Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom sUCR og overlevelse hos pasienter med DKD

2. november 2020 oppdatert av: Guangdong Provincial People's Hospital

Sammenhengen mellom serum urea nitrogen til kreatinin forholdet og overlevelse hos pasienter med DKD

Forskningsmål: Å evaluere den prognostiske verdien av serum urea nitrogen til kreatinin ratio (sUCR) i progresjonen av DKD.

Forskningsdesign: Denne studien ble designet som en multisenter, retrospektiv kohortstudie. I henhold til kjønn og CKD-stadium deles pasientene inn i fire grupper, og evaluerer deretter den prognostiske verdien av gjennomsnittlig sUCR og ΔsUCR (fluktuasjon av sUCR over tid, som betyr månedlig endringshastighet) i progresjonen av DKD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Objekt og kilde: Pasienter diagnostisert med DKD som oppfyller inklusjonskriteriene, meldes inn i studien.

Observasjonsindeks: Ved baseline og ved hvert legebesøk ble terapeutisk relevant informasjon samlet inn. Data inkluderer hovedsakelig demografiske kjennetegn (alder, kjønn, bosted, ekteskap, utdanningsgrad), livsstil (røyking, drikking, trening), kliniske kjennetegn (kroppsmasseindeks, blodtrykk, varighet, historie med CVD, komplikasjoner, ernæringssituasjon) , laboratorieindekser (serum kreatinin, blod urea nitrogen, glykosylert hemoglobin, urin albumin til kreatinin ratio, 24-timers urin albumin, 24-timers urin urea nitrogen, etc.).

Kvalitetssikringsplan: Denne studien skal utføres i henhold til prinsippene i Helsinki-erklæringen og er godkjent av etikkkomiteen ved Guangdong Provincial People's Hospital.

Plan for manglende data: Når deltakerne faller fra, bør forskeren kontakte deltakerne på telefon, e-post, tekstmelding, brev etc. og spørre årsaken, slik at journalen er så full som mulig.

Statistisk analyseplan: Data presenteres som gjennomsnitt±SD for kontinuerlige variabler og som tall(prosent) for kategoriske variabler. I henhold til kjønn og CKD-stadium deles pasientene inn i fire grupper, og evaluerer deretter den prognostiske verdien av gjennomsnittlig sUCR og ΔsUCR (fluktuasjon av sUCR over tid, som betyr månedlig endringshastighet) i progresjonen av DKD. Forholdet mellom baseline-karakteristikker blant de fire gruppene ble sammenlignet ved å bruke enveis variansanalyse, Kruskal-Wallis-test eller Chi-kvadrattest der det var hensiktsmessig. Overlevelsesrater estimeres ved hjelp av Kaplan-Meier-analyse, og betydningen av forskjeller ble analysert ved hjelp av log-rank test. Cox proporsjonal hazard regresjonsanalyse brukes til å vurdere sammenhengen mellom de kliniske resultatene og gjennomsnittlig sUCR og ΔsUCR. I multivariat analyse legger vi inn variabler ved å bruke en P-verdi på <0,10 som seleksjonskriterium eller anses som klinisk signifikant. Hazard ratios (HR) presenteres med 95 % CI. All statistisk analyse ble utført med bruk av SPSS (versjon 19.0, SPSS, Chicago, USA) og Prism 7.0 (GraphPad Software, San Diego, CA, USA). En to-halet P-verdi <0,05 ble ansett for å være statistisk signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Wenjian Wang, PhD
          • Telefonnummer: 0086-020-83827812-61421
          • E-post: wwjph@126.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

DKD ble definert som de diagnostisert ved patologisk biopsi, eller de med eGFR <60 ml/min per 1,73 m2, eller tilstedeværelse av klinisk påvisbar albuminuri over 3 måneder som er forårsaket av diabetes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ble diagnostisert med DKD, og ​​CKD stadier 1-4.

    • Pasientenes alder var mellom 18-70 år. ③Klinisk datum var fullført.

Ekskluderingskriterier:

① Pasienter ble kombinert med annen type nyresykdom; ②Graviditet kvinner; ③ Infeksjon; ④ Alvorlig leversykdom; ⑤ ondartet svulst; ⑥akutt hjertesvikt; ⑦ Akutt kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer ⑧ gastrointestinal blødning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
Gruppe A er menn med CKD trinn 1-2.
I henhold til kjønn og CKD-stadium deles pasientene inn i fire grupper, og evaluer deretter om de forskjellige gjennomsnittlige sUCR og ΔsUCR kan påvirke overlevelsen til DKD-pasienter.
Gruppe B
Gruppe B er menn med CKD trinn 3-4.
I henhold til kjønn og CKD-stadium deles pasientene inn i fire grupper, og evaluer deretter om de forskjellige gjennomsnittlige sUCR og ΔsUCR kan påvirke overlevelsen til DKD-pasienter.
Gruppe C
Gruppe C er kvinner med CKD trinn 1-2.
I henhold til kjønn og CKD-stadium deles pasientene inn i fire grupper, og evaluer deretter om de forskjellige gjennomsnittlige sUCR og ΔsUCR kan påvirke overlevelsen til DKD-pasienter.
Gruppe D
Gruppe D er kvinner med CKD trinn 3-4.
I henhold til kjønn og CKD-stadium deles pasientene inn i fire grupper, og evaluer deretter om de forskjellige gjennomsnittlige sUCR og ΔsUCR kan påvirke overlevelsen til DKD-pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
død av alle årsaker
Tidsramme: 10 år
i henhold til dødskriteriene
10 år
en sammensetning av nyresykdom i sluttstadiet
Tidsramme: 10 år
dialyse, transplantasjon eller en vedvarende estimert GFR på <15 ml per minutt per 1,73 m2
10 år
øker med 50 % av serumkreatininnivået fra baseline
Tidsramme: 10 år
øker med 50 % av serumkreatininnivået fra baseline
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Wenjian Wang, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere