Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foreningen mellem sUCR og overlevelse hos patienter med DKD

2. november 2020 opdateret af: Guangdong Provincial People's Hospital

Sammenhængen mellem serum urea nitrogen til kreatinin forholdet og overlevelse hos patienter med DKD

Forskningsformål: At evaluere den prognostiske værdi af serum urea nitrogen til kreatinin ratio (sUCR) i udviklingen af ​​DKD.

Forskningsdesign: Denne undersøgelse blev designet som et multicenter, retrospektivt kohortestudie. I henhold til køn og CKD-stadie opdeles patienterne i fire grupper, hvorefter den prognostiske værdi af middel sUCR og ΔsUCR (udsving i sUCR over tid, hvilket betyder månedlig ændringshastighed) i progressionen af ​​DKD evalueres.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Objekt og kilde: Patienter diagnosticeret med DKD, som opfylder inklusionskriterierne, optages i undersøgelsen.

Observationsindeks: Ved baseline og ved hvert lægebesøg blev terapeutisk relevant information indsamlet. Data omfatter hovedsageligt demografiske karakteristika (alder, køn, bopæl, ægteskab, uddannelse), livsstil (rygning, drikkeri, motion), kliniske karakteristika (body mass index, blodtryk, varighed, historie med hjerte-kar-sygdomme, komplikationer, ernæringssituation) , laboratorieindekser (serumkreatinin, blodurinstofnitrogen, glykosyleret hæmoglobin, urinalbumin til kreatininforhold, 24-timers urinalbumin, 24-timers urinurinstofnitrogen osv.).

Kvalitetssikringsplan: Denne undersøgelse skal udføres i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen og er blevet godkendt af den etiske komité på Guangdong Provincial People's Hospital.

Plan for manglende data: Når deltagerne dropper ud, skal forskeren kontakte deltagerne via telefon, e-mail, sms, brev osv. og spørge om årsagen, så journalen er så fuld som muligt.

Statistisk analyseplan: Data præsenteres som middel±SD for kontinuerte variable og som et tal(procent) for kategoriske variable. I henhold til køn og CKD-stadie opdeles patienterne i fire grupper, hvorefter den prognostiske værdi af middel sUCR og ΔsUCR (udsving i sUCR over tid, hvilket betyder månedlig ændringshastighed) i progressionen af ​​DKD evalueres. Forholdet mellem baseline-karakteristika blandt de fire grupper blev sammenlignet ved at bruge en-vejs variansanalyse, Kruskal-Wallis-test eller Chi-kvadrat-test, hvor det var relevant. Overlevelsesrater estimeres ved hjælp af Kaplan-Meier-analyse, og betydningen af ​​forskelle blev analyseret ved hjælp af log-rank test. Cox proportional hazard regressionsanalyse bruges til at vurdere sammenhængen mellem de kliniske resultater og gennemsnitlig sUCR og ΔsUCR. I multivariat analyse indtaster vi variabler ved at bruge en P-værdi på <0,10 som selektionskriterium eller anses for at være klinisk signifikant. Hazard ratios (HR'er) præsenteres med 95% CI'er. Al statistisk analyse blev udført med brug af SPSS (version 19.0, SPSS, Chicago, USA) og Prism 7.0 (GraphPad Software, San Diego, CA, USA). En to-halet P-værdi <0,05 blev anset for at være statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wenjian Wang, PhD
          • Telefonnummer: 0086-020-83827812-61421
          • E-mail: wwjph@126.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

DKD blev defineret som dem diagnosticeret ved patologisk biopsi, eller dem med eGFR <60 ml/min pr. 1,73 m2, eller tilstedeværelse af klinisk påviselig albuminuri over 3 måneder, som er forårsaget af diabetes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne blev diagnosticeret med DKD og CKD stadier 1-4.

    • Patienternes alder var mellem 18-70 år. ③Klinisk datum var fuldført.

Eksklusionskriterier:

①Patienter blev kombineret med anden type nyresygdom; ②Graviditet kvinder; ③ Infektion; ④Svær leversygdom; ⑤ ondartet tumor; ⑥ Akut hjertesvigt; ⑦ Akutte kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme ⑧ gastrointestinal blødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
Gruppe A er hanner med CKD trin 1-2.
I henhold til køn og CKD-stadium opdeles patienterne i fire grupper, og evaluere derefter, om de forskellige gennemsnitlige sUCR og ΔsUCR kan påvirke overlevelsen af ​​DKD-patienter.
Gruppe B
Gruppe B er hanner med CKD trin 3-4.
I henhold til køn og CKD-stadium opdeles patienterne i fire grupper, og evaluere derefter, om de forskellige gennemsnitlige sUCR og ΔsUCR kan påvirke overlevelsen af ​​DKD-patienter.
Gruppe C
Gruppe C er kvinder med CKD trin 1-2.
I henhold til køn og CKD-stadium opdeles patienterne i fire grupper, og evaluere derefter, om de forskellige gennemsnitlige sUCR og ΔsUCR kan påvirke overlevelsen af ​​DKD-patienter.
Gruppe D
Gruppe D er kvinder med CKD trin 3-4.
I henhold til køn og CKD-stadium opdeles patienterne i fire grupper, og evaluere derefter, om de forskellige gennemsnitlige sUCR og ΔsUCR kan påvirke overlevelsen af ​​DKD-patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
død af alle årsager
Tidsramme: 10 år
efter dødskriterierne
10 år
en sammensætning af nyresygdom i slutstadiet
Tidsramme: 10 år
dialyse, transplantation eller en vedvarende estimeret GFR på <15 ml pr. minut pr. 1,73 m2
10 år
stigende med 50 % af serumkreatininniveauet fra baseline
Tidsramme: 10 år
stigende med 50 % af serumkreatininniveauet fra baseline
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Wenjian Wang, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk nyresygdom

Kliniske forsøg med serum urea nitrogen til kreatinin forholdet

Abonner