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L'association entre la sUCR et la survie des patients atteints de DKD

2 novembre 2020 mis à jour par: Guangdong Provincial People's Hospital

L'association entre le rapport entre l'azote uréique sérique et la créatinine et la survie chez les patients atteints de DKD

Objectif de recherche : Évaluer la valeur pronostique du rapport azote uréique/créatinine sérique (sUCR) dans la progression de la DKD.

Conception de la recherche : Cette étude a été conçue comme une étude de cohorte rétrospective multicentrique. Selon le sexe et le stade de l'IRC, les patients sont divisés en quatre groupes, puis évaluent la valeur pronostique de la sUCR et de la ΔsUCR moyennes (fluctuation de la sUCR dans le temps, signifiant taux de variation mensuel) dans la progression de la DKD.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Objet et source : Les patients diagnostiqués avec une DKD qui répondent aux critères d'inclusion sont inclus dans l'étude.

Indice d'observation : Au départ et à chaque visite médicale, des informations thérapeutiques pertinentes ont été recueillies. Les données comprennent principalement des caractéristiques démographiques (âge, sexe, lieu de résidence, mariage, diplôme), des modes de vie (tabagisme, alcool, exercice), des caractéristiques cliniques (indice de masse corporelle, tension artérielle, durée, antécédents de maladies cardiovasculaires, complications, situation nutritionnelle) , index de laboratoire (créatinine sérique, azote uréique du sang, hémoglobine glycosylée, rapport albumine urinaire sur créatinine, albumine urinaire 24 heures, azote uréique urinaire 24 heures, etc.).

Plan d'assurance qualité : la présente étude doit être réalisée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki et a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital populaire provincial du Guangdong.

Prévoyez les données manquantes : lorsque les participants abandonnent, le chercheur doit contacter les participants par téléphone, e-mail, SMS, lettre, etc. et demander la raison, en rendant le dossier aussi complet que possible.

Plan d'analyse statistique : Les données sont présentées sous forme de moyenne ± ET pour les variables continues et de nombre (pourcentage) pour les variables catégorielles. Selon le sexe et le stade de l'IRC, les patients sont divisés en quatre groupes, puis évaluent la valeur pronostique de la sUCR et de la ΔsUCR moyennes (fluctuation de la sUCR dans le temps, signifiant taux de variation mensuel) dans la progression de la DKD. La relation entre les caractéristiques de base parmi les quatre groupes a été comparée à l'aide d'un test d'analyse de la variance à une voie, du test de Kruskal-Wallis ou du test du chi carré, le cas échéant. Les taux de survie sont estimés à l'aide de l'analyse de Kaplan-Meier, et la signification des différences a été analysée à l'aide du test du log-rank. L'analyse de régression des risques proportionnels de Cox est utilisée pour évaluer l'association entre les résultats cliniques et la sUCR et la ΔsUCR moyennes. En analyse multivariée, nous saisissons des variables en utilisant une valeur P <0,10 comme critère de sélection ou considérées comme cliniquement significatives. Les risques relatifs (HR) sont présentés avec des IC à 95 %. Toutes les analyses statistiques ont été effectuées avec l'utilisation de SPSS (version 19.0, SPSS, Chicago, USA) et Prism 7.0 (GraphPad Software, San Diego, CA, USA). Une valeur P bilatérale <0,05 a été considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Recrutement
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Wenjian Wang, PhD
          • Numéro de téléphone: 0086-020-83827812-61421
          • E-mail: wwjph@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

DKD a été défini comme ceux diagnostiqués par biopsie pathologique, ou ceux avec un eGFR <60 ml/min par 1,73 m2, ou la présence d'albuminurie cliniquement détectable sur 3 mois qui est causée par le diabète.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont été diagnostiqués avec DKD et stades CKD 1-4.

    • L'âge des patients était compris entre 18 et 70 ans. ③Les données cliniques étaient complètes.

Critère d'exclusion:

①Les patients ont été combinés avec un autre type de maladie rénale ; ②Femmes enceintes ; ③Infection ; ④Maladie hépatique sévère ; ⑤ tumeur maligne ; ⑥ Insuffisance cardiaque aiguë ; ⑦Maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires aiguës ⑧hémorragie gastro-intestinale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A
Le groupe A est composé d'hommes atteints d'IRC stade 1-2.
Selon le sexe et le stade CKD, les patients sont divisés en quatre groupes, puis évaluent si les différentes moyennes sUCR et ΔsUCR peuvent influencer la survie des patients DKD.
Groupe B
Le groupe B est composé d'hommes atteints d'IRC au stade 3-4.
Selon le sexe et le stade CKD, les patients sont divisés en quatre groupes, puis évaluent si les différentes moyennes sUCR et ΔsUCR peuvent influencer la survie des patients DKD.
Groupe C
Le groupe C est constitué de femmes atteintes d'IRC stade 1-2.
Selon le sexe et le stade CKD, les patients sont divisés en quatre groupes, puis évaluent si les différentes moyennes sUCR et ΔsUCR peuvent influencer la survie des patients DKD.
Groupe D
Le groupe D est constitué de femmes atteintes d'IRC stade 3-4.
Selon le sexe et le stade CKD, les patients sont divisés en quatre groupes, puis évaluent si les différentes moyennes sUCR et ΔsUCR peuvent influencer la survie des patients DKD.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mort toutes causes confondues
Délai: 10 années
selon les critères de la mort
10 années
un composite d'insuffisance rénale terminale
Délai: 10 années
dialyse, transplantation ou DFG estimé soutenu <15 ml par minute par 1,73 m2
10 années
augmentation de 50 % du taux de créatinine sérique par rapport au départ
Délai: 10 années
augmentation de 50 % du taux de créatinine sérique par rapport au départ
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Wenjian Wang, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Première publication (Réel)

3 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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