Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diafragmadysfunktion hos ARDS-patienter med V-V ECMO (DD-ECMO)

14 juni 2022 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utvärdering och uppföljning av diafragmafunktion hos patienter med akut andnödsyndrom med venöst extrakorporealt syremembran

Användning av veno-venöst extrakorporealt syresättningsmembran är ett terapeutiskt alternativ för hantering av de mest allvarliga patienterna med akut andnödsyndrom (ARDS).

Med tanke på den långa varaktigheten av denna strategi har frågan om dess inverkan på förekomsten av diafragmans dysfunktion väckts. Den föreliggande studien strävar efter att utvärdera och följa upp prevalensen, riskfaktorerna och prognosen för diafragmans dysfunktion hos patienter med VV-ECMO.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Användning av veno-venöst extrakorporealt syresättningsmembran är ett terapeutiskt alternativ för hantering av de mest allvarliga patienterna med akut andnödsyndrom (ARDS). Det gör det möjligt att tillhandahålla en skyddande lungventilation genom att minska nivån av luftvägstryck som genereras av ventilatorn. Målet är att minimera de skadliga effekterna av mekanisk ventilation i lungorna och att tillhandahålla adekvata gasutbyten. Denna strategi kräver en djup sedering för att möjliggöra en perfekt synkronisering mellan patienten och ventilatorn. En sådan synkronisering sätter andningsmusklerna - i synnerhet diafragman - helt i vila.

Med tanke på den långa varaktigheten av denna strategi har frågan om dess inverkan på förekomsten av diafragmans dysfunktion väckts. En sådan dysfunktion har förknippats med förlängd varaktighet av mekanisk ventilation och dåliga resultat, men dess effekt hos patienter med veno-venösa extrakorporeala syresättningsmembran har aldrig utvärderats hittills.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrike, 75013
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 år
  • ARDS enligt Berlins definition
  • V-V ECMO
  • patient eller anhöriga går med på att delta
  • patient med sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • Motstånd att delta
  • Kontraindikationer för stimuleringstekniken för freniska nerver (pacemaker, pneumothorax)"

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp
En enda experimentgrupp där diafragmafunktionsmätningar och diafragmatisk ultraljud kommer att utföras.
En enda experimentgrupp där diafragmafunktionsmätningar och diafragmatisk ultraljud kommer att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Membranfunktion
Tidsram: till dag 28
enligt definitionen av membranets tryckgenererande kapacitet < 11 cmH2O
till dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet för ECMO
Tidsram: till dag 60
från inkludering till ECMO-borttagning
till dag 60
Varaktighet av invasiv mekanisk ventilation
Tidsram: till dag 60
från inkludering till extubering
till dag 60

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Martin Dres, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Första postat (Faktisk)

3 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Respiratory Distress Syndrome

3
Prenumerera