Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja przepony u pacjentów z ARDS z V-V ECMO (DD-ECMO)

14 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ocena i obserwacja funkcji przepony u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej z żyłowo-żylną błoną pozaustrojowego utleniania

Zastosowanie membran żylno-żylnych do pozaustrojowego utlenowania jest opcją terapeutyczną w leczeniu najcięższych pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).

Ze względu na wydłużony czas trwania tej strategii postawiono pytanie o jej wpływ na występowanie dysfunkcji przepony. Niniejsze badanie ma na celu ocenę i obserwację częstości występowania, czynników ryzyka i rokowania dysfunkcji przepony u pacjentów z VV-ECMO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowanie membran żylno-żylnych do pozaustrojowego utlenowania jest opcją terapeutyczną w leczeniu najcięższych pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Pozwala na zapewnienie wentylacji ochronnej płuc poprzez zmniejszenie poziomu ciśnień w drogach oddechowych generowanych przez respirator. Celem jest zminimalizowanie szkodliwych skutków wentylacji mechanicznej w płucach oraz zapewnienie odpowiedniej wymiany gazowej. Ta strategia wymaga głębokiej sedacji, aby umożliwić idealną synchronizację między pacjentem a respiratorem. Taka synchronizacja sprawia, że ​​mięśnie oddechowe - w szczególności przepona - są w całkowitym spoczynku.

Ze względu na wydłużony czas trwania tej strategii postawiono pytanie o jej wpływ na występowanie dysfunkcji przepony. Taka dysfunkcja wiązała się z wydłużonym czasem trwania wentylacji mechanicznej i złymi wynikami, ale jej wpływ na pacjentów z żylno-żylną błoną pozaustrojowego utlenowania krwi nigdy nie był oceniany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francja, 75013
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • ARDS według definicji berlińskiej
  • V-V ECMO
  • pacjent lub jego najbliższy krewny wyrazi zgodę na udział
  • pacjent z ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • Sprzeciw wobec udziału
  • Przeciwwskazania do techniki stymulacji nerwów przeponowych (rozrusznik serca, odma opłucnowa)"

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pojedyncza grupa eksperymentalna, w której wykonywane będą pomiary funkcji przepony oraz ultrasonografia przepony.
Urządzenie: pomiary funkcji przepony i ultrasonografia przepony
Pojedyncza grupa eksperymentalna, w której wykonywane będą pomiary funkcji przepony oraz ultrasonografia przepony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja membrany
Ramy czasowe: do dnia 28
jak określono przez zdolność membrany do wytwarzania ciśnienia < 11 cmH2O
do dnia 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania ECMO
Ramy czasowe: do dnia 60
od włączenia do usunięcia ECMO
do dnia 60
Czas trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do dnia 60
od inkluzji do ekstubacji
do dnia 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Martin Dres, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP190988

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespol zaburzen oddychania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj