Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A associação entre sUCR e a sobrevida em pacientes com DKD

2 de novembro de 2020 atualizado por: Guangdong Provincial People's Hospital

A associação entre o nitrogênio ureico sérico para a proporção de creatinina e a sobrevida em pacientes com DKD

Objetivo da pesquisa: Avaliar o valor prognóstico da relação entre uréia sérica e creatinina (sUCR) na progressão da DKD.

Projeto de pesquisa: Este estudo foi concebido como um estudo de coorte retrospectivo multicêntrico. De acordo com o sexo e o estágio da DRC, os pacientes são divididos em quatro grupos e, em seguida, avaliam o valor prognóstico da média de sUCR e ΔsUCR (flutuação da sUCR ao longo do tempo, significando taxa de variação mensal) na progressão da DKD.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Objeto e fonte: Os pacientes diagnosticados com DKD que atendem aos critérios de inclusão são incluídos no estudo.

Índice de observação: No início do estudo e em todas as consultas médicas, informações terapêuticas relevantes foram coletadas. Os dados incluem principalmente características demográficas (idade, sexo, local de residência, casamento, grau de escolaridade), estilos de vida (tabagismo, consumo de álcool, exercício), características clínicas (índice de massa corporal, pressão arterial, duração, histórico de DCV, complicações, situação nutricional) , índices laboratoriais (creatinina sérica, nitrogênio ureico no sangue, hemoglobina glicosilada, relação entre albumina urinária e creatinina, albumina urinária de 24 horas, nitrogênio ureico urinário de 24 horas, etc.).

Plano de garantia de qualidade: O presente estudo deve ser realizado de acordo com os princípios da Declaração de Helsinki e foi aprovado pelo Comitê de Ética do Guangdong Provincial People's Hospital.

Planejar dados perdidos: Quando os participantes desistem, o pesquisador deve entrar em contato com os participantes por telefone, e-mail, mensagem de texto, carta etc. e perguntar o motivo, tornando o registro o mais completo possível.

Plano de análise estatística: Os dados são apresentados como média±DP para variáveis ​​contínuas e como um número (porcentagem) para variáveis ​​categóricas. De acordo com o sexo e o estágio da DRC, os pacientes são divididos em quatro grupos e, em seguida, avaliam o valor prognóstico da média de sUCR e ΔsUCR (flutuação da sUCR ao longo do tempo, significando taxa de variação mensal) na progressão da DKD. A relação entre as características de linha de base entre os quatro grupos foi comparada por meio de teste de análise de variância de uma via, teste de Kruskal-Wallis ou teste qui-quadrado, quando apropriado. As taxas de sobrevivência são estimadas usando a análise de Kaplan-Meier, e a significância das diferenças foi analisada usando o teste de log-rank. A análise de regressão de risco proporcional de Cox é usada para avaliar a associação entre os resultados clínicos e a média de sUCR e ΔsUCR. Na análise multivariada, inserimos as variáveis ​​usando um valor de P <0,10 como critério de seleção ou considerado clinicamente significativo. As taxas de risco (HRs) são apresentadas com ICs de 95%. Todas as análises estatísticas foram realizadas com o uso do SPSS (versão 19.0, SPSS, Chicago, EUA) e Prism 7.0 (GraphPad Software, San Diego, CA, EUA). Um valor P bicaudal <0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Recrutamento
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contato:
          • Wenjian Wang, PhD
          • Número de telefone: 0086-020-83827812-61421
          • E-mail: wwjph@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

DKD foi definido como aqueles diagnosticados por biópsia patológica, ou aqueles com eGFR <60 ml/min por 1,73 m2, ou presença de albuminúria clinicamente detectável ao longo de 3 meses causada por diabetes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes foram diagnosticados com DKD e CKD estágios 1-4.

    • A idade dos pacientes estava entre 18-70 anos. ③Os dados clínicos estavam completos.

Critério de exclusão:

①Os pacientes foram combinados com outro tipo de doença renal; ②Mulheres grávidas; ③Infecção; ④Doença hepática grave; ⑤ tumor maligno;⑥Insuficiência cardíaca aguda; ⑦Doenças cardiovasculares e cerebrovasculares agudas ⑧hemorragia gastrointestinal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A
Grupo A são homens com CKD estágio 1-2.
De acordo com o sexo e o estágio da DRC, os pacientes são divididos em quatro grupos e, a seguir, avalia-se se as diferentes médias de sUCR e ΔsUCR podem influenciar a sobrevida dos pacientes com DKD.
Grupo B
Grupo B são homens com estágio 3-4 de CKD.
De acordo com o sexo e o estágio da DRC, os pacientes são divididos em quatro grupos e, a seguir, avalia-se se as diferentes médias de sUCR e ΔsUCR podem influenciar a sobrevida dos pacientes com DKD.
Grupo C
Grupo C são mulheres com DRC estágio 1-2.
De acordo com o sexo e o estágio da DRC, os pacientes são divididos em quatro grupos e, a seguir, avalia-se se as diferentes médias de sUCR e ΔsUCR podem influenciar a sobrevida dos pacientes com DKD.
Grupo D
Grupo D são mulheres com DRC estágio 3-4.
De acordo com o sexo e o estágio da DRC, os pacientes são divididos em quatro grupos e, a seguir, avalia-se se as diferentes médias de sUCR e ΔsUCR podem influenciar a sobrevida dos pacientes com DKD.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
morte por todas as causas
Prazo: 10 anos
de acordo com os critérios de morte
10 anos
um composto de doença renal terminal
Prazo: 10 anos
diálise, transplante ou TFG estimada sustentada <15 ml por minuto por 1,73 m2
10 anos
aumentando em 50% o nível de creatinina sérica desde o início
Prazo: 10 anos
aumentando em 50% o nível de creatinina sérica desde o início
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Wenjian Wang, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever