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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04612595
L'association entre la sUCR et la survie des patients atteints de DKD
L'association entre le rapport entre l'azote uréique sérique et la créatinine et la survie chez les patients atteints de DKD
Objectif de recherche : Évaluer la valeur pronostique du rapport azote uréique/créatinine sérique (sUCR) dans la progression de la DKD.
Conception de la recherche : Cette étude a été conçue comme une étude de cohorte rétrospective multicentrique. Selon le sexe et le stade de l'IRC, les patients sont divisés en quatre groupes, puis évaluent la valeur pronostique de la sUCR et de la ΔsUCR moyennes (fluctuation de la sUCR dans le temps, signifiant taux de variation mensuel) dans la progression de la DKD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objet et source : Les patients diagnostiqués avec une DKD qui répondent aux critères d'inclusion sont inclus dans l'étude.
Indice d'observation : Au départ et à chaque visite médicale, des informations thérapeutiques pertinentes ont été recueillies. Les données comprennent principalement des caractéristiques démographiques (âge, sexe, lieu de résidence, mariage, diplôme), des modes de vie (tabagisme, alcool, exercice), des caractéristiques cliniques (indice de masse corporelle, tension artérielle, durée, antécédents de maladies cardiovasculaires, complications, situation nutritionnelle) , index de laboratoire (créatinine sérique, azote uréique du sang, hémoglobine glycosylée, rapport albumine urinaire sur créatinine, albumine urinaire 24 heures, azote uréique urinaire 24 heures, etc.).
Plan d'assurance qualité : la présente étude doit être réalisée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki et a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital populaire provincial du Guangdong.
Prévoyez les données manquantes : lorsque les participants abandonnent, le chercheur doit contacter les participants par téléphone, e-mail, SMS, lettre, etc. et demander la raison, en rendant le dossier aussi complet que possible.
Plan d'analyse statistique : Les données sont présentées sous forme de moyenne ± ET pour les variables continues et de nombre (pourcentage) pour les variables catégorielles. Selon le sexe et le stade de l'IRC, les patients sont divisés en quatre groupes, puis évaluent la valeur pronostique de la sUCR et de la ΔsUCR moyennes (fluctuation de la sUCR dans le temps, signifiant taux de variation mensuel) dans la progression de la DKD. La relation entre les caractéristiques de base parmi les quatre groupes a été comparée à l'aide d'un test d'analyse de la variance à une voie, du test de Kruskal-Wallis ou du test du chi carré, le cas échéant. Les taux de survie sont estimés à l'aide de l'analyse de Kaplan-Meier, et la signification des différences a été analysée à l'aide du test du log-rank. L'analyse de régression des risques proportionnels de Cox est utilisée pour évaluer l'association entre les résultats cliniques et la sUCR et la ΔsUCR moyennes. En analyse multivariée, nous saisissons des variables en utilisant une valeur P <0,10 comme critère de sélection ou considérées comme cliniquement significatives. Les risques relatifs (HR) sont présentés avec des IC à 95 %. Toutes les analyses statistiques ont été effectuées avec l'utilisation de SPSS (version 19.0, SPSS, Chicago, USA) et Prism 7.0 (GraphPad Software, San Diego, CA, USA). Une valeur P bilatérale <0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Recrutement
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Contact:
- Wenjian Wang, PhD
- Numéro de téléphone: 0086-020-83827812-61421
- E-mail: wwjph@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients ont été diagnostiqués avec DKD et stades CKD 1-4.
- L'âge des patients était compris entre 18 et 70 ans. ③Les données cliniques étaient complètes.
Critère d'exclusion:
①Les patients ont été combinés avec un autre type de maladie rénale ; ②Femmes enceintes ; ③Infection ; ④Maladie hépatique sévère ; ⑤ tumeur maligne ; ⑥ Insuffisance cardiaque aiguë ; ⑦Maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires aiguës ⑧hémorragie gastro-intestinale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A
Le groupe A est composé d'hommes atteints d'IRC stade 1-2.
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Selon le sexe et le stade CKD, les patients sont divisés en quatre groupes, puis évaluent si les différentes moyennes sUCR et ΔsUCR peuvent influencer la survie des patients DKD.
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Groupe B
Le groupe B est composé d'hommes atteints d'IRC au stade 3-4.
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Selon le sexe et le stade CKD, les patients sont divisés en quatre groupes, puis évaluent si les différentes moyennes sUCR et ΔsUCR peuvent influencer la survie des patients DKD.
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Groupe C
Le groupe C est constitué de femmes atteintes d'IRC stade 1-2.
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Selon le sexe et le stade CKD, les patients sont divisés en quatre groupes, puis évaluent si les différentes moyennes sUCR et ΔsUCR peuvent influencer la survie des patients DKD.
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Groupe D
Le groupe D est constitué de femmes atteintes d'IRC stade 3-4.
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Selon le sexe et le stade CKD, les patients sont divisés en quatre groupes, puis évaluent si les différentes moyennes sUCR et ΔsUCR peuvent influencer la survie des patients DKD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mort toutes causes confondues
Délai: 10 années
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selon les critères de la mort
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10 années
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un composite d'insuffisance rénale terminale
Délai: 10 années
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dialyse, transplantation ou DFG estimé soutenu <15 ml par minute par 1,73 m2
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10 années
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augmentation de 50 % du taux de créatinine sérique par rapport au départ
Délai: 10 années
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augmentation de 50 % du taux de créatinine sérique par rapport au départ
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Wenjian Wang, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Zhang L, Long J, Jiang W, Shi Y, He X, Zhou Z, Li Y, Yeung RO, Wang J, Matsushita K, Coresh J, Zhao MH, Wang H. Trends in Chronic Kidney Disease in China. N Engl J Med. 2016 Sep 1;375(9):905-6. doi: 10.1056/NEJMc1602469. No abstract available.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WJWang002
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