Dysfonctionnement du diaphragme chez les patients atteints de SDRA avec V-V ECMO (DD-ECMO)
Évaluation et suivi de la fonction du diaphragme chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë avec membrane d'oxygénation extracorporelle veino-veineuse
L'utilisation de la membrane d'oxygénation extracorporelle veino-veineuse est une option thérapeutique pour la prise en charge des patients les plus sévères atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).
Compte tenu de la durée prolongée de cette stratégie, la question de son impact sur la survenue d'un dysfonctionnement diaphragmatique s'est posée. La présente étude s'efforce d'évaluer et de suivre la prévalence, les facteurs de risque et le pronostic du dysfonctionnement du diaphragme chez les patients atteints de VV-ECMO.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de la membrane d'oxygénation extracorporelle veino-veineuse est une option thérapeutique pour la prise en charge des patients les plus sévères atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Il permet d'assurer une ventilation pulmonaire protectrice en réduisant le niveau des pressions des voies respiratoires générées par le ventilateur. L'objectif est de minimiser les effets néfastes de la ventilation mécanique dans les poumons et d'assurer des échanges gazeux adéquats. Cette stratégie nécessite une sédation profonde pour permettre une parfaite synchronisation entre le patient et le ventilateur. Une telle synchronie met les muscles respiratoires - en particulier le diaphragme - complètement au repos.
Compte tenu de la durée prolongée de cette stratégie, la question de son impact sur la survenue d'un dysfonctionnement diaphragmatique s'est posée. Un tel dysfonctionnement a été associé à une durée prolongée de la ventilation mécanique et à de mauvais résultats, mais son effet chez les patients porteurs d'une membrane d'oxygénation extracorporelle veino-veineuse n'a jamais été évalué à ce jour.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ile De France
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Paris, Ile De France, France, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- ARDS selon la définition de Berlin
- V-V ECMO
- le patient ou le plus proche parent accepte de participer
- patient avec assurance maladie
Critère d'exclusion:
- grossesse
- Opposition à participer
- Contre-indications à la technique de stimulation des nerfs phréniques (pace maker, pneumothorax)"
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Un groupe expérimental unique dans lequel des mesures de la fonction diaphragmatique et une échographie diaphragmatique seront effectuées.
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Un groupe expérimental unique dans lequel des mesures de la fonction diaphragmatique et une échographie diaphragmatique seront effectuées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction diaphragme
Délai: jusqu'au jour 28
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tel que défini par la capacité de génération de pression du diaphragme < 11 cmH2O
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jusqu'au jour 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de l'ECMO
Délai: jusqu'au jour 60
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de l'inclusion jusqu'à la suppression de l'ECMO
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jusqu'au jour 60
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Durée de la ventilation mécanique invasive
Délai: jusqu'au jour 60
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de l'inclusion jusqu'à l'extubation
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jusqu'au jour 60
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Martin Dres, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP190988
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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