- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04613752
Diafragmadysfunktion hos ARDS-patienter med V-V ECMO (DD-ECMO)
Utvärdering och uppföljning av diafragmafunktion hos patienter med akut andnödsyndrom med venöst extrakorporealt syremembran
Användning av veno-venöst extrakorporealt syresättningsmembran är ett terapeutiskt alternativ för hantering av de mest allvarliga patienterna med akut andnödsyndrom (ARDS).
Med tanke på den långa varaktigheten av denna strategi har frågan om dess inverkan på förekomsten av diafragmans dysfunktion väckts. Den föreliggande studien strävar efter att utvärdera och följa upp prevalensen, riskfaktorerna och prognosen för diafragmans dysfunktion hos patienter med VV-ECMO.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användning av veno-venöst extrakorporealt syresättningsmembran är ett terapeutiskt alternativ för hantering av de mest allvarliga patienterna med akut andnödsyndrom (ARDS). Det gör det möjligt att tillhandahålla en skyddande lungventilation genom att minska nivån av luftvägstryck som genereras av ventilatorn. Målet är att minimera de skadliga effekterna av mekanisk ventilation i lungorna och att tillhandahålla adekvata gasutbyten. Denna strategi kräver en djup sedering för att möjliggöra en perfekt synkronisering mellan patienten och ventilatorn. En sådan synkronisering sätter andningsmusklerna - i synnerhet diafragman - helt i vila.
Med tanke på den långa varaktigheten av denna strategi har frågan om dess inverkan på förekomsten av diafragmans dysfunktion väckts. En sådan dysfunktion har förknippats med förlängd varaktighet av mekanisk ventilation och dåliga resultat, men dess effekt hos patienter med veno-venösa extrakorporeala syresättningsmembran har aldrig utvärderats hittills.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrike, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år
- ARDS enligt Berlins definition
- V-V ECMO
- patient eller anhöriga går med på att delta
- patient med sjukförsäkring
Exklusions kriterier:
- graviditet
- Motstånd att delta
- Kontraindikationer för stimuleringstekniken för freniska nerver (pacemaker, pneumothorax)"
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: experimentgrupp
En enda experimentgrupp där diafragmafunktionsmätningar och diafragmatisk ultraljud kommer att utföras.
|
En enda experimentgrupp där diafragmafunktionsmätningar och diafragmatisk ultraljud kommer att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Membranfunktion
Tidsram: till dag 28
|
enligt definitionen av membranets tryckgenererande kapacitet < 11 cmH2O
|
till dag 28
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Varaktighet för ECMO
Tidsram: till dag 60
|
från inkludering till ECMO-borttagning
|
till dag 60
|
Varaktighet av invasiv mekanisk ventilation
Tidsram: till dag 60
|
från inkludering till extubering
|
till dag 60
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Martin Dres, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP190988
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Respiratory Distress Syndrome
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome ARDS
-
Michael A. MatthayThe University of Texas Health Science Center, Houston; United States Department... och andra samarbetspartnersAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
Faron Pharmaceuticals LtdSeventh Framework ProgrammeAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenSpanien, Storbritannien, Frankrike, Italien, Finland, Tjeckien, Belgien, Tyskland
-
Peking University Third HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical... och andra samarbetspartnersAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome, ARDS
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; University...AvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Chile, Kanada, Förenta staterna, Indien, Saudiarabien
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuAkut respiratoriskt distress-syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, inte rekryterandeAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Storbritannien, Irland
-
University Hospital TuebingenAvslutad
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna