's avonds vanuit een zittende en staande houding en ten slotte 's avonds voor het slapen gaan vanuit de liggende positie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kracht van de bekkenbodem
Tijdsspanne: na 4 weken
|
kracht van de bekkenbodemspieren gemeten met een perineometer vóór de behandeling en na 4 weken
|
na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst van SUI
Tijdsspanne: na 4 weken
|
gemeten door visuele analoge schaal
|
na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: eman elhosary, Kafr Elshekh university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- tecar & stress incontinence
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .