Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sambandet mellan sUCR och överlevnad hos patienter med DKD

2 november 2020 uppdaterad av: Guangdong Provincial People's Hospital

Sambandet mellan serum ureakväve till kreatininförhållande och överlevnad hos patienter med DKD

Forskningsmål: Att utvärdera det prognostiska värdet av serum urea nitrogen till kreatinin ratio (sUCR) i progressionen av DKD.

Forskningsdesign: Denna studie utformades som en multicenter, retrospektiv kohortstudie. Beroende på kön och CKD-stadium delas patienter in i fyra grupper, och utvärderar sedan det prognostiska värdet av medel-sUCR och ΔsUCR (fluktuation av sUCR över tiden, vilket betyder månatlig förändringshastighet) i progressionen av DKD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Objekt och källa: Patienter med diagnosen DKD som uppfyller inklusionskriterierna skrivs in i studien.

Observationsindex: Vid baslinjen och varje läkarbesök samlades terapeutisk relevant information in. Data inkluderar huvudsakligen demografiska egenskaper (ålder, kön, bostadsort, äktenskap, utbildningsexamen), livsstil (rökning, drickande, träning), kliniska egenskaper (kroppsmassaindex, blodtryck, varaktighet, historia av hjärt-kärlsjukdom, komplikationer, näringssituation) , laboratorieindex (serumkreatinin, blodkarbamidkväve, glykosylerat hemoglobin, urinalbumin till kreatininförhållande, 24-timmars urinalbumin, 24-timmars urinkarbamidkväve, etc.).

Kvalitetssäkringsplan: Denna studie bör utföras i enlighet med principerna i Helsingforsdeklarationen och har godkänts av etikkommittén vid Guangdongprovinsens folksjukhus.

Planera för saknad data: När deltagarna hoppar av ska forskaren kontakta deltagarna via telefon, e-post, sms, brev etc. och fråga orsaken och göra journalen så fullständig som möjligt.

Statistisk analysplan: Data presenteras som medelvärde±SD för kontinuerliga variabler och som ett tal (procent) för kategoriska variabler. Beroende på kön och CKD-stadium delas patienter in i fyra grupper, och utvärderar sedan det prognostiska värdet av medel-sUCR och ΔsUCR (fluktuation av sUCR över tiden, vilket betyder månatlig förändringshastighet) i progressionen av DKD. Förhållandet mellan baslinjeegenskaper mellan de fyra grupperna jämfördes genom att använda envägsanalys av varianstest, Kruskal-Wallis-test eller Chi-kvadrattest där så var lämpligt. Överlevnadsfrekvensen uppskattas med hjälp av Kaplan-Meier-analys, och betydelsen av skillnader analyserades med hjälp av log-rank-testet. Cox proportional hazard regressionsanalys används för att bedöma sambandet mellan de kliniska resultaten och genomsnittliga sUCR och ΔsUCR. I multivariat analys anger vi variabler med ett P-värde på <0,10 som urvalskriterium eller anses vara kliniskt signifikanta. Hazard ratios (HR) presenteras med 95 % CI. All statistisk analys utfördes med användning av SPSS (version 19.0, SPSS, Chicago, USA) och Prism 7.0 (GraphPad Software, San Diego, CA, USA). Ett tvåsidigt P-värde <0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wenjian Wang, PhD
          • Telefonnummer: 0086-020-83827812-61421
          • E-post: wwjph@126.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

DKD definierades som de som diagnostiserades genom patologisk biopsi, eller de med eGFR <60 ml/min per 1,73 m2, eller närvaro av kliniskt detekterbar albuminuri under 3 månader som orsakas av diabetes.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna diagnostiserades med DKD och CKD steg 1-4.

    • Patienternas ålder var mellan 18-70 år. ③Klinisk datum var klar.

Exklusions kriterier:

①Patienter kombinerades med andra typer av njursjukdom; ②Graviditet kvinnor; ③Infektion; ④Allvarlig leversjukdom; ⑤ malign tumör; ⑥ Akut hjärtsvikt; ⑦ Akuta kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar ⑧ gastrointestinala blödningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A
Grupp A är hanar med CKD steg 1-2.
Beroende på kön och CKD-stadium delas patienter in i fyra grupper, och utvärdera sedan om de olika medelvärdena sUCR och ΔsUCR kan påverka överlevnaden för DKD-patienter.
Grupp B
Grupp B är hanar med CKD steg 3-4.
Beroende på kön och CKD-stadium delas patienter in i fyra grupper, och utvärdera sedan om de olika medelvärdena sUCR och ΔsUCR kan påverka överlevnaden för DKD-patienter.
Grupp C
Grupp C är kvinnor med CKD steg 1-2.
Beroende på kön och CKD-stadium delas patienter in i fyra grupper, och utvärdera sedan om de olika medelvärdena sUCR och ΔsUCR kan påverka överlevnaden för DKD-patienter.
Grupp D
Grupp D är kvinnor med CKD steg 3-4.
Beroende på kön och CKD-stadium delas patienter in i fyra grupper, och utvärdera sedan om de olika medelvärdena sUCR och ΔsUCR kan påverka överlevnaden för DKD-patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
döden av alla orsaker
Tidsram: 10 år
enligt dödskriterierna
10 år
en sammansättning av njursjukdom i slutstadiet
Tidsram: 10 år
dialys, transplantation eller en ihållande uppskattad GFR på <15 ml per minut per 1,73 m2
10 år
ökar med 50 % av serumkreatininnivån från baslinjen
Tidsram: 10 år
ökar med 50 % av serumkreatininnivån från baslinjen
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Wenjian Wang, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Första postat (Faktisk)

3 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera