Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af TECAR i behandling af stressurininkontinens

27. oktober 2020 opdateret af: eman elhosary
Stressurininkontinens (SUI) er defineret som en lækage af urin ved fysisk anstrengelse, oftest fra hoste, grin eller nysen. Det har en dyb psykosocial indvirkning ikke kun på patienter, men også på deres familier og pårørende, hvilket resulterer i tab af selvstamme, seksuel dysfunktion. På grund af den højere forekomst af stress-urininkontinens, der når 30 % af kvinderne i den fødedygtige periode, 50 % i ældre kvinder, og dens sociale pinlige tilstand, der forårsager sociopsykologiske problemer, handicap og afhængighed med højere økonomisk effekt og baseret på TECAR-terapi havde bedre genopretning af muskelstyrke og funktion, udover at der ikke er nogen undersøgelse, der har evalueret effekten af ​​TECAR-behandling på stress urininkontinens, vores undersøgelse sigter mod at vurdere effektiviteten af ​​TECAR i behandling af sådanne tilfælde for at reducere behandlingstiden og give gode resultater til patienterne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Deltagere i alderen mellem 30 og 50 år og BMI ikke overstiger 30 kg/cm2. Alle forsøgspersoner klager over mild SUI på grund af hypermobilitet i blærehalsen og svaghed ved bækkenbundstræning

-

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med neurologiske sygdomme, diabetisk neuropati, medfødt urologisk sygdom, blærekræft og neurogen blære, detrusor-hyperaktivitet og blære eller urinrør tidligere operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A
kvinder klager over SUI behandlet med TECAR og bækkenbundsøvelser
Enhed: TECAR efterfulgt af bækkenbundsøvelser
Signalgeneratoren var en INDIBA® 448 kHz RF-anordning (vagina/endetarm) (INDIBA SA, Barcelona, ​​Spanien).
Aktiv komparator: gruppe B
kvinder kun behandlet med bækkenbundsøvelser
Andet: bækkenbundsøvelser
Patienterne vil blive instrueret i at trække deres bækkenbundsmuskler sammen uden at kontrahere tilstødende muskler, såsom mave-, glutei- og hofteadduktormusklerne. 20 gendannelse bestod af sammentrækning og klemning af musklen ti sekunder efterfulgt af afspænding i tyve sekunder og derefter hvilet i to minutter. Øvelsesprogrammet varede i 45 min. fordelt på 5 min. opvarmning, 35 min. egentlig behandling og 5 min. nedkøling tre gange om ugen i otte på hinanden følgende uger. Patienten vil lære at trække deres bækkenbundsmuskler sammen, før de hoster eller nyser for at forhindre lækage. Hjemmeøvelser ved at fortsætte med at øve disse sammentrækninger så hyppigt som muligt alt efter hendes evne, tidligt om morgenen, før hun kommer fra seng fra liggende stilling, om eftermiddagen fra siddende og stående stilling, om aftenen fra siddende og stående stilling og til sidst om natten ved sengetid. fra crock liggende stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bækkenbundens styrke
Tidsramme: efter 4 uger
styrke af bækkenbundsmuskler målt med perineometer før behandling og efter 4 uger
efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​SUI
Tidsramme: efter 4 uger
målt ved visuel analog skala
efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

eman elhosary

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: eman elhosary, Kafr Elshekh university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

2. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tecar & stress incontinence

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner