Związek między sUCR a przeżyciem u pacjentów z DKD
Związek między stosunkiem azotu mocznikowego do kreatyniny w surowicy a przeżyciem u pacjentów z DKD
Cel badawczy: Ocena wartości prognostycznej stosunku azotu mocznikowego do kreatyniny w surowicy krwi (sUCR) w progresji DKD.
Projekt badania: To badanie zostało zaprojektowane jako wieloośrodkowe, retrospektywne badanie kohortowe. W zależności od płci i stopnia zaawansowania CKD pacjentów podzielono na cztery grupy, a następnie oceniono wartość prognostyczną średniego sUCR i ΔsUCR (fluktuacja sUCR w czasie, czyli miesięczne tempo zmian) w progresji DKD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przedmiot i źródło: Do badania włączani są pacjenci z rozpoznaniem DKD, którzy spełniają kryteria włączenia.
Indeks obserwacji: Na początku badania i podczas każdej wizyty lekarskiej zbierano istotne informacje terapeutyczne. Dane obejmują głównie cechy demograficzne (wiek, płeć, miejsce zamieszkania, małżeństwo, stopień wykształcenia), styl życia (palenie, picie, aktywność fizyczna), cechy kliniczne (wskaźnik masy ciała, ciśnienie krwi, czas trwania, historia CVD, powikłania, sytuacja żywieniowa). , wskaźniki laboratoryjne (kreatynina w surowicy, azot mocznikowy we krwi, hemoglobina glikozylowana, stosunek albuminy do kreatyniny w moczu, albumina w moczu 24-godzinnym, azot mocznikowy w moczu 24-godzinnym itp.).
Plan zapewnienia jakości: Niniejsze badanie powinno być przeprowadzone zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej i zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Szpitala Ludowego Prowincji Guangdong.
Zaplanuj brakujące dane: Kiedy uczestnicy rezygnują, badacz powinien skontaktować się z uczestnikami telefonicznie, e-mailem, SMS-em, listownie itp. i zapytać o przyczynę, sporządzając jak najpełniejszy zapis.
Plan analizy statystycznej: Dane są prezentowane jako średnia ± SD dla zmiennych ciągłych oraz jako liczba (procent) dla zmiennych kategorycznych. W zależności od płci i stopnia zaawansowania CKD pacjentów podzielono na cztery grupy, a następnie oceniono wartość prognostyczną średniego sUCR i ΔsUCR (fluktuacja sUCR w czasie, czyli miesięczne tempo zmian) w progresji DKD. Porównano związek między charakterystykami wyjściowymi w czterech grupach, stosując test jednokierunkowej analizy wariancji, test Kruskala-Wallisa lub test chi-kwadrat, gdzie było to właściwe. Wskaźniki przeżycia oszacowano za pomocą analizy Kaplana-Meiera, a istotność różnic przeanalizowano za pomocą testu log-rank. Analiza regresji proporcjonalnego hazardu Coxa jest stosowana do oceny związku między wynikami klinicznymi a średnimi wartościami sUCR i ΔsUCR. W analizie wieloczynnikowej wprowadzamy zmienne, stosując jako kryterium wyboru wartość P <0,10 lub uznając je za istotne klinicznie. Współczynniki ryzyka (HR) przedstawiono z 95% przedziałem ufności. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SPSS (wersja 19.0, SPSS, Chicago, USA) i Prism 7.0 (GraphPad Software, San Diego, CA, USA). Dwustronna wartość P <0, 05 została uznana za istotną statystycznie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Rekrutacyjny
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Wenjian Wang, PhD
- Numer telefonu: 0086-020-83827812-61421
- E-mail: wwjph@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
U pacjentów zdiagnozowano DKD oraz CKD w stadium 1-4.
- Wiek pacjentów mieścił się w przedziale 18-70 lat. ③Dane kliniczne były kompletne.
Kryteria wyłączenia:
①Pacjenci byli powiązani z innym typem choroby nerek; ② Kobiety w ciąży; ③Infekcja; ④Ciężka choroba wątroby; ⑤ nowotwór złośliwy; ⑥ ostra niewydolność serca; ⑦ Ostre choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe ⑧ krwotok z przewodu pokarmowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Grupa A to mężczyźni z CKD w stadium 1-2.
|
W zależności od płci i stadium CKD, pacjentów podzielono na cztery grupy, a następnie oceniono, czy różne średnie sUCR i ΔsUCR mogą wpływać na przeżycie pacjentów z CKD.
|
|
Grupa B
Grupa B to mężczyźni z CKD w stadium 3-4.
|
W zależności od płci i stadium CKD, pacjentów podzielono na cztery grupy, a następnie oceniono, czy różne średnie sUCR i ΔsUCR mogą wpływać na przeżycie pacjentów z CKD.
|
|
Grupa C
Grupa C to kobiety z CKD w stadium 1-2.
|
W zależności od płci i stadium CKD, pacjentów podzielono na cztery grupy, a następnie oceniono, czy różne średnie sUCR i ΔsUCR mogą wpływać na przeżycie pacjentów z CKD.
|
|
Grupa D
Grupa D to kobiety z CKD w stadium 3-4.
|
W zależności od płci i stadium CKD, pacjentów podzielono na cztery grupy, a następnie oceniono, czy różne średnie sUCR i ΔsUCR mogą wpływać na przeżycie pacjentów z CKD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 10 lat
|
według kryteriów śmierci
|
10 lat
|
|
zespół schyłkowej niewydolności nerek
Ramy czasowe: 10 lat
|
dializa, przeszczep lub utrzymujący się szacunkowy GFR <15 ml na minutę na 1,73 m2
|
10 lat
|
|
zwiększenie o 50% stężenia kreatyniny w surowicy w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 10 lat
|
zwiększenie o 50% stężenia kreatyniny w surowicy w stosunku do wartości wyjściowych
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wenjian Wang, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Song M, Fung TT, Hu FB, Willett WC, Longo VD, Chan AT, Giovannucci EL. Association of Animal and Plant Protein Intake With All-Cause and Cause-Specific Mortality. JAMA Intern Med. 2016 Oct 1;176(10):1453-1463. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.4182. Erratum In: JAMA Intern Med. 2016 Nov 1;176(11):1728.
- Wang L, Gao P, Zhang M, Huang Z, Zhang D, Deng Q, Li Y, Zhao Z, Qin X, Jin D, Zhou M, Tang X, Hu Y, Wang L. Prevalence and Ethnic Pattern of Diabetes and Prediabetes in China in 2013. JAMA. 2017 Jun 27;317(24):2515-2523. doi: 10.1001/jama.2017.7596.
- Zhang L, Long J, Jiang W, Shi Y, He X, Zhou Z, Li Y, Yeung RO, Wang J, Matsushita K, Coresh J, Zhao MH, Wang H. Trends in Chronic Kidney Disease in China. N Engl J Med. 2016 Sep 1;375(9):905-6. doi: 10.1056/NEJMc1602469. No abstract available.
- Kitada M, Ogura Y, Monno I, Koya D. A Low-Protein Diet for Diabetic Kidney Disease: Its Effect and Molecular Mechanism, an Approach from Animal Studies. Nutrients. 2018 Apr 27;10(5):544. doi: 10.3390/nu10050544.
- Metzger M, Yuan WL, Haymann JP, Flamant M, Houillier P, Thervet E, Boffa JJ, Vrtovsnik F, Froissart M, Bankir L, Fouque D, Stengel B. Association of a Low-Protein Diet With Slower Progression of CKD. Kidney Int Rep. 2017 Aug 30;3(1):105-114. doi: 10.1016/j.ekir.2017.08.010. eCollection 2018 Jan.
- Bross R, Noori N, Kovesdy CP, Murali SB, Benner D, Block G, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Dietary assessment of individuals with chronic kidney disease. Semin Dial. 2010 Jul-Aug;23(4):359-64. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00743.x. Epub 2010 Jul 29.
- Maroni BJ, Steinman TI, Mitch WE. A method for estimating nitrogen intake of patients with chronic renal failure. Kidney Int. 1985 Jan;27(1):58-65. doi: 10.1038/ki.1985.10.
- Kopple JD, Coburn JW. Evaluation of chronic uremia. Importance of serum urea nitrogen, serum creatinine, and their ratio. JAMA. 1974 Jan 7;227(1):41-4. doi: 10.1001/jama.227.1.41. No abstract available.
- Inaguma D, Koide S, Ito E, Takahashi K, Hayashi H, Hasegawa M, Yuzawa Y; AICOPP group. Ratio of blood urea nitrogen to serum creatinine at initiation of dialysis is associated with mortality: a multicenter prospective cohort study. Clin Exp Nephrol. 2018 Apr;22(2):353-364. doi: 10.1007/s10157-017-1458-x. Epub 2017 Aug 1.
- American Diabetes Association. 10. Microvascular Complications and Foot Care: Standards of Medical Care in Diabetes-2018. Diabetes Care. 2018 Jan;41(Suppl 1):S105-S118. doi: 10.2337/dc18-S010.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WJWang002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .