Disfunción del diafragma en pacientes con ARDS con ECMO V-V (DD-ECMO)
Evaluación y Seguimiento de la Función Diafragmática en Pacientes con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda con Membrana de Oxigenación Extracorpórea Veno-venosa
El uso de la membrana de oxigenación extracorpórea veno-venosa es una opción terapéutica para el manejo de los pacientes más graves con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
Dada la duración prolongada de esta estrategia, se ha planteado la cuestión de su impacto en la aparición de disfunción diafragmática. El presente estudio pretende evaluar y hacer un seguimiento de la prevalencia, los factores de riesgo y el pronóstico de la disfunción diafragmática en pacientes con ECMO-VV.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de la membrana de oxigenación extracorpórea veno-venosa es una opción terapéutica para el manejo de los pacientes más graves con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). Permite proporcionar una ventilación pulmonar protectora al reducir el nivel de presiones en las vías respiratorias generadas por el ventilador. El objetivo es minimizar los efectos nocivos de la ventilación mecánica en los pulmones y proporcionar intercambios de gases adecuados. Esta estrategia requiere una sedación profunda para permitir una perfecta sincronía entre el paciente y el ventilador. Tal sincronía pone los músculos respiratorios, en particular el diafragma, completamente en reposo.
Dada la duración prolongada de esta estrategia, se ha planteado la cuestión de su impacto en la aparición de disfunción diafragmática. Tal disfunción se ha asociado con una duración prolongada de la ventilación mecánica y malos resultados, pero su efecto en pacientes con membrana de oxigenación extracorpórea veno-venosa nunca se ha evaluado hasta el momento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ile De France
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Paris, Ile De France, Francia, 75013
- Hopital Pitie-Salpetriere
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- ARDS según la definición de Berlín
- ECMO V-V
- paciente o pariente más cercano acepta participar
- paciente con seguro medico
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- Oposición a participar
- Contraindicaciones a la técnica de estimulación de los nervios frénicos (marcapasos, neumotórax)"
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
Un único grupo experimental en el que se realizarán mediciones de función diafragmática y ecografía diafragmática.
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Un único grupo experimental en el que se realizarán mediciones de función diafragmática y ecografía diafragmática.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de diafragma
Periodo de tiempo: hasta el día 28
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definido por la capacidad de generación de presión del diafragma < 11 cmH2O
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hasta el día 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de ECMO
Periodo de tiempo: hasta el día 60
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desde la inclusión hasta la eliminación de ECMO
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hasta el día 60
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Duración de la ventilación mecánica invasiva
Periodo de tiempo: hasta el día 60
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desde la inclusión hasta la extubación
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hasta el día 60
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Martin Dres, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP190988
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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