V-V ECMO 治疗 ARDS 患者的膈肌功能障碍 (DD-ECMO)
2022年6月14日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
静脉-静脉体外氧合膜对急性呼吸窘迫综合征患者膈肌功能的评价及随访
使用静脉-静脉体外氧合膜是治疗最严重的急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者的一种治疗选择。
鉴于这种策略的持续时间延长，人们提出了它对膈肌功能障碍发生的影响的问题。 本研究旨在评估和随访 VV-ECMO 患者膈肌功能障碍的患病率、危险因素和预后。
研究概览
详细说明
使用静脉-静脉体外氧合膜是治疗最严重的急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者的一种治疗选择。 它允许通过降低呼吸机产生的气道压力水平来提供保护性肺通气。 目的是尽量减少机械通气对肺部的有害影响，并提供足够的气体交换。 该策略需要深度镇静，以实现患者和呼吸机之间的完美同步。 这种同步使呼吸肌——尤其是横膈膜——完全处于静止状态。
鉴于这种策略的持续时间延长，人们提出了它对膈肌功能障碍发生的影响的问题。 这种功能障碍与机械通气持续时间延长和预后不良有关，但迄今为止从未评估过其对静脉-静脉体外氧合膜患者的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ile De France
-
Paris、Ile De France、法国、75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 根据柏林定义的 ARDS
- V-V ECMO
- 患者或近亲同意参加
- 有健康保险的患者
排除标准：
- 怀孕
- 反对参加
- 膈神经刺激技术的禁忌症（起搏器、气胸）"
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
将进行膈肌功能测量和膈肌超声的单个实验组。
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将进行膈肌功能测量和膈肌超声的单个实验组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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隔膜功能
大体时间：直到第28天
|
由隔膜的压力生成能力定义 < 11 cmH2O
|
直到第28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ECMO持续时间
大体时间：直到第 60 天
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从加入到移除 ECMO
|
直到第 60 天
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有创机械通气持续时间
大体时间：直到第 60 天
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从纳入到拔管
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直到第 60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Martin Dres、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月15日
初级完成 (实际的)
2021年10月15日
研究完成 (实际的)
2021年10月15日
研究注册日期
首次提交
2020年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月2日
首次发布 (实际的)
2020年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月14日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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