Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diafragmadisfunctie bij ARDS-patiënten met V-V ECMO (DD-ECMO)

14 juni 2022 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluatie en follow-up van de diafragmafunctie bij patiënten met acuut ademhalingsnoodsyndroom met ader-veneus extracorporaal oxygenatiemembraan

Het gebruik van een veno-veneus extracorporaal oxygenatiemembraan is een therapeutische optie voor de behandeling van de meest ernstige patiënten met acute respiratory distress syndrome (ARDS).

Gezien de langdurige duur van deze strategie, is de vraag gerezen naar de impact ervan op het optreden van diafragmadisfunctie. De huidige studie probeert de prevalentie, risicofactoren en prognose van diafragmadisfunctie bij patiënten met VV-ECMO te evalueren en op te volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van een veno-veneus extracorporaal oxygenatiemembraan is een therapeutische optie voor de behandeling van de meest ernstige patiënten met acute respiratory distress syndrome (ARDS). Het maakt een beschermende longventilatie mogelijk door het niveau van de luchtwegdruk die door het beademingsapparaat wordt gegenereerd te verminderen. Het doel is om de schadelijke effecten van mechanische ventilatie in de longen te minimaliseren en te zorgen voor voldoende gasuitwisseling. Deze strategie vereist een diepe sedatie om een ​​perfecte synchronisatie tussen de patiënt en de ventilator mogelijk te maken. Zo'n synchronie brengt de ademhalingsspieren - in het bijzonder het middenrif - volledig tot rust.

Gezien de langdurige duur van deze strategie, is de vraag gerezen naar de impact ervan op het optreden van diafragmadisfunctie. Een dergelijke disfunctie is in verband gebracht met langdurige mechanische beademing en slechte resultaten, maar het effect ervan bij patiënten met een veno-veneuze extracorporale oxygenatiemembraan is tot nu toe nooit geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrijk, 75013
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar
  • ARDS volgens de Berlijnse definitie
  • V-V ECMO
  • patiënt of naaste stemt ermee in om deel te nemen
  • patiënt met een zorgverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • Oppositie om deel te nemen
  • Contra-indicaties voor de stimulatietechniek van de middenrifzenuwen (pacemaker, pneumothorax)"

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
Een enkele experimentele groep waarin diafragmatische functiemetingen en diafragmatische echografie zullen worden uitgevoerd.
Apparaat: diafragmatische functiemetingen en diafragmatische echografie
Een enkele experimentele groep waarin diafragmatische functiemetingen en diafragmatische echografie zullen worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diafragma functie
Tijdsspanne: tot dag 28
zoals gedefinieerd door het drukgenererend vermogen van het membraan < 11 cmH2O
tot dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van ECMO
Tijdsspanne: tot dag 60
van opname tot ECMO-verwijdering
tot dag 60
Duur van invasieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: tot dag 60
van opname tot extubatie
tot dag 60

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Studie stoel: Martin Dres, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP190988

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademnoodsyndroom

Klinische onderzoeken op diafragmatische functiemetingen en diafragmatische echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren