Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между sUCR и выживаемостью у пациентов с DKD

2 ноября 2020 г. обновлено: Guangdong Provincial People's Hospital

Связь между соотношением азота мочевины сыворотки и креатинина и выживаемостью у пациентов с ДБП

Цель исследования: оценить прогностическое значение отношения азота мочевины сыворотки к креатинину (sUCR) при прогрессировании ДБП.

Дизайн исследования. Это исследование было разработано как многоцентровое ретроспективное когортное исследование. В соответствии с полом и стадией ХБП пациентов делят на четыре группы, затем оценивают прогностическое значение среднего sUCR и ΔsUCR (колебание sUCR с течением времени, что означает ежемесячную скорость изменения) при прогрессировании ДБП.

Обзор исследования

Подробное описание

Объект и источник: в исследование включаются пациенты с диагнозом ДБП, отвечающие критериям включения.

Индекс наблюдения: на исходном уровне и при каждом визите к врачу собиралась терапевтическая информация. Данные в основном включают демографические характеристики (возраст, пол, место жительства, брак, степень образования), образ жизни (курение, употребление алкоголя, физические упражнения), клинические характеристики (индекс массы тела, артериальное давление, продолжительность, наличие сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе, осложнения, ситуация с питанием). , лабораторные показатели (креатинин сыворотки, азот мочевины крови, гликозилированный гемоглобин, отношение альбумина мочи к креатинину, суточный альбумин мочи, суточный азот мочевины и др.).

План обеспечения качества: Настоящее исследование должно проводиться в соответствии с принципами Хельсинкской декларации и одобрено Этическим комитетом Народной больницы провинции Гуандун.

План на случай отсутствия данных: когда участники выбывают, исследователь должен связаться с участниками по телефону, электронной почте, текстовому сообщению, письму и т. д. и выяснить причину, сделав запись как можно более полной.

План статистического анализа: данные представлены как среднее ± стандартное отклонение для непрерывных переменных и как число (в процентах) для категориальных переменных. В соответствии с полом и стадией ХБП пациентов делят на четыре группы, затем оценивают прогностическое значение среднего sUCR и ΔsUCR (колебание sUCR с течением времени, что означает ежемесячную скорость изменения) при прогрессировании ДБП. Взаимосвязь между исходными характеристиками среди четырех групп сравнивалась с использованием однофакторного дисперсионного анализа, теста Крускала-Уоллиса или критерия хи-квадрат, где это уместно. Показатели выживаемости оценивали с использованием анализа Каплана-Мейера, а значимость различий анализировали с помощью логарифмического рангового критерия. Регрессионный анализ пропорциональных рисков Кокса используется для оценки связи между клиническими исходами и средними значениями sUCR и ΔsUCR. В многомерном анализе мы вводим переменные, используя значение P <0,10 в качестве критерия выбора или рассматриваемые как клинически значимые. Отношения рисков (ОР) представлены с 95% ДИ. Весь статистический анализ был выполнен с использованием SPSS (версия 19.0, SPSS, Чикаго, США) и Prism 7.0 (GraphPad Software, Сан-Диего, Калифорния, США). Двустороннее значение P <0,05 считалось статистически значимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Рекрутинг
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Wenjian Wang, PhD
          • Номер телефона: 0086-020-83827812-61421
          • Электронная почта: wwjph@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ДБП определяли как случаи, диагностированные с помощью патологической биопсии, или с рСКФ <60 мл/мин на 1,73 м2, или с наличием клинически определяемой альбуминурии в течение 3 месяцев, вызванной диабетом.

Описание

Критерии включения:

  • У пациентов диагностировали ДБП и ХБП 1-4 стадии.

    • Возраст больных от 18 до 70 лет. ③Клинические данные были полными.

Критерий исключения:

①Пациенты сочетались с другим типом заболевания почек; ② Беременные женщины; ③Инфекция; ④Тяжелые заболевания печени; ⑤ злокачественная опухоль;⑥Острая сердечная недостаточность; ⑦Острые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания ⑧ЖКК.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А
Группа А – мужчины с ХБП 1-2 стадии.
В зависимости от пола и стадии ХБП пациентов делят на четыре группы, затем оценивают, могут ли различные средние sUCR и ΔsUCR влиять на выживаемость пациентов с DKD.
Группа Б
Группа Б – мужчины с ХБП 3-4 стадии.
В зависимости от пола и стадии ХБП пациентов делят на четыре группы, затем оценивают, могут ли различные средние sUCR и ΔsUCR влиять на выживаемость пациентов с DKD.
Группа С
Группа С – женщины с ХБП 1-2 стадии.
В зависимости от пола и стадии ХБП пациентов делят на четыре группы, затем оценивают, могут ли различные средние sUCR и ΔsUCR влиять на выживаемость пациентов с DKD.
Группа Д
Группа D – женщины с ХБП 3-4 стадии.
В зависимости от пола и стадии ХБП пациентов делят на четыре группы, затем оценивают, могут ли различные средние sUCR и ΔsUCR влиять на выживаемость пациентов с DKD.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смерть от всех причин
Временное ограничение: 10 лет
по критериям смерти
10 лет
совокупность терминальной стадии болезни почек
Временное ограничение: 10 лет
диализ, трансплантация или устойчивая расчетная СКФ <15 мл в минуту на 1,73 м2
10 лет
повышение на 50% уровня креатинина сыворотки от исходного уровня
Временное ограничение: 10 лет
повышение на 50% уровня креатинина сыворотки от исходного уровня
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Wenjian Wang, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться