SUCR 与 DKD 患者生存的相关性
血清尿素氮与肌酐比值与 DKD 患者生存的相关性
研究目的：评价血清尿素氮与肌酐比值（sUCR）在DKD进展中的预后价值。
研究设计：本研究设计为多中心、回顾性队列研究。 根据性别和CKD分期将患者分为四组，评估平均sUCR和ΔsUCR（sUCR随时间的波动，即每月变化率）对DKD进展的预后价值。
研究概览
详细说明
对象和来源：诊断为 DKD 且符合纳入标准的患者被纳入研究。
观察指标：在基线和每次就诊时，收集治疗相关信息。 数据主要包括人口学特征（年龄、性别、居住地、婚姻、受教育程度）、生活方式（吸烟、饮酒、运动）、临床特征（体重指数、血压、病程、CVD病史、并发症、营养状况） 、化验指标（血肌酐、血尿素氮、糖化血红蛋白、尿白蛋白肌酐比值、24小时尿白蛋白、24小时尿素氮等）。
质量保证计划：本研究应根据赫尔辛基宣言的原则进行，并已获得广东省人民医院伦理委员会批准。
缺失数据计划：当参与者中途退出时，研究者应通过电话、电子邮件、短信、信函等方式与参与者联系并询问原因，并尽可能做好记录。
统计分析计划：数据以连续变量的平均值±标准差和分类变量的数字（百分比）表示。 根据性别和CKD分期将患者分为四组，评估平均sUCR和ΔsUCR（sUCR随时间的波动，即每月变化率）对DKD进展的预后价值。 通过在适当的情况下使用方差检验、Kruskal-Wallis 检验或卡方检验的单因素分析来比较四组之间基线特征之间的关系。 使用 Kaplan-Meier 分析估计存活率，并使用对数秩检验分析差异的显着性。 Cox 比例风险回归分析用于评估临床结果与平均 sUCR 和 ΔsUCR 之间的关联。 在多变量分析中，我们使用 P 值 <0.10 作为选择标准或认为具有临床意义来输入变量。 风险比 (HR) 以 95% CI 表示。 所有统计分析均使用 SPSS（19.0 版，SPSS，美国芝加哥）和 Prism 7.0（GraphPad 软件，美国加利福尼亚州圣地亚哥）进行。 双尾 P 值 <0.05 被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 招聘中
- Guangdong Provincial People's Hospital
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接触：
- Wenjian Wang, PhD
- 电话号码：0086-020-83827812-61421
- 邮箱：wwjph@126.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
患者被诊断患有 DKD 和 CKD 1-4 期。
- 患者年龄在18-70岁之间。 ③临床资料齐全。
排除标准：
①患者合并其他类型肾脏疾病； ②孕妇； ③感染； ④严重肝病； ⑤恶性肿瘤；⑥急性心力衰竭； ⑦急性心脑血管疾病⑧消化道出血。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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A组
A 组是患有 CKD 1-2 期的男性。
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根据性别和CKD分期将患者分为四组，评价不同的平均sUCR和ΔsUCR是否会影响DKD患者的生存。
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B组
B 组是患有 CKD 3-4 期的男性。
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根据性别和CKD分期将患者分为四组，评价不同的平均sUCR和ΔsUCR是否会影响DKD患者的生存。
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C组
C 组是患有 CKD 1-2 期的女性。
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根据性别和CKD分期将患者分为四组，评价不同的平均sUCR和ΔsUCR是否会影响DKD患者的生存。
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D组
D 组是患有 CKD 3-4 期的女性。
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根据性别和CKD分期将患者分为四组，评价不同的平均sUCR和ΔsUCR是否会影响DKD患者的生存。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡
大体时间：10年
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根据死亡标准
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10年
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终末期肾病的复合体
大体时间：10年
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透析、移植或持续估计 GFR <15 ml/min/1.73 m2
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10年
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血清肌酐水平从基线增加 50%
大体时间：10年
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血清肌酐水平从基线增加 50%
|
10年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Wenjian Wang, PhD、Guangdong Provincial People's Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
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最后验证
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