SUCR と DKD 患者の生存率との関連
DKD患者における血清尿素窒素対クレアチニン比と生存率との関連
研究目的: DKDの進行における血清尿素窒素対クレアチニン比(sUCR)の予後的価値を評価すること。
研究デザイン: この研究は、多施設レトロスペクティブ コホート研究として設計されました。 性別およびCKDステージに応じて、患者を4つのグループに分け、DKDの進行における平均sUCRおよびΔsUCR（経時的なsUCRの変動、月ごとの変化率を意味する）の予後値を評価します。
調査の概要
詳細な説明
オブジェクトとソース: 包含基準を満たす DKD と診断された患者が研究に登録されます。
観察指数: ベースライン時およびすべての診察時に、治療に関連する情報が収集されました。 主なデータには、人口統計学的特徴（年齢、性別、居住地、結婚、学歴）、ライフスタイル（喫煙、飲酒、運動）、臨床的特徴（体格指数、血圧、期間、心血管疾患の病歴、合併症、栄養状態）が含まれます。 、検査指標（血清クレアチニン、血中尿素窒素、グリコシル化ヘモグロビン、尿中アルブミン対クレアチニン比、24時間尿中アルブミン、24時間尿中尿素窒素など）。
品質保証計画: 本研究は、ヘルシンキ宣言の原則に従って実施されるべきであり、広東省人民病院の倫理委員会によって承認されています。
欠落データの計画: 参加者が脱落した場合、研究者は電話、電子メール、テキスト メッセージ、手紙などで参加者に連絡し、理由を尋ね、記録を可能な限り充実させる必要があります。
統計分析計画: データは、連続変数の場合は平均値±標準偏差として、カテゴリ変数の場合は数値 (パーセント) として表示されます。 性別およびCKDステージに応じて、患者を4つのグループに分け、DKDの進行における平均sUCRおよびΔsUCR（経時的なsUCRの変動、月ごとの変化率を意味する）の予後値を評価します。 4 つのグループ間のベースライン特性間の関係は、必要に応じて、一元配置分散分析、Kruskal-Wallis 検定、またはカイ 2 乗検定を使用して比較されました。 生存率は Kaplan-Meier 分析を使用して推定され、差の有意性はログランク検定を使用して分析されました。 Cox 比例ハザード回帰分析を使用して、臨床転帰と平均 sUCR および ΔsUCR との関連性を評価します。 多変量解析では、選択基準として <0.10 の P 値を使用する変数、または臨床的に重要と見なされる変数を入力します。 ハザード比 (HR) は 95% CI で表示されます。 すべての統計分析は、SPSS (バージョン 19.0、SPSS、米国シカゴ) および Prism 7.0 (GraphPad Software、米国カリフォルニア州サンディエゴ) を使用して実行されました。 両側 P 値 <0.05 は、統計的に有意であると見なされました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- Guangdong Provincial People's Hospital
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コンタクト：
- Wenjian Wang, PhD
- 電話番号：0086-020-83827812-61421
- メール：wwjph@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
患者は、DKD および CKD ステージ 1 ～ 4 と診断されました。
- 患者の年齢は 18 ～ 70 歳でした。 ③臨床データが揃っている。
除外基準:
①患者は他のタイプの腎臓病と合併していた。 ②妊婦; ③感染; ④重度の肝疾患; ⑤悪性腫瘍;⑥急性心不全; ⑦急性循環器・脳血管疾患 ⑧消化管出血。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA
グループ A は、CKD ステージ 1 ～ 2 の男性です。
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性別およびCKDステージに従って,患者を4つのグループに分け,異なる平均sUCRおよびΔsUCRがDKD患者の生存に影響を与えるかどうかを評価する。
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グループB
グループ B は、CKD ステージ 3 ～ 4 の男性です。
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性別およびCKDステージに従って,患者を4つのグループに分け,異なる平均sUCRおよびΔsUCRがDKD患者の生存に影響を与えるかどうかを評価する。
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グループC
グループ C は、CKD ステージ 1 ～ 2 の女性です。
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性別およびCKDステージに従って,患者を4つのグループに分け,異なる平均sUCRおよびΔsUCRがDKD患者の生存に影響を与えるかどうかを評価する。
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グループD
グループ D は、CKD ステージ 3 ～ 4 の女性です。
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性別およびCKDステージに従って,患者を4つのグループに分け,異なる平均sUCRおよびΔsUCRがDKD患者の生存に影響を与えるかどうかを評価する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因
時間枠：10年
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死の基準によると
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10年
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末期腎不全の複合体
時間枠：10年
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透析、移植、または 1.73 m2 あたり 1 分あたり 15 ml 未満の持続的な推定 GFR
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10年
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ベースラインからの血清クレアチニンレベルの50％増加
時間枠：10年
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ベースラインからの血清クレアチニンレベルの50％増加
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10年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Wenjian Wang, PhD、Guangdong Provincial People's Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Song M, Fung TT, Hu FB, Willett WC, Longo VD, Chan AT, Giovannucci EL. Association of Animal and Plant Protein Intake With All-Cause and Cause-Specific Mortality. JAMA Intern Med. 2016 Oct 1;176(10):1453-1463. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.4182. Erratum In: JAMA Intern Med. 2016 Nov 1;176(11):1728.
- Wang L, Gao P, Zhang M, Huang Z, Zhang D, Deng Q, Li Y, Zhao Z, Qin X, Jin D, Zhou M, Tang X, Hu Y, Wang L. Prevalence and Ethnic Pattern of Diabetes and Prediabetes in China in 2013. JAMA. 2017 Jun 27;317(24):2515-2523. doi: 10.1001/jama.2017.7596.
- Zhang L, Long J, Jiang W, Shi Y, He X, Zhou Z, Li Y, Yeung RO, Wang J, Matsushita K, Coresh J, Zhao MH, Wang H. Trends in Chronic Kidney Disease in China. N Engl J Med. 2016 Sep 1;375(9):905-6. doi: 10.1056/NEJMc1602469. No abstract available.
- Kitada M, Ogura Y, Monno I, Koya D. A Low-Protein Diet for Diabetic Kidney Disease: Its Effect and Molecular Mechanism, an Approach from Animal Studies. Nutrients. 2018 Apr 27;10(5):544. doi: 10.3390/nu10050544.
- Metzger M, Yuan WL, Haymann JP, Flamant M, Houillier P, Thervet E, Boffa JJ, Vrtovsnik F, Froissart M, Bankir L, Fouque D, Stengel B. Association of a Low-Protein Diet With Slower Progression of CKD. Kidney Int Rep. 2017 Aug 30;3(1):105-114. doi: 10.1016/j.ekir.2017.08.010. eCollection 2018 Jan.
- Bross R, Noori N, Kovesdy CP, Murali SB, Benner D, Block G, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Dietary assessment of individuals with chronic kidney disease. Semin Dial. 2010 Jul-Aug;23(4):359-64. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00743.x. Epub 2010 Jul 29.
- Maroni BJ, Steinman TI, Mitch WE. A method for estimating nitrogen intake of patients with chronic renal failure. Kidney Int. 1985 Jan;27(1):58-65. doi: 10.1038/ki.1985.10.
- Kopple JD, Coburn JW. Evaluation of chronic uremia. Importance of serum urea nitrogen, serum creatinine, and their ratio. JAMA. 1974 Jan 7;227(1):41-4. doi: 10.1001/jama.227.1.41. No abstract available.
- Inaguma D, Koide S, Ito E, Takahashi K, Hayashi H, Hasegawa M, Yuzawa Y; AICOPP group. Ratio of blood urea nitrogen to serum creatinine at initiation of dialysis is associated with mortality: a multicenter prospective cohort study. Clin Exp Nephrol. 2018 Apr;22(2):353-364. doi: 10.1007/s10157-017-1458-x. Epub 2017 Aug 1.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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