DKD 환자의 sUCR과 생존율의 연관성
DKD 환자에서 혈청 요소질소 대 크레아티닌 비율과 생존율의 연관성
연구 목적: DKD의 진행에서 혈청 요소질소 대 크레아티닌 비율(sUCR)의 예후적 가치를 평가하기 위함.
연구 설계: 이 연구는 다기관 후향적 코호트 연구로 설계되었습니다. 성별과 CKD 병기에 따라 환자를 네 그룹으로 나눈 다음 DKD의 진행에서 평균 sUCR 및 ΔsUCR(시간에 따른 sUCR 변동, 월간 변화율을 의미)의 예후적 가치를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
대상 및 출처: 포함 기준을 충족하는 DKD로 진단된 환자가 연구에 등록됩니다.
관찰 지수: 기준선 및 모든 의료 방문에서 치료 관련 정보가 수집되었습니다. 자료는 주로 인구통계학적 특성(나이, 성별, 거주지, 결혼, 학력), 생활습관(흡연, 음주, 운동), 임상특성(체질량지수, 혈압, 기간, 심혈관질환 병력, 합병증, 영양상태) , 실험실 지수(혈청 크레아티닌, 혈액 요소 질소, 글리코실화 헤모글로빈, 소변 알부민 대 크레아티닌 비율, 24시간 소변 알부민, 24시간 소변 요소 질소 등).
품질 보증 계획: 본 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되어야 하며 광동성 인민병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
누락된 자료에 대한 계획 : 참여자가 탈락한 경우, 연구자는 전화, 이메일, 문자, 편지 등으로 참여자에게 연락하여 이유를 묻고 가능한 한 완전하게 기록한다.
통계적 분석계획 : 데이터는 연속변수는 평균±표준편차로, 범주변수는 숫자(백분율)로 제시한다. 성별과 CKD 병기에 따라 환자를 네 그룹으로 나눈 다음 DKD의 진행에서 평균 sUCR 및 ΔsUCR(시간에 따른 sUCR 변동, 월간 변화율을 의미)의 예후적 가치를 평가합니다. 4개 그룹 간의 기본 특성 간의 관계는 일원 분산 분석 테스트, Kruskal-Wallis 테스트 또는 카이 제곱 테스트를 적절하게 사용하여 비교했습니다. 생존율은 Kaplan-Meier 분석을 이용하여 추정하였고, 차이의 유의성은 log-rank test를 이용하여 분석하였다. Cox 비례 위험 회귀 분석은 임상 결과와 평균 sUCR 및 ΔsUCR 간의 연관성을 평가하는 데 사용됩니다. 다변량 분석에서는 P 값 <0.10을 선택 기준으로 사용하거나 임상적으로 유의하다고 간주되는 변수를 입력합니다. 위험비(HR)는 95% CI로 표시됩니다. 모든 통계 분석은 SPSS(version 19.0, SPSS, Chicago, USA) 및 Prism 7.0(GraphPad Software, San Diego, CA, USA)을 사용하여 수행하였다. 양측 P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- Guangdong Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Wenjian Wang, PhD
- 전화번호: 0086-020-83827812-61421
- 이메일: wwjph@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자는 DKD 및 CKD 단계 1-4로 진단되었습니다.
- 환자의 나이는 18-70세 사이였습니다. ③임상 자료가 완성되었습니다.
제외 기준:
① 환자는 다른 유형의 신장 질환을 동반했습니다. ②임산부 ③감염 ④ 심한 간질환; ⑤ 악성종양, ⑥급성심부전, ⑦급성 심혈관 및 뇌혈관 질환 ⑧ 위장관 출혈.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
그룹 A는 CKD 1-2기의 남성입니다.
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성별과 CKD 병기에 따라 환자를 네 그룹으로 나눈 다음, 다른 평균 sUCR과 ΔsUCR이 DKD 환자의 생존에 영향을 줄 수 있는지 평가합니다.
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그룹 B
그룹 B는 CKD 3-4기의 남성입니다.
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성별과 CKD 병기에 따라 환자를 네 그룹으로 나눈 다음, 다른 평균 sUCR과 ΔsUCR이 DKD 환자의 생존에 영향을 줄 수 있는지 평가합니다.
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그룹 C
그룹 C는 CKD 1-2기 여성입니다.
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성별과 CKD 병기에 따라 환자를 네 그룹으로 나눈 다음, 다른 평균 sUCR과 ΔsUCR이 DKD 환자의 생존에 영향을 줄 수 있는지 평가합니다.
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그룹 D
그룹 D는 CKD 단계 3-4를 가진 암컷입니다.
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성별과 CKD 병기에 따라 환자를 네 그룹으로 나눈 다음, 다른 평균 sUCR과 ΔsUCR이 DKD 환자의 생존에 영향을 줄 수 있는지 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인의 죽음
기간: 10 년
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죽음의 기준에 따라
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10 년
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말기 신장 질환의 복합
기간: 10 년
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투석, 이식 또는 1.73m2당 분당 15ml 미만의 지속적인 추정 GFR
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10 년
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기준선에서 혈청 크레아티닌 수치의 50% 증가
기간: 10 년
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기준선에서 혈청 크레아티닌 수치의 50% 증가
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Wenjian Wang, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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