Asociace mezi sUCR a přežitím u pacientů s DKD
Souvislost mezi poměrem močovinového dusíku v séru ke kreatininu a přežitím u pacientů s DKD
Cíl výzkumu: Zhodnotit prognostickou hodnotu poměru dusíku močoviny ke kreatininu v séru (sUCR) při progresi DKD.
Design výzkumu: Tato studie byla navržena jako multicentrická retrospektivní kohortová studie. Podle pohlaví a stadia CKD jsou pacienti rozděleni do čtyř skupin, poté je hodnocena prognostická hodnota průměrného sUCR a ΔsUCR (fluktuace sUCR v čase, tj. měsíční rychlost změny) v progresi DKD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl a zdroj: Do studie jsou zařazeni pacienti s diagnózou DKD, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Index pozorování: Na začátku a při každé lékařské návštěvě byly shromážděny terapeutické relevantní informace. Údaje zahrnují zejména demografické charakteristiky (věk, pohlaví, místo bydliště, manželství, dosažené vzdělání), životní styl (kouření, pití, cvičení), klinické charakteristiky (index tělesné hmotnosti, krevní tlak, trvání, historie KVO, komplikace, nutriční situace) , laboratorní indexy (sérový kreatinin, dusík močoviny v krvi, glykosylovaný hemoglobin, poměr albuminu a kreatininu v moči, albumin v moči za 24 hodin, dusík močoviny v moči za 24 hodin atd.).
Plán zajištění kvality: Tato studie by měla být provedena v souladu se zásadami Helsinské deklarace a byla schválena etickým výborem provinční lidové nemocnice Guangdong.
Plán na chybějící data: Když účastníci odstoupí, výzkumník by měl účastníky kontaktovat telefonicky, e-mailem, textovou zprávou, dopisem atd. a zeptat se na důvod, aby byl záznam co nejúplnější.
Plán statistické analýzy: Data jsou prezentována jako průměr ± SD pro spojité proměnné a jako číslo (procento) pro kategorické proměnné. Podle pohlaví a stadia CKD jsou pacienti rozděleni do čtyř skupin, poté je hodnocena prognostická hodnota průměrného sUCR a ΔsUCR (fluktuace sUCR v čase, tj. měsíční rychlost změny) v progresi DKD. Vztah mezi základními charakteristikami mezi čtyřmi skupinami byl porovnán pomocí jednosměrné analýzy variačního testu, Kruskal-Wallisova testu nebo Chí-kvadrát testu, kde to bylo vhodné. Míry přežití se odhadují pomocí Kaplan-Meierovy analýzy a významnost rozdílů se analyzuje pomocí log-rank testu. Coxova proporcionální regresní analýza rizika se používá k posouzení souvislosti mezi klinickými výsledky a průměrnou hodnotou sUCR a ΔsUCR. V multivariační analýze zadáváme proměnné pomocí hodnoty P <0,10 jako výběrového kritéria nebo považované za klinicky významné. Poměry rizik (HR) jsou uvedeny s 95% CI. Všechny statistické analýzy byly provedeny s použitím SPSS (verze 19.0, SPSS, Chicago, USA) a Prism 7.0 (GraphPad Software, San Diego, CA, USA). Dvoustranná hodnota P <0,05 byla považována za statisticky významnou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wenjian Wang, PhD
- Telefonní číslo: 0086-020-83827812-61421
- E-mail: wwjph@126.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Nábor
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Wenjian Wang, PhD
- Telefonní číslo: 0086-020-83827812-61421
- E-mail: wwjph@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
U pacientů byla diagnostikována DKD a CKD stadia 1-4.
- Věk pacientů byl mezi 18-70 lety. ③Klinické údaje byly dokončeny.
Kritéria vyloučení:
①Pacienti byli kombinováni s jiným typem onemocnění ledvin; ②Těhotenské ženy; ③Infekce; ④ Závažné onemocnění jater; ⑤ maligní nádor; ⑥Akutní srdeční selhání; ⑦Akutní kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění ⑧ gastrointestinální krvácení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Skupina A jsou muži s CKD stádium 1-2.
|
Podle pohlaví a stadia CKD jsou pacienti rozděleni do čtyř skupin, poté se hodnotí, zda různé průměrné hodnoty sUCR a ΔsUCR mohou ovlivnit přežití pacientů s DKD.
|
|
Skupina B
Skupina B jsou muži s CKD stádium 3-4.
|
Podle pohlaví a stadia CKD jsou pacienti rozděleni do čtyř skupin, poté se hodnotí, zda různé průměrné hodnoty sUCR a ΔsUCR mohou ovlivnit přežití pacientů s DKD.
|
|
Skupina C
Skupinu C tvoří ženy s CKD stádium 1-2.
|
Podle pohlaví a stadia CKD jsou pacienti rozděleni do čtyř skupin, poté se hodnotí, zda různé průměrné hodnoty sUCR a ΔsUCR mohou ovlivnit přežití pacientů s DKD.
|
|
Skupina D
Skupinu D tvoří samice s CKD stádium 3-4.
|
Podle pohlaví a stadia CKD jsou pacienti rozděleni do čtyř skupin, poté se hodnotí, zda různé průměrné hodnoty sUCR a ΔsUCR mohou ovlivnit přežití pacientů s DKD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
smrt ze všech příčin
Časové okno: 10 let
|
podle kritérií smrti
|
10 let
|
|
složený z konečného stádia onemocnění ledvin
Časové okno: 10 let
|
dialýza, transplantace nebo setrvalá odhadovaná GFR <15 ml za minutu na 1,73 m2
|
10 let
|
|
zvýšení o 50 % sérové hladiny kreatininu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 10 let
|
zvýšení o 50 % sérové hladiny kreatininu oproti výchozí hodnotě
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Wenjian Wang, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Song M, Fung TT, Hu FB, Willett WC, Longo VD, Chan AT, Giovannucci EL. Association of Animal and Plant Protein Intake With All-Cause and Cause-Specific Mortality. JAMA Intern Med. 2016 Oct 1;176(10):1453-1463. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.4182. Erratum In: JAMA Intern Med. 2016 Nov 1;176(11):1728.
- Wang L, Gao P, Zhang M, Huang Z, Zhang D, Deng Q, Li Y, Zhao Z, Qin X, Jin D, Zhou M, Tang X, Hu Y, Wang L. Prevalence and Ethnic Pattern of Diabetes and Prediabetes in China in 2013. JAMA. 2017 Jun 27;317(24):2515-2523. doi: 10.1001/jama.2017.7596.
- Zhang L, Long J, Jiang W, Shi Y, He X, Zhou Z, Li Y, Yeung RO, Wang J, Matsushita K, Coresh J, Zhao MH, Wang H. Trends in Chronic Kidney Disease in China. N Engl J Med. 2016 Sep 1;375(9):905-6. doi: 10.1056/NEJMc1602469. No abstract available.
- Kitada M, Ogura Y, Monno I, Koya D. A Low-Protein Diet for Diabetic Kidney Disease: Its Effect and Molecular Mechanism, an Approach from Animal Studies. Nutrients. 2018 Apr 27;10(5):544. doi: 10.3390/nu10050544.
- Metzger M, Yuan WL, Haymann JP, Flamant M, Houillier P, Thervet E, Boffa JJ, Vrtovsnik F, Froissart M, Bankir L, Fouque D, Stengel B. Association of a Low-Protein Diet With Slower Progression of CKD. Kidney Int Rep. 2017 Aug 30;3(1):105-114. doi: 10.1016/j.ekir.2017.08.010. eCollection 2018 Jan.
- Bross R, Noori N, Kovesdy CP, Murali SB, Benner D, Block G, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Dietary assessment of individuals with chronic kidney disease. Semin Dial. 2010 Jul-Aug;23(4):359-64. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00743.x. Epub 2010 Jul 29.
- Maroni BJ, Steinman TI, Mitch WE. A method for estimating nitrogen intake of patients with chronic renal failure. Kidney Int. 1985 Jan;27(1):58-65. doi: 10.1038/ki.1985.10.
- Kopple JD, Coburn JW. Evaluation of chronic uremia. Importance of serum urea nitrogen, serum creatinine, and their ratio. JAMA. 1974 Jan 7;227(1):41-4. doi: 10.1001/jama.227.1.41. No abstract available.
- Inaguma D, Koide S, Ito E, Takahashi K, Hayashi H, Hasegawa M, Yuzawa Y; AICOPP group. Ratio of blood urea nitrogen to serum creatinine at initiation of dialysis is associated with mortality: a multicenter prospective cohort study. Clin Exp Nephrol. 2018 Apr;22(2):353-364. doi: 10.1007/s10157-017-1458-x. Epub 2017 Aug 1.
- American Diabetes Association. 10. Microvascular Complications and Foot Care: Standards of Medical Care in Diabetes-2018. Diabetes Care. 2018 Jan;41(Suppl 1):S105-S118. doi: 10.2337/dc18-S010.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WJWang002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetické onemocnění ledvin
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceNáborDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
University of PlymouthUniversity Hospital Plymouth NHS TrustNeznámýDiabetik | Neuropatické | Minulá ulceraceSpojené království
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoDiabetik | KardiovaskulárníKanada
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabírámeKoronární stenóza | DiabetikFrancie