SUCR:n ja DKD-potilaiden selviytymisen välinen yhteys
Seerumin ureatypen ja kreatiniinin välisen suhteen ja DKD-potilaiden eloonjäämisen välinen yhteys
Tutkimuksen tavoite: Arvioida seerumin ureatypen ja kreatiniinin suhteen (sUCR) prognostista arvoa DKD:n etenemisessä.
Tutkimussuunnittelu: Tämä tutkimus suunniteltiin monikeskukseksi, retrospektiiviseksi kohorttitutkimukseksi. Sukupuolen ja CKD-vaiheen mukaan potilaat jaetaan neljään ryhmään, minkä jälkeen arvioidaan keskimääräisen sUCR:n ja ΔsUCR:n (sUCR:n vaihtelu ajan myötä, eli kuukausittainen muutosnopeus) ennustearvo DKD:n etenemisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohde ja lähde: Potilaat, joilla on diagnosoitu DKD ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen.
Havaintoindeksi: Lähtötilanteessa ja jokaisella lääkärikäynnillä kerättiin terapeuttisesti merkityksellistä tietoa. Tiedot sisältävät pääasiassa demografisia ominaisuuksia (ikä, sukupuoli, asuinpaikka, avioliitto, koulutus), elämäntavat (tupakointi, juominen, liikunta), kliiniset ominaisuudet (painoindeksi, verenpaine, kesto, sydän- ja verisuonitauti, komplikaatiot, ravitsemustilanne) , laboratorioindeksit (seerumin kreatiniini, veren ureatyppi, glykosyloitu hemoglobiini, virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde, 24 tunnin virtsan albumiini, 24 tunnin virtsan ureatyppi jne.).
Laadunvarmistussuunnitelma: Tämä tutkimus tulee suorittaa Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti ja se on Guangdongin maakunnan kansansairaalan eettisen komitean hyväksymä.
Suunnittele puuttuvat tiedot: Kun osallistujat keskeyttävät, tutkijan tulee ottaa yhteyttä osallistujiin puhelimitse, sähköpostitse, tekstiviestillä, kirjeellä jne. ja kysyä syytä ja tehdä muistiinpano mahdollisimman täydellisenä.
Tilastollinen analyysisuunnitelma: Tiedot esitetään jatkuvien muuttujien keskiarvoina ± SD ja kategoristen muuttujien lukuina (prosenttiosuutena). Sukupuolen ja CKD-vaiheen mukaan potilaat jaetaan neljään ryhmään, minkä jälkeen arvioidaan keskimääräisen sUCR:n ja ΔsUCR:n (sUCR:n vaihtelu ajan myötä, eli kuukausittainen muutosnopeus) ennustearvo DKD:n etenemisessä. Perusominaisuuksien välistä suhdetta neljän ryhmän välillä verrattiin käyttämällä yksisuuntaista varianssianalyysiä, Kruskal-Wallis-testiä tai Chi-neliötestiä tarvittaessa. Eloonjäämisluvut on arvioitu Kaplan-Meier-analyysillä ja erojen merkitys analysoitiin log-rank-testillä. Coxin suhteellista vaararegressioanalyysiä käytetään kliinisten tulosten ja keskimääräisen sUCR:n ja ΔsUCR:n välisen yhteyden arvioimiseen. Monimuuttujaanalyysissä syötämme muuttujat käyttämällä P-arvoa <0,10 valintakriteerinä tai katsomme kliinisesti merkittäviksi. Vaarasuhteet (HR) esitetään 95 %:n CI:llä. Kaikki tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS:ää (versio 19.0, SPSS, Chicago, USA) ja Prism 7.0:aa (GraphPad Software, San Diego, CA, USA). Kaksisuuntaista P-arvoa <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenjian Wang, PhD
- Puhelinnumero: 0086-020-83827812-61421
- Sähköposti: wwjph@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilailla diagnosoitiin DKD ja CKD-vaiheet 1-4.
- Potilaiden ikä oli 18-70 vuotta. ③ Kliiniset tiedot olivat valmiit.
Poissulkemiskriteerit:
①Potilaita yhdistettiin muuntyyppiseen munuaissairauteen; ② Raskaana olevat naiset; ③ Infektio; ④ Vaikea maksasairaus; ⑤ pahanlaatuinen kasvain; ⑥Akuutti sydämen vajaatoiminta; ⑦ Akuutit sydän- ja aivoverisuonitaudit ⑧ maha-suolikanavan verenvuoto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Ryhmä A ovat miehiä, joilla on krooninen taudin vaihe 1-2.
|
Sukupuolen ja CKD-vaiheen mukaan potilaat jaetaan neljään ryhmään, minkä jälkeen arvioidaan, voivatko erilaiset keskimääräiset sUCR- ja ΔsUCR-arvot vaikuttaa DKD-potilaiden eloonjäämiseen.
|
|
Ryhmä B
Ryhmä B ovat uroksia, joilla on krooninen taudin vaihe 3-4.
|
Sukupuolen ja CKD-vaiheen mukaan potilaat jaetaan neljään ryhmään, minkä jälkeen arvioidaan, voivatko erilaiset keskimääräiset sUCR- ja ΔsUCR-arvot vaikuttaa DKD-potilaiden eloonjäämiseen.
|
|
Ryhmä C
Ryhmä C ovat naisia, joilla on krooninen taudin vaihe 1-2.
|
Sukupuolen ja CKD-vaiheen mukaan potilaat jaetaan neljään ryhmään, minkä jälkeen arvioidaan, voivatko erilaiset keskimääräiset sUCR- ja ΔsUCR-arvot vaikuttaa DKD-potilaiden eloonjäämiseen.
|
|
Ryhmä D
Ryhmä D ovat naisia, joilla on krooninen taudin vaihe 3-4.
|
Sukupuolen ja CKD-vaiheen mukaan potilaat jaetaan neljään ryhmään, minkä jälkeen arvioidaan, voivatko erilaiset keskimääräiset sUCR- ja ΔsUCR-arvot vaikuttaa DKD-potilaiden eloonjäämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaiken aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
kuoleman kriteerien mukaan
|
10 vuotta
|
|
loppuvaiheen munuaissairauden yhdistelmä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
dialyysi, transplantaatio tai jatkuva arvioitu GFR < 15 ml minuutissa per 1,73 m2
|
10 vuotta
|
|
nousevat 50 % seerumin kreatiniinitasosta lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
nousevat 50 % seerumin kreatiniinitasosta lähtötasosta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wenjian Wang, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Song M, Fung TT, Hu FB, Willett WC, Longo VD, Chan AT, Giovannucci EL. Association of Animal and Plant Protein Intake With All-Cause and Cause-Specific Mortality. JAMA Intern Med. 2016 Oct 1;176(10):1453-1463. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.4182. Erratum In: JAMA Intern Med. 2016 Nov 1;176(11):1728.
- Wang L, Gao P, Zhang M, Huang Z, Zhang D, Deng Q, Li Y, Zhao Z, Qin X, Jin D, Zhou M, Tang X, Hu Y, Wang L. Prevalence and Ethnic Pattern of Diabetes and Prediabetes in China in 2013. JAMA. 2017 Jun 27;317(24):2515-2523. doi: 10.1001/jama.2017.7596.
- Zhang L, Long J, Jiang W, Shi Y, He X, Zhou Z, Li Y, Yeung RO, Wang J, Matsushita K, Coresh J, Zhao MH, Wang H. Trends in Chronic Kidney Disease in China. N Engl J Med. 2016 Sep 1;375(9):905-6. doi: 10.1056/NEJMc1602469. No abstract available.
- Kitada M, Ogura Y, Monno I, Koya D. A Low-Protein Diet for Diabetic Kidney Disease: Its Effect and Molecular Mechanism, an Approach from Animal Studies. Nutrients. 2018 Apr 27;10(5):544. doi: 10.3390/nu10050544.
- Metzger M, Yuan WL, Haymann JP, Flamant M, Houillier P, Thervet E, Boffa JJ, Vrtovsnik F, Froissart M, Bankir L, Fouque D, Stengel B. Association of a Low-Protein Diet With Slower Progression of CKD. Kidney Int Rep. 2017 Aug 30;3(1):105-114. doi: 10.1016/j.ekir.2017.08.010. eCollection 2018 Jan.
- Bross R, Noori N, Kovesdy CP, Murali SB, Benner D, Block G, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Dietary assessment of individuals with chronic kidney disease. Semin Dial. 2010 Jul-Aug;23(4):359-64. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00743.x. Epub 2010 Jul 29.
- Maroni BJ, Steinman TI, Mitch WE. A method for estimating nitrogen intake of patients with chronic renal failure. Kidney Int. 1985 Jan;27(1):58-65. doi: 10.1038/ki.1985.10.
- Kopple JD, Coburn JW. Evaluation of chronic uremia. Importance of serum urea nitrogen, serum creatinine, and their ratio. JAMA. 1974 Jan 7;227(1):41-4. doi: 10.1001/jama.227.1.41. No abstract available.
- Inaguma D, Koide S, Ito E, Takahashi K, Hayashi H, Hasegawa M, Yuzawa Y; AICOPP group. Ratio of blood urea nitrogen to serum creatinine at initiation of dialysis is associated with mortality: a multicenter prospective cohort study. Clin Exp Nephrol. 2018 Apr;22(2):353-364. doi: 10.1007/s10157-017-1458-x. Epub 2017 Aug 1.
- American Diabetes Association. 10. Microvascular Complications and Foot Care: Standards of Medical Care in Diabetes-2018. Diabetes Care. 2018 Jan;41(Suppl 1):S105-S118. doi: 10.2337/dc18-S010.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WJWang002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .