Effekt av TECAR i behandling av stressurininkontinens
27. oktober 2020 oppdatert av: eman elhosary
Anstrengelsesurininkontinens (SUI) er definert som en lekkasje av urin ved fysisk anstrengelse, oftest fra hosting, latter eller nysing.
Det har en dyp psykososial innvirkning, ikke bare for pasienter, men også på deres familier og omsorgspersoner, noe som resulterer i tap av selvstamme, seksuell dysfunksjon. På grunn av den høyere forekomsten av anstrengelsesurininkontinens som når 30 % av kvinnene i den fødende perioden, 50 % i eldre kvinner, og dens sosiale pinlige tilstand som forårsaker sosiopsykologiske problemer, funksjonshemming og avhengighet med høyere økonomisk effekt og basert på TECAR-terapi hadde bedre gjenoppretting av muskelstyrke og funksjon i tillegg til at det ikke er noen studie som har evaluert effekten av TECAR-behandling på stress urininkontinens har vår studie som mål å vurdere effektiviteten av TECAR i behandling av slike tilfeller for å redusere behandlingstiden og gi gode resultater til pasientene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Deltakere i alderen mellom 30 og 50 år og BMI ikke overstiger 30 kg/cm2. Alle forsøkspersoner klager fra mild SUI på grunn av hypermobilitet i blærehalsen og svakhet ved bekkenbunnstrening
-
Ekskluderingskriterier:
- De med nevrologiske sykdommer, diabetisk nevropati, medfødt urologisk sykdom, blærekreft og nevrogen blære, detrusorhyperaktivitet og blære eller urinrør tidligere operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe A
kvinner klager fra SUI behandlet med TECAR og bekkenbunnsøvelser
|
Signalgeneratoren var en INDIBA® 448 kHz RF-enhet (vagina/endetarm) (INDIBA SA, Barcelona, Spania).
|
|
Aktiv komparator: gruppe B
kvinner kun behandlet med bekkenbunnsøvelser
|
Pasientene vil bli instruert til å trekke sammen bekkenbunnsmuskulaturen uten å trekke sammen tilstøtende muskler, slik som magen, setemusklene og hofteadduktorens muskler.
Øvingsprogrammet varte i 45 min.
fordelt på 5 min.
oppvarming, 35 min.
faktisk behandling og 5 min.
nedkjøling, tre ganger i uken i åtte sammenhengende uker.
Pasienten vil lære å trekke sammen bekkenbunnsmusklene før de hoster eller nyser for å forhindre lekkasje.
Hjemmeøvelser ved å fortsette å trene disse sammentrekningene så ofte som mulig i henhold til hennes evne, tidlig om morgenen før du går opp fra sengen fra en liggende stilling, om ettermiddagen fra sittende og stående, om kvelden fra sittende og stående og til slutt om natten ved sengetid. fra crock liggende stilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
styrken til bekkenbunnen
Tidsramme: etter 4 uker
|
styrke i bekkenbunnsmuskulaturen målt med perineometer før behandling og etter 4 uker
|
etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlighetsgraden av SUI
Tidsramme: etter 4 uker
|
målt ved visuell analog skala
|
etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: eman elhosary, Kafr Elshekh university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- tecar & stress incontinence
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .