V-V ECMO を有する ARDS 患者における横隔膜機能不全 (DD-ECMO)
2022年6月14日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
静脈静脈体外酸素化膜を装着した急性呼吸窮迫症候群患者における横隔膜機能の評価と追跡調査
静脈－静脈体外酸素供給膜の使用は、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の最も重度の患者を管理するための治療選択肢です。
この戦略の長期にわたることを考えると、横隔膜機能不全の発生に対するその影響についての問題が提起されています。 本研究は、VV-ECMO患者における横隔膜機能不全の有病率、危険因子および予後を評価し追跡することに努めている。
調査の概要
詳細な説明
静脈－静脈体外酸素供給膜の使用は、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の最も重度の患者を管理するための治療選択肢です。 人工呼吸器によって生成される気道内圧のレベルを下げることにより、肺を保護する換気を提供できます。 目的は、肺における機械換気の有害な影響を最小限に抑え、適切なガス交換を提供することです。 この戦略では、患者と人工呼吸器の間の完全な同期を可能にするために深い鎮静が必要です。 このような同期により、呼吸筋、特に横隔膜が完全に休息します。
この戦略の長期にわたることを考えると、横隔膜機能不全の発生に対するその影響についての問題が提起されています。 このような機能不全は、人工呼吸器の長時間使用と不良転帰に関連しているが、静脈静脈体外酸素添加膜を装着した患者におけるその影響はこれまで評価されたことがない。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ile De France
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Paris、Ile De France、フランス、75013
- Hopital Pitie-Salpetriere
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- ベルリンの定義による ARDS
- V-V ECMO
- 患者または近親者が参加に同意する
- 健康保険に加入している患者
除外基準:
- 妊娠
- 参加反対
- 「横隔神経刺激術の反対適応症（ペースメーカー、気胸）」
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
横隔膜機能測定と横隔膜超音波検査を行う単一の実験グループ。
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横隔膜機能測定と横隔膜超音波検査を行う単一の実験グループ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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絞り機能
時間枠：28日まで
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ダイヤフラムの圧力発生能力で定義される < 11 cmH2O
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28日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ECMOの期間
時間枠：60日目まで
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ECMOの組み込みから削除まで
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60日目まで
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侵襲的人工呼吸器の持続時間
時間枠：60日目まで
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挿入から抜管まで
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60日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Martin Dres、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月15日
一次修了 (実際)
2021年10月15日
研究の完了 (実際)
2021年10月15日
試験登録日
最初に提出
2020年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月2日
最初の投稿 (実際)
2020年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月14日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。