De associatie tussen sUCR en de overleving bij patiënten met DKD
De associatie tussen serumureumstikstof tot creatinineverhouding en de overleving bij patiënten met DKD
Onderzoeksdoelstelling: Het evalueren van de prognostische waarde van de serumureumstikstof-creatinineverhouding (sUCR) bij de progressie van DKD.
Onderzoeksopzet: Deze studie was opgezet als een multicenter, retrospectieve cohortstudie. Volgens geslacht en CKD-stadium worden patiënten verdeeld in vier groepen, evalueer vervolgens de prognostische waarde van gemiddelde sUCR en ΔsUCR (fluctuatie van sUCR in de tijd, wat betekent maandelijkse veranderingssnelheid) in de progressie van DKD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Object en bron: Patiënten met de diagnose DKD die aan de inclusiecriteria voldoen, worden in het onderzoek opgenomen.
Observatie-index: bij baseline en bij elk medisch bezoek werd therapeutisch relevante informatie verzameld. Gegevens omvatten voornamelijk demografische kenmerken (leeftijd, geslacht, woonplaats, huwelijk, opleiding), levensstijl (roken, drinken, lichaamsbeweging), klinische kenmerken (body mass index, bloeddruk, duur, voorgeschiedenis van HVZ, complicaties, voedingssituatie) , laboratoriumindexen (serumcreatinine, bloedureumstikstof, geglycosyleerd hemoglobine, urinaire albumine tot creatinineverhouding, 24-uurs albumine in de urine, 24-uurs urine-ureumstikstof, enz.).
Kwaliteitsborgingsplan: dit onderzoek moet worden uitgevoerd volgens de principes van de Verklaring van Helsinki en is goedgekeurd door de Ethische Commissie van het Provinciaal Volksziekenhuis van Guangdong.
Plan voor ontbrekende gegevens: wanneer de deelnemers afhaken, moet de onderzoeker contact opnemen met de deelnemers via telefoon, e-mail, sms, brief etc. en de reden vragen, en zo volledig mogelijk registreren.
Statistisch analyseplan: gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde ± SD voor continue variabelen en als een getal (percentage) voor categorische variabelen. Volgens geslacht en CKD-stadium worden patiënten verdeeld in vier groepen, evalueer vervolgens de prognostische waarde van gemiddelde sUCR en ΔsUCR (fluctuatie van sUCR in de tijd, wat betekent maandelijkse veranderingssnelheid) in de progressie van DKD. De relatie tussen basislijnkarakteristieken tussen de vier groepen werd vergeleken met behulp van one-way variantieanalyse, Kruskal-Wallis-test of Chi-kwadraat-test waar van toepassing. Overlevingspercentages worden geschat met behulp van Kaplan-Meier-analyse en de significantie van verschillen werd geanalyseerd met behulp van de log-rank-test. Cox proportionele hazard-regressieanalyse wordt gebruikt om de associatie tussen de klinische uitkomsten en de gemiddelde sUCR en ΔsUCR te beoordelen. Bij multivariate analyse voeren we variabelen in met een P-waarde van <0,10 als selectiecriterium of als klinisch significant beschouwd. Hazard ratio's (HR's) worden gepresenteerd met 95% BI's. Alle statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van SPSS (versie 19.0, SPSS, Chicago, VS) en Prism 7.0 (GraphPad Software, San Diego, CA, VS). Een tweezijdige P-waarde <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Werving
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Wenjian Wang, PhD
- Telefoonnummer: 0086-020-83827812-61421
- E-mail: wwjph@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten werden gediagnosticeerd met DKD en CKD stadia 1-4.
- De leeftijd van de patiënten lag tussen de 18 en 70 jaar. ③Klinische gegevens waren volledig.
Uitsluitingscriteria:
①Patiënten werden gecombineerd met een ander type nierziekte; ②Zwangerschap vrouwen; ③Infectie; ④Severe leverziekte; ⑤ kwaadaardige tumor; ⑥ acuut hartfalen; ⑦Acute cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten ⑧gastro-intestinale bloeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Groep A zijn mannen met CKD stadium 1-2.
|
Volgens geslacht en CKD-stadium worden patiënten verdeeld in vier groepen, en evalueren vervolgens of de verschillende gemiddelde sUCR en ΔsUCR de overleving van DKD-patiënten kunnen beïnvloeden.
|
|
Groep B
Groep B zijn mannen met CKD stadium 3-4.
|
Volgens geslacht en CKD-stadium worden patiënten verdeeld in vier groepen, en evalueren vervolgens of de verschillende gemiddelde sUCR en ΔsUCR de overleving van DKD-patiënten kunnen beïnvloeden.
|
|
Groep C
Groep C zijn vrouwtjes met CKD stadium 1-2.
|
Volgens geslacht en CKD-stadium worden patiënten verdeeld in vier groepen, en evalueren vervolgens of de verschillende gemiddelde sUCR en ΔsUCR de overleving van DKD-patiënten kunnen beïnvloeden.
|
|
Groep D
Groep D zijn vrouwtjes met CKD stadium 3-4.
|
Volgens geslacht en CKD-stadium worden patiënten verdeeld in vier groepen, en evalueren vervolgens of de verschillende gemiddelde sUCR en ΔsUCR de overleving van DKD-patiënten kunnen beïnvloeden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 10 jaar
|
volgens de criteria van de dood
|
10 jaar
|
|
een samenstelling van nierziekte in het eindstadium
Tijdsspanne: 10 jaar
|
dialyse, transplantatie of een aanhoudende geschatte GFR van <15 ml per minuut per 1,73 m2
|
10 jaar
|
|
toenemend met 50% van het serumcreatininegehalte vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 10 jaar
|
toenemend met 50% van het serumcreatininegehalte vanaf de basislijn
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Wenjian Wang, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Song M, Fung TT, Hu FB, Willett WC, Longo VD, Chan AT, Giovannucci EL. Association of Animal and Plant Protein Intake With All-Cause and Cause-Specific Mortality. JAMA Intern Med. 2016 Oct 1;176(10):1453-1463. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.4182. Erratum In: JAMA Intern Med. 2016 Nov 1;176(11):1728.
- Wang L, Gao P, Zhang M, Huang Z, Zhang D, Deng Q, Li Y, Zhao Z, Qin X, Jin D, Zhou M, Tang X, Hu Y, Wang L. Prevalence and Ethnic Pattern of Diabetes and Prediabetes in China in 2013. JAMA. 2017 Jun 27;317(24):2515-2523. doi: 10.1001/jama.2017.7596.
- Zhang L, Long J, Jiang W, Shi Y, He X, Zhou Z, Li Y, Yeung RO, Wang J, Matsushita K, Coresh J, Zhao MH, Wang H. Trends in Chronic Kidney Disease in China. N Engl J Med. 2016 Sep 1;375(9):905-6. doi: 10.1056/NEJMc1602469. No abstract available.
- Kitada M, Ogura Y, Monno I, Koya D. A Low-Protein Diet for Diabetic Kidney Disease: Its Effect and Molecular Mechanism, an Approach from Animal Studies. Nutrients. 2018 Apr 27;10(5):544. doi: 10.3390/nu10050544.
- Metzger M, Yuan WL, Haymann JP, Flamant M, Houillier P, Thervet E, Boffa JJ, Vrtovsnik F, Froissart M, Bankir L, Fouque D, Stengel B. Association of a Low-Protein Diet With Slower Progression of CKD. Kidney Int Rep. 2017 Aug 30;3(1):105-114. doi: 10.1016/j.ekir.2017.08.010. eCollection 2018 Jan.
- Bross R, Noori N, Kovesdy CP, Murali SB, Benner D, Block G, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Dietary assessment of individuals with chronic kidney disease. Semin Dial. 2010 Jul-Aug;23(4):359-64. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00743.x. Epub 2010 Jul 29.
- Maroni BJ, Steinman TI, Mitch WE. A method for estimating nitrogen intake of patients with chronic renal failure. Kidney Int. 1985 Jan;27(1):58-65. doi: 10.1038/ki.1985.10.
- Kopple JD, Coburn JW. Evaluation of chronic uremia. Importance of serum urea nitrogen, serum creatinine, and their ratio. JAMA. 1974 Jan 7;227(1):41-4. doi: 10.1001/jama.227.1.41. No abstract available.
- Inaguma D, Koide S, Ito E, Takahashi K, Hayashi H, Hasegawa M, Yuzawa Y; AICOPP group. Ratio of blood urea nitrogen to serum creatinine at initiation of dialysis is associated with mortality: a multicenter prospective cohort study. Clin Exp Nephrol. 2018 Apr;22(2):353-364. doi: 10.1007/s10157-017-1458-x. Epub 2017 Aug 1.
- American Diabetes Association. 10. Microvascular Complications and Foot Care: Standards of Medical Care in Diabetes-2018. Diabetes Care. 2018 Jan;41(Suppl 1):S105-S118. doi: 10.2337/dc18-S010.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WJWang002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .