Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragma dysfunktion hos ARDS-patienter med V-V ECMO (DD-ECMO)

14. juni 2022 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering og opfølgning af diafragmafunktion hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom med venøs ekstrakorporal iltningsmembran

Brug af veno-venøs ekstrakorporal iltningsmembran er en terapeutisk mulighed for behandling af de mest alvorlige patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS).

I betragtning af den forlængede varighed af denne strategi er spørgsmålet om dens indvirkning på forekomsten af ​​diaphragma dysfunktion blevet rejst. Nærværende undersøgelse bestræber sig på at evaluere og følge op på prævalensen, risikofaktorerne og prognosen for diaphragma dysfunktion hos patienter med VV-ECMO.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brug af veno-venøs ekstrakorporal iltningsmembran er en terapeutisk mulighed for behandling af de mest alvorlige patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS). Det giver mulighed for at give en beskyttende lungeventilation ved at reducere niveauet af luftvejstryk genereret af ventilatoren. Målet er at minimere de skadelige virkninger af mekanisk ventilation i lungerne og sørge for tilstrækkelig gasudveksling. Denne strategi kræver en dyb sedation for at tillade en perfekt synkronisering mellem patienten og ventilatoren. En sådan synkronisering sætter åndedrætsmusklerne - især mellemgulvet - helt i ro.

I betragtning af den forlængede varighed af denne strategi er spørgsmålet om dens indvirkning på forekomsten af ​​diaphragma dysfunktion blevet rejst. En sådan dysfunktion har været forbundet med forlænget varighed af mekanisk ventilation og dårlige resultater, men dens virkning hos patienter med veno-venøs ekstrakorporal iltningsmembran er aldrig blevet evalueret hidtil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrig, 75013
        • Hopital Pitie-Salpetriere

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • ARDS ifølge Berlin-definitionen
  • V-V ECMO
  • patient eller pårørende indvilliger i at deltage
  • patient med sygesikring

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • Modstand mod at deltage
  • Kontraindikationer til stimuleringsteknikken for freniske nerver (pacemaker, pneumothorax)"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
En enkelt forsøgsgruppe, hvor der vil blive udført diaphragmatiske funktionsmålinger og diaphragmatisk ultralyd.
Enhed: diafragmafunktionsmålinger og diaphragmatisk ultralyd
En enkelt forsøgsgruppe, hvor der vil blive udført diaphragmatiske funktionsmålinger og diaphragmatisk ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Membran funktion
Tidsramme: indtil dag 28
som defineret ved membranens trykgenererende kapacitet < 11 cmH2O
indtil dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af ECMO
Tidsramme: indtil dag 60
fra inklusion til ECMO-fjernelse
indtil dag 60
Varighed af invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: indtil dag 60
fra inklusion til ekstubering
indtil dag 60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Studiestol: Martin Dres, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP190988

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner