Wpływ TECAR w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu
27 października 2020 zaktualizowane przez: eman elhosary
Wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM) definiuje się jako wyciek moczu podczas wysiłku fizycznego, najczęściej podczas kaszlu, śmiechu lub kichania.
Ma głęboki wpływ psychospołeczny nie tylko na pacjentki, ale także na ich rodziny i opiekunów, powodując utratę poczucia własnej wartości, dysfunkcje seksualne. Ze względu na częstsze występowanie wysiłkowego nietrzymania moczu, które dotyka 30% kobiet w okresie rozrodczym, 50% w okresie rozrodczym starsze kobiety i ich społecznie zawstydzający stan powodujący problemy społeczno-psychologiczne, niepełnosprawność i uzależnienie z większymi skutkami ekonomicznymi i oparte na terapii TECAR miały lepszą regenerację siły i funkcji mięśni ponadto nie ma badań oceniających wpływ leczenia TECAR na stres nietrzymania moczu, nasze badanie ma na celu ocenę skuteczności TECAR w leczeniu takich przypadków, aby skrócić czas leczenia i zapewnić pacjentom dobre wyniki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria włączenia: Uczestnicy w wieku od 30 do 50 lat i BMI nie przekraczającym 30 kg/cm2. Wszyscy badani skarżą się na łagodne WNM spowodowane nadmierną ruchomością szyi pęcherza moczowego i osłabieniem mięśni dna miednicy
-
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z chorobami neurologicznymi, neuropatią cukrzycową, wrodzoną wadą urologiczną, rakiem pęcherza moczowego i neurogennym pęcherzem moczowym, nadpobudliwością wypieracza pęcherza moczowego lub cewką moczową po wcześniejszej operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa A
kobiety skarżą się na WNM leczone za pomocą TECAR i ćwiczeń dna miednicy
|
Generatorem sygnału było urządzenie INDIBA® 448 kHz RF (pochwa/odbyt) (INDIBA SA, Barcelona, Hiszpania).
|
|
Aktywny komparator: grupa B
kobiety leczone wyłącznie ćwiczeniami mięśni dna miednicy
|
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby napinać mięśnie dna miednicy bez napinania sąsiednich mięśni, takich jak mięśnie brzucha, pośladków i mięśni przywodzicieli bioder. Dwadzieścia powtórzeń polegało na napinaniu i ściskaniu mięśnia przez dziesięć sekund, po których następuje rozluźnienie przez dwadzieścia sekund, a następnie odpoczynek przez dwie minuty.
Program ćwiczeń trwał 45 min.
podzielone na 5 min.
rozgrzewka, 35 min.
rzeczywiste leczenie i 5 min.
schładzanie, trzy razy w tygodniu przez osiem kolejnych tygodni.
Pacjent nauczy się napinać mięśnie dna miednicy przed kaszlem lub kichaniem, aby zapobiec wyciekowi.
Ćwiczenia domowe poprzez kontynuację ćwiczenia tych skurczów tak często, jak to możliwe, w zależności od jej możliwości, wcześnie rano przed wstaniem z łóżka z pozycji leżącej, po południu z pozycji siedzącej i stojącej, wieczorem z pozycji siedzącej i stojącej i wreszcie wieczorem przed snem z pozycji leżącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wytrzymałość dna miednicy
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
|
siła mięśni dna miednicy mierzona perineometrem przed leczeniem i po 4 tygodniach
|
po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciężkość WNM
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
|
mierzona wizualną skalą analogową
|
po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: eman elhosary, Kafr Elshekh university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tecar & stress incontinence
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .