Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'associazione tra sUCR e la sopravvivenza nei pazienti con DKD

2 novembre 2020 aggiornato da: Guangdong Provincial People's Hospital

Associazione tra azoto ureico sierico e rapporto creatinina e sopravvivenza nei pazienti con DKD

Obiettivo della ricerca: Valutare il valore prognostico del rapporto tra azoto ureico sierico e creatinina (sUCR) nella progressione della DKD.

Disegno della ricerca: questo studio è stato concepito come uno studio di coorte retrospettivo multicentrico. In base al sesso e allo stadio della malattia renale cronica, i pazienti vengono divisi in quattro gruppi, quindi si valuta il valore prognostico della sUCR media e della ΔsUCR (fluttuazione della sUCR nel tempo, ovvero tasso di variazione mensile) nella progressione della DKD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Oggetto e fonte: i pazienti con diagnosi di DKD che soddisfano i criteri di inclusione sono arruolati nello studio.

Indice di osservazione: al basale e ad ogni visita medica, sono state raccolte informazioni terapeutiche rilevanti. I dati includono principalmente caratteristiche demografiche (età, sesso, luogo di residenza, matrimonio, titolo di studio), stili di vita (fumo, alcol, esercizio fisico), caratteristiche cliniche (indice di massa corporea, pressione sanguigna, durata, storia di CVD, complicanze, situazione nutrizionale) , indici di laboratorio (creatinina sierica, azoto ureico nel sangue, emoglobina glicosilata, rapporto albumina urinaria/creatinina, albumina urinaria delle 24 ore, azoto ureico nelle urine delle 24 ore, ecc.).

Piano di garanzia della qualità: il presente studio deve essere eseguito secondo i principi della Dichiarazione di Helsinki ed è stato approvato dal Comitato etico dell'Ospedale popolare provinciale del Guangdong.

Piano per i dati mancanti: quando i partecipanti abbandonano, il ricercatore deve contattare i partecipanti per telefono, e-mail, messaggio di testo, lettera ecc. e chiedere il motivo, registrando il più completo possibile.

Piano di analisi statistica: i dati sono presentati come media ± SD per le variabili continue e come numero (percentuale) per le variabili categoriali. In base al sesso e allo stadio della malattia renale cronica, i pazienti vengono divisi in quattro gruppi, quindi si valuta il valore prognostico della sUCR media e della ΔsUCR (fluttuazione della sUCR nel tempo, ovvero tasso di variazione mensile) nella progressione della DKD. La relazione tra le caratteristiche di base tra i quattro gruppi è stata confrontata utilizzando l'analisi unidirezionale del test della varianza, il test di Kruskal-Wallis o il test del chi quadrato, ove appropriato. I tassi di sopravvivenza sono stimati utilizzando l'analisi di Kaplan-Meier e il significato delle differenze è stato analizzato utilizzando il log-rank test. L'analisi di regressione del rischio proporzionale di Cox viene utilizzata per valutare l'associazione tra gli esiti clinici e la sUCR e la ΔsUCR medie. Nell'analisi multivariata, inseriamo le variabili utilizzando un valore P <0,10 come criterio di selezione o considerato clinicamente significativo. I rapporti di rischio (HR) sono presentati con IC del 95%. Tutte le analisi statistiche sono state eseguite con l'uso di SPSS (versione 19.0, SPSS, Chicago, USA) e Prism 7.0 (GraphPad Software, San Diego, CA, USA). Un valore P a due code <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contatto:
          • Wenjian Wang, PhD
          • Numero di telefono: 0086-020-83827812-61421
          • Email: wwjph@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La DKD è stata definita come quelle diagnosticate mediante biopsia patologica, o quelle con eGFR <60 ml/min per 1,73 m2, o presenza di albuminuria clinicamente rilevabile nell'arco di 3 mesi causata dal diabete.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ai pazienti è stata diagnosticata la DKD e gli stadi 1-4 della CKD.

    • L'età dei pazienti era compresa tra 18 e 70 anni. ③I dati clinici erano completi.

Criteri di esclusione:

①I pazienti sono stati combinati con altri tipi di malattie renali; ② Donne in gravidanza; ③Infezione; ④Grave malattia del fegato; ⑤ tumore maligno;⑥insufficienza cardiaca acuta; ⑦Malattie cardiovascolari e cerebrovascolari acute ⑧emorragia gastrointestinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A
Il gruppo A sono maschi con CKD stadio 1-2.
In base al sesso e allo stadio della CKD, i pazienti sono divisi in quattro gruppi, quindi si valuta se le diverse sUCR e ΔsUCR medie possono influenzare la sopravvivenza dei pazienti con DKD.
Gruppo B
Il gruppo B sono maschi con CKD stadio 3-4.
In base al sesso e allo stadio della CKD, i pazienti sono divisi in quattro gruppi, quindi si valuta se le diverse sUCR e ΔsUCR medie possono influenzare la sopravvivenza dei pazienti con DKD.
Gruppo C
Il gruppo C sono femmine con CKD stadio 1-2.
In base al sesso e allo stadio della CKD, i pazienti sono divisi in quattro gruppi, quindi si valuta se le diverse sUCR e ΔsUCR medie possono influenzare la sopravvivenza dei pazienti con DKD.
Gruppo D
Il gruppo D sono femmine con CKD stadio 3-4.
In base al sesso e allo stadio della CKD, i pazienti sono divisi in quattro gruppi, quindi si valuta se le diverse sUCR e ΔsUCR medie possono influenzare la sopravvivenza dei pazienti con DKD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 10 anni
secondo i criteri della morte
10 anni
un composito di malattia renale allo stadio terminale
Lasso di tempo: 10 anni
dialisi, trapianto o una velocità di filtrazione glomerulare stimata sostenuta di <15 ml al minuto per 1,73 m2
10 anni
aumento del 50% del livello di creatinina sierica rispetto al basale
Lasso di tempo: 10 anni
aumento del 50% del livello di creatinina sierica rispetto al basale
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wenjian Wang, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale diabetica

Sottoscrivi